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患有慢性肌肉骨骼疼痛(飞行员)的脆弱老年人的双重任务训练

2025年12月3日 更新者:YAU King Wai Derek、The Hong Kong Polytechnic University

抗药性认知双重任务训练对贫穷社区居住的老年人患有慢性肌肉骨骼疼痛的脆弱状态和认知功能的影响:飞行员随机对照试验

这项临床试验的目的是调查一个为期12周的双任务培训计划对社区贫困和慢性肌肉骨骼疼痛的社区老年人的脆弱状态的影响。

主要问题:一项为期12周的双任务培训计划的影响是什么,该计划将抵抗力和认知培训结合在一起,对社区居住的老年人的脆弱状态结合在一起,他们患有脆弱和慢性肌肉骨骼疼痛?

参与者将参加有监督的培训课程(双任务培训[干预小组]或伸展运动[对照组])12周。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 成年人,年龄60岁或更高,居住在香港,能够使用蒂尔堡(Tilburg)脆弱指标(TFI)(TFI)(总分≥5)(问题9)进行筛查,筛查,脆弱(问题9)(Gobbens等人,2010年)(2010年),经历痛苦的​​次数更高或痛苦的量表,该量表越来越高于痛苦的量表,该量表越过了4个级别的量表。招募。

排除标准:

- 以下任何一个人都将被排除:下肢或椎骨中没有脆弱的手术程序;轮椅绑定或无法步行五分钟;严重的平衡障碍;未补偿的心脏或血管状况;急性炎症性肌肉骨骼条件;持续的癌症;失智;神经系统疾病,例如中风,帕金森氏病,小脑病,骨髓病和周围神经病;精神疾病,例如精神分裂症,躁郁症,精神病,边缘性人格障碍;文盲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组 - 双任务培训计划
干预小组的参与者将参与一项双重任务培训计划,其中阻力培训将与认知任务合并(每周2个会议,共连续10周)。 培训课程将在研究小组成员的指导和监督下在学术机构中进行。

干预小组的参与者将参与一项双重任务培训计划,其中阻力培训将与认知任务合并。

- 阻力训练:将指示参与者以适当的形式进行以下练习:(1)蹲在椅子上,(2)坐着的单侧髋部弯曲,(3)坐着的单侧膝盖伸展,(4)站立的单侧膝盖屈曲和(5)双侧小腿升高。 下肢练习将进行四个上肢练习:(6)坐着的肘部弯曲,(7)扭动毛巾,(8)手臂和肘部的水平开口,(9)手臂和肘部的对角线开口。

- 认知任务:将要求受试者通过阻力训练练习同时执行口头流利的任务或精神算术任务。

有源比较器:对照组 - 抵抗运动
对照组中的受试者将仅执行阻力练习(每周2个会话,共连续10周),而无需接受任何认知训练。 培训课程将在我们研究团队成员的指导和监督下在学术机构中进行。
对照组中的受试者只会在不接受任何认知训练的情况下进行阻力练习。 十分钟的热身和冷静的课程将在每个练习之前进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脆弱状态
大体时间:基线(第0周)和治疗后(第10周)

由Tilburg脆弱指标(TFI)衡量。

  • 总共有15个项目,每个项目的得分为0或1。 总分范围从0到15分。 较高的分数意味着较差的结果(较高的脆弱水平)。
  • 总分>/= 5的有效性为0.86,以确定居住在社区较老的中国人口的脆弱状态(Dong等,2017)。
基线(第0周)和治疗后(第10周)
脆弱状态
大体时间:基线(第0周)和治疗后(第10周)

通过油炸脆弱表型(FFP)测量。

  • 它由5个成分组成,用于评估脆弱的严重程度,包括体重减轻,弱点,疲惫,缓慢和低体育锻炼,每个成分的得分为0或1。
  • 总分从0到5分。 更高的分数意味着更糟糕的结果。 脆弱的状态分为强大(0),前卷(1-2)和脆弱(3-5)。
基线(第0周)和治疗后(第10周)
脆弱状态
大体时间:基线(第0周)和治疗后(第10周)

通过短体性能电池(SPPB)来衡量。

  • SPPB是参与者身体功能的评估工具,可用于显示身体脆弱。
  • 它包括3个组成部分:站立平衡,4-m步态速度和五重复的静坐运动。 每个组件的得分为0-4。 总分从0到12分。 更高的分数意味着更糟糕的结果。
  • 总分<9被视为脆弱。
基线(第0周)和治疗后(第10周)
可行性与可接受性
大体时间:治疗后(第10周)
主要结局指标将是双任务训练计划的可行性和可接受性。 可行性将通过该计划的招募率和依从率进行评估。 招募率将定义为招募的参与者总数占筛查参与者总数的比例。 治疗依从性将定义为每组参与者参加预定训练课程的比例。 可接受性将通过基于参与体育活动障碍的六项后计划问卷进行评估。 问卷将询问参与者对计划重要性和满意度的感知、训练期间感到的任何不适、练习难度、时长适宜性以及对日常活动的有用性,并要求参与者根据从“非常不同意”到“非常同意”的五点李克特量表进行评分,这些数据将在干预结束时收集。
治疗后(第10周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间:基线(第0周)和治疗后(第10周)

通过香港版本蒙特利尔认知评估(HK-MOCA)衡量。

  • 得分范围从0到30分。 更高的分数表示更好的认知功能。
  • 得分为25或以下可能表明存在轻度认知障碍。
基线(第0周)和治疗后(第10周)
认知功能
大体时间:基线(第0周)和治疗后(第10周)

通过正向数字跨度测试测量。

  • 参与者将获得一系列随机的数字,并被要求按照呈现的顺序重复它们。
  • 更长的跨度表示具有高内部可靠性的更好的工作记忆。
基线(第0周)和治疗后(第10周)
认知功能
大体时间:基线(第0周)和治疗后(第10周)

通过认知失败问卷(CFQ)(中文版)来衡量,这是一种自我报告措施,以评估日常生活中个人健忘,分散性和虚假触发的自我报告措施。

- 它有25个项目(0-4分)。 总分范围从0到100分。 较高的观点表明日常生活中的认知困难较少。

基线(第0周)和治疗后(第10周)
疼痛水平
大体时间:基线(第0周)和治疗后(第10周)

平均疼痛评分将通过数值疼痛评分量表(NPRS)评估。

  • 将要求参与者的平均疼痛水平从0(无疼痛)到10(最大疼痛)。
  • 更高的分数意味着较差的结果(较高的疼痛水平)。
基线(第0周)和治疗后(第10周)
与健康相关的生活质量
大体时间:基线(第0周)和治疗后(第10周)

由Euroqol 5维度5级(EQ-5D-5L)(香港中文版)问卷测量。

  • 问卷由健康的5个维度组成,包括移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度将从1(没有问题)到5(极端问题)。 更高的分数意味着更糟糕的结果。
  • 它还具有EQ-VAS量表,可以自我构想从0(最差的健康)到100(最佳健康)的总体健康感知。 更高的分数意味着更好的结果。
基线(第0周)和治疗后(第10周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Derek Yau、The Hong Kong Polytechnic University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月31日

研究完成 (实际的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月15日

首次发布 (实际的)

2025年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在发布发布后要求时,只有匿名数据将与他人共享。 匿名数据将存储在机构数据存储库中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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