Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek brýlí virtuální reality na vitální příznaky a státní úzkost u pacientů podstupujících koronární angiografii

26. srpna 2025 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University

Brýle virtuální reality (VR) jsou účinnou nefarmakologickou metodou pro snižování úzkosti, podporované vysokou úrovní důkazů a spojené s žádnými známými vedlejšími účinky. Techniky zahrnující relaxaci a rozptýlení, jako je VR, funkce potlačením sympatické větve autonomního nervového systému a aktivací parasympatické větve, čímž vyvolávají relaxační reakci.

VR brýle odvádějí pozornost pacienta od bolesti a úzkosti. Snížením pocitu neznalosti v klinickém prostředí pomáhá VR pacientům snadněji se přizpůsobit, což vede ke zvýšené relaxaci. Tento stav relaxace nejen zmírňuje úzkost, ale také vyvolává příznivé fyziologické reakce. Patří mezi ně snížení krevního tlaku (BP), srdeční frekvence (HR) a respirační frekvence (RR), spolu se zvýšením saturace periferního kyslíku (SPO₂). Navíc psychologické přínosy VR přispívají ke snížení úzkosti, stresu, strachu a obav.

VR je považován za nákladově efektivní, bezpečný a nefarmakologický zásah. Několik studií podporuje jeho účinnost. Například ve studii porovnávající účinky videoher hraných prostřednictvím náhlavních souprav VR na předoperační úzkost u dospělých pacientů podstupujících sternotomii byla měřena úzkost pomocí stupnice depresivního úzkostného stresu (DASS) a ve skupině VR byly pozorovány nižší úrovně úzkosti. Další studie prokázala, že sledování přírodních scén skrz brýle VR po dobu pěti minut před maxilofaciální chirurgií výrazně snížilo úzkost. Kromě toho výzkum porovnávající progresivní relaxační cvičení svalů a VR během artroskopické chirurgické zákroky měřené pomocí státní úzkostné inventáře indikoval, že obě nefarmakologické intervence byly účinné při snižování úzkosti.

Navzdory tomuto rostoucímu množství důkazů však žádná studie nezkoumala účinky aplikací VR na úzkost u pacientů podstupujících koronární angiografii nebo implantaci kardiostimulátoru. Cílem této studie je vyplnit tuto mezeru zkoumáním srovnávací účinnosti aplikací virtuální reality při snižování úzkosti u pacientů podstupujících koronární angiografii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kütahya
      • Merkez, Kütahya, Turecko (Türkiye), 43200
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří podstoupí koronární angiografii nebo implantaci kardiostimulátoru, aby během zákroku nedostali sedaci, písemné a slovní přijetí k účasti na studii,

  • Je více než 18 let,
  • Nemáte žádné psychiatrické onemocnění,
  • Nemáte žádné problémy s vizí, slyšení ani vnímání,
  • Jsou alespoň absolventem základní školy,
  • Nemáte žádnou poruchu/onemocnění ovlivňující rozhodovací schopnost (demence, psychologická porucha atd.)
  • Dobrovolně se účastnit studie,
  • Jsou otevřené komunikaci a spolupráci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají sedaci, pacienti, kteří nemohou komunikovat, pacienty s vizuálním nebo sluchovým postižením a jednotlivci, kteří nesouhlasí s účastí na výzkumu, budou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během aplikace koronární angiografie nebude pro pacienta proveden žádný zásah.
Experimentální: Skupina brýlí virtuální reality
Během aplikace koronární angiografie budou použity brýle virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre státu
Časové okno: Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
Před a po zásahu (před a po zásahu) bude měřena pomocí inventáře úzkosti (STAI-I). Skóre se pohybuje mezi 20 a 80.
Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vitálních příznaků (srdeční frekvence)
Časové okno: Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
Měřit před a po intervenci virtuální reality
Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
Změna vitálních funkcí (krevní tlak)
Časové okno: Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
Měřit před a po intervenci virtuální reality
Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
Změna vitálních příznaků (frekvence dýchacích cest)
Časové okno: Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
Měřit před a po intervenci virtuální reality
Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KutahyaHSU20240106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární angiografie (CAG)

Předplatit