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虚拟现实眼镜对生命体征和状态焦虑的影响在接受冠状动脉血管造影的患者中

2025年8月26日 更新者:Kutahya Health Sciences University

虚拟现实(VR)眼镜是减少焦虑的有效非药理方法,并得到了高度证据支持,并且与没有已知的副作用相关。 涉及放松和分心的技术,例如VR,通过抑制自主神经系统的交感神经分支并激活副交感神经分支,从而引发放松反应。

VR眼镜将患者的注意力转移到疼痛和焦虑中。 通过降低临床环境中不熟悉的感觉,VR可帮助患者更容易适应,从而增强了放松。 这种放松状态不仅减轻了焦虑,还可以引起有利的生理反应。 这些包括降低血压(BP),心率(HR)和呼吸率(RR),以及外周氧饱和度(SPO₂)的增加。 此外,VR的心理益处有助于减轻焦虑,压力,恐惧和忧虑。

VR被认为是一种具有成本效益,安全和非药理学干预措施。 几项研究支持其功效。 例如,在一项研究中,比较了通过VR耳机和iPad进行的视频游戏对胸骨切开术进行术前焦虑症的影响,使用抑郁焦虑应激量表(DASS)测量焦虑,并在VR组中观察到较低的焦虑水平。 另一项研究表明,在颌面外科手术前通过VR眼镜观看自然场景可显着减轻焦虑。 此外,使用状态焦虑量表的关节镜膝关节手术过程中进行性肌肉放松运动和VR的研究表明,这两种非药理学干预措施均有效减少焦虑。

然而,尽管有越来越多的证据,但迄今为止,尚未研究VR应用对接受冠状动脉血管造影或起搏器植入患者焦虑的影响。 这项研究旨在通过研究虚拟现实应用在减少冠状动脉血管造影术中焦虑症中的比较有效性来填补这一空白。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kütahya
      • Merkez、Kütahya、土耳其(türkiye)、43200
        • Kutahya Health Sciences University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:将接受冠状动脉血管造影或起搏器植入的患者,在手术过程中不接受镇静,书面和口头接受以参加研究,

  • 超过18岁,
  • 没有任何精神病,
  • 没有任何远见,听力或感知问题,
  • 至少是小学毕业生,
  • 没有任何影响决策能力的疾病/疾病(痴呆,心理障碍等)
  • 自愿参加这项研究,
  • 接受沟通与合作开放。

排除标准:

  • 接受镇静,无法交流的患者,视觉或听力障碍的患者以及不同意参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
在冠状动脉血管造影应用期间,不会对患者进行干预。
实验性的:虚拟现实眼镜组
虚拟现实眼镜将在冠状动脉造影应用中使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑评分的变化
大体时间:干预之前(手术前15分钟),在干预完成后的前15分钟内
干预前后(干预前后)将使用状态焦虑清单(STAI-I)进行测量。 分数在20到80之间变化。
干预之前(手术前15分钟),在干预完成后的前15分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生命体征变化(心率)
大体时间:干预之前(手术前15分钟),在干预完成后的前15分钟内
在虚拟现实干预之前和之后进行测量
干预之前(手术前15分钟),在干预完成后的前15分钟内
改变生命体征(血压)
大体时间:干预之前(手术前15分钟),在干预完成后的前15分钟内
在虚拟现实干预之前和之后进行测量
干预之前(手术前15分钟),在干预完成后的前15分钟内
生命体征的变化(呼吸率)
大体时间:干预之前(手术前15分钟),在干预完成后的前15分钟内
在虚拟现实干预之前和之后进行测量
干预之前(手术前15分钟),在干预完成后的前15分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月15日

初级完成 (实际的)

2025年8月15日

研究完成 (实际的)

2025年8月15日

研究注册日期

首次提交

2025年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月23日

首次发布 (实际的)

2025年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月26日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KutahyaHSU20240106

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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