Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening podwójnego zadania dla kruchego starszych dorosłych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (pilot)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ oporności na podwójny zadanie oporności na podwójny zadanie na stan słabości i funkcje poznawcze u kruche starsze osoby dorosłe z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym: Pilot Randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego programu treningowego podwójnego zadania na kruchość u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z kruchością i przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.

Główne pytanie: Jaki jest efekt 12-tygodniowego programu treningowego podwójnego zadania, który łączy oporność i trening poznawczy na status kruchości u starszych dorosłych mieszkających w społeczności i przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego?

Uczestnicy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach szkoleniowych (szkolenie podwójnego zadania [grupa interwencyjna] lub ćwiczenia rozciągające [grupa kontrolna]) przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Dorośli, z obu płci, w wieku 60 lat lub starszych, mieszkających w Hongkongu, możliwość czytania i komunikowania się ustnie, badani kruche za pomocą kruchości Tilburga (TFI) (całkowity wynik ≥5) z raportem problemów z pamięcią (pytanie 9) (Gobbens i in., 2010), doświadczając dowolnego CMP z poziomem bólu wyższym lub równym 4 w liczbowej skali bólu w przeliczeniu 3-metrowego okresu. rekrutowany.

Kryteria wykluczenia:

- Wszelkie osoby z następującymi zostaną wykluczone: brak kruchości, zabiegu chirurgiczne w kończynach dolnych lub kolumnie kręgowej; związany z wózkiem inwalidzkim lub niezdolność do chodzenia przez pięć minut; poważne upośledzenie równowagi; nieskompensowany stan serca lub naczyniowy; ostre stany zapalne mięśniowo -szkieletowe; trwający rak; demencja; Choroby neurologiczne, takie jak udar, choroba Parkinsona, choroba móżdżku, mielopatia i neuropatia obwodowa; Choroby psychiczne, takie jak schizofrenia, afektywna dwubiegunowa, psychoza, zaburzenie osobowości graniczne; analfabetyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - program szkoleniowy podwójnego zadania
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą angażować się w program treningowy podwójnego zadania, w którym szkolenie oporowe zostaną włączone do zadań poznawczych (2 sesje tygodniowo przez 10 tygodni). Sesje szkoleniowe odbędą się w instytucji akademickiej pod kierunkiem i nadzorem członków zespołu badawczego.

Uczestnicy grupy interwencyjnej będą zaangażować się w program treningowy podwójnego zadania, w którym szkolenia oporowe zostaną włączone do zadań poznawczych.

- Szkolenie oporowe: Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać następujące ćwiczenia o właściwej formie: (1) przysiad do przewodniczących, (2) siedzący jednostronne zgięcie bioder, (3) siedzące jednostronne przedłużenie kolana, (4) jednostronne zgięcie kolana i (5) dwustronne podniesienie cieląt. Po ćwiczeniach kończyny dolnej następują cztery ćwiczenia kończyn górnych: (6) Zgięcie łokcia siedzące, (7) skręcanie ręcznika, (8) siedzącego poziomego otworu ramion i łokcia, (9) siedzącego przekątnego otworu ramienia i łokcia.

- Zadanie poznawcze: Badani zostaną poproszeni o wykonanie zadania płynności werbalnej lub zadań mentalnych arytmetycznych jednocześnie z ćwiczeniami treningowymi oporowymi.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna - Ćwiczenie oporowe
Badani w grupie kontrolnej wykonają wyłącznie ćwiczenia oporowe (2 sesje tygodniowo przez 10 tygodni konsekwentnie) bez otrzymania treningu poznawczego. Sesje szkoleniowe odbędą się w instytucji akademickiej pod kierunkiem i nadzorem członków naszego zespołu badawczego.
Badani w grupie kontrolnej wykonają ćwiczenia oporowe tylko bez otrzymania treningu poznawczego. Dziesięciominutowe sesje rozgrzewki i ochłodzone będą poprzedzają i śledzą każdą sesję ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status kruchości
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)

Mierzone przez wskaźnik słabości Tilburga (TFI).

  • W sumie jest 15 pozycji, z wynikiem 0 lub 1 na każdym elemencie. Całkowity wynik wynosi od 0 do 15 punktów. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy poziom kruchości).
  • Całkowity wynik>/= 5 ma ważność 0,86 w celu określenia kruchości starszej populacji chińskiej mieszkającej społeczności (Dong i in., 2017).
Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)
Status kruchości
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)

Mierzone za pomocą smażonego fenotypu słabości (FFP).

  • Składa się z 5 elementów oceny nasilenia kruchości, w tym utraty masy ciała, osłabienia, wyczerpania, powolności i niskiej aktywności fizycznej, z wynikiem 0 lub 1 dla każdego komponentu.
  • Całkowity wynik wynosi od 0 do 5 punktów. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Status kruchości jest podzielony na solidne (0), przedmależne (1-2) i kruche (3-5).
Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)
Status kruchości
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)

Mierzone przez krótką fizyczną akumulator (SPPB).

  • SPPB jest narzędziem oceny funkcji fizycznej uczestników i może być używane do pokazania słabości fizycznej.
  • Obejmuje 3 komponenty: równowagę stojącą, prędkość chodu 4 m i pięcioosobowy ruch siedzący. Każdy komponent ma wynik 0-4. Całkowity wynik wynosi od 0 do 12 punktów. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
  • Całkowity wynik <9 jest uważany za kruchy.
Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: Po leczeniu (Tydzień 10)
Głównymi wynikami będą wykonalność i akceptowalność programu treningu podwójnego zadania. Wykonalność będzie oceniana poprzez wskaźniki rekrutacji i przestrzegania programu. Wskaźnik rekrutacji będzie definiowany jako całkowita liczba zrekrutowanych uczestników spośród całkowitej liczby uczestników poddanych badaniom przesiewowym. Przestrzeganie leczenia będzie definiowane jako odsetek zaplanowanych sesji, w których uczestniczono w każdej grupie. Akceptowalność będzie oceniana za pomocą sześciopytaniowego kwestionariusza po zakończeniu programu, opartego na barierach w podejmowaniu aktywności fizycznej. Pytania dotyczące postrzeganej ważności i satysfakcji z programu, wszelkiego dyskomfortu odczuwanego podczas treningu, trudności ćwiczeń, odpowiedniości czasu trwania i przydatności w codziennej aktywności będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 'Zdecydowanie nie zgadzam się' do 'Zdecydowanie zgadzam się' i będą zbierane po zakończeniu interwencji.
Po leczeniu (Tydzień 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)

Mierzone według wersji Hongkongu Montreal Cognitive Assessment (HK-MOCA).

  • Wynik wynosi od 0 do 30 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
  • Wynik 25 lub niższy może wskazywać na obecność łagodnego zaburzenia poznawczego.
Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)

Mierzone za pomocą testu rozpiętości cyfr do przodu.

  • Uczestnikom otrzymają losową serię cyfr i zostaną poproszeni o powtórzenie ich w przedstawionej kolejności.
  • Dłuższy zakres wskazuje lepszą pamięć roboczą z wysoką niezawodnością wewnętrzną.
Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)

Mierzony w kwestionariuszu niepowodzeń poznawczych (CFQ) (wersja chińska), miarą zgłaszania własnego w celu oceny indywidualnej zapomnienia, rozproszenia i fałszywego wyzwalacza w życiu codziennym.

- Ma 25 pozycji (0-4 punktów). Całkowity wynik wynosi od 0 do 100 punktów. Wyższy punkt wskazuje na mniej trudności poznawczych w życiu codziennym.

Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)
Poziom bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)

Średni wynik bólu zostanie oceniony przez liczbową skalę oceny bólu (NPRS).

  • Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę średniego poziomu bólu w skali od 0 (bez bólu) do 10 (maksymalny ból).
  • Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy poziom bólu).
Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)

Mierzony 5-poziomowym 5-poziomowym Euroqol (EQ-5D-5L) (wersja chińska Hongkongu).

  • Kwestionariusz składa się z 5 wymiarów zdrowia, w tym mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji. Każdy wymiar zostanie oceniony od 1 (bez problemu) do 5 (ekstremalne problemy). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
  • Ma również skalę EQ-VAS do samooceny ogólnego postrzegania zdrowia od 0 (najgorsze zdrowie) do 100 (najlepsze zdrowie). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tylko anonimowe dane będą udostępniane innym, gdy zostaną poproszone po wydaniu publikacji. Zobowiązane dane będą przechowywane w instytucjonalnym repozytorium danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program szkoleniowy podwójnego zadania

Subskrybuj