Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning med dobbeltopgave for skrøbelige ældre voksne med kronisk muskuloskeletalsmerter (pilot)

3. december 2025 opdateret af: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Effekt af den resistens-kognitive dobbeltopgave-træning på skrøbelighedsstatus og kognitiv funktion i skrøbelige samfundsboende ældre voksne med kronisk muskuloskeletalsmerter: En pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​et 12-ugers træningsprogram med dobbeltopgave på skrøbelighedsstatus i ældre voksne i samfundet med skrøbelige og kroniske muskuloskeletale smerter.

Hovedspørgsmål: Hvad er effekten af ​​et 12-ugers træningsprogram med dobbeltopgave, der kombinerer modstand og kognitiv træning på den skrøbelige status i ældre voksne i samfundet, der har skrøbelighed og kronisk muskuloskeletalsmerter?

Deltagerne deltager i overvågede træningssessioner (enten træning i dobbeltopgave [Intervention Group] eller Stretching Exercise [Control Group]) i 12 uger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Voksne, af begge køn, 60 år eller derover, der bor i Hong Kong, er i stand til at læse og kommunikere verbalt, screenet skrøbelig ved hjælp af Tilburg-skrøbelighedsindikatoren (TFI) (samlet score ≥5) med rapport om hukommelsesproblemer (spørgsmål 9) (Gobbens et al., 2010), der oplever enhver CMP med en smerteliveau højere eller svarer til 4 i den numeriske smerter, der indgår i et krav om et belægning 3-MThthththththththththththt. rekrutteres.

Ekskluderingskriterier:

- Alle individer med et af følgende vil blive udelukket: fravær af skrøbelighed, kirurgisk procedure i underekstremiteterne eller rygsøjlen; kørestolsbundet eller manglende evne til at gå i fem minutter; alvorlig forringelse af balancen; ukompenseret hjerte- eller vaskulær tilstand; akutte inflammatoriske muskuloskeletale forhold; løbende kræft; demens; Neurologiske sygdomme såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom, cerebellar sygdom, myelopati og perifer neuropati; Psykiske sygdomme som skizofreni, bipolar, psykose, grænsepersonlighedsforstyrrelse; analfabetisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Træningsprogram med dobbeltopgave
Deltagere i interventionsgruppen vil deltage i et træningsprogram med dobbeltopgave, hvor modstandstræning vil blive indarbejdet med kognitive opgaver (2 sessioner om ugen i 10 uger i træk). Træningssessionerne finder sted i en akademisk institution under vejledning og tilsyn fra medlemmerne af forskerteamet.

Deltagere i interventionsgruppen vil deltage i et træningsprogram med dobbeltopgave, hvor modstandstræning vil blive indarbejdet med kognitive opgaver.

- Modstandstræning: Deltagerne vil blive bedt om at udføre følgende øvelser med korrekt form: (1) Squat to Chair, (2) siddende ensidig hofteflektion, (3) siddende ensidig knæforlængelse, (4) stående ensidig knæbøjning og (5) bilateral kalvforhøjelse. Øvringsøvelserne vil blive efterfulgt af fire øvre lemøvelser: (6) siddende albue flexion, (7) vridning af et håndklæde, (8) siddende vandret åbning af våben og albue, (9) siddende diagonal åbning af arm og albue.

- Kognitiv opgave: Emner vil blive bedt om at udføre en verbal flydende opgave eller mentale aritmetiske opgaver samtidig med modstandsuddannelsesøvelserne.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe - Modstandsøvelse
Emner i kontrolgruppen udfører kun modstandsøvelserne (2 sessioner om ugen i 10 uger i træk) uden at modtage nogen kognitiv træning. Træningssessionerne finder sted i en akademisk institution under vejledning og tilsyn fra medlemmerne af vores forskerteam.
Emner i kontrolgruppen udfører kun modstandsøvelserne uden at modtage nogen kognitiv træning. Ti minutters opvarmning og afkøling sessioner går foran og følger hver træningssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelig status
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)

Målt af Tilburg Fraily Indicator (TFI).

  • Der er i alt 15 varer med en score på 0 eller 1 på hvert emne. Den samlede score varierer fra 0 til 15 point. En højere score betyder et værre resultat (højere skrøbelighedsniveau).
  • En samlet score på>/= 5 har en gyldighed på 0,86 for at bestemme den skrøbelige status for den ældre kinesiske befolkning i samfundet (Dong et al., 2017).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)
Skrøbelighed status
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)

Målt ved stegt skrøbelig fænotype (FFP).

  • Det består af 5 komponenter i vurderingen af sværhedsgraden af skrøbelighed, herunder vægttab, svaghed, udmattelse, langsomhed og lav fysisk aktivitet, med en score på 0 eller 1 for hver komponent.
  • Den samlede score varierer fra 0 til 5 point. En højere score betyder et værre resultat. Den skrøbelige status er kategoriseret i robust (0), pre-frail (1-2) og skrøbelig (3-5).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)
Skrøbelig status
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)

Målt med Short Physical Performance Battery (SPPB).

  • SPPB er et vurderingsværktøj for deltagernes fysiske funktion og kan bruges til at vise den fysiske skrøbelighed.
  • Det inkluderer 3 komponenter: stående balance, 4-m ganghastighed og fem-gentagelse sit-til-stand-bevægelse. Hver komponent har en score på 0-4. Den samlede score varierer fra 0 til 12 point. En højere score betyder et værre resultat.
  • En samlet score på <9 betragtes som skrøbelig.
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)
Gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: Efter behandling (uge 10)
De primære resultater vil være gennemførlighed og acceptabilitet af det dobbelte opgavetræningsprogram. Gennemførlighed vil blive evalueret gennem rekrutterings- og overholdelsesrater for programmet. Rekrutteringsraten vil blive defineret som det samlede antal deltagere rekrutteret ud af det samlede antal deltagere, der er blevet screenet. Behandlingsoverholdelse vil blive defineret som andelen af planlagte sessioner, der blev deltaget i i hver gruppe. Acceptabilitet vil blive vurderet ved et seks-spørgsmål efter-program spørgeskema baseret på barriererne for at deltage i fysisk aktivitet. Spørgsmål vedrørende opfattet vigtighed og tilfredshed med programmet, eventuel ubehag følt under træning, øvelsernes sværhedsgrad, passende varighed og nytte i daglig aktivitet vil blive bedt om at vurdere på en 5-punkts Likert-skala fra 'Meget uenig' til 'Meget enig', og vil blive indsamlet ved afslutningen af interventionen.
Efter behandling (uge 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)

Målt ved Hong Kong-versionen Montreal Cognitive Assessment (HK-Moca).

  • Resultatet varierer fra 0 til 30 point. En højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
  • En score på 25 eller derunder kan indikere tilstedeværelsen af mild kognitiv svækkelse.
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)

Målt ved fremadrettet cifret span -test.

  • Deltagerne vil blive præsenteret for en tilfældig række cifre og blive bedt om at gentage dem i den præsenterede rækkefølge.
  • Et længere span indikerer bedre arbejdshukommelse med høj intern pålidelighed.
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)

Målt ved Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (kinesisk version), en selvrapportforanstaltning for at vurdere individuel glemsomhed, distraherbarhed og falsk udløsning i hverdagen.

- Det har 25 varer (0-4 point). Den samlede score varierer fra 0 til 100 point. Et højere punkt indikerer færre kognitive vanskeligheder i dagligdagen.

Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)
Smertniveau
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)

Den gennemsnitlige smerte score vurderes ved den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).

  • Deltagerne vil blive bedt om at bedømme det gennemsnitlige smerteniveau i en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (maksimal smerte).
  • En højere score betyder et værre resultat (højere smerteniveau).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)

Målt ved Euroqol 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) (Hong Kong kinesisk version) spørgeskema.

  • Spørgeskemaet består af 5 dimensioner af sundhed, herunder mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension vurderes fra 1 (intet problem) til 5 (ekstreme problemer). En højere score betyder et værre resultat.
  • Det har også en EQ-VAS-skala til selvforsvar den samlede sundhedsopfattelse fra 0 (værste sundhed) til 100 (bedste helbred). En højere score betyder et bedre resultat.
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun anonymiserede data deles til andre, når de anmodes om, efter at offentliggørelsen er frigivet. De anonymiserede data gemmes på det institutionelle datalag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program for dobbeltopgave

Abonner