- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07032935
- Procès original
L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur les signes vitaux et l'anxiété de l'État chez les patients subissant une angiographie coronaire
Les lunettes de réalité virtuelle (VR) sont une méthode efficace non pharmacologique pour réduire l'anxiété, soutenue par un niveau élevé de preuves et associée à aucun effet secondaire connu. Les techniques impliquant la relaxation et la distraction, telles que VR, fonctionnent en supprimant la branche sympathique du système nerveux autonome et en activant la branche parasympathique, provoquant ainsi une réponse de relaxation.
Les lunettes VR détournent l'attention du patient de la douleur et de l'anxiété. En réduisant le sentiment de méconnaissance dans les environnements cliniques, la RV aide les patients à s'adapter plus facilement, conduisant à une relaxation améliorée. Cet état de relaxation atténue non seulement l'anxiété, mais induit également des réponses physiologiques favorables. Il s'agit notamment des réductions de la pression artérielle (BP), de la fréquence cardiaque (HR) et de la fréquence respiratoire (RR), ainsi qu'une augmentation de la saturation périphérique en oxygène (SPO₂). De plus, les avantages psychologiques de la RV contribuent à la réduction de l'anxiété, du stress, de la peur et de l'inquiétude.
La réalité virtuelle est considérée comme une intervention rentable, sûre et non pharmacologique. Plusieurs études soutiennent son efficacité. Par exemple, dans une étude comparant les effets des jeux vidéo joués par le biais de casques VR et d'iPad sur l'anxiété préopératoire chez les patients adultes subissant une sternotomie, l'anxiété a été mesurée en utilisant l'échelle de stress d'anxiété de dépression (DASS) et des niveaux d'anxiété plus faibles ont été observés dans le groupe VR. Une autre étude a démontré que regarder les scènes de la nature à travers des verres VR pendant cinq minutes avant la chirurgie maxillo-faciale réduisait considérablement l'anxiété. En outre, la recherche comparant les exercices progressifs de relaxation musculaire et la VR pendant la chirurgie arthroscopique du genou mesurée en utilisant l'inventaire de l'anxiété de l'État indiquait que les deux interventions non pharmacologiques étaient efficaces pour réduire l'anxiété.
Cependant, malgré ce nombre de preuves croissant, aucune étude à ce jour n'a examiné les effets des applications de la réalité virtuelle sur l'anxiété chez les patients subissant une angiographie coronaire ou une implantation du stimulateur cardiaque. Cette étude vise à combler cette lacune en étudiant l'efficacité comparative des applications de réalité virtuelle dans la réduction de l'anxiété chez les patients subissant une angiographie coronaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya
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Merkez, Kütahya, Turquie (Türkiye), 43200
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: les patients qui subiront une angiographie coronaire ou l'implantation du stimulateur cardiaque, pour ne pas recevoir de sédation pendant la procédure, une acceptation écrite et verbale pour participer à l'étude,
- Ont plus de 18 ans,
- N'ont pas de maladie psychiatrique,
- Je n'ai aucun problème de vision, d'audition ou de perception,
- Sont au moins un diplômé de l'école primaire,
- N'ont pas de trouble / de maladie affectant la capacité de prise de décision (démence, trouble psychologique, etc.)
- Se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Sont ouverts à la communication et à la coopération.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui reçoivent une sédation, les patients qui ne peuvent pas communiquer, les patients souffrant de troubles visuels ou auditifs et les personnes qui n'acceptent pas de participer à la recherche seront incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention ne sera faite au patient lors de l'application d'angiographie coronaire.
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Expérimental: groupe de lunettes de réalité virtuelle
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Des lunettes de réalité virtuelle seront utilisées pendant l'application d'angiographie coronaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'anxiété de l'État
Délai: Avant l'intervention (15 minutes avant la procédure) et dans les 15 premières minutes après la fin de l'intervention
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Avant et après l'intervention (pré- et post-intervention), il sera mesuré en utilisant l'inventaire de l'anxiété de l'État (STAI-I).
Le score varie entre 20 et 80.
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Avant l'intervention (15 minutes avant la procédure) et dans les 15 premières minutes après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des signes vitaux (fréquence cardiaque)
Délai: Avant l'intervention (15 minutes avant la procédure) et dans les 15 premières minutes après la fin de l'intervention
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À mesurer avant et après l'intervention de la réalité virtuelle
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Avant l'intervention (15 minutes avant la procédure) et dans les 15 premières minutes après la fin de l'intervention
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Changement de signes vitaux (tension artérielle)
Délai: Avant l'intervention (15 minutes avant la procédure) et dans les 15 premières minutes après la fin de l'intervention
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À mesurer avant et après l'intervention de la réalité virtuelle
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Avant l'intervention (15 minutes avant la procédure) et dans les 15 premières minutes après la fin de l'intervention
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Changement des signes vitaux (fréquence respiratoire)
Délai: Avant l'intervention (15 minutes avant la procédure) et dans les 15 premières minutes après la fin de l'intervention
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À mesurer avant et après l'intervention de la réalité virtuelle
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Avant l'intervention (15 minutes avant la procédure) et dans les 15 premières minutes après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaHSU20240106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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