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对单侧肋骨裂缝的塞拉图斯前平面块（SAPB）后的发病率和死亡率评估 (SAPB)

2026年8月17日 更新者：Albert Einstein College of Medicine

这项观察性研究的目的是了解Serratus前平面阻滞（SAPB）对患者在患者出现在急诊室后24小时内遭受多个单侧前外侧肋骨骨折的长期影响。 它旨在回答的主要问题是：

与标准镇痛药相比，多个前外侧肋骨骨折的SAPB是否表现出患者发病率和死亡率的降低，包括肺炎的发病率，住院时间，出院处置和死亡。

如果在受伤后的24小时内进行了在SAPB中接受训练的医生，则将执行SAPB。 如果没有训练有素的医生，并且患者符合纳入标准，则将接受阿片类药物治疗的父母镇痛。 他们将被遵循直到住院日期，直到60天。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

肋骨骨折是钝性胸部创伤的常见并发症，所有受伤的创伤患者中有10％据报道。 它们与大量的长期残疾，生活质量降低以及患者发病率和死亡率增加有关。 多发性肋骨骨折的疼痛会导致呼吸努力减少，耐骨，无法清除分泌物以及降低生命力。 反过来，这会导致缺氧，肺炎和急性呼吸衰竭。 因此，足够和早期的疼痛管理对于提供症状缓解，减少夹板和预防继发性呼吸并发症至关重要。

尽管急诊科（ED）经常使用全身性镇痛，尤其是阿片类药物，以控制疼痛，但它们与副作用谱谱有关。 阿片类药物使患者处于ir妄，慢性成瘾，呼吸道抑郁和便秘的风险。 传统的区域麻醉技术，包括副脑，肋间和硬膜外注射，是资源密集的，耗时的，皮肤分布有限的，并且与明显的潜在并发症（隔离型并发症，局部麻醉性病毒素质，血管瓦加尔，血管腔，副突，pneumothoraces）相关。 在ED中，这种技术是不可行的。 因此，超声引导的筋膜平面块已成为ED中肋骨骨折患者适当控制疼痛的替代工具。 筋膜平面块包括塞拉图斯前平面块（SAPB）和勃起脊柱平面块（ESPB）。

SAPB在提供前外侧肋骨骨折的安全镇痛方面已显示出功效，而ESPB在缓解后肋骨骨折方面表现出功效。 SAPB的一个好处是，与其他区域麻醉技术相比，它可以在仰卧位上进行。 SAPB利用线性传感器来识别前肌的前肌，并将局部麻醉剂灌输到肌肉上的筋膜平面中。 麻醉剂靶向肋间神经的侧向皮肤分支，其分布较宽。 如果向前肌肉注入浅表，麻醉剂也可能阻止长胸神经和胸神经。 最近的研究表明，成年肋骨骨折患者SAPB后胸壁疼痛评分和激励肺活量测定法（IS）的改善。 尚未报告SAPB的并发症，可能与将麻醉剂的清晰地标和注射到远离主要脉管系统的隔室。 迄今为止，与标准口腔或静脉内（IV）镇痛药相比，尚无研究研究SAPB对发病率和死亡率的影响。 作者的目的是前瞻性评估与标准镇痛治疗方案相比，多个前外侧肋骨骨折的SAPB是否表现出关键结果指标的减少。 该研究是一项前瞻性队列研究，将在一个城市1级创伤中心进行。

对于符合纳入和排除标准的患者，如果在受伤后的24小时内，ED中存在接受该手术的急诊医师，则SAPB将被用作多模式镇痛策略的一部分。 如果没有经SAPB训练的急诊医师，则将患者放置在非SAPB组中。 参与SAPB表现的临床医生将招募患者参加研究。 发病率和死亡率（综合结果度量）将通过各种主要结果度量进行评估，每个结果分别索引（请参见结果指标部分）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Jacobi Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michelle Montenegro, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群将包括一群在受伤后24小时内出现的患者队列，两个或多个单侧，前或外侧肋骨骨折需要阿片类镇痛，这将在单个城市1级创伤中心接受创伤服务。 作者预计，在研究期间为1年，将招募200名参与者。

描述

纳入标准：

  • 雅各比医疗中心急诊室接受治疗的18岁以上的患者
  • 受伤后24小时内呈现
  • 患有2个或更多单侧，前或外侧肋骨骨折的患者
  • 能够提供同意（患者或医疗保健代理）
  • 临床团队认为，入学时患者需要住院入院

排除标准：

  • 创伤性停滞或血液动力学不稳定患者
  • 预计患者将在24小时内从医院出院
  • 囚犯
  • 怀孕
  • 不到18岁的儿童
  • 该患者已知或怀疑对麻醉过敏
  • 另一个创伤和分心的伤害严重疼痛
  • 未经同意能力的患者（或没有医疗保健代理人同意）
  • 双侧或后肋骨骨折患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
塞拉图斯前平面块（SAPB）
在可视化塞拉拉图斯前肌，latissimus redorsi肌肉和胸膜线，并在穿刺部位形成皮肤轮，将在45摄氏度的侧面插入22尺寸的3.5或4英寸回声PAJUNK®SonoblockII针II。 在实时超声指导下，将在平面内可视化针头，以确保龙肌和塞拉图斯前肌之间正确放置。 盐酸盐酸盐的20 mL 0.25％将被渗入表面平面，并在超声波上观察到局部麻醉剂。 超声图像将在过程中，在过程中和后期进行术前，以证明针尖远离胸膜，并发生适当的肌肉筋膜的水理。
非SAPB
该手臂中的患者将接受静脉镇痛，主要是阿片类药物疗法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
排放处置
大体时间：Ed入院，直到90天
出院处置将涵盖患者出院的位置（即，有物理治疗（PT），亚急性康复，急性康复或死者的家园）。 处理部门/组将被绝对逐项列出和总结。
Ed入院，直到90天
死亡原因
大体时间：入院直到出院，直到90天
如果患者“作为已故出院”（请参阅​​先前的结果指标），则将记录死亡原因（如果已知），并通过研究部门/组进行总结。
入院直到出院，直到90天
医院获得的肺炎（HAP）事件的患者人数
大体时间：从ED到达的时间到医院出院，直到90天
研究部门/组使用基本描述性统计数据将总结医院获得的肺炎事件的患者数量。
从ED到达的时间到医院出院，直到90天
住院日期
大体时间：Ed到达医院出院，直到90天
出于本研究的目的，住院时间将定义为入院总持续时间，并将以总数（从ED入院到出院）的总数记录，并使用基本的描述性统计数据总结。 出院可能包括到急性康复（位于医院，但在计算中不考虑住院时间）。
Ed到达医院出院，直到90天
重症监护室（ICU）的住院时间（天数）
大体时间：Ed入院出院，直到90天
出于本研究的目的，ICU的住院时间将定义为入院时间的ICU的总数，并使用基本描述性统计数据来总结研究部门/组。 如果患者从ICU出院并随后返回ICU，则将汇总入院持续时间。
Ed入院出院，直到90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：基线（初步评估）以及SAPB后30和60分钟
患者报告的疼痛评分将使用范围从0（无疼痛）到10（最严重的疼痛）的11点数字评级量表（NRS）记录，以使更高的分数与疼痛强度增加有关。 SAPB之后的初步评估（基线）和30分钟后，将记录疼痛评分。 研究组/组将使用基本描述性统计数据来总结得分。
基线（初步评估）以及SAPB后30和60分钟
每组需要额外镇痛的患者数量
大体时间：直到初始块或IV阿片类药物给药后24小时
使用基本的描述性统计数据，将评估和总结静脉注射药物或初始（SAPB）块后需要额外阿片类镇痛的患者数量。
直到初始块或IV阿片类药物给药后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Albert Einstein College of Medicine

合作者

Jacobi Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Michelle Montenegro, MD、Albert Einstein College of Medicine, Jacobi medical center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月10日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月13日

首次发布 (实际的)

2025年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月17日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-16493

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将共享研究方案，统计分析计划（SAP）和知情同意书（ICF）。

IPD 共享时间框架

可以在文章出版后10个月开始提交数据请求，并将数据最多可访问12个月。 将逐案考虑扩展

IPD 共享访问标准

参与独立科学研究的合格研究人员可以要求访问IPD，并在审查和批准研究建议和统计分析计划（SAP）以及执行数据共享协议（DSA）后提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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