Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av manuell terapi i behandling av hyperaktivitetsforstyrrelse (MT-ADHD)

24. juni 2025 oppdatert av: JJ JIMENEZ-REJANO
Hovedmålet er å bestemme om manuell terapi (MT), i tillegg til konvensjonell behandling, er mer effektiv for å forbedre ADHD -symptomer enn anvendelse av konvensjonell behandling alene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn ADHD er en lidelse som påvirker oppmerksomhet, atferdskontroll og følelser hos barn. Selv om medisiner og atferdsterapi kan hjelpe, reagerer ikke alle barn godt eller kan oppleve bivirkninger, noe som fører til søket etter alternative alternativer. Denne lidelsen påvirker hverdagen til både barnet og deres familie, og i voksen alder kan den forårsake emosjonelle, sosiale og arbeidsrelaterte problemer. Behandlingen inkluderer vanligvis medisiner, kognitiv atferdsterapi, foreldretrening og teknikker som mindfulness. Et nyere alternativ er manuell terapi (MT), som bruker massasje og kraniosacral terapi for å støtte nervesystemet og forbedre emosjonell og atferdsregulering. Selv om noen studier har vist lovende resultater, er det nødvendig med mer forskning for å bekrefte effektiviteten.

Materialer og metoder: En randomisert klinisk studie vil bli utført. Minste prøvestørrelse som kreves for statistisk betydning er 60 forsøkspersoner, delt inn i to grupper med 30 deltakere hver. Den primære variabelen vil være hyperaktivitet og oppmerksomhetsunderskudd, vurdert ved bruk av Conners Parent Rating Scale og Conners Teacher Rating Scale. Den sekundære variabelen vil være stemning, målt ved hjelp av en ansiktsuttrykksskala.

Objetiver for å avgjøre om tilsetning av manuell terapi til konvensjonell behandling er mer effektiv for å forbedre ADHD -symptomer enn konvensjonell behandling alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • Underetterforsker:
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekreftet ADHD-diagnose i henhold til DSM-5-kriterier.
  • Barn og ungdommer i alderen 6 til 12 år.
  • Tilgjengelighet for å delta på alle manuelle terapi (MT) -økter.
  • Informert samtykke signert av foresatte.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige samtidig psykiatriske eller nevrologiske lidelser (f.eks. Epilepsi, alvorlig autismespekterforstyrrelse, schizofreni).
  • Medisinske tilstander som kontraindiserer MT (f.eks. Brudd, alvorlig skoliose, bindevevssykdommer).
  • Nylig bruk av eller endringer i ADHD -medisiner i løpet av de siste 4 ukene.
  • Samtidig deltakelse i andre intervensjonelle studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Craniosacral terapiteknikker.

Eksperimentell:

Deltakere i eksperimentgruppen vil motta manuell terapi (MT) designet for denne studien, som vil omfatte kraniosacral terapiteknikker. Øktene vil vare 40 minutter og vil bli gjennomført to ganger i uken de første 4 ukene, etterfulgt av en gang i uken de siste 4 ukene.
Fremgangsmåte: Prosedyre: Craniosacral terapiteknikker.
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta manuell terapi (MT) designet for denne studien, som vil omfatte kraniosacral terapiteknikker. Øktene vil vare 40 minutter og vil bli gjennomført to ganger i uken de første 4 ukene, etterfulgt av en gang i uken de siste 4 ukene.
Placebo komparator: Kontroll: Placebo -komparator.

Sham Comparator:

Placebo -gruppen vil få en dummy -behandling med en varighet på 40 minutter, to ganger i uken for Firt 4 -uken, fulgt av en gang i uken for den siste 4 uken.
Fremgangsmåte: Placebogruppe
Placebo -gruppen vil få en dummy -behandling med en varighet på 40 minutter, to ganger i uken for Firt 4 -uken, fulgt av en gang i uken for den siste 4 uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på ADHD (Foreldres vurderingsskala)
Tidsramme: På stjernen i studien (på Basilne, 0 uker), etter den andre økten (på slutten av den første uken), etter 12. økt (på slutten av åtte uker) og 4 måneder fra den siste økten (24. uke).
Conners foreldre rangeringsskala. 48 elementer 0 = aldri, 1 = noen ganger, 2 = ofte, og 3 = veldig ofte. Poeng 0-144. Poeng større enn eller lik 59 = normalt område, score 60-64 = mildt forhøyet symptom alvorlighetsgrad, score 65-69 = moderat forhøyet alvorlighetsgrad> 70 = tilstedeværelse av høyt forhøyet alvorlighetsgrad.
På stjernen i studien (på Basilne, 0 uker), etter den andre økten (på slutten av den første uken), etter 12. økt (på slutten av åtte uker) og 4 måneder fra den siste økten (24. uke).
Symptomer på ADHD (skala fra lærervurderingen)
Tidsramme: På stjernen i studien (på Basilne, 0 uker), etter den andre økten (på slutten av den første uken), etter 12. økt (på slutten av åtte uker) og 4 måneder fra den siste økten (24. uke).
Conners lærervurderingsskala. 28 varer. 0 = Aldri, 1 = Noen ganger, 2 = ofte, og 3 = veldig ofte. Poeng 0-84. Poeng større enn eller lik 59 = normalt område, score 60-64 = mildt forhøyet symptom alvorlighetsgrad, score 65-69 = moderat forhøyet alvorlighetsgrad> 70 = tilstedeværelse av høyt forhøyet alvorlighetsgrad.
På stjernen i studien (på Basilne, 0 uker), etter den andre økten (på slutten av den første uken), etter 12. økt (på slutten av åtte uker) og 4 måneder fra den siste økten (24. uke).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: På stjernen i studien (på Basilne, 0 uker), etter den andre økten (på slutten av den første uken), etter 12. økt (på slutten av åtte uker) og 4 måneder fra den siste økten (24. uke).
Ansiktsuttrykksskala. Det representerer uttrykk fra tristhet (scoret med 1) til lykke (scoret med 4).
På stjernen i studien (på Basilne, 0 uker), etter den andre økten (på slutten av den første uken), etter 12. økt (på slutten av åtte uker) og 4 måneder fra den siste økten (24. uke).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

JJ JIMENEZ-REJANO

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USeville-PFB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere