- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07032935
- Original rettssak
Effekten av virtual reality -briller på vitale tegn og statsangst hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi
Virtual reality (VR) briller er en effektiv ikke-farmakologisk metode for å redusere angst, støttet av et høyt bevisnivå og assosiert med ingen kjente bivirkninger. Teknikker som involverer avslapning og distraksjon, som VR, fungerer ved å undertrykke den sympatiske grenen av det autonome nervesystemet og aktivere den parasympatiske grenen, og dermed fremkalle en avslapningsrespons.
VR -briller avleder pasientens oppmerksomhet bort fra smerter og angst. Ved å redusere følelsen av ukjenthet i kliniske miljøer, hjelper VR lettere å tilpasse seg å tilpasse seg lettere, noe som fører til forbedret avslapning. Denne avspenningstilstanden lindrer ikke bare angst, men induserer også gunstige fysiologiske responser. Disse inkluderer reduksjoner i blodtrykk (BP), hjertefrekvens (HR) og respirasjonshastighet (RR), sammen med en økning i perifer oksygenmetning (SPO₂). I tillegg bidrar de psykologiske fordelene ved VR til reduksjon av angst, stress, frykt og bekymring.
VR regnes som en kostnadseffektiv, trygg og ikke-farmakologisk intervensjon. Flere studier støtter dens effektivitet. For eksempel, i en studie som sammenlignet effekten av videospill som ble spilt gjennom VR -headset og iPads på preoperativ angst hos voksne pasienter som gjennomgikk sternotomi, ble angst målt ved bruk av depresjonsangststressskalaen (DASS), og lavere angstnivåer ble observert i VR -gruppen. En annen studie demonstrerte at å se naturscener gjennom VR -briller i fem minutter før maxillofacial kirurgi reduserte angsten betydelig. Videre var forskning som sammenligner progressive muskelavslappingsøvelser og VR under artroskopisk kneoperasjonsmessige ved bruk av statens angstbeholdningsindiserte at begge ikke-farmakologiske intervensjoner var effektive for å redusere angst.
Til tross for dette voksende bevismaterialet, har ingen studier til dags dato undersøkt effekten av VR -applikasjoner på angst hos pasienter som gjennomgår koronarangiografi eller implantasjon av pacemaker. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å undersøke den komparative effektiviteten av virtual reality -applikasjoner for å redusere angst hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Merkez, Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43200
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Pasienter som vil gjennomgå koronarangiografi eller implantasjon av pacemaker, ikke for å få sedasjon under prosedyren, skriftlig og muntlig aksept for å delta i studien,
- Er over 18 år,
- Ikke har noen psykiatrisk sykdom,
- Ikke har noen visjon, hørsels- eller oppfatningsproblemer,
- Er i det minste en grunnskoleutdannet,
- Har ingen lidelser/sykdommer som påvirker beslutningsevnen (demens, psykologisk lidelse, etc.)
- Frivillig til å delta i studien,
- Er åpne for kommunikasjon og samarbeid.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som får sedasjon, pasienter som ikke kan kommunisere, pasienter med syn eller hørselshemming, og individer som ikke er enige om å delta i forskningen, vil bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep mot pasienten under applikasjonen for koronar angiografi.
|
|
|
Eksperimentell: Virtual reality -briller Group
|
Virtual reality -briller vil bli brukt under applikasjonen til koronar angiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i statens angstscore
Tidsramme: Før intervensjonen (15 minutter før prosedyren), og i løpet av de første 15 minuttene etter at intervensjonen er fullført
|
Før og etter intervensjonen (før og etter intervensjon) vil det bli målt ved bruk av statens angstbeholdning (STAI-I).
Poengsummen varierer mellom 20 og 80.
|
Før intervensjonen (15 minutter før prosedyren), og i løpet av de første 15 minuttene etter at intervensjonen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vitale tegn (hjertefrekvens)
Tidsramme: Før intervensjonen (15 minutter før prosedyren), og i løpet av de første 15 minuttene etter at intervensjonen er fullført
|
Som skal måles før og etter virtual reality -intervensjonen
|
Før intervensjonen (15 minutter før prosedyren), og i løpet av de første 15 minuttene etter at intervensjonen er fullført
|
|
Endring i vitale tegn (blodtrykk)
Tidsramme: Før intervensjonen (15 minutter før prosedyren), og i løpet av de første 15 minuttene etter at intervensjonen er fullført
|
Som skal måles før og etter virtual reality -intervensjonen
|
Før intervensjonen (15 minutter før prosedyren), og i løpet av de første 15 minuttene etter at intervensjonen er fullført
|
|
Endring i vitale tegn (luftveisrate)
Tidsramme: Før intervensjonen (15 minutter før prosedyren), og i løpet av de første 15 minuttene etter at intervensjonen er fullført
|
Som skal måles før og etter virtual reality -intervensjonen
|
Før intervensjonen (15 minutter før prosedyren), og i løpet av de første 15 minuttene etter at intervensjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KutahyaHSU20240106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .