Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning med dubbla uppgifter för svaga äldre vuxna med kronisk muskuloskeletalsmärta (pilot)

3 december 2025 uppdaterad av: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Effekt av motståndskognitiv träning med dubbla uppgifter på svaghetsstatus och kognitiv funktion hos svaga samhällsbostäder äldre vuxna med kronisk muskuloskeletalsmärta: En pilot randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av ett 12-veckors träningsprogram med dubbla uppgifter på svaghetsstatus hos äldre vuxna i samhället med svaghet och kronisk muskuloskeletalsmärta.

Huvudfråga: Vad är effekten av ett 12-veckors träningsprogram med dubbla uppgifter som kombinerar resistens och kognitiv träning på svaghetsstatus hos äldre vuxna i samhället som har svaghet och kronisk muskuloskeletalsmärta?

Deltagarna kommer att delta i övervakade träningspass (antingen träning med dubbla uppgifter [interventionsgrupp] eller stretchingövning [kontrollgrupp]) i 12 veckor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

- Adults, of either sex, aged 60 years or above, living in Hong Kong, being able to read and communicate verbally, screened frail using the Tilburg Frailty Indicator (TFI) (total score ≥5) with report of memory problems (question 9) (Gobbens et al., 2010), experiencing any CMP with a pain level higher or equal to 4 in the numerical pain rating scale over a consecutive 3-month period will be rekryterad.

Uteslutningskriterier:

- Alla individer med något av följande kommer att uteslutas: frånvaro av svaghet, kirurgiskt ingrepp i nedre extremiteterna eller ryggraden; Rullstol bunden eller oförmåga att gå i fem minuter; allvarlig balansnedsättning; okompenserat hjärt- eller vaskulärt tillstånd; akuta inflammatoriska muskuloskeletala tillstånd; pågående cancer; demens; Neurologiska sjukdomar som stroke, Parkinsons sjukdom, cerebellär sjukdom, myelopati och perifer neuropati; psykiska sjukdomar som schizofreni, bipolär, psykos, gränsöverskridande personlighetsstörning; analfabetism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp - Träningsprogram med dubbla uppgifter
Deltagare i interventionsgruppen kommer att delta i ett utbildningsprogram med dubbla uppgifter, där motståndsträning kommer att införlivas med kognitiva uppgifter (2 sessioner per vecka under 10 veckor i följd). Utbildningen kommer att äga rum i en akademisk institution under vägledning och övervakning från medlemmarna i forskargruppen.

Deltagare i interventionsgruppen kommer att delta i ett utbildningsprogram med dubbla uppgifter, där motståndsträning kommer att integreras med kognitiva uppgifter.

- Motståndsträning: Deltagarna kommer att instrueras att utföra följande övningar med rätt form: (1) Squat to Chair, (2) sittande ensidig höftflexion, (3) sittande ensidig knäförlängning, (4) stående ensidig knäflexion och (5) bilateral kalfhöjning. Övningarna i nedre extremiteterna kommer att följas av fyra övningar i övre extremiteterna: (6) sittande armbågsflexion, (7) Vridning av en handduk, (8) sittande horisontell öppning av armar och armbåge, (9) sittande diagonal öppning av arm och armbåge.

- Kognitiv uppgift: Ämnen kommer att uppmanas att utföra en verbal flytande uppgift eller mentala aritmetiska uppgifter samtidigt med motståndsträningsövningarna.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp - Motståndsövning
Ämnen i kontrollgruppen kommer endast att utföra motståndsövningarna (2 sessioner per vecka under 10 veckor i följd) utan att få någon kognitiv träning. Utbildningssessionerna kommer att äga rum i en akademisk institution under vägledning och övervakning från medlemmarna i vårt forskarteam.
Ämnen i kontrollgruppen kommer att utföra motståndsövningarna endast utan att få någon kognitiv utbildning. Tio-minuters uppvärmning och nedkylningssessioner kommer att föregå och följa varje träningssession.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svaghetsstatus
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)

Mätt med Tilburg Frailty Indicator (TFI).

  • Det finns totalt 15 artiklar, med en poäng på 0 eller 1 på varje artikel. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 15 poäng. En högre poäng innebär ett sämre resultat (högre svaghetsnivå).
  • En total poäng på>/= 5 har en giltighet på 0,86 för att bestämma svaghetsstatusen för den äldre kinesiska befolkningen i samhället (Dong et al., 2017).
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)
Svaghetsstatus
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)

Mätt med Fried Frailty Phenotype (FFP).

  • Den består av 5 komponenter vid bedömningen av svårighetsgraden av svaghet, inklusive viktminskning, svaghet, utmattning, långsamhet och låg fysisk aktivitet, med en poäng på 0 eller 1 för varje komponent.
  • Den totala poängen sträcker sig från 0 till 5 poäng. En högre poäng innebär ett sämre resultat. Straily-statusen kategoriseras i robust (0), före trasan (1-2) och skräck (3-5).
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)
Svaghetsstatus
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)

Mätt med Short Physical Performance Battery (SPPB).

  • SPPB är ett utvärderingsverktyg för deltagarnas fysiska funktion och kan användas för att visa den fysiska svagheten.
  • Det innehåller 3 komponenter: stående balans, 4-m gånghastighet och fem-repetition sit-to-stand-rörelse. Varje komponent har en poäng på 0-4. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 12 poäng. En högre poäng innebär ett sämre resultat.
  • En total poäng på <9 betraktas som skräck.
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: Efter behandling (vecka 10)
De primära utfallsmåtten kommer att vara genomförbarhet och acceptans av det dubbla uppgiftsträningsprogrammet. Genomförbarhet kommer att utvärderas genom rekryterings- och efterlevnadsgrad för programmet. Rekryteringsgrad kommer att definieras som det totala antalet rekryterade deltagare av det totala antalet skärmade deltagare. Behandlingsföljsamhet kommer att definieras som andelen schemalagda sessioner som deltagits i varje grupp. Acceptans kommer att bedömas med ett sexfrågeformulär efter programmet baserat på hinder för att delta i fysisk aktivitet. Frågor som rör upplevd vikt och tillfredsställelse med programmet, eventuellt obehag under träning, övningarnas svårighetsgrad, lämplighet av varaktighet och nytta för daglig aktivitet kommer att ställas för att betygsättas på en 5-gradig Likertskala från 'Instämmer starkt' till 'Instämmer inte alls', och samlas in i slutet av interventionen.
Efter behandling (vecka 10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)

Mätt med Hong Kong-versionen Montreal Cognitive Assessment (HK-MOCA).

  • Poängen sträcker sig från 0 till 30 poäng. En högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
  • En poäng på 25 eller lägre kan indikera närvaron av mild kognitiv nedsättning.
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)

Mätt med Test Test Forward Span.

  • Deltagarna kommer att presenteras med en slumpmässig serie siffror och uppmanas att upprepa dem i den presenterade ordningen.
  • Ett längre spännvidd indikerar bättre arbetsminne med hög intern tillförlitlighet.
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)

Uppmätt med Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (kinesisk version), en självrapportåtgärd för att bedöma individuell glömska, distraherbarhet och falsk utlösning i vardagen.

- Den har 25 artiklar (0-4 poäng). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100 poäng. En högre punkt indikerar färre kognitiva svårigheter i det dagliga livet.

Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)
Smärtnivå
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)

Den genomsnittliga smärtpoängen kommer att bedömas av den numeriska smärtvärderingsskalan (NPRS).

  • Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta den genomsnittliga smärtnivån på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta).
  • En högre poäng innebär ett sämre resultat (högre smärtnivå).
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)

Mätt med Euroqol 5-dimension 5-nivå (EQ-5D-5L) (Hong Kong Chinese Version) frågeformulär.

  • Frågeformuläret består av 5 hälsomått, inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension kommer att betygsättas från 1 (inga problem) till 5 (extrema problem). En högre poäng innebär ett sämre resultat.
  • Den har också en EQ-VAS-skala för att självgradera den övergripande hälsouppfattningen från 0 (värsta hälsa) till 100 (bästa hälsa). En högre poäng innebär ett bättre resultat.
Baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2025

Första postat (Faktisk)

25 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast anonymiserade data kommer att delas till andra på begäran efter att publiceringen har släppts. De anonymiserade uppgifterna kommer att lagras vid det institutionella datamängden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera