Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки с двойной задачей для хрупких пожилых людей с хронической опорно-двигательной болью (пилот)

3 декабря 2025 г. обновлено: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Влияние тренировок с двойной задачей, когнитивным сопротивлением на статус хрупкости и когнитивной функции у хрупких пожилых людей с хронической опорно-двигательной болью: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние 12-недельной тренировочной программы с двойной задачей на статус слабости у пожилых людей, живущих в сообществе с хронической и хронической болью опорно-двигательного аппарата.

Основной вопрос: каков эффект 12-недельной тренировочной программы с двойной задачей, которая сочетает в себе сопротивление и когнитивные тренировки по статусу слабости у пожилых людей, живущих в сообществе, которые испытывают слабость и хроническую боль в опорно-двигательном скелете?

Участники будут посещать контролируемые учебные занятия (либо двойная тренировка [группа вмешательства], либо упражнения на растяжение [контрольная группа]) в течение 12 недель.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Взрослые, из пола, в возрасте 60 лет или старше, живут в Гонконге, способны читать и общаться в устной форме, скрининг хрупкой с использованием индикатора хрупкости Тилбурга (TFI) (общий балл ≥5) с сообщением о проблемах памяти (Вопрос 9) (Gobbens et al., 2010), испытывая любой CMP с уровнем боли более высокого или равного 4 в 4-в-томе. быть набранным.

Критерии исключения:

- Любые люди с любым из следующих действий будут исключены: отсутствие хрупкости, хирургическая процедура в нижних конечностях или позвоночный столб; Коляска, связанная или неспособность ходить в течение пяти минут; серьезное нарушение баланса; некомпенсированное сердечное или сосудистое состояние; острые воспалительные заболевания опорно -двигательного аппарата; продолжающийся рак; деменция; Неврологические заболевания, такие как инсульт, болезнь Паркинсона, болезнь мозжечка, миелопатия и периферическая невропатия; Психические заболевания, такие как шизофрения, биполярный, психоз, пограничное расстройство личности; неграмотность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства - программа обучения с двойной задачей
Участники вмешательской группе будут участвовать в программе обучения с двойной задачей, в которой обучение сопротивлению будет включено с когнитивными задачами (2 сеанса в неделю в течение 10 недель подряд). Тренировки будут проходить в академическом учреждении под руководством и надзором со стороны членов исследовательской группы.

Участники группы вмешательства будут участвовать в программе обучения с двойной задачей, в которой обучение сопротивлению будет включено с когнитивными задачами.

- Тренировка с сопротивлением: участникам будет проинструктировано выполнить следующие упражнения с правильной формой: (1) приседание к креслу, (2) сидящее одностороннее сгибание бедра, (3) сидящее одностороннее разгибание колена, (4) стоящее сгибание колена и (5) двустороннего повышения теленка. Упражнения по нижней конечности будут следовать четыре упражнения верхней конечности: (6) сгибание сидящего локтя, (7) скручивание полотенца, (8) сидящее горизонтальное отверстие рук и локтя, (9) сидящее диагональное отверстие руки и локтя.

- Когнитивная задача: субъектам будет предложено выполнить задачу вербальной беглости или умственную арифметическую задачи одновременно с упражнениями по тренировкам сопротивления.

Активный компаратор: Контрольная группа - упражнения с сопротивлением
Субъекты в контрольной группе будут выполнять только упражнения по сопротивлению (2 сеанса в неделю в течение 10 недель подряд) без каких -либо когнитивных тренировок. Тренировки будут проходить в академическом учреждении под руководством и надзором со стороны членов нашей исследовательской группы.
Субъекты в контрольной группе будут выполнять упражнения с сопротивлением только без получения каких -либо когнитивных тренировок. Десятиминутные сеансы разминки и охлаждения будут предшествовать и следуют каждому сессии упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус слабости
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)

Измеряется индикатором слабости Тилбурга (TFI).

  • Всего есть 15 пунктов, с оценкой 0 или 1 на каждом элементе. Общий балл колеблется от 0 до 15 баллов. Более высокий балл означает худший результат (более высокий уровень слабости).
  • Общая оценка>/= 5 имеет достоверность 0,86, чтобы определить статус хрупкости пожилой китайской популяции, живущего сообществом (Dong et al., 2017).
Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)
Статус слабости
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)

Измеряется фенотипом жареных слабостей (FFP).

  • Он состоит из 5 компонентов при оценке тяжести слабости, включая потерю веса, слабость, истощение, медлительность и низкую физическую активность, с оценкой 0 или 1 для каждого компонента.
  • Общая оценка колеблется от 0 до 5 баллов. Более высокий балл означает худший результат. Статус слабости подразделяется на надежный (0), до-фрейл (1-2) и хрупкий (3-5).
Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)
Статус слабости
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)

Измерено с помощью короткой физической производительности (SPPB).

  • SPPB является инструментом оценки для физической функции участников и может использоваться для показа физической слабости.
  • Он включает в себя 3 компонента: постоянный баланс, скорость походки 4-метровой и пяти переосмыслений. Каждый компонент имеет оценку 0-4. Общая оценка колеблется от 0 до 12 баллов. Более высокий балл означает худший результат.
  • Общая оценка <9 считается хрупкой.
Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)
Возможность реализации и приемлемость
Временное ограничение: Постлечение (неделя 10)
Основными результатами будут осуществимость и приемлемость программы двойного задания. Осуществимость будет оцениваться через показатели набора и соблюдения программы. Показатель набора будет определяться как общее количество набранных участников от общего количества прошедших скрининг. Соблюдение лечения будет определяться как доля посещенных запланированных сессий в каждой группе. Приемлемость будет оцениваться с помощью шести вопросов анкеты после программы, основанной на барьерах к участию в физической активности. Вопросы, касающиеся воспринимаемой важности и удовлетворенности программой, любого дискомфорта, ощущаемого во время тренировки, сложности упражнений, уместности продолжительности и полезности для повседневной деятельности, будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта от 'Полностью не согласен' до 'Полностью согласен' и будут собраны в конце вмешательства.
Постлечение (неделя 10)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная функция
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)

Измеряется Гонконгской версией Монреаль Когнитивной оценки (HK-MOCA).

  • Оценка колеблется от 0 до 30 очков. Более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.
  • Оценка 25 или ниже может указывать на наличие легких когнитивных нарушений.
Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)
Когнитивная функция
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)

Измеряется с помощью теста прямого цифр.

  • Участникам будет представлена случайная серия цифр и будет предложено повторить их в представленном порядке.
  • Более длинный пролет указывает на лучшую рабочую память с высокой внутренней надежностью.
Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)
Когнитивная функция
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)

Измеряется с помощью вопросника по когнитивным сбоям (CFQ) (китайская версия), мера самоотчета для оценки индивидуальной забывчивости, отвлечения и ложной запуска в повседневной жизни.

- Он имеет 25 пунктов (0-4 балла). Общая оценка колеблется от 0 до 100 баллов. Более высокая точка указывает на меньшие когнитивные трудности в повседневной жизни.

Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)
Уровень боли
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)

Средний балл боли будет оцениваться по шкале численной оценки боли (NPRS).

  • Участникам будет предложено оценить средний уровень боли по шкале от 0 (без боли) до 10 (максимальная боль).
  • Более высокий балл означает худший результат (более высокий уровень боли).
Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)

Измеряется 5-мерным 5-уровневым (EQ-5D-5L) (китайская версия Гонконг).

  • Анкета состоит из 5 измерений здоровья, включая мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение будет оценено от 1 (без проблем) до 5 (крайние проблемы). Более высокий балл означает худший результат.
  • Он также имеет масштаб EQ-VAS, чтобы самостоятельно составлять общее восприятие здоровья от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье). Более высокий балл означает лучший результат.
Базовая линия (неделя 0) и после лечения (неделя 10)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Только анонимные данные будут переданы другим при запросе после публикации. Анонимные данные будут храниться в репозитории институциональных данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться