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L'effetto degli occhiali di realtà virtuale sui segni vitali e l'ansia dello stato nei pazienti sottoposti a angiografia coronarica

26 agosto 2025 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University

Gli occhiali di realtà virtuale (VR) sono un metodo non farmacologico efficace per ridurre l'ansia, supportato da un alto livello di evidenza e associati a nessun effetto collaterale noto. Tecniche che coinvolgono rilassamento e distrazione, come la realtà virtuale, sopprimendo il ramo simpatico del sistema nervoso autonomo e attivando il ramo parasimpatico, suscitando così una risposta di rilassamento.

Gli occhiali VR distoglie l'attenzione del paziente dal dolore e dall'ansia. Riducendo il senso di familiarità negli ambienti clinici, la realtà virtuale aiuta i pazienti ad adattarsi più facilmente, portando a un maggiore rilassamento. Questo stato di rilassamento non solo allevia l'ansia, ma induce anche risposte fisiologiche favorevoli. Questi includono riduzioni della pressione sanguigna (BP), della frequenza cardiaca (HR) e della frequenza respiratoria (RR), insieme ad un aumento della saturazione periferica dell'ossigeno (SPO₂). Inoltre, i benefici psicologici della realtà virtuale contribuiscono alla riduzione di ansia, stress, paura e preoccupazione.

La VR è considerata un intervento economico, sicuro e non farmacologico. Diversi studi supportano la sua efficacia. Ad esempio, in uno studio che confronta gli effetti dei videogiochi giocati attraverso cuffie VR e iPad sull'ansia preoperatoria nei pazienti adulti sottoposti a sternotomia, l'ansia è stata misurata usando la scala di ansia da depressione (DAS) e sono stati osservati livelli più bassi di ansia nel gruppo VR. Un altro studio ha dimostrato che guardare le scene della natura attraverso gli occhiali VR per cinque minuti prima della chirurgia maxillofacciale ha ridotto significativamente l'ansia. Inoltre, la ricerca che confronta gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo e la realtà virtuale durante la chirurgia artroscopica del ginocchio misurato usando l'inventario dell'ansia di stato indicata che entrambi gli interventi non farmacologici erano efficaci nel ridurre l'ansia.

Tuttavia, nonostante questo crescente corpus di prove, nessuno studio fino ad oggi ha esaminato gli effetti delle applicazioni VR sull'ansia nei pazienti sottoposti a angiografia coronarica o impianto del pacemaker. Questo studio mira a colmare tale divario studiando l'efficacia comparativa delle applicazioni di realtà virtuale nel ridurre l'ansia nei pazienti sottoposti a angiografia coronarica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kütahya
      • Merkez, Kütahya, Turchia (Türkiye), 43200
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti che subiscono l'angiografia coronarica o l'impianto del pacemaker, non per ricevere sedazione durante la procedura, l'accettazione scritta e verbale per partecipare allo studio,

  • Hanno più di 18 anni,
  • Non avere alcuna malattia psichiatrica,
  • Non hanno problemi di visione, udito o percezione,
  • Sono almeno un laureato in scuola elementare,
  • Non hanno alcun disturbo/malattia che colpisce la capacità decisionale (demenza, disturbo psicologico, ecc.)
  • Volontario per partecipare allo studio,
  • Sono aperti alla comunicazione e alla cooperazione.

Criteri di esclusione:

  • Saranno inclusi i pazienti che ricevono sedazione, i pazienti che non possono comunicare, i pazienti con disabilità visive o uditive e individui che non accettano di partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento al paziente durante l'applicazione dell'angiografia coronarica.
Sperimentale: Gruppo di occhiali per realtà virtuale
Gli occhiali di realtà virtuale verranno utilizzati durante l'applicazione dell'angiografia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio dell'ansia statale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (15 minuti prima della procedura) e entro i primi 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
Prima e dopo l'intervento (pre e post-intervento) verrà misurato usando l'inventario dell'ansia di stato (STAI-I). Il punteggio varia tra 20 e 80.
Prima dell'intervento (15 minuti prima della procedura) e entro i primi 15 minuti dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei segni vitali (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (15 minuti prima della procedura) e entro i primi 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
Essere misurato prima e dopo l'intervento della realtà virtuale
Prima dell'intervento (15 minuti prima della procedura) e entro i primi 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nei segni vitali (pressione sanguigna)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (15 minuti prima della procedura) e entro i primi 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
Essere misurato prima e dopo l'intervento della realtà virtuale
Prima dell'intervento (15 minuti prima della procedura) e entro i primi 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
Modifica dei segni vitali (frequenza respiratoria)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (15 minuti prima della procedura) e entro i primi 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
Essere misurato prima e dopo l'intervento della realtà virtuale
Prima dell'intervento (15 minuti prima della procedura) e entro i primi 15 minuti dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KutahyaHSU20240106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angiografia coronarica (CAG)

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