Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na objawy życiowe i lęk stanowy u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University

Szklanki rzeczywistości wirtualnej (VR) są skuteczną niefarmakologiczną metodą zmniejszania lęku, popartego wysokim poziomem dowodów i związanych z żadnymi znanymi skutkami ubocznymi. Techniki obejmujące relaksację i rozpraszanie uwagi, takie jak VR, funkcjonują poprzez tłumienie współczulnej gałęzi autonomicznego układu nerwowego i aktywację przywspółczulnej gałęzi, wywołując w ten sposób odpowiedź relaksacyjną.

Szklanki VR odwracają uwagę pacjenta od bólu i lęku. Zmniejszając poczucie nieznajomości w środowiskach klinicznych, VR pomaga łatwiej dostosować się, prowadząc do zwiększonego relaksu. Ten stan relaksu nie tylko łagodzi niepokój, ale także wywołuje korzystne reakcje fizjologiczne. Obejmują one zmniejszenie ciśnienia krwi (BP), częstości akcji serca (HR) i szybkości oddechowej (RR), a także wzrost nasycenia tlenu obwodowego (SPO₂). Ponadto korzyści psychologiczne VR przyczyniają się do zmniejszenia lęku, stresu, strachu i zmartwień.

VR jest uważany za opłacalną, bezpieczną i niefarmakologiczną interwencję. Kilka badań potwierdza jego skuteczność. Na przykład w badaniu porównującym skutki gier wideo odtwarzane przez słuchawki VR i iPady na lęk przedoperacyjny u dorosłych pacjentów poddawanych mostkowi, lęk mierzono przy użyciu skali stresu lęku depresji (DASS), a niższe poziomy lęku zaobserwowano w grupie VR. Inne badanie wykazało, że oglądanie scen przyrodniczych przez okulary VR przez pięć minut przed operacją szczękową znacznie zmniejszyło niepokój. Ponadto badania porównujące progresywne ćwiczenia rozluźnienia mięśni i VR podczas artroskopowej operacji kolana zmierzone przy użyciu stanu inwentarza lęku, które oba interwencje niefarmakologiczne były skuteczne w zmniejszaniu lęku.

Jednak pomimo tego rosnącego dowodu, żadne badanie nie zbadano wpływu zastosowań VR na lęk u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej lub implantacji stymulatora. Badanie to ma na celu wypełnienie tej luki poprzez badanie porównawczej skuteczności zastosowań rzeczywistości wirtualnej w zmniejszaniu lęku u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kütahya
      • Merkez, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43200
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci, którzy przejdą angiografię wieńcową lub implantacja rozrusznika serca, nie otrzymują sedacji podczas zabiegu, pisemnej i ustnej akceptacji do uczestnictwa w badaniu,

  • Ma ponad 18 lat,
  • Nie mam żadnej choroby psychicznej,
  • Nie mam żadnych problemów z wizją, słuchem lub percepcją,
  • Są co najmniej absolwentem szkoły podstawowej,
  • Nie mają żadnych zaburzeń/chorób wpływających na zdolność decyzyjną (demencja, zaburzenie psychiczne itp.)
  • Zgłaszaj się na ochotnika do udziału w badaniu,
  • Są otwarte na komunikację i współpracę.

Kryteria wykluczenia:

  • Uwzględnione zostaną pacjenci, którzy otrzymują sedację, pacjenci, którzy nie mogą komunikować się, uwzględniono pacjentów z zaburzeniami wzroku lub słuchu, oraz osoby, które nie zgadzają się na udział w badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas zastosowania angiografii wieńcowej nie zostanie dokonana żadna interwencja.
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnych
Szklanki rzeczywistości wirtualnej będą używane podczas aplikacji angiografii wieńcowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny lęku stanowego
Ramy czasowe: Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
Przed i po interwencji (przed i po interwencji) będzie mierzone za pomocą zapasów lękowych stanowych (STAI-I). Wynik waha się między 20 a 80.
Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów życiowych (tętno)
Ramy czasowe: Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
Mierzyć przed i po interwencji rzeczywistości wirtualnej
Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
Zmiana objawów życiowych (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
Mierzyć przed i po interwencji rzeczywistości wirtualnej
Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
Zmiana objawów życiowych (wskaźnik oddechu)
Ramy czasowe: Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji
Mierzyć przed i po interwencji rzeczywistości wirtualnej
Przed interwencją (15 minut przed zabiegiem) iw ciągu pierwszych 15 minut po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KutahyaHSU20240106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj