Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus -etutason lohkon (SAPB) jälkeen sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi yksipuolisten kylkiluun murtumien suhteen (SAPB)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Serratus-etutason lohkon (SAPB) pitkäaikaisista vaikutuksista aikuisilla potilailla, jotka kärsivät useita yksipuolisia anterolateraalisia kylkiluun murtumia 24 tunnin kuluessa potilaiden esittelystä päivystysosastolle. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Näyttääkö SAPB useiden anterolateraalisten kylkiluiden murtumien suhteen potilaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemisen, mukaan lukien keuhkokuumeen esiintyvyys, sairaalahoidon kesto, vastuuvapaudenhoito ja kuolema, verrattuna tavanomaiseen kipulääkeohjelmaan.

SAPB suoritetaan, jos SAPB: hen koulutettu lääkäri on saatavana 24 tunnin sisällä vammasta. Jos koulutettu lääkäri ei ole saatavana ja potilas täyttää osallisuuskriteerit, he saavat vanhempien analgesian opioidihoidolla. Niitä seurataan sairaalan vastuuvapauden päivämäärään saakka 60 päivään saakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kylkiluun murtumat ovat yleinen komplikaatio tylsästä rintarauhasta, raportoitiin 10%: lla kaikista loukkaantuneista traumapotilaista. Niihin liittyy merkittävä pitkäaikainen vammaisuus, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt potilaan sairastuvuus ja kuolleisuus. Useiden kylkiluiden murtumien kipu voi johtaa vähentyneeseen hengityspyrkimykseen, atelektaasiin, kyvyttömyyteen selkeää eritteita ja elintärkeän kapasiteetin vähentymiseen. Tämä puolestaan ​​voi johtaa hypoksemiaan, keuhkokuumeeseen ja akuuttiin hengitysvajeisiin. Riittävä ja varhainen kivunhallinta on siksi ratkaisevan tärkeää oireenmukaisen helpotuksen aikaansaamiseksi, halkaisun vähentämiseksi ja sekundaaristen hengityskomplikaatioiden estämiseksi.

Vaikka systeemistä kipulääkkeitä, etenkin opioideja, käytetään usein kivunhallinnan päivystysosastossa (ED), ne liittyvät huonoihin sivuvaikutusprofiileihin. Opioidit asettavat potilaat deliriumin, kroonisen riippuvuuden, hengityslennon ja ummetuksen riskin. Perinteiset alueelliset anestesiatekniikat, mukaan lukien paravertebral-, intercostal- ja epiduraaliset injektiot, ovat resurssiintensiivisiä, aikaa vieviä, rajoitettuja dermatomaalista jakautumista ja niihin liittyy merkittäviä potentiaalisia komplikaatioita (diafragmaattiset komplikaatiot, paikallispuudutusmyrkyllisyys, Vasovagaal-synakso, pneumotrapsit). Tällaiset tekniikat eivät ole toteutettavissa ED: ssä. Ultraääniohjatut fascial-tason lohkot ovat siten nousseet vaihtoehtoiseksi työkaluksi asianmukaiseen kivun hallintaan potilailla, joilla on kylkiluun murtumia ED: ssä. Fascial -tasolohkoihin kuuluvat Serratus -etutason lohko (SAPB) ja Erektori Spinae -tasolohko (ESPB).

SAPB on osoittanut tehokkuutta tarjoamalla turvallista analgesiaa anterolateraalisille kylkiluiden murtumille, kun taas ESPB on osoittanut tehokkuuden kylkiluun murtumien kivunlievityksessä. SAPB: n hyöty on, että se voidaan suorittaa makuulla, toisin kuin muut alueelliset anestesiatekniikat. SAPB käyttää lineaarista muuntajaa Serratus -etulihaksen tunnistamiseksi ja paikallispuudutuksen lisäämiseksi lihaksen päällä olevaan fastiotasoon. Anestesia kohdistuu interkostaalisten hermojen lateraalisiin ihon haaroihin, ja leveä jakautuminen keskittyy T3-T8: n ympärille. Anestesia voi myös estää pitkän rintakehän ja rintakehän hermon, jos se injektoidaan pinnallisesti serratus -etulihakseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet parannusta rintakehän kipupisteissä ja kannustin spirometriassa (IS) SAPB: n seurauksena aikuisilla potilailla, joilla on kylkiluun murtumia. SAPB: tä ei ole ilmoitettu, mikä liittyy todennäköisesti menettelyn selkeisiin maamerkkeihin ja anestesian injektioon suuresta verisuonistosta kaukana olevaan osastoon. Tähän päivään mennessä ei ole tutkittu SAPB: n vaikutuksia sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen verrattuna tavanomaiseen oraaliseen tai laskimonsisäiseen (IV) kipulääkkeeseen potilailla, joilla on useita kylkiluun murtumia. Kirjailijoiden tavoitteena on arvioida, osoittaako SAPB useiden anterolateraalisten kylkiluiden murtumien vähenemisestä keskeisten tulosmittausten vähentymisen verrattuna tavanomaisten kipulääkkeisiin. Tutkimus on mahdollinen kohorttitutkimus, joka tapahtuu yhdellä kaupunkitason 1 traumakeskuksella.

Potilaille, jotka täyttävät osallistamis- ja poissulkemiskriteerit, SAPB: tä käytetään osana multimodaalista kipulääke -strategiaa, jos toimenpiteessä koulutettu hätälääkäri on läsnä ED: ssä 24 tunnin sisällä vammasta. Jos SAPB-koulutettua hätälääkäriä ei ole saatavana, potilas sijoitetaan SAPB-ryhmään. Potilaat osallistuvat hoitoon osallistuvien kliinisten lääkäreiden tutkimukseen, jotka ovat mukana SAPB: n suorituksessa. Sairaus ja kuolleisuus, yhdistelmätulosmittaukset arvioidaan erilaisilla primaarisilla lopputulosmittauksilla, kukin indeksoitu erikseen (katso tulosmittausosa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Jacobi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Montenegro, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu ryhmä potilaista, jotka esittävät 24 tunnin sisällä vammoista, joissa on kaksi tai useampia yksipuolisia, etu- tai lateraalisten kylkiluiden murtumia, jotka vaativat opioidien analgesiaa, joka pääsee traumapalveluun yhdellä kaupunkitason 1 traumakeskuksella. Kirjoittajat ennakoivat 200 osallistujan rekrytointia tutkimuksen keston aikana yhden vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaita potilaita hoidetaan Jacobi Medical Centerin päivystysosastolla
  • Esitetään 24 tunnin sisällä vammasta
  • Potilas, jolla on vähintään 2 yksipuolista, etu- tai lateraalimurtumia
  • Pystyy antamaan suostumusta (potilaan tai terveydenhuollon välityspalvelin)
  • Kliininen ryhmä uskoo, että potilas vaatii potilaiden pääsyä ilmoittautumishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat traumaattisessa pidätyksessä tai hemodynaamisessa epävakaudessa
  • Potilaan odotetaan purkavan sairaalasta 24 tunnin sisällä
  • Vanki
  • Raskaus
  • Alle 18 -vuotiaat lapset
  • Potilasta tunnetaan tai epäillään olevan allerginen nukutusaineelle
  • Merkittävä kipu toisesta traumaattisesta ja häiritsevästä vammasta
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä suostumusta (tai ei terveydenhuollon välityspalvelinta suostumukseen)
  • Potilaat, joilla on kahdenväliset tai takaosan kylkiluun murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Serratus -etutaso lohko (SAPB)
Serratus-etulihasten visualisoinnin jälkeen, Latissimus dorsi -lihas ja keuhkopussin linja ja ihopyörän luominen puhkaisukohtaan, 22-mittainen 3,5 tai 4 tuuman ehogeeninen PAJUNK® Sonoblock II -neula lisätään vain sivusuunnassa, jonka muunnos on 45 astetta. Neula visualisoidaan tasossa reaaliaikaisessa ultraääniohjeessa oikean sijoittelun varmistamiseksi Latissimus dorsin ja Serratus-etulihasten välillä. 20 ml bupivakaiinin hydrokloridia 0,25% tunkeutuu pintatasoon ja paikallispuudutuksen leviäminen havaitaan ultraäänellä. Ultraäänikuvia saadaan esiopetuksen, sen aikana ja sen jälkeen, jotta ne osoittavat, että neulan kärki on poissa keuhkopususta ja lihasfascian asianmukainen hydrodissiointi tapahtuu.
Ei-SAPB
Tämän käsivarren potilaat saavat IV -kipulääkkeitä, pääasiassa opioidihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päästöasio
Aikaikkuna: Ed pääsy vastuuvapauden päälle, jopa 90 päivään asti
Vastuuvapaudenhoito kattaa paikan, johon potilas purkautuu (ts. Koti, koti fysioterapialla (PT), subakuutin kuntoutus, akuutti kuntoutus tai kuollut). Disposition types will be categorically itemized and summarized by study arm/group.
Ed pääsy vastuuvapauden päälle, jopa 90 päivään asti
Kuolinsyy
Aikaikkuna: Ed pääsy sairaalan vastuuvapautumiseen saakka 90 päivään asti
Jos potilas "vapautetaan kuolleeksi" (ks. Aikaisempi tulosmitta), kuoleman syy kirjataan, jos tiedetään ja tiivistetään tutkimusvarsi/ryhmä.
Ed pääsy sairaalan vastuuvapautumiseen saakka 90 päivään asti
Potilaiden lukumäärä, joilla on sairaala hankittu keuhkokuume (HAP)
Aikaikkuna: ED: n saapumisesta sairaalahoitoon asti, jopa 90 päivään asti
Sairaalapotilaiden lukumäärä hankitut keuhkokuumetapahtumat tehdään yhteenveto tutkimusryhmällä/ryhmällä käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
ED: n saapumisesta sairaalahoitoon asti, jopa 90 päivään asti
Päivät sairaalan oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ed saapuminen sairaalan vastuuvapauteen, jopa 90 päivään asti
Tätä tutkimusta varten sairaalahoidon kesto määritellään pääsyn kokonaiskestoksi, ja se kirjataan päivien kokonaismäärään (ED: stä pääsy vastuuvapauteen) ja tiivistetään tutkimusvarsilla/ryhmällä käyttämällä kuvaavia perustilastoja. Vastuuvapaus voi sisältää akuutin kuntoutuksen (sijaitsee sairaalassa, mutta sitä ei oteta huomioon laskennassa oleskelun pituutta varten).
Ed saapuminen sairaalan vastuuvapauteen, jopa 90 päivään asti
Oleskelun pituus (päivät) tehohoitoyksikössä (ICU)
Aikaikkuna: ED pääsy sairaalan vastuuvapautukseen, jopa 90 päivään asti
Tätä tutkimusta varten ICU: n oleskelun pituus määritellään ICU: n pääsypäivien kokonaismääränä, ja niistä tehdään yhteenveto tutkimusryhmällä/ryhmää käyttämällä kuvaavia tilastoja. Jos potilas vapautetaan ICU: sta ja palaa myöhemmin ICU: hon, pääsyn kokonaiskesto yhdistetään.
ED pääsy sairaalan vastuuvapautukseen, jopa 90 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso (alkuperäinen arviointi) ja 30 ja 60 minuuttia SAPB: n jälkeen on suoritettu
Potilaan ilmoittamat kipupisteet tallennetaan käyttämällä 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-10 (pahin kipu) siten, että korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen kivun voimakkuuteen. Kipupisteet tallennetaan alkuperäisen arvioinnin (lähtötaso) ja 30 ja 60 minuutin kuluttua SAPB: stä. Pisteet tehdään yhteenveto tutkimusvarsi/ryhmä käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Perustaso (alkuperäinen arviointi) ja 30 ja 60 minuuttia SAPB: n jälkeen on suoritettu
Potilaiden lukumäärä ryhmää kohti, joka vaati ylimääräistä analgesiaa
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntiin alkuperäisen lohkon tai IV -opioidilääkkeiden antamisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka vaativat ylimääräistä opioidi -analgesiaa IV -opioidilääkkeiden tai alkuperäisen (SAPB) lohkon antamisen jälkeen, arvioidaan ja tiivistetään tutkimusvarsilla/ryhmällä käyttämällä kuvaavia tilastoja.
Jopa 24 tuntiin alkuperäisen lohkon tai IV -opioidilääkkeiden antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Montenegro, MD, Albert Einstein College of Medicine, Jacobi medical center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) ja tietoinen suostumuslomake (ICF) jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyynnöt voidaan lähettää 10 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta, ja tiedot saadaan saataville jopa 12 kuukauden ajan. Laajennuksia tarkastellaan tapauskohtaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumattomaan tieteelliseen tutkimukseen osallistuvat tutkijat voivat pyytää pääsyä IPD: hen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa