Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ручной терапии при лечении дефицита внимания гиперактивность (MT-ADHD)

24 июня 2025 г. обновлено: JJ JIMENEZ-REJANO
Основная цель состоит в том, чтобы определить, является ли ручная терапия (МТ), в дополнение к традиционному лечению, более эффективна в улучшении симптомов СДВГ, чем применение только обычного лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фоновый СДВГ - это расстройство, которое влияет на внимание, контроль поведения и эмоции у детей. Хотя лекарства и поведенческая терапия могут помочь, не все дети хорошо реагируют или могут испытывать побочные эффекты, что приводит к поиску альтернативных вариантов. Это расстройство влияет на повседневную жизнь как ребенка, так и его семьи, и во взрослом возрасте это может вызвать эмоциональные, социальные и связанные с работой проблемы. Лечение обычно включает лекарства, когнитивно-поведенческую терапию, обучение родителей и такие методы, как осознанность. Более новым вариантом является ручная терапия (MT), которая использует массаж и краниосакральную терапию для поддержки нервной системы и улучшения эмоциональной и поведенческой регуляции. Хотя некоторые исследования показали многообещающие результаты, для подтверждения его эффективности необходимы дополнительные исследования.

Материалы и методы: будет проведено рандомизированное клиническое исследование. Минимальный размер выборки, необходимый для статистической значимости, составляет 60 субъектов, разделенных на две группы с 30 участниками в каждом. Основной переменной будет гиперактивность и дефицит внимания, оцениваемая с использованием шкалы оценки родителей Conners и шкалы рейтинга учителей Conners. Вторичной переменной будет настроение, измеренное с использованием шкалы выражения лица.

Возвращение, чтобы определить, является ли добавление ручной терапии к традиционному лечению более эффективным в улучшении симптомов СДВГ, чем только обычное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paloma Felipe-Ballesteros, PT
  • Номер телефона: +34 672783021
  • Электронная почта: paloma.felipe@edu.uah.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Paloma Felipe-Ballesteros, PT
  • Номер телефона: +34672783021
  • Электронная почта: paloma.felipe@edu.uah.es

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • Контакт:
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
          • Номер телефона: +34672783021
          • Электронная почта: paloma.felipe@edu.auh.es
        • Главный следователь:
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • Младший исследователь:
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз СДВГ в соответствии с критериями DSM-5.
  • Дети и подростки в возрасте от 6 до 12 лет.
  • Доступность для посещения всех сессий ручной терапии (MT).
  • Информированное согласие подписано законными опекунами.

Критерии исключения:

  • Тяжелые сопутствующие психиатрические или неврологические расстройства (например, эпилепсия, тяжелое расстройство аутистического спектра, шизофрения).
  • Условия здоровья, которые противопоказаны MT (например, переломы, тяжелый сколиоз, заболевания соединительной ткани).
  • Недавнее использование или изменения в лекарствах от СДВГ в течение последних 4 недель.
  • Одновременное участие в других интервенционных исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: методы краниосакральной терапии.

Экспериментальный:

Участники экспериментальной группы получат ручную терапию (MT), разработанную для этого исследования, которая будет включать методы краниосакральной терапии. Сессии будут длиться 40 минут и будут проводиться два раза в неделю в течение первых 4 недель, а затем один раз в неделю в течение последних 4 недель.
Процедура: Процедура: методы краниосакральной терапии.
Участники экспериментальной группы получат ручную терапию (MT), разработанную для этого исследования, которая будет включать методы краниосакральной терапии. Сессии будут длиться 40 минут и будут проводиться два раза в неделю в течение первых 4 недель, а затем один раз в неделю в течение последних 4 недель.
Плацебо Компаратор: Управление: Корабель плацебо.

Sham Comparator:

Группа Placebo будет получать фиктивное лечение с продолжительностью 40 минут, два раза в неделю за 4 недели Firt, Follwed на один раз в неделю в течение последних 4 недель.
Процедура: Группа плацебо
Группа Placebo будет получать фиктивное лечение с продолжительностью 40 минут, два раза в неделю за 4 недели Firt, Follwed на один раз в неделю в течение последних 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы СДВГ (шкала оценки родителей)
Временное ограничение: На звезде исследования (в Базилне, 0 неделе), после 2 -й сессии (в конце первой недели), после 12 -й сессии (в конце восьми недель) и 4 месяца после последней сессии (24 -й недели).
КОННЕРС РАБОТАЕТ РАБОТЫ Шкала. 48 пунктов 0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто и 3 = очень часто. Баллы 0-144. Оценки, превышающие или равны 59 = нормальный диапазон, оценки 60-64 = слегка повышенная тяжесть симптомов, оценки 65-69 = умеренно повышенные оценки тяжести> 70 = наличие высоко повышенной тяжести.
На звезде исследования (в Базилне, 0 неделе), после 2 -й сессии (в конце первой недели), после 12 -й сессии (в конце восьми недель) и 4 месяца после последней сессии (24 -й недели).
Симптомы СДВГ (шкала рейтинга учителей)
Временное ограничение: На звезде исследования (в Базилне, 0 неделе), после 2 -й сессии (в конце первой недели), после 12 -й сессии (в конце восьми недель) и 4 месяца после последней сессии (24 -й недели).
Шкала рейтинга преподавателей Коннерса. 28 предметов. 0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто и 3 = очень часто. Оценки 0-84. Оценки, превышающие или равны 59 = нормальный диапазон, оценки 60-64 = слегка повышенная тяжесть симптомов, оценки 65-69 = умеренно повышенные оценки тяжести> 70 = наличие высоко повышенной тяжести.
На звезде исследования (в Базилне, 0 неделе), после 2 -й сессии (в конце первой недели), после 12 -й сессии (в конце восьми недель) и 4 месяца после последней сессии (24 -й недели).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение
Временное ограничение: На звезде исследования (в Базилне, 0 неделе), после 2 -й сессии (в конце первой недели), после 12 -й сессии (в конце восьми недель) и 4 месяца после последней сессии (24 -й недели).
Шкала выражения лица. Он представляет собой выражения от грусти (забита 1) до счастья (забито 4).
На звезде исследования (в Базилне, 0 неделе), после 2 -й сессии (в конце первой недели), после 12 -й сессии (в конце восьми недель) и 4 месяца после последней сессии (24 -й недели).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

JJ JIMENEZ-REJANO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USeville-PFB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться