- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07032935
- Оригинальное испытание
Влияние очков виртуальной реальности на жизненно важные признаки и государственную тревогу у пациентов, перенесших коронарную ангиографию
Очки виртуальной реальности (VR) являются эффективным нефармакологическим методом снижения тревоги, поддерживаемым высоким уровнем доказательств и не связанным с известными побочными эффектами. Методы, включающие релаксацию и отвлечение, такие как VR, функционируют, подавляя симпатическую ветвь вегетативной нервной системы и активируя парасимпатическую ветвь, тем самым вызывая реакцию на расслабление.
Оверты VR отвлекают внимание пациента от боли и беспокойства. Сокращая чувство незнакомости в клинической среде, VR помогает пациентам легче адаптироваться, что приводит к усилению релаксации. Это состояние расслабления не только облегчает беспокойство, но и вызывает благоприятные физиологические реакции. К ним относятся снижение артериального давления (АД), частоту сердечных сокращений (ЧСС) и частоту дыхания (ОР), а также увеличение насыщения периферическим кислородом (SPO₂). Кроме того, психологические преимущества VR способствуют снижению беспокойства, стресса, страха и беспокойства.
VR считается экономически эффективным, безопасным и нефармакологическим вмешательством. Несколько исследований подтверждают его эффективность. Например, в исследовании, сравнивающем влияние видеоигр, сыгранных через гарнитуры VR и iPad на предоперационную тревогу у взрослых пациентов, подвергающихся стернотомии, в группе виртуальной реальности наблюдались тревога с использованием шкалы стресса тревожности депрессии (DASS), а более низкие уровни тревоги наблюдались. Другое исследование показало, что наблюдение за сценами природы через VR -очки в течение пяти минут до челюстной хирургии значительно снижает беспокойство. Кроме того, исследования, сравнивающие прогрессирующие упражнения для релаксации мышц и виртуальную реальность во время артроскопической хирургии коленного сустава, использовавшиеся с использованием инвентаризации тревоги состояния, что оба нефармакологических вмешательства были эффективными в снижении тревоги.
Однако, несмотря на это растущее количество доказательств, ни одно исследование до настоящего времени не изучало влияние применения VR на тревогу у пациентов, перенесших коронарную ангиографию или имплантацию кардиостимулятора. Это исследование направлено на то, чтобы заполнить этот разрыв, изучая сравнительную эффективность применений виртуальной реальности в снижении тревоги у пациентов, перенесших коронарную ангиографию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kütahya
-
Merkez, Kütahya, Турция (Туркие), 43200
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пациенты, которые будут подвергаться коронарной ангиографии или имплантации кардиостимулятора, не для получения седации во время процедуры, письменного и устного принятия для участия в исследовании,
- Старше 18 лет,
- Не иметь психиатрических заболеваний,
- Не иметь никаких проблем с видением, слухом или восприятием,
- Хотя бы выпускник начальной школы,
- Не имеют никаких беспорядков/заболевания, влияющих на способность принимать решения (деменция, психологическое расстройство и т. Д.)
- Волонтер для участия в исследовании,
- Открыты для общения и сотрудничества.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые получают седацию, пациенты, которые не могут общаться, пациенты с визуальными или слуховыми нарушениями, и лица, которые не согласны участвовать в исследовании, будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не будет сделано для пациента во время применения коронарной ангиографии.
|
|
|
Экспериментальный: Группа очков виртуальной реальности
|
Очки виртуальной реальности будут использоваться во время применения коронарной ангиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки государственной тревоги
Временное ограничение: Перед вмешательством (за 15 минут до процедуры) и в течение первых 15 минут после завершения вмешательства
|
До и после вмешательства (до и после вмешательства) оно будет измерено с использованием инвентаризации тревоги состояния (Stai-I).
Оценка варьируется от 20 до 80.
|
Перед вмешательством (за 15 минут до процедуры) и в течение первых 15 минут после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жизненно важных признаков (частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: Перед вмешательством (за 15 минут до процедуры) и в течение первых 15 минут после завершения вмешательства
|
Быть измерением до и после вмешательства виртуальной реальности
|
Перед вмешательством (за 15 минут до процедуры) и в течение первых 15 минут после завершения вмешательства
|
|
Изменение жизненно важных признаков (артериальное давление)
Временное ограничение: Перед вмешательством (за 15 минут до процедуры) и в течение первых 15 минут после завершения вмешательства
|
Быть измерением до и после вмешательства виртуальной реальности
|
Перед вмешательством (за 15 минут до процедуры) и в течение первых 15 минут после завершения вмешательства
|
|
Изменение жизненно важных признаков (частота дыхания)
Временное ограничение: Перед вмешательством (за 15 минут до процедуры) и в течение первых 15 минут после завершения вмешательства
|
Быть измерением до и после вмешательства виртуальной реальности
|
Перед вмешательством (за 15 минут до процедуры) и в течение первых 15 минут после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaHSU20240106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .