Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksikerroksinen harjoittelu heikosti vanhemmille aikuisille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu (pilotti)

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Resistenssi-kognitiivisen kaksikokoisen koulutuksen vaikutus haurauteen tilaan ja kognitiiviseen toimintaan haurailla yhteisöllisillä vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon kaksinkertaisen tehtävän koulutusohjelman vaikutusta haurauden asemaan yhteisön asuttavilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on hauras ja krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu.

Pääkysymys: Mikä on 12 viikon kaksoissopimuksen koulutusohjelman vaikutus, jossa yhdistyvät vastus ja kognitiivinen koulutus haurauden asemasta yhteisön asuttavilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on hauraita ja kroonista tuki- ja liikuntaelinten kipua?

Osallistujat osallistuvat valvottuihin koulutustilaisuuksiin (joko kaksoissopimus [interventioryhmä] tai venytysharjoittelu [kontrolliryhmä]) 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset, joko 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat sukupuolet, asuvat Hongkongissa, kyky lukea ja kommunikoida suullisesti, seulottu hauraus käyttämällä Tilburgin haurausindikaattoria (TFI) (kokonaispistemäärä ≥5) muistioongelmista (kysymys 9) (Gobbens et al., 2010), joka kokee minkä tahansa CMP: n yli-sukua, joka on yhtä suuri kuin yhtä suuri kuin 4 rekrytoitu.

Poissulkemiskriteerit:

- Jokainen henkilö, jolla on jompikumpi seuraavista, jätetään pois: haurauden puuttuminen, kirurginen toimenpide alaraajoissa tai selkärangan pylväässä; Pyörätuoli sidottu tai kyvyttömyys kävellä viisi minuuttia; vakava tasapainon heikkeneminen; kompensoimattomat sydämen tai verisuonen olosuhteet; akuutti tulehduksellinen tuki- ja liikuntaelinten olosuhteet; jatkuva syöpä; dementia; Neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti, pikkuaivojen tauti, myelopatia ja perifeerinen neuropatia; mielisairaudet, kuten skitsofrenia, bipolaarinen, psykoosi, rajan persoonallisuushäiriö; lukutaidottomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä - kaksisuuntainen koulutusohjelma
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kaksikokoisen koulutusohjelmaan, jossa vastusharjoittelu sisällytetään kognitiivisiin tehtäviin (2 istuntoa viikossa 10 viikon ajan peräkkäin). Koulutustilaisuudet järjestetään akateemisessa laitoksessa tutkimusryhmän jäsenten ohjauksessa ja valvonnassa.

Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kaksikokoisen koulutusohjelmaan, jossa vastustuskoulutus sisällytetään kognitiivisiin tehtäviin.

- Resistenssiharjoittelu: Osallistujia kehotetaan suorittamaan seuraavat harjoitukset oikealla muodolla: (1) kyykky tuoliin, (2) istuva yksipuolinen lonkan taivutus, (3) istuva yksipuolinen polven pidennys, (4) seisova yksipuolinen polven taivutus ja (5) kahdenvälinen vasikan nosto. Alaraajojen harjoituksia seuraa neljä yläraajojen harjoitusta: (6) istuva kyynärpään taivutus, (7) pyyhe kiertää, (8) aseen ja kyynärpään istuva vaakasuora aukko, (9) käsivarren ja kyynärpään istuva diagonaalinen aukko.

- Kognitiivinen tehtävä: Aiheita pyydetään suorittamaan sanallinen sujuvuustehtävä tai henkiset aritmeettiset tehtävät samanaikaisesti vastusharjoitteluun.

Active Comparator: Kontrolliryhmä - vastusharjoittelu
Kontrolliryhmän koehenkilöt suorittavat vain vastusharjoitukset (2 istuntoa viikossa 10 viikon ajan peräkkäin) saamatta kognitiivista koulutusta. Koulutustilaisuudet järjestetään akateemisessa laitoksessa tutkimusryhmämme jäsenten ohjauksessa ja valvonnassa.
Kontrolliryhmän koehenkilöt suorittavat vastusharjoitukset vain saamatta kognitiivista koulutusta. Kymmenen minuutin lämmittely- ja jäähdytysistunnot edeltävät ja seuraavat jokaista harjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hauraustila
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)

Mitattu Tilburgin haurasindikaattorilla (TFI).

  • Jokaisessa tuotteessa on yhteensä 15 tuotetta, ja pisteet 0 tai 1. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-15 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (korkeampi haurausaste).
  • Kokonaispistemäärän>/= 5: n pätevyys on 0,86, jotta voidaan määrittää yhteisön asunnon vanhemman Kiinan väestön hauraustila (Dong et al., 2017).
Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)
Hauraustila
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)

Mitattu Fried Frailty -fenotyypillä (FFP).

  • Se koostuu viidestä komponentista haurauden vakavuuden arvioinnissa, mukaan lukien painonpudotus, heikkous, uupumus, hitaus ja alhainen fyysinen aktiivisuus, pisteellä 0 tai 1 jokaiselle komponentille.
  • Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 5 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. Hauraustila luokitellaan vankkaan (0), pre-frail (1-2) ja hauraan (3-5).
Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)
Hauraustila
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)

Mitattuna lyhyellä fyysisellä suorituskyvyllä (SPPB).

  • SPPB on arviointityökalu osallistujien fyysiselle toiminnalle, ja sitä voidaan käyttää fyysisen haurauden osoittamiseen.
  • Se sisältää 3 komponenttia: seisova tasapaino, 4-M kävelynopeus ja viiden todentaminen sit-to-to-stand-liike. Jokaisen komponentin pistemäärä on 0-4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 12 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
  • Kokonaispistemäärä <9 pidetään hauraana.
Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Post-treatment (Week 10)
Ensisijaiset tulokset ovat kaksoistehtäväkoulutusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toteutettavuutta arvioidaan rekrytointi- ja noudattamisasteiden kautta. Rekrytointiaste määritellään rekrytoitujen osallistujien kokonaismäärä suhteessa seulottujen osallistujien kokonaismäärään. Hoidon noudattaminen määritellään suoritettujen suunniteltujen istuntojen osuutena kussakin ryhmässä. Hyväksyttävyyttä arvioidaan kuuden kysymyksen ohjelman jälkeisellä kyselyllä, joka perustuu fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisen esteisiin. Kysymykset, jotka liittyvät ohjelman koettuun tärkeyteen ja tyytyväisyyteen, harjoittelun aikana tuntemaan epämukavuuteen, harjoitusten vaikeusasteeseen, keston sopivuuteen ja päivittäisen toiminnan hyödyllisyyteen, arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla vaihtoehdoista 'Täysin eri mieltä' - 'Täysin samaa mieltä', ja ne kerätään interventiojakson lopussa.
Post-treatment (Week 10)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)

Mitattuna Hongkongin versiolla Montrealin kognitiivinen arviointi (HK-MOCA).

  • Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30 pistettä. Suurempi pistemäärä osoittaa paremman kognitiivisen toiminnan.
  • Pistemäärä 25 tai alhaisempi voi viitata lievän kognitiivisen heikentymisen esiintymisen.
Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)

Mitattuna eteenpäin -numeroisella span -testillä.

  • Osallistujille esitetään satunnainen numerosarja ja heitä pyydetään toistamaan ne esitetyssä järjestyksessä.
  • Pidempi span osoittaa paremman työmuistin, jolla on korkea sisäinen luotettavuus.
Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)

Mitattu kognitiivisilla epäonnistumiskyselyllä (CFQ) (kiinalainen versio), itseraportointitoimenpide arvioida henkilökohtaista unohdettavuutta, häiritsevyyttä ja väärää laukaista jokapäiväisessä elämässä.

- Siinä on 25 tuotetta (0-4 pistettä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 pistettä. Suurempi piste osoittaa vähemmän kognitiivisia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä.

Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)
Kiputaso
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)

Keskimääräinen kipupiste arvioidaan numeerisen kivun luokitusasteikolla (NPRS).

  • Osallistujia pyydetään arvioimaan keskimääräinen kiputaso asteikolla 0: sta (ei kipua) 10: een (maksimaalinen kipu).
  • Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (korkeampi kiputaso).
Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)

Mitattu Euroqol-5-ulottuvuudella 5-tasolla (EQ-5D-5L) (Hongkongin kiinalainen versio) kyselylomake.

  • Kysely koostuu viidestä terveyden ulottuvuudesta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus arvioidaan yhdestä (ei ongelmaa) - 5 (äärimmäiset ongelmat). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
  • Sillä on myös EQ-VAS-asteikko itsenäisesti terveydenhuollon havaitsemiseksi 0: sta (pahin terveys) 100: een (paras terveys). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Peruste (viikko 0) ja jälkikäsittely (viikko 10)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain nimettömät tiedot jaetaan muille, kun julkaisun julkaisun jälkeen pyydetään. Anonyymitiedot tallennetaan institutionaaliseen tietovarastoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa