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El efecto de las gafas de realidad virtual en los signos vitales y la ansiedad del estado en pacientes sometidos a angiografía coronaria

26 de agosto de 2025 actualizado por: Kutahya Health Sciences University

Las gafas de realidad virtual (VR) son un método efectivo no farmacológico para reducir la ansiedad, respaldados por un alto nivel de evidencia y asociado sin efectos secundarios conocidos. Las técnicas que involucran relajación y distracción, como la realidad virtual, funcionan suprimiendo la rama simpática del sistema nervioso autónomo y activando la rama parasimpática, provocando así una respuesta de relajación.

Las gafas de realidad virtual desvían la atención del paciente del dolor y la ansiedad. Al reducir la sensación de falta de familiaridad en entornos clínicos, la realidad virtual ayuda a los pacientes a adaptarse más fácilmente, lo que lleva a una mayor relajación. Este estado de relajación no solo alivia la ansiedad, sino que también induce respuestas fisiológicas favorables. Estos incluyen reducciones en la presión arterial (PA), la frecuencia cardíaca (HR) y la frecuencia respiratoria (RR), junto con un aumento en la saturación de oxígeno periférico (SPO₂). Además, los beneficios psicológicos de la realidad virtual contribuyen a la reducción de la ansiedad, el estrés, el miedo y la preocupación.

La VR se considera una intervención rentable, segura y no farmacológica. Varios estudios apoyan su eficacia. Por ejemplo, en un estudio que compara los efectos de los videojuegos jugados a través de auriculares y iPads de VR en la ansiedad preoperatoria en pacientes adultos sometidos a esternotomía, se midió la ansiedad utilizando la escala de estrés de ansiedad por depresión (DASS) y se observaron niveles de ansiedad más bajos en el grupo VR. Otro estudio demostró que ver las escenas de la naturaleza a través de gafas de realidad virtual durante cinco minutos antes de la cirugía maxilofacial reducía significativamente la ansiedad. Además, la investigación que comparó los ejercicios progresivos de relajación muscular y la realidad virtual durante la cirugía artroscópica de rodilla medida utilizando el inventario de ansiedad estatal indicados por el inventario de que ambas intervenciones no farmacológicas fueron efectivas para reducir la ansiedad.

Sin embargo, a pesar de este creciente cuerpo de evidencia, ningún estudio hasta la fecha ha examinado los efectos de las aplicaciones de VR en la ansiedad en pacientes sometidos a angiografía coronaria o implantación de marcapasos. Este estudio tiene como objetivo llenar ese vacío investigando la efectividad comparativa de las aplicaciones de realidad virtual para reducir la ansiedad en pacientes sometidos a angiografía coronaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kütahya
      • Merkez, Kütahya, Turquía (Türkiye), 43200
        • Kutahya Health Sciences University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes que se someterán a angiografía coronaria o implantación de marcapasos, no recibir sedación durante el procedimiento, aceptación escrita y verbal para participar en el estudio,

  • Tienen más de 18 años,
  • No tienen ninguna enfermedad psiquiátrica,
  • No tienen ningún problema de visión, audición o percepción,
  • Son al menos un graduado de la escuela primaria,
  • No tenga ningún trastorno/enfermedad que afecte la capacidad de toma de decisiones (demencia, trastorno psicológico, etc.)
  • Voluntario para participar en el estudio,
  • Están abiertos a la comunicación y la cooperación.

Criterios de exclusión:

  • Se incluirán los pacientes que reciben sedación, pacientes que no pueden comunicarse, pacientes con discapacidades visuales o auditivas, e individuos que no aceptan participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará intervención al paciente durante la aplicación de angiografía coronaria.
Experimental: Grupo de gafas de realidad virtual
Se utilizarán gafas de realidad virtual durante la aplicación de angiografía coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
Antes y después de la intervención (antes y después de la intervención) se medirá utilizando el inventario de ansiedad del estado (STAI-I). La puntuación varía entre 20 y 80.
Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los signos vitales (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
Ser medido antes y después de la intervención de realidad virtual
Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
Cambio en los signos vitales (presión arterial)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
Ser medido antes y después de la intervención de realidad virtual
Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
Cambio en los signos vitales (velocidad respiratoria)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
Ser medido antes y después de la intervención de realidad virtual
Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KutahyaHSU20240106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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