- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07032935
- Ursprunglig rättegång
Effekten av virtuella verklighetsglasögon på vitala tecken och tillståndsångest hos patienter som genomgår koronarangiografi
Virtual Reality (VR) glasögon är en effektiv icke-farmakologisk metod för att minska ångest, stödd av en hög bevisnivå och förknippas med inga kända biverkningar. Tekniker som involverar avslappning och distraktion, såsom VR, fungerar genom att undertrycka den sympatiska grenen i det autonoma nervsystemet och aktivera den parasympatiska grenen och därmed framkalla ett avslappningsrespons.
VR -glasögon avleder patientens uppmärksamhet bort från smärta och ångest. Genom att minska känslan av okunnighet i kliniska miljöer hjälper VR patienter att anpassa sig lättare, vilket leder till förbättrad avslappning. Detta tillstånd av avkoppling lindrar inte bara ångest utan inducerar också gynnsamma fysiologiska svar. Dessa inkluderar minskningar av blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR) och andningsfrekvens (RR), tillsammans med en ökning av perifer syremättnad (SPO₂). Dessutom bidrar de psykologiska fördelarna med VR till minskning av ångest, stress, rädsla och oro.
VR anses vara en kostnadseffektiv, säker och icke-farmakologisk intervention. Flera studier stöder dess effektivitet. Till exempel, i en studie som jämför effekterna av videospel som spelades genom VR -headset och iPads på preoperativ ångest hos vuxna patienter som genomgick sternotomi, mättes ångest med användning av depression ångestskala (DASS) och lägre ångestnivåer observerades i VR -gruppen. En annan studie visade att titta på naturscener genom VR -glasögon i fem minuter före maxillofacial kirurgi minskade ångest signifikant. Vidare mäter forskning som jämför progressiva muskelavslappningsövningar och VR under artroskopisk knäoperation med hjälp av den statliga ångestinventariet att både icke-farmakologiska ingrepp var effektiva för att minska ångest.
Trots denna växande bevis har emellertid ingen studie hittills undersökt effekterna av VR -applikationer på ångest hos patienter som genomgår koronarangiografi eller pacemakerimplantation. Denna studie syftar till att fylla detta gap genom att undersöka den jämförande effektiviteten hos virtual reality -applikationer för att minska ångest hos patienter som genomgår koronarangiografi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kütahya
-
Merkez, Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43200
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Patienter som kommer att genomgå koronarangiografi eller implantation av pacemaker, för att inte få lugnande under förfarandet, skriftligt och muntligt acceptans för att delta i studien,
- Är över 18 år,
- Har ingen psykiatrisk sjukdom,
- Har inga syn-, hörsel- eller uppfattningsproblem,
- Är åtminstone en grundskoleexamen,
- Har ingen störning/sjukdom som påverkar beslutsförmåga (demens, psykologisk störning etc.)
- Volontär att delta i studien,
- Är öppna för kommunikation och samarbete.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som får lugnande, patienter som inte kan kommunicera, patienter med visuella eller hörselskador och individer som inte går med på att delta i forskningen kommer att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras till patienten under koronarangiografi -applikationen.
|
|
|
Experimentell: Virtual Reality Glasses Group
|
Virtuella verklighetsglasögon kommer att användas under koronarangiografi -applikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i statlig ångestpoäng
Tidsram: Före interventionen (15 minuter före proceduren) och inom de första 15 minuterna efter att interventionen är klar
|
Före och efter interventionen (före och efter intervention) kommer den att mätas med hjälp av statens ångestinventar (STAI-I).
Poängen varierar mellan 20 och 80.
|
Före interventionen (15 minuter före proceduren) och inom de första 15 minuterna efter att interventionen är klar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vitala tecken (hjärtfrekvens)
Tidsram: Före interventionen (15 minuter före proceduren) och inom de första 15 minuterna efter att interventionen är klar
|
Att mätas före och efter den virtuella verklighetsinterventionen
|
Före interventionen (15 minuter före proceduren) och inom de första 15 minuterna efter att interventionen är klar
|
|
Förändring i vitala tecken (blodtryck)
Tidsram: Före interventionen (15 minuter före proceduren) och inom de första 15 minuterna efter att interventionen är klar
|
Att mätas före och efter den virtuella verklighetsinterventionen
|
Före interventionen (15 minuter före proceduren) och inom de första 15 minuterna efter att interventionen är klar
|
|
Förändring i vitala tecken (andningsfrekvens)
Tidsram: Före interventionen (15 minuter före proceduren) och inom de första 15 minuterna efter att interventionen är klar
|
Att mätas före och efter den virtuella verklighetsinterventionen
|
Före interventionen (15 minuter före proceduren) och inom de första 15 minuterna efter att interventionen är klar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KutahyaHSU20240106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .