만성 근골격계 통증이있는 연약한 노인을위한 이중 작업 훈련 (파일럿)
2025년 12월 3일 업데이트: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University
만성 근골격계 통증을 가진 연약한 지역 사회 거주 노인의 연약 상태 및인지 기능에 대한 저항성 인식 이중 작업 훈련의 영향 : 파일럿 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 연약하고 만성 근골격계 통증을 가진 지역 사회 거주 노인의 약성 상태에 대한 12 주 이중 작업 훈련 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다.
주요 질문 : 연약하고 만성 근골격계 통증이있는 지역 사회 거주 노인의 연약한 상태에 대한 저항과인지 훈련을 결합한 12 주 이중 작업 훈련 프로그램의 효과는 무엇입니까?
참가자는 감독 교육 세션 (이중 작업 교육 [중재 그룹] 또는 스트레칭 운동 [대조군])에 12 주 동안 참석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인은 60 세 이상의 성인, 홍콩에 살면서 홍콩에 살고, 구두로 읽고 의사 소통 할 수 있고, Tilburg 연약한 지표 (TFI) (총 점수 ≥5)를 사용하여 기억 문제 (질문 9) (Gobbens et al., 2010)를 사용하여 화면에 연약한 연약함을 읽을 수 있습니다 (Gobbens et al., 2010). 모집.
제외 기준 :
- 다음 중 하나를 가진 개인은 배제됩니다. 약물 부재,하지 않은 수술 절차 또는 척추 뼈; 휠체어 바운드 또는 5 분 동안 걸을 수 없음; 심각한 균형 손상; 보상되지 않은 심장 또는 혈관 조건; 급성 염증성 근골격계 조건; 진행중인 암; 백치; 뇌졸중, 파킨슨 병, 소뇌 질환, 골수증 및 말초 신경 병증과 같은 신경계 질환; 정신 분열증, 양극성, 정신병, 경계선 성격 장애와 같은 정신 질환; 무식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 - 이중 작업 교육 프로그램
중재 그룹의 참가자는 이중 작업 교육 프로그램에 참여할 것이며, 여기서 저항 훈련은인지 과제 (주당 2 회의 세션 연속)와 통합 될 것입니다.
교육 세션은 연구팀 구성원의지도 및 감독하에 학술 기관에서 진행됩니다.
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중재 그룹의 참가자는 이중 작업 교육 프로그램에 참여하여 저항 훈련이인지 작업과 통합 될 것입니다. - 저항 훈련 : 참가자는 다음과 같은 운동을 적절한 형태로 수행하도록 지시받을 것입니다. (1) 의자에서 쪼그리고 앉은 (2) 일방적 인 고관절 굴곡, (3) 일방적 인 무릎 연장, (4) 일방적 인 무릎 굴곡 및 (5) 양방향 송아지 인상. 제외 운동에는 4 개의 상지 운동이 뒤 따릅니다. (6) 앉은 팔꿈치 굴곡, (7) 수건을 비틀기, (8) 팔과 팔꿈치의 수평 개구부, (9) 팔과 팔꿈치의 대각선 개구부. -인지 과제 : 피험자는 저항 훈련 연습과 동시에 언어 유창성 과제 또는 정신 산술 작업을 수행하도록 요청받습니다. |
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활성 비교기: 제어 그룹 - 저항 운동
대조군의 피험자는인지 훈련을받지 않고 저항 운동 만 연속적으로 연속적으로 1 주일 동안 1 주일 동안 만 수행합니다.
교육 세션은 연구팀의 구성원의지도 및 감독하에 학술 기관에서 진행됩니다.
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대조군의 피험자는인지 훈련을받지 않고도 저항 운동을 수행합니다.
10 분의 예열 및 쿨 다운 세션이 각 운동 세션에 앞서서 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연약한 상태
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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틸 부르크 연약한 지표 (TFI)에 의해 측정 됨.
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기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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연약한 상태
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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프라이드 연약한 표현형 (FFP)으로 측정.
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기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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연약한 상태
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)로 측정.
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기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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실현 가능성과 수용성
기간: 치료 후 (10주차)
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주요 결과는 이중 과제 훈련 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성입니다.
실행 가능성은 프로그램의 모집률과 이행률을 통해 평가됩니다.
모집률은 전체 스크리닝 대상자 중 모집된 참가자 총수로 정의됩니다.
치료 이행률은 각 그룹에서 예정된 세션에 참석한 비율로 정의됩니다.
수용 가능성은 신체 활동 참여 장벽에 기반한 6개 문항의 프로그램 후 설문지로 평가됩니다.
인지된 중요성과 프로그램 만족도, 훈련 중 느낀 불편함, 운동 난이도, 지속 시간 적절성 및 일상 활동 유용성에 관한 질문은 '매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지 5점 리커트 척도로 평가되며, 중재 종료 시 수집됩니다.
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치료 후 (10주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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홍콩 버전 몬트리올인지 평가 (HK-MOCA)에 의해 측정.
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기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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인지 기능
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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전방 숫자 스팬 테스트로 측정.
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기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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인지 기능
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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인지 실패 설문지 (CFQ) (중국어 버전)에 의해 측정 된, 일상 생활에서 개인의 건망증, 산만성 및 허위 유발을위한 자기보고 측정. - 25 개의 항목 (0-4 포인트)이 있습니다. 총 점수는 0에서 100 점입니다. 더 높은 점은 일상 생활에서인지 적 어려움이 적다는 것을 나타냅니다. |
기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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통증 수준
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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평균 통증 점수는 수치 통증 등급 척도 (NPR)로 평가됩니다.
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기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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EuroQol 5 차원 5 레벨 (EQ-5D-5L) (홍콩 중국어) 설문지에 의해 측정 됨.
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기준선 (0 주) 및 치료 후 (10 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20250310005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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이중 작업 교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한