- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07032935
- Juicio original
El efecto de las gafas de realidad virtual en los signos vitales y la ansiedad del estado en pacientes sometidos a angiografía coronaria
Las gafas de realidad virtual (VR) son un método efectivo no farmacológico para reducir la ansiedad, respaldados por un alto nivel de evidencia y asociado sin efectos secundarios conocidos. Las técnicas que involucran relajación y distracción, como la realidad virtual, funcionan suprimiendo la rama simpática del sistema nervioso autónomo y activando la rama parasimpática, provocando así una respuesta de relajación.
Las gafas de realidad virtual desvían la atención del paciente del dolor y la ansiedad. Al reducir la sensación de falta de familiaridad en entornos clínicos, la realidad virtual ayuda a los pacientes a adaptarse más fácilmente, lo que lleva a una mayor relajación. Este estado de relajación no solo alivia la ansiedad, sino que también induce respuestas fisiológicas favorables. Estos incluyen reducciones en la presión arterial (PA), la frecuencia cardíaca (HR) y la frecuencia respiratoria (RR), junto con un aumento en la saturación de oxígeno periférico (SPO₂). Además, los beneficios psicológicos de la realidad virtual contribuyen a la reducción de la ansiedad, el estrés, el miedo y la preocupación.
La VR se considera una intervención rentable, segura y no farmacológica. Varios estudios apoyan su eficacia. Por ejemplo, en un estudio que compara los efectos de los videojuegos jugados a través de auriculares y iPads de VR en la ansiedad preoperatoria en pacientes adultos sometidos a esternotomía, se midió la ansiedad utilizando la escala de estrés de ansiedad por depresión (DASS) y se observaron niveles de ansiedad más bajos en el grupo VR. Otro estudio demostró que ver las escenas de la naturaleza a través de gafas de realidad virtual durante cinco minutos antes de la cirugía maxilofacial reducía significativamente la ansiedad. Además, la investigación que comparó los ejercicios progresivos de relajación muscular y la realidad virtual durante la cirugía artroscópica de rodilla medida utilizando el inventario de ansiedad estatal indicados por el inventario de que ambas intervenciones no farmacológicas fueron efectivas para reducir la ansiedad.
Sin embargo, a pesar de este creciente cuerpo de evidencia, ningún estudio hasta la fecha ha examinado los efectos de las aplicaciones de VR en la ansiedad en pacientes sometidos a angiografía coronaria o implantación de marcapasos. Este estudio tiene como objetivo llenar ese vacío investigando la efectividad comparativa de las aplicaciones de realidad virtual para reducir la ansiedad en pacientes sometidos a angiografía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kütahya
-
Merkez, Kütahya, Turquía (Türkiye), 43200
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes que se someterán a angiografía coronaria o implantación de marcapasos, no recibir sedación durante el procedimiento, aceptación escrita y verbal para participar en el estudio,
- Tienen más de 18 años,
- No tienen ninguna enfermedad psiquiátrica,
- No tienen ningún problema de visión, audición o percepción,
- Son al menos un graduado de la escuela primaria,
- No tenga ningún trastorno/enfermedad que afecte la capacidad de toma de decisiones (demencia, trastorno psicológico, etc.)
- Voluntario para participar en el estudio,
- Están abiertos a la comunicación y la cooperación.
Criterios de exclusión:
- Se incluirán los pacientes que reciben sedación, pacientes que no pueden comunicarse, pacientes con discapacidades visuales o auditivas, e individuos que no aceptan participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará intervención al paciente durante la aplicación de angiografía coronaria.
|
|
|
Experimental: Grupo de gafas de realidad virtual
|
Se utilizarán gafas de realidad virtual durante la aplicación de angiografía coronaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el puntaje de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
|
Antes y después de la intervención (antes y después de la intervención) se medirá utilizando el inventario de ansiedad del estado (STAI-I).
La puntuación varía entre 20 y 80.
|
Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los signos vitales (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
|
Ser medido antes y después de la intervención de realidad virtual
|
Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
|
|
Cambio en los signos vitales (presión arterial)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
|
Ser medido antes y después de la intervención de realidad virtual
|
Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
|
|
Cambio en los signos vitales (velocidad respiratoria)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
|
Ser medido antes y después de la intervención de realidad virtual
|
Antes de la intervención (15 minutos antes del procedimiento), y dentro de los primeros 15 minutos después de que se complete la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSU20240106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .