- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07032935
- Oryginalna próba
Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na objawy życiowe i lęk stanowy u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej
Szklanki rzeczywistości wirtualnej (VR) są skuteczną niefarmakologiczną metodą zmniejszania lęku, popartego wysokim poziomem dowodów i związanych z żadnymi znanymi skutkami ubocznymi. Techniki obejmujące relaksację i rozpraszanie uwagi, takie jak VR, funkcjonują poprzez tłumienie współczulnej gałęzi autonomicznego układu nerwowego i aktywację przywspółczulnej gałęzi, wywołując w ten sposób odpowiedź relaksacyjną.
Szklanki VR odwracają uwagę pacjenta od bólu i lęku. Zmniejszając poczucie nieznajomości w środowiskach klinicznych, VR pomaga łatwiej dostosować się, prowadząc do zwiększonego relaksu. Ten stan relaksu nie tylko łagodzi niepokój, ale także wywołuje korzystne reakcje fizjologiczne. Obejmują one zmniejszenie ciśnienia krwi (BP), częstości akcji serca (HR) i szybkości oddechowej (RR), a także wzrost nasycenia tlenu obwodowego (SPO₂). Ponadto korzyści psychologiczne VR przyczyniają się do zmniejszenia lęku, stresu, strachu i zmartwień.
VR jest uważany za opłacalną, bezpieczną i niefarmakologiczną interwencję. Kilka badań potwierdza jego skuteczność. Na przykład w badaniu porównującym skutki gier wideo odtwarzane przez słuchawki VR i iPady na lęk przedoperacyjny u dorosłych pacjentów poddawanych mostkowi, lęk mierzono przy użyciu skali stresu lęku depresji (DASS), a niższe poziomy lęku zaobserwowano w grupie VR. Inne badanie wykazało, że oglądanie scen przyrodniczych przez okulary VR przez pięć minut przed operacją szczękową znacznie zmniejszyło niepokój. Ponadto badania porównujące progresywne ćwiczenia rozluźnienia mięśni i VR podczas artroskopowej operacji kolana zmierzone przy użyciu stanu inwentarza lęku, które oba interwencje niefarmakologiczne były skuteczne w zmniejszaniu lęku.
Jednak pomimo tego rosnącego dowodu, żadne badanie nie zbadano wpływu zastosowań VR na lęk u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej lub implantacji stymulatora. Badanie to ma na celu wypełnienie tej luki poprzez badanie porównawczej skuteczności zastosowań rzeczywistości wirtualnej w zmniejszaniu lęku u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kütahya
-
Merkez, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43200
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci, którzy przejdą angiografię wieńcową lub implantacja rozrusznika serca, nie otrzymują sedacji podczas zabiegu, pisemnej i ustnej akceptacji do uczestnictwa w badaniu,
- Ma ponad 18 lat,
- Nie mam żadnej choroby psychicznej,
- Nie mam żadnych problemów z wizją, słuchem lub percepcją,
- Są co najmniej absolwentem szkoły podstawowej,
- Nie mają żadnych zaburzeń/chorób wpływających na zdolność decyzyjną (demencja, zaburzenie psychiczne itp.)
- Zgłaszaj się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Są otwarte na komunikację i współpracę.
Kryteria wykluczenia:
- Uwzględnione zostaną pacjenci, którzy otrzymują sedację, pacjenci, którzy nie mogą komunikować się, uwzględniono pacjentów z zaburzeniami wzroku lub słuchu, oraz osoby, które nie zgadzają się na udział w badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas zastosowania angiografii wieńcowej nie zostanie dokonana żadna interwencja.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnych
|
Szklanki rzeczywistości wirtualnej będą używane podczas aplikacji angiografii wieńcowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny lęku stanowego
Ramy czasowe: Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Przed i po interwencji (przed i po interwencji) będzie mierzone za pomocą zapasów lękowych stanowych (STAI-I).
Wynik waha się między 20 a 80.
|
Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów życiowych (tętno)
Ramy czasowe: Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Mierzyć przed i po interwencji rzeczywistości wirtualnej
|
Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana objawów życiowych (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Mierzyć przed i po interwencji rzeczywistości wirtualnej
|
Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana objawów życiowych (wskaźnik oddechu)
Ramy czasowe: Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Mierzyć przed i po interwencji rzeczywistości wirtualnej
|
Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaHSU20240106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .