- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07032935
- Original retssag
Effekten af virtual reality -briller på vitale tegn og tilstandsangst hos patienter, der gennemgår koronar angiografi
Virtual Reality (VR) briller er en effektiv ikke-farmakologisk metode til reduktion af angst, understøttet af et højt bevisniveau og forbundet med ingen kendte bivirkninger. Teknikker, der involverer afslapning og distraktion, såsom VR, fungerer ved at undertrykke den sympatiske gren af det autonome nervesystem og aktivere den parasympatiske gren og derved fremkalde en afslapningsrespons.
VR -briller dirigerer patientens opmærksomhed væk fra smerter og angst. Ved at reducere følelsen af ukendte i kliniske miljøer hjælper VR patienter med at tilpasse sig lettere, hvilket fører til forbedret afslapning. Denne tilstand af afslapning lindrer ikke kun angst, men inducerer også gunstige fysiologiske reaktioner. Disse inkluderer reduktioner i blodtryk (BP), hjerterytme (HR) og åndedrætsfrekvens (RR) sammen med en stigning i perifer iltmætning (SPO₂). Derudover bidrager de psykologiske fordele ved VR til reduktion af angst, stress, frygt og bekymring.
VR betragtes som en omkostningseffektiv, sikker og ikke-farmakologisk intervention. Flere undersøgelser understøtter dens effektivitet. I en undersøgelse, der sammenligner virkningerne af videospil, der blev spillet gennem VR -headset og iPads på præoperativ angst hos voksne patienter, der gennemgik sternotomi, blev angst målt ved hjælp af depressionens angstspændingsskala (DASS), og lavere angstniveauer blev observeret i VR -gruppen. En anden undersøgelse demonstrerede, at det at se naturscener gennem VR -briller i fem minutter før maxillofacial kirurgi markant reducerede angst. Endvidere er forskning, der sammenligner progressive muskelafslapningsøvelser og VR under artroskopisk knæoperation, ved hjælp af den statslige angstbeholdningsindikerede, at begge ikke-farmakologiske interventioner var effektive til at reducere angst.
På trods af dette voksende bevismateriale har ingen undersøgelser til dato undersøgt virkningerne af VR -applikationer på angst hos patienter, der gennemgår koronar angiografi eller pacemakerimplantation. Denne undersøgelse sigter mod at udfylde dette hul ved at undersøge den sammenlignende effektivitet af virtual reality -applikationer til reduktion af angst hos patienter, der gennemgår koronar angiografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Merkez, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43200
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Patienter, der vil gennemgå koronar angiografi eller pacemakerimplantation, for ikke at modtage sedation under proceduren, skriftlig og verbal accept for at deltage i undersøgelsen,
- Er over 18 år,
- Har ikke nogen psykiatrisk sygdom,
- Har ikke nogen vision, høring eller opfattelse af problemer,
- Er mindst en grundskoleuddannet,
- Har ikke nogen lidelse/sygdom, der påvirker beslutningsevnen (demens, psykologisk lidelse osv.)
- Frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- Er åbne for kommunikation og samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager sedation, patienter, der ikke kan kommunikere, patienter med visuelle eller hørselsnedsættelser og enkeltpersoner, der ikke er enige om at deltage i forskningen, vil blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget nogen indgreb til patienten under den koronar angiografiansøgning.
|
|
|
Eksperimentel: Virtual reality brillergruppe
|
Virtual reality -briller bruges under koronar angiografi -anvendelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i statsangst score
Tidsramme: Før interventionen (15 minutter før proceduren) og inden for de første 15 minutter efter, at interventionen er afsluttet
|
Før og efter interventionen (før og efter intervention) måles det ved hjælp af statens angstinventar (STAI-I).
Resultatet varierer mellem 20 og 80.
|
Før interventionen (15 minutter før proceduren) og inden for de første 15 minutter efter, at interventionen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vitale tegn (hjerterytme)
Tidsramme: Før interventionen (15 minutter før proceduren) og inden for de første 15 minutter efter, at interventionen er afsluttet
|
Skal måles før og efter den virtual reality -intervention
|
Før interventionen (15 minutter før proceduren) og inden for de første 15 minutter efter, at interventionen er afsluttet
|
|
Ændring i vitale tegn (blodtryk)
Tidsramme: Før interventionen (15 minutter før proceduren) og inden for de første 15 minutter efter, at interventionen er afsluttet
|
Skal måles før og efter den virtual reality -intervention
|
Før interventionen (15 minutter før proceduren) og inden for de første 15 minutter efter, at interventionen er afsluttet
|
|
Ændring i vitale tegn (åndedrætsfrekvens)
Tidsramme: Før interventionen (15 minutter før proceduren) og inden for de første 15 minutter efter, at interventionen er afsluttet
|
Skal måles før og efter den virtual reality -intervention
|
Før interventionen (15 minutter før proceduren) og inden for de første 15 minutter efter, at interventionen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KutahyaHSU20240106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar angiografi (CAG)
-
Yuksek Ihtisas UniversityIkke rekrutterer endnuKoronar angiografi (CAG)Kalkun
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
HARUN ÜNALAfsluttetVirtual reality | Koronar angiografi (CAG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Di̇lek SoyluIkke rekrutterer endnu
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetCKD | Koronar angiografi (CAG) | ACS (akut koronarsyndrom)
-
ayşenur kahveciIkke rekrutterer endnuKoronar angiografi (CAG)Kalkun
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...RekrutteringFunktionel dyspepsi | Kronisk atrofisk gastritis (CAG)Kina
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Koronar angiografi (CAG)Kalkun
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetOptisk kohærenstomografi (OCT) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Koronar angiografi (CAG) | Borderline koronararterielæsionerKina
-
Koç UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Virtual reality | Koronar angiografi (CAG)Tyrkiet (Türkiye)