- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07032935
- Originalversuch
Die Wirkung von Virtual -Reality -Brillen auf Vitalfunktionen und Zustandsangst bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen
Virtual Reality (VR) Brille sind eine wirksame nicht-pharmakologische Methode zur Verringerung der Angst, die durch ein hohes Maß an Beweisen unterstützt und mit keinen bekannten Nebenwirkungen verbunden ist. Techniken, die Entspannung und Ablenkung wie VR beinhalten, funktionieren durch Unterdrückung des sympathischen Zweigs des autonomen Nervensystems und aktivieren des parasympathischen Zweigs, wodurch eine Relaxationsreaktion hervorgerufen wird.
Die VR -Brille lenkt die Aufmerksamkeit des Patienten von Schmerzen und Angst. Durch die Reduzierung des Gefühls der Unbekanntheit in klinischen Umgebungen hilft VR den Patienten, sich leichter anzupassen, was zu einer verbesserten Entspannung führt. Dieser Zustand der Entspannung lindert nicht nur Angstzustände, sondern führt auch zu günstigen physiologischen Reaktionen. Dazu gehören die Verringerung des Blutdrucks (BP), die Herzfrequenz (HR) und die Atemfrequenz (RR) sowie eine Erhöhung der peripheren Sauerstoffsättigung (Spo₂). Darüber hinaus tragen die psychologischen Vorteile von VR zur Verringerung von Angst, Stress, Angst und Sorge bei.
VR gilt als kostengünstige, sichere und nicht-pharmakologische Intervention. Mehrere Studien unterstützen seine Wirksamkeit. In einer Studie, in der die Auswirkungen von Videospielen, die durch VR -Headsets und iPads auf präoperative Angst bei erwachsenen Patienten unterzogen wurden, vergleicht, wurde beispielsweise die Angst an der VR -Gruppe unter Verwendung der Stressskala (DASD) der Depressionsangst (DASD) gemessen, und niedrigere Angstgrades wurden beobachtet. Eine andere Studie zeigte, dass die Beobachtung von Naturszenen durch VR -Brille fünf Minuten vor der maxillofazialen Operation die Angst signifikant verringerte. Darüber hinaus untersuchten Forschungen, die fortschreitende Muskelrelaxationsübungen und VR während der arthroskopischen Kniechirurgie unter Verwendung des staatlichen Angstinventars vergleicht, dass beide nicht-pharmakologischen Interventionen bei der Verringerung der Angst wirksam waren.
Trotz dieser wachsenden Beweise hat bisher keine Studie die Auswirkungen von VR -Anwendungen auf die Angst bei Patienten untersucht, die sich einer Koronarangiographie oder Herzschrittmacherimplantation unterziehen. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem die vergleichende Wirksamkeit virtueller Realitätsanwendungen bei der Verringerung der Angst bei Patienten bei Patienten untersucht wird, die sich einer Koronarangiographie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kütahya
-
Merkez, Kütahya, Türkei (türkiye), 43200
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die sich einer Koronarangiographie oder Herzschrittmacherimplantation unterziehen, um während des Eingriffs keine Sedierung zu erhalten, schriftlich und mündlich Akzeptanz zur Teilnahme an der Studie,
- Sind über 18 Jahre alt,
- Habe keine psychiatrische Krankheit,
- Haben Sie keine Sicht-, Hör- oder Wahrnehmungsprobleme,
- Sind mindestens ein Grundschulabsolvent,
- Haben Sie keine Störung/Krankheit, die die Fähigkeit zur Entscheidungsfindung beeinflusst (Demenz, psychische Störung usw.)
- Freiwillige zur Teilnahme an der Studie,
- Sind offen für Kommunikation und Zusammenarbeit.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Sedierung erhalten, Patienten, die nicht kommunizieren können, Patienten mit visuellen oder Hörbehinderungen, und Personen, die sich nicht der Teilnahme an der Forschung einverstanden erklären, werden einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während der Anwendung der Koronarangiographie wird der Patient keine Intervention durchgeführt.
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Experimental: Virtual Reality -Brillengruppe
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Virtual Reality -Brille wird während der Anwendung der Koronarangiographie verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des staatlichen Angstwerts
Zeitfenster: Vor der Intervention (15 Minuten vor dem Eingriff) und innerhalb der ersten 15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Vor und nach der Intervention (vor und nach der Intervention) wird es anhand des staatlichen Angstinventars (STAI-I) gemessen.
Die Punktzahl variiert zwischen 20 und 80.
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Vor der Intervention (15 Minuten vor dem Eingriff) und innerhalb der ersten 15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Vitalfunktionen (Herzfrequenz)
Zeitfenster: Vor der Intervention (15 Minuten vor dem Eingriff) und innerhalb der ersten 15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Vor und nach der virtuellen Realitätsintervention gemessen werden
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Vor der Intervention (15 Minuten vor dem Eingriff) und innerhalb der ersten 15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Änderung der Vitalfunktionen (Blutdruck)
Zeitfenster: Vor der Intervention (15 Minuten vor dem Eingriff) und innerhalb der ersten 15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Vor und nach der virtuellen Realitätsintervention gemessen werden
|
Vor der Intervention (15 Minuten vor dem Eingriff) und innerhalb der ersten 15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Änderung der Vitalfunktionen (Atemwegsrate)
Zeitfenster: Vor der Intervention (15 Minuten vor dem Eingriff) und innerhalb der ersten 15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Vor und nach der virtuellen Realitätsintervention gemessen werden
|
Vor der Intervention (15 Minuten vor dem Eingriff) und innerhalb der ersten 15 Minuten nach Abschluss der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KutahyaHSU20240106
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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