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Entraînement à double tâche pour les personnes âgées fragiles souffrant de douleur musculo-squelettique chronique (pilote)

3 décembre 2025 mis à jour par: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Effet de l'entraînement à deux tâches cognitives de résistance sur le statut de fragilité et la fonction cognitive chez les personnes âgées fragiles vivant dans la communauté souffrant de douleur musculo-squelettique chronique: un essai pilote contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'effet d'un programme d'entraînement à double tâche de 12 semaines sur le statut de fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté souffrant de fragilité et de douleur musculo-squelettique chronique.

Question principale: Quel est l'effet d'un programme d'entraînement à double tâche de 12 semaines qui combine la résistance et l'entraînement cognitif sur le statut de fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté qui ont une douleur musculo-squelettique de fragilité et chronique?

Les participants assisteront aux séances de formation supervisées (formation à deux tâches [groupe d'intervention] ou exercice d'étirement [groupe témoin]) pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

- Les adultes, de sexe, âgés de 60 ans ou supérieurs, vivant à Hong Kong, en mesure de lire et de communiquer verbalement, dépisté fragile à l'aide de l'indicateur de fragilité Tilburg (TFI) (score total ≥ 5) avec un rapport de problèmes de mémoire (question 9) (Gobbens et al. être recruté.

Critères d'exclusion:

- Toute personne ayant l'un des éléments suivants sera exclu: absence de fragilité, procédure chirurgicale dans les membres inférieurs ou la colonne vertébrale; limité en fauteuil roulant ou incapacité à marcher pendant cinq minutes; une grave déficience de l'équilibre; Condition cardiaque ou vasculaire non compensée; conditions musculo-squelettiques inflammatoires aiguës; cancer en cours; démence; Les maladies neurologiques telles que les AVC, la maladie de Parkinson, la maladie cérébelleuse, la myélopathie et la neuropathie périphérique; les maladies mentales telles que la schizophrénie, le bipolaire, la psychose, le trouble de la personnalité limite; analphabétisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention - Programme de formation à deux tâches
Les participants au groupe d'intervention s'engageront dans un programme de formation à deux tâches, dans lequel la formation en résistance sera intégrée aux tâches cognitives (2 séances par semaine pendant 10 semaines consécutivement). Les séances de formation auront lieu dans un établissement universitaire sous la direction et la supervision des membres de l'équipe de recherche.

Les participants au groupe d'intervention s'engageront dans un programme de formation à double tâche, dans lequel la formation en résistance sera intégrée aux tâches cognitives.

- Formation en résistance: les participants seront invités à effectuer les exercices suivants avec une forme appropriée: (1) Squat à la chaise, (2) flexion unilatérale de la hanche unilatérale, (3) extension unilatérale du genou assis, (4) flexion unilatérale du genou et (5) augmentation bilatérale du veau bilatérale. Les exercices des membres inférieurs seront suivis de quatre exercices de membre supérieur: (6) flexion du coude assise, (7) tordre une serviette, (8) ouverture horizontale assise des armes et du coude (9) ouverture en diagonale assise du bras et du coude.

- Tâche cognitive: les sujets seront invités à effectuer une tâche de maîtrise verbale ou des tâches arithmétiques mentales simultanément avec les exercices d'entraînement en résistance.

Comparateur actif: Groupe témoin - exercice de résistance
Les sujets du groupe témoin effectueront uniquement les exercices de résistance (2 séances par semaine pendant 10 semaines consécutivement) sans recevoir de formation cognitive. Les séances de formation auront lieu dans un établissement universitaire sous la direction et la supervision des membres de notre équipe de recherche.
Les sujets du groupe témoin effectueront les exercices de résistance uniquement sans recevoir de formation cognitive. Des séances d'échauffement et de refroidissement de dix minutes précéderont et suivront chaque séance d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de fragilité
Délai: Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)

Mesuré par l'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI).

  • Il y a 15 éléments au total, avec un score de 0 ou 1 sur chaque élément. Le score total varie de 0 à 15 points. Un score plus élevé signifie un résultat pire (niveau de fragilité plus élevé).
  • Un score total de> / = 5 a une validité de 0,86 pour déterminer le statut de fragilité de la population chinoise plus âgée vivant par la communauté (Dong et al., 2017).
Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)
Statut de fragilité
Délai: Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)

Mesuré par phénotype de fragilité frite (FFP).

  • Il se compose de 5 composants pour évaluer la gravité de la fragilité, y compris la perte de poids, la faiblesse, l'épuisement, la lenteur et une faible activité physique, avec un score de 0 ou 1 pour chaque composant.
  • Le score total varie de 0 à 5 points. Un score plus élevé signifie un résultat pire. Le statut de fragilité est classé en robuste (0), pré-frail (1-2) et fragile (3-5).
Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)
Statut de fragilité
Délai: Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)

Mesuré par une batterie de performances physiques courtes (SPPB).

  • Le SPPB est un outil d'évaluation pour la fonction physique des participants et peut être utilisé pour montrer la fragilité physique.
  • Il comprend 3 composants: l'équilibre permanent, la vitesse de la marche de 4 m et le mouvement sit-to-stand à cinq répétitions. Chaque composant a un score de 0-4. Le score total varie de 0 à 12 points. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
  • Un score total <9 est considéré comme fragile.
Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)
Faisabilité et acceptabilité
Délai: Post-traitement (Semaine 10)
Les principaux critères de jugement seront la faisabilité et l'acceptabilité du programme d'entraînement en double tâche. La faisabilité sera évaluée par les taux de recrutement et d'observance du programme. Le taux de recrutement sera défini comme le nombre total de participants recrutés par rapport au nombre total de participants sélectionnés. L'observance du traitement sera définie comme la proportion de séances programmées auxquelles les participants ont assisté dans chaque groupe. L'acceptabilité sera évaluée par un questionnaire de six questions après le programme, basé sur les obstacles à la pratique d'une activité physique. Les questions relatives à l'importance perçue et à la satisfaction à l'égard du programme, à tout inconfort ressenti pendant l'entraînement, à la difficulté des exercices, à la pertinence de la durée et à l'utilité pour les activités quotidiennes seront évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Pas du tout d'accord » à « Tout à fait d'accord », et seront recueillies à la fin de l'intervention.
Post-traitement (Semaine 10)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)

Mesuré par la version de Hong Kong Montréal Évaluation cognitive (HK-MOCA).

  • Le score varie de 0 à 30 points. Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive.
  • Un score de 25 ou moins peut indiquer la présence de déficiences cognitives légères.
Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)
Fonction cognitive
Délai: Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)

Mesuré par test de portée de chiffre vers l'avant.

  • Les participants seront présentés avec une série aléatoire de chiffres et seront invités à les répéter dans l'ordre présenté.
  • Une durée plus longue indique une meilleure mémoire de travail avec une fiabilité interne élevée.
Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)
Fonction cognitive
Délai: Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)

Mesuré par le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) (version chinoise), une mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'oubli, la distractibilité individuelle et le faux déclenchement dans la vie quotidienne.

- Il a 25 éléments (0-4 points). Le score total varie de 0 à 100 points. Un point plus élevé indique moins de difficultés cognitives dans la vie quotidienne.

Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)
Niveau de douleur
Délai: Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)

Le score de douleur moyen sera évalué par l'échelle de notation numérique (NPRS).

  • Les participants seront invités à évaluer le niveau de douleur moyen sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale).
  • Un score plus élevé signifie un résultat pire (niveau de douleur plus élevé).
Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)

Mesuré par Euroqol 5 dimension à 5 niveaux (EQ-5D-5L) (version chinoise de Hong Kong).

  • Le questionnaire comprend 5 dimensions de santé, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur / inconfort et l'anxiété / dépression. Chaque dimension sera évaluée de 1 (pas de problème) à 5 (problèmes extrêmes). Un score plus élevé signifie un résultat pire.
  • Il a également une échelle EQ-Vas pour évaluer l'auto-évaluer la perception globale de la santé de 0 (pire santé) à 100 (meilleure santé). Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Baseline (semaine 0) et post-traitement (semaine 10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2025

Première publication (Réel)

25 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées seront partagées à d'autres à la demande après la publication de la publication. Les données anonymisées seront stockées dans le référentiel de données institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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