Účinek brýlí virtuální reality na vitální příznaky a státní úzkost u pacientů podstupujících koronární angiografii
Brýle virtuální reality (VR) jsou účinnou nefarmakologickou metodou pro snižování úzkosti, podporované vysokou úrovní důkazů a spojené s žádnými známými vedlejšími účinky. Techniky zahrnující relaxaci a rozptýlení, jako je VR, funkce potlačením sympatické větve autonomního nervového systému a aktivací parasympatické větve, čímž vyvolávají relaxační reakci.
VR brýle odvádějí pozornost pacienta od bolesti a úzkosti. Snížením pocitu neznalosti v klinickém prostředí pomáhá VR pacientům snadněji se přizpůsobit, což vede ke zvýšené relaxaci. Tento stav relaxace nejen zmírňuje úzkost, ale také vyvolává příznivé fyziologické reakce. Patří mezi ně snížení krevního tlaku (BP), srdeční frekvence (HR) a respirační frekvence (RR), spolu se zvýšením saturace periferního kyslíku (SPO₂). Navíc psychologické přínosy VR přispívají ke snížení úzkosti, stresu, strachu a obav.
VR je považován za nákladově efektivní, bezpečný a nefarmakologický zásah. Několik studií podporuje jeho účinnost. Například ve studii porovnávající účinky videoher hraných prostřednictvím náhlavních souprav VR na předoperační úzkost u dospělých pacientů podstupujících sternotomii byla měřena úzkost pomocí stupnice depresivního úzkostného stresu (DASS) a ve skupině VR byly pozorovány nižší úrovně úzkosti. Další studie prokázala, že sledování přírodních scén skrz brýle VR po dobu pěti minut před maxilofaciální chirurgií výrazně snížilo úzkost. Kromě toho výzkum porovnávající progresivní relaxační cvičení svalů a VR během artroskopické chirurgické zákroky měřené pomocí státní úzkostné inventáře indikoval, že obě nefarmakologické intervence byly účinné při snižování úzkosti.
Navzdory tomuto rostoucímu množství důkazů však žádná studie nezkoumala účinky aplikací VR na úzkost u pacientů podstupujících koronární angiografii nebo implantaci kardiostimulátoru. Cílem této studie je vyplnit tuto mezeru zkoumáním srovnávací účinnosti aplikací virtuální reality při snižování úzkosti u pacientů podstupujících koronární angiografii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kütahya
-
Merkez, Kütahya, Turecko (Türkiye), 43200
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří podstoupí koronární angiografii nebo implantaci kardiostimulátoru, aby během zákroku nedostali sedaci, písemné a slovní přijetí k účasti na studii,
- Je více než 18 let,
- Nemáte žádné psychiatrické onemocnění,
- Nemáte žádné problémy s vizí, slyšení ani vnímání,
- Jsou alespoň absolventem základní školy,
- Nemáte žádnou poruchu/onemocnění ovlivňující rozhodovací schopnost (demence, psychologická porucha atd.)
- Dobrovolně se účastnit studie,
- Jsou otevřené komunikaci a spolupráci.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají sedaci, pacienti, kteří nemohou komunikovat, pacienty s vizuálním nebo sluchovým postižením a jednotlivci, kteří nesouhlasí s účastí na výzkumu, budou zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během aplikace koronární angiografie nebude pro pacienta proveden žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Skupina brýlí virtuální reality
|
Během aplikace koronární angiografie budou použity brýle virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre státu
Časové okno: Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
|
Před a po zásahu (před a po zásahu) bude měřena pomocí inventáře úzkosti (STAI-I).
Skóre se pohybuje mezi 20 a 80.
|
Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vitálních příznaků (srdeční frekvence)
Časové okno: Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
|
Měřit před a po intervenci virtuální reality
|
Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
|
|
Změna vitálních funkcí (krevní tlak)
Časové okno: Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
|
Měřit před a po intervenci virtuální reality
|
Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
|
|
Změna vitálních příznaků (frekvence dýchacích cest)
Časové okno: Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
|
Měřit před a po intervenci virtuální reality
|
Před zásahem (15 minut před postupem) a během prvních 15 minut po dokončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaHSU20240106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronární angiografie (CAG)
-
Yuksek Ihtisas UniversityZatím nenabírámeKoronární angiografie (CAG)Krocan
-
HARUN ÜNALDokončenoVirtuální realita | Koronární angiografie (CAG)Turecko (Türkiye)
-
Di̇lek SoyluZatím nenabírámeKoronární angiografie (CAG)
-
ayşenur kahveciZatím nenabírámeKoronární angiografie (CAG)Krocan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...NáborFunkční dyspepsie | Chronická atrofická gastritida (CAG)Čína
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoCKD | Koronární angiografie (CAG) | ACS (Akutní koronární syndrom)
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityDokončenoBolest | Úzkost | Koronární angiografie (CAG)Krocan
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...DokončenoOptická koherenční tomografie (OCT) | Perkutánní koronární intervence (PCI) | Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) | Koronární angiografie (CAG) | Hraniční léze koronárních tepenČína
-
Koç UniversityDokončenoBolest | Úzkost | Virtuální realita | Koronární angiografie (CAG)Turecko (Türkiye)
-
Xinjiang Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoChronická atrofická gastritida (CAG)Čína