Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii ręcznej w leczeniu zaburzenia nadpobudliwości deficytu uwagi (MT-ADHD)

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: JJ JIMENEZ-REJANO
Głównym celem jest ustalenie, czy terapia ręczna (MT), oprócz konwencjonalnego leczenia, jest bardziej skuteczna w poprawie objawów ADHD niż samo zastosowanie konwencjonalnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło ADHD jest zaburzeniem, które wpływa na uwagę, kontrolę zachowania i emocje u dzieci. Chociaż leki i terapia behawioralna mogą pomóc, nie wszystkie dzieci dobrze reagują lub mogą doświadczyć skutków ubocznych, co prowadzi do poszukiwania alternatywnych opcji. To zaburzenie wpływa na codzienne życie zarówno dziecka, jak i ich rodziny, aw dorosłym może powodować problemy emocjonalne, społeczne i związane z pracą. Leczenie zwykle obejmuje leki, terapię poznawczo-behawioralną, trening rodziców i techniki takie jak uważność. Nowszą opcją jest terapia ręczna (MT), która wykorzystuje masaż i terapię czaszki w celu wspierania układu nerwowego i poprawy regulacji emocjonalnej i behawioralnej. Chociaż niektóre badania wykazały obiecujące wyniki, potrzebne są dalsze badania w celu potwierdzenia jego skuteczności.

Materiały i metody: Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne. Minimalna wielkość próby wymagana dla istotności statystycznej wynosi 60 osób, podzielonych na dwie grupy z 30 uczestnikami. Główną zmienną będzie nadpobudliwość i deficyt uwagi, oceniany za pomocą skali oceny nadrzędnej Connera i skali oceny nauczycieli Connera. Zmienną wtórną będzie nastrój, mierzony za pomocą skali ekspresji twarzy.

OBJETIVES w celu ustalenia, czy dodanie terapii ręcznej do konwencjonalnego leczenia jest bardziej skuteczne w poprawie objawów ADHD niż samo konwencjonalne leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • Pod-śledczy:
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzono diagnozę ADHD zgodnie z kryteriami DSM-5.
  • Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 12 lat.
  • Dostępność do udziału w sesjach ręcznych (MT).
  • Świadoma zgoda podpisana przez opiekunów prawnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne jednoczesne zaburzenia psychiczne lub neurologiczne (np. Padaczka, ciężkie zaburzenie ze spektrum autyzmu, schizofrenia).
  • Schorzenia, które przeciwwskazują MT (np. Złamania, ciężka skolioza, choroby tkanki łącznej).
  • Ostatnie wykorzystanie lub zmiany w lekach ADHD w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Jednoczesne uczestnictwo w innych badaniach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: techniki terapii czaszkowej.

Eksperymentalny:

Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają terapię ręczną (MT) zaprojektowaną do tego badania, które obejmie techniki terapii czaszkowej. Sesje potrwają 40 minut i będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie raz w tygodniu przez ostatnie 4 tygodnie.
Procedura: Procedura: Techniki terapii czaszkowej.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają terapię ręczną (MT) zaprojektowaną do tego badania, które obejmie techniki terapii czaszkowej. Sesje potrwają 40 minut i będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie raz w tygodniu przez ostatnie 4 tygodnie.
Komparator placebo: Kontrola: Placebo Comparator.

CHAM COSPORTOR:

Grupa placebo otrzyma manekin z czasem trwania 40 minut, dwa razy w tygodniu na Firt 4 Tygodnie, przeniesiony raz w tygodniu przez ostatni 4 tydzień.
Procedura: Grupa placebo
Grupa placebo otrzyma manekin z czasem trwania 40 minut, dwa razy w tygodniu na Firt 4 Tygodnie, przeniesiony raz w tygodniu przez ostatni 4 tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD (skala oceny rodziców)
Ramy czasowe: W The Star of the Study (w Basilne, 0 tygodni), po drugiej sesji (pod koniec pierwszego tygodnia), po 12. sesji (pod koniec ośmiu tygodnia) i 4 miesiące od ostatniej sesji (24 tydzień).
Skala oceny rodziców Conners. 48 pozycji 0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często i 3 = bardzo często. Wyniki 0-144. Wyniki większe lub równe 59 = zakres normalny, wyniki 60-64 = nieco podwyższone nasilenie objawów, wyniki 65-69 = umiarkowanie podwyższone wyniki nasilenia> 70 = obecność wysoce podwyższonego nasilenia.
W The Star of the Study (w Basilne, 0 tygodni), po drugiej sesji (pod koniec pierwszego tygodnia), po 12. sesji (pod koniec ośmiu tygodnia) i 4 miesiące od ostatniej sesji (24 tydzień).
Objawy ADHD (skala oceny nauczycieli)
Ramy czasowe: W The Star of the Study (w Basilne, 0 tygodni), po drugiej sesji (pod koniec pierwszego tygodnia), po 12. sesji (pod koniec ośmiu tygodnia) i 4 miesiące od ostatniej sesji (24 tydzień).
Skala oceny nauczycieli Connersa. 28 pozycji. 0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często i 3 = bardzo często. Wyniki 0-84. Wyniki większe lub równe 59 = zakres normalny, wyniki 60-64 = nieco podwyższone nasilenie objawów, wyniki 65-69 = umiarkowanie podwyższone wyniki nasilenia> 70 = obecność wysoce podwyższonego nasilenia.
W The Star of the Study (w Basilne, 0 tygodni), po drugiej sesji (pod koniec pierwszego tygodnia), po 12. sesji (pod koniec ośmiu tygodnia) i 4 miesiące od ostatniej sesji (24 tydzień).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: W The Star of the Study (w Basilne, 0 tygodni), po drugiej sesji (pod koniec pierwszego tygodnia), po 12. sesji (pod koniec ośmiu tygodnia) i 4 miesiące od ostatniej sesji (24 tydzień).
Skala wyrazu twarzy. Reprezentuje wyrażenia od smutku (oceniane z 1) do szczęścia (zdobyty z 4).
W The Star of the Study (w Basilne, 0 tygodni), po drugiej sesji (pod koniec pierwszego tygodnia), po 12. sesji (pod koniec ośmiu tygodnia) i 4 miesiące od ostatniej sesji (24 tydzień).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JJ JIMENEZ-REJANO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USeville-PFB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj