Treinamento de dupla tarefa para adultos mais velhos frágeis com dor musculoesquelética crônica (piloto)
3 de dezembro de 2025 atualizado por: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University
Efeito do treinamento de dupla tarefa de resistência cognitivo sobre o status de fragilidade e função cognitiva em idosos frágeis que habitam a comunidade com dor musculoesquelética crônica: um ensaio controlado randomizado piloto
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito de um programa de treinamento de 12 semanas de dupla tarefa sobre o status de fragilidade em adultos mais velhos da comunidade com fragilidade e dor musculoesquelética crônica.
Principal PERGUNTA: Qual é o efeito de um programa de treinamento de dupla tarefa de 12 semanas que combina resistência e treinamento cognitivo sobre o status de fragilidade em adultos mais velhos que habitam a comunidade que têm fragilidade e dor musculoesquelética crônica?
Os participantes participarão de sessões de treinamento supervisionadas (treinamento de dupla tarefa [grupo de intervenção] ou exercício de alongamento [grupo controle]) por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos, de ambos os sexo, com 60 anos ou mais, morando em Hong Kong, sendo capazes de ler e se comunicar verbalmente, rastreados frágeis usando o indicador de fragilidade de Tilburg (TFI) (pontuação total ≥5) com o relatório de problemas de memória (Pergunta 9) (Gobbens et al.), Remunhando o número de dores com um nível mais alto ou o número de dores de 4,60 anos, com um nível mais alto (Gobbens et al. recrutado.
Critérios de exclusão:
- Qualquer pessoa com qualquer um dos seguintes será excluída: ausência de fragilidade, procedimento cirúrgico nos membros inferiores ou na coluna vertebral; cadeira de rodas ligada ou incapacidade de andar por cinco minutos; comprometimento grave do equilíbrio; condição cardíaca ou vascular não compensada; Condições musculoesqueléticas inflamatórias agudas; câncer em andamento; demência; Doenças neurológicas como AVC, doença de Parkinson, doença cerebelar, mielopatia e neuropatia periférica; doenças mentais como esquizofrenia, bipolar, psicose, transtorno de personalidade limítrofe; analfabetismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção - Programa de Treinamento de Tarda Dual
Os participantes do grupo de intervenção se envolverão em um programa de treinamento em tarefas duplas, no qual o treinamento de resistência será incorporado com tarefas cognitivas (2 sessões por semana por 10 semanas consecutivamente).
As sessões de treinamento ocorrerão em uma instituição acadêmica sob a orientação e supervisão dos membros da equipe de pesquisa.
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Os participantes do grupo de intervenção se envolverão em um programa de treinamento de tarefas duplas, no qual o treinamento de resistência será incorporado com tarefas cognitivas. - Treinamento de resistência: os participantes serão instruídos a realizar os seguintes exercícios com forma adequada: (1) agachamento para presidir, (2) flexão unilateral do quadril sentada, (3) extensão unilateral de joelho sentada, (4) flexão unilateral de joelho unilateral e (5) aumento bilateral do bezerro. Os exercícios dos membros inferiores serão seguidos por quatro exercícios de membro superior: (6) flexão do cotovelo sentado, (7) torcendo uma toalha, (8) abertura horizontal sentada de armas e cotovelo, (9) abertura diagonal sentada do braço e cotovelo. - Tarefa cognitiva: os sujeitos serão solicitados a executar uma tarefa de fluência verbal ou tarefas aritméticas mentais simultaneamente com os exercícios de treinamento de resistência. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle - Exercício de resistência
Os sujeitos do grupo controle realizarão apenas os exercícios de resistência (2 sessões por semana por 10 semanas consecutivamente) sem receber nenhum treinamento cognitivo.
As sessões de treinamento ocorrerão em uma instituição acadêmica sob a orientação e supervisão dos membros de nossa equipe de pesquisa.
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Os sujeitos do grupo controle realizarão os exercícios de resistência apenas sem receber nenhum treinamento cognitivo.
As sessões de aquecimento e resfriamento de dez minutos precederão e seguirão cada sessão de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de fragilidade
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Medido pelo indicador de fragilidade de Tilburg (TFI).
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Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
|
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Status de fragilidade
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Medido por fenótipo de fragilidade frita (FFP).
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Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Status de fragilidade
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Medido por Bateria de desempenho físico curto (SPPB).
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Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Viabilidade e aceitabilidade
Prazo: Pós-tratamento (Semana 10)
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Os resultados primários serão a viabilidade e a aceitabilidade do programa de treino de dupla tarefa.
A viabilidade será avaliada através das taxas de recrutamento e de adesão ao programa.
A taxa de recrutamento será definida como o número total de participantes recrutados em relação ao número total de participantes avaliados.
A adesão ao tratamento será definida como a proporção de sessões agendadas a que se assistiu em cada grupo.
A aceitabilidade será avaliada por um questionário pós-programa de seis perguntas, baseado nas barreiras à prática de atividade física.
Serão colocadas perguntas relativas à importância percebida e satisfação com o programa, qualquer desconforto sentido durante o treino, dificuldade dos exercícios, adequação da duração e utilidade na atividade diária, para serem classificadas numa escala Likert de 5 pontos, desde 'Discordo totalmente' até 'Concordo totalmente', e serão recolhidas no final da intervenção.
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Pós-tratamento (Semana 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Medido pela versão de Hong Kong Montreal Cognition Avaliação (HK-MOCA).
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Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Medido pelo teste de extensão de dígitos para a frente.
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Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Medido pelo questionário de falhas cognitivas (CFQ) (versão chinesa), uma medida de autorrelato para avaliar o esquecimento individual, a distração e o falso desencadeamento na vida cotidiana. - Possui 25 itens (0-4 pontos). A pontuação total varia de 0 a 100 pontos. Um ponto mais alto indica menos dificuldades cognitivas na vida cotidiana. |
Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Nível de dor
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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O escore médio da dor será avaliado pela escala de classificação de dor numérica (NPRS).
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Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Medido pelo questionário de 5 dimensões de 5 dimensões (EQ-5D-5L) (versão chinesa de Hong Kong).
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Linha de base (semana 0) e pós-tratamento (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
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- Negm AM, Kennedy CC, Thabane L, Veroniki AA, Adachi JD, Richardson J, Cameron ID, Giangregorio A, Petropoulou M, Alsaad SM, Alzahrani J, Maaz M, Ahmed MM, Kim E, Tehfe H, Dima R, Sabanayagam K, Hewston P, Abu Alrob H, Papaioannou A. Management of Frailty: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2019 Oct;20(10):1190-1198. doi: 10.1016/j.jamda.2019.08.009.
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- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018.
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- Castano LAA, Castillo de Lima V, Barbieri JF, de Lucena EGP, Gaspari AF, Arai H, Teixeira CVL, Coelho-Junior HJ, Uchida MC. Resistance Training Combined With Cognitive Training Increases Brain Derived Neurotrophic Factor and Improves Cognitive Function in Healthy Older Adults. Front Psychol. 2022 Oct 14;13:870561. doi: 10.3389/fpsyg.2022.870561. eCollection 2022.
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- Alcon C, Bergman E, Humphrey J, Patel RM, Wang-Price S. The Relationship between Pain Catastrophizing and Cognitive Function in Chronic Musculoskeletal Pain: A Scoping Review. Pain Res Manag. 2023 Sep 9;2023:5851450. doi: 10.1155/2023/5851450. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fragilidade
- Agnosia
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20250310005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Somente dados anonimizados serão compartilhados a outras pessoas quando solicitados após a publicação ser divulgada.
Os dados anonimizados serão armazenados no repositório de dados institucionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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