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O efeito dos óculos de realidade virtual nos sinais vitais e na ansiedade do estado em pacientes submetidos à angiografia coronariana

26 de agosto de 2025 atualizado por: Kutahya Health Sciences University

Os vidros de realidade virtual (VR) são um método não farmacológico eficaz para reduzir a ansiedade, apoiado por um alto nível de evidência e associado a nenhum efeito colateral conhecido. Técnicas envolvendo relaxamento e distração, como a RV, funcionam suprimindo o ramo simpático do sistema nervoso autonômico e ativando o ramo parassimpático, provocando assim uma resposta de relaxamento.

Os óculos VR desviam a atenção do paciente da dor e da ansiedade. Ao reduzir o sentimento de desconhecimento em ambientes clínicos, a RV ajuda os pacientes a se adaptarem mais facilmente, levando a um relaxamento aprimorado. Esse estado de relaxamento não apenas alivia a ansiedade, mas também induz respostas fisiológicas favoráveis. Isso inclui reduções na pressão arterial (PA), freqüência cardíaca (FC) e frequência respiratória (RR), juntamente com um aumento na saturação periférica do oxigênio (Spo₂). Além disso, os benefícios psicológicos da RV contribuem para a redução da ansiedade, estresse, medo e preocupação.

A VR é considerada uma intervenção econômica, segura e não farmacológica. Vários estudos apóiam sua eficácia. Por exemplo, em um estudo comparando os efeitos dos videogames jogados através de fones de ouvido e iPads na ansiedade pré -operatória em pacientes adultos submetidos a esternotomia, a ansiedade foi medida usando a escala de estresse de ansiedade de depressão (DASS) e mais níveis de ansiedade foram observados no grupo VR. Outro estudo demonstrou que assistir a cenas da natureza através de óculos VR por cinco minutos antes da cirurgia maxilofacial reduziu significativamente a ansiedade. Além disso, pesquisas comparando exercícios progressivos de relaxamento muscular e VR durante a cirurgia artroscópica medidos pela cirurgia usando o inventário de ansiedade do estado indicados por que ambos os intervenções não farmacológicos foram eficazes na redução da ansiedade.

No entanto, apesar desse crescente corpo de evidências, nenhum estudo até o momento examinou os efeitos das aplicações de RV na ansiedade em pacientes submetidos a angiografia coronariana ou implantação do marcapasso. Este estudo tem como objetivo preencher essa lacuna investigando a eficácia comparativa de aplicações de realidade virtual na redução da ansiedade em pacientes submetidos à angiografia coronariana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kütahya
      • Merkez, Kütahya, Turquia (Türkiye), 43200
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes que serão submetidos a angiografia coronariana ou implantação do marcapasso, para não receber sedação durante o procedimento, aceitação escrita e verbal para participar do estudo,

  • Têm mais de 18 anos de idade,
  • Não tem nenhuma doença psiquiátrica,
  • Não têm problemas de visão, audição ou percepção,
  • São pelo menos um graduado da escola primária,
  • Não possui nenhum distúrbio/doença que afete a capacidade de tomada de decisão (demência, distúrbio psicológico, etc.)
  • Voluntário para participar do estudo,
  • Estão abertos à comunicação e cooperação.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que recebem sedação, pacientes que não podem se comunicar, pacientes com deficiência visual ou auditiva e indivíduos que não concordam em participar da pesquisa serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita ao paciente durante a aplicação de angiografia coronariana.
Experimental: Grupo de óculos de realidade virtual
Os óculos de realidade virtual serão usados ​​durante o aplicativo de angiografia coronariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de ansiedade do estado
Prazo: Antes da intervenção (15 minutos antes do procedimento) e nos primeiros 15 minutos após a conclusão da intervenção
Antes e depois da intervenção (pré e pós-intervenção), será medido usando o inventário de ansiedade do estado (STAI-I). A pontuação varia entre 20 e 80.
Antes da intervenção (15 minutos antes do procedimento) e nos primeiros 15 minutos após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sinais vitais (freqüência cardíaca)
Prazo: Antes da intervenção (15 minutos antes do procedimento) e nos primeiros 15 minutos após a conclusão da intervenção
Ser medido antes e depois da intervenção da realidade virtual
Antes da intervenção (15 minutos antes do procedimento) e nos primeiros 15 minutos após a conclusão da intervenção
Mudança nos sinais vitais (pressão arterial)
Prazo: Antes da intervenção (15 minutos antes do procedimento) e nos primeiros 15 minutos após a conclusão da intervenção
Ser medido antes e depois da intervenção da realidade virtual
Antes da intervenção (15 minutos antes do procedimento) e nos primeiros 15 minutos após a conclusão da intervenção
Mudança nos sinais vitais (frequência respiratória)
Prazo: Antes da intervenção (15 minutos antes do procedimento) e nos primeiros 15 minutos após a conclusão da intervenção
Ser medido antes e depois da intervenção da realidade virtual
Antes da intervenção (15 minutos antes do procedimento) e nos primeiros 15 minutos após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaHSU20240106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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