Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av manuell terapi vid behandling av hyperaktivitetsstörning (MT-ADHD)

24 juni 2025 uppdaterad av: JJ JIMENEZ-REJANO
Huvudmålet är att avgöra om manuell terapi (MT), utöver konventionell behandling, är mer effektivt för att förbättra ADHD -symtom än tillämpningen av konventionell behandling ensam.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund ADHD är en störning som påverkar uppmärksamhet, beteendekontroll och känslor hos barn. Även om medicinering och beteendeterapi kan hjälpa, svarar inte alla barn bra eller kan uppleva biverkningar, vilket leder till sökandet efter alternativa alternativ. Denna störning påverkar det dagliga livet för både barnet och deras familj, och i vuxen ålder kan det orsaka känslomässiga, sociala och arbetsrelaterade problem. Behandling inkluderar vanligtvis medicinering, kognitiv beteendeterapi, förälderträning och tekniker som mindfulness. Ett nyare alternativ är manuell terapi (MT), som använder massage- och kraniosacral terapi för att stödja nervsystemet och förbättra emotionell och beteendemässig reglering. Även om vissa studier har visat lovande resultat behövs mer forskning för att bekräfta dess effektivitet.

Material och metoder: En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras. Den minsta provstorlek som krävs för statistisk betydelse är 60 försökspersoner, uppdelade i två grupper med 30 deltagare vardera. Den primära variabeln kommer att vara hyperaktivitet och uppmärksamhetsunderskott, bedömd med hjälp av Conners Parent Rating Scale och Conners Teacher Rating Scale. Den sekundära variabeln kommer att vara humör, mätt med en ansiktsuttrycksskala.

Objetives för att bestämma om tillsats av manuell terapi till konventionell behandling är mer effektiva för att förbättra ADHD -symtom än enbart konventionell behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • Underutredare:
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Bekräftad ADHD-diagnos enligt DSM-5-kriterier.
  • Barn och ungdomar i åldern 6 till 12 år.
  • Tillgänglighet för att delta i alla manuella terapi (MT).
  • Informerat samtycke undertecknat av juridiska vårdnadshavare.

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig samtidig psykiatriska eller neurologiska störningar (t.ex. epilepsi, svår autismspektrumstörning, schizofreni).
  • Medicinska tillstånd som kontraindicerar MT (t.ex. frakturer, svår skolios, bindvävssjukdomar).
  • Senare användning av eller förändringar i ADHD -medicinering under de senaste fyra veckorna.
  • Samtidigt deltagande i andra interventionsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Craniosacral terapitekniker.

Experimentell:

Deltagare i experimentgruppen kommer att få manuell terapi (MT) utformad för denna studie, som kommer att inkludera kraniosacralterapitekniker. Sessionerna kommer att pågå i 40 minuter och kommer att genomföras två gånger i veckan under de första fyra veckorna, följt av en gång i veckan under de sista fyra veckorna.
Procedur: Förfarande: Craniosacral terapitekniker.
Deltagare i experimentgruppen kommer att få manuell terapi (MT) utformad för denna studie, som kommer att inkludera kraniosacralterapitekniker. Sessionerna kommer att pågå i 40 minuter och kommer att genomföras två gånger i veckan under de första fyra veckorna, följt av en gång i veckan under de sista fyra veckorna.
Placebo-jämförare: Kontroll: placebo -komparator.

Sham Comparator:

Placebo -gruppen kommer att få en dummybehandling med en varaktighet av 40 minuter, två gånger i veckan för Firt 4 -veckan, follwed med en gång i veckan under den sista 4 veckan.
Procedur: Placebogrupp
Placebo -gruppen kommer att få en dummybehandling med en varaktighet av 40 minuter, två gånger i veckan för Firt 4 -veckan, follwed med en gång i veckan under den sista 4 veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på ADHD (föräldrarnas betygsskala)
Tidsram: Vid studiens stjärna (vid Basilne, 0 vecka), efter den andra sessionen (i slutet av den första veckan), efter 12: e sessionen (i slutet av åtta veckan) och 4 månader från den sista sessionen (24: e veckan).
Conners Parents Rating Scale. 48 artiklar 0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = ofta och 3 = mycket ofta. Poäng 0-144. Poäng större än eller lika med 59 = normalt intervall, poäng 60-64 = mildt förhöjd symptomens svårighetsgrad, poäng 65-69 = måttligt förhöjda svårighetsgrader> 70 = närvaro av mycket förhöjd svårighetsgrad.
Vid studiens stjärna (vid Basilne, 0 vecka), efter den andra sessionen (i slutet av den första veckan), efter 12: e sessionen (i slutet av åtta veckan) och 4 månader från den sista sessionen (24: e veckan).
Symtom på ADHD (lärarbetyg)
Tidsram: Vid studiens stjärna (vid Basilne, 0 vecka), efter den andra sessionen (i slutet av den första veckan), efter 12: e sessionen (i slutet av åtta veckan) och 4 månader från den sista sessionen (24: e veckan).
Conners Lärarbetygsskala. 28 artiklar. 0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = ofta och 3 = mycket ofta. Poäng 0-84. Poäng större än eller lika med 59 = normalt intervall, poäng 60-64 = mildt förhöjd symptomens svårighetsgrad, poäng 65-69 = måttligt förhöjda svårighetsgrader> 70 = närvaro av mycket förhöjd svårighetsgrad.
Vid studiens stjärna (vid Basilne, 0 vecka), efter den andra sessionen (i slutet av den första veckan), efter 12: e sessionen (i slutet av åtta veckan) och 4 månader från den sista sessionen (24: e veckan).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: Vid studiens stjärna (vid Basilne, 0 vecka), efter den andra sessionen (i slutet av den första veckan), efter 12: e sessionen (i slutet av åtta veckan) och 4 månader från den sista sessionen (24: e veckan).
Ansiktsuttrycksskala. Det representerar uttryck från sorg (poäng med 1) till lycka (poäng med 4).
Vid studiens stjärna (vid Basilne, 0 vecka), efter den andra sessionen (i slutet av den första veckan), efter 12: e sessionen (i slutet av åtta veckan) och 4 månader från den sista sessionen (24: e veckan).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JJ JIMENEZ-REJANO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2025

Första postat (Faktisk)

19 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USeville-PFB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera