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Entrenamiento de doble tarea para adultos mayores frágiles con dolor musculoesquelético crónico (piloto)

3 de diciembre de 2025 actualizado por: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Efecto del entrenamiento de doble tarea cognitiva de resistencia sobre el estado de fragilidad y la función cognitiva en adultos mayores que viven en la comunidad con dolor musculoesquelético crónico: un ensayo controlado aleatorizado piloto

El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de un programa de capacitación de doble tarea de 12 semanas sobre el estado de fragilidad en adultos mayores que viven en la comunidad con fragilidad y dolor musculoesquelético crónico.

Pregunta principal: ¿Cuál es el efecto de un programa de entrenamiento de doble tarea de 12 semanas que combina resistencia y entrenamiento cognitivo sobre el estado de fragilidad en adultos mayores que viven en la comunidad que tienen dolor musculoesquelético crónico y fragilidad?

Los participantes asistirán a sesiones de capacitación supervisadas (ya sea capacitación de doble tarea [grupo de intervención] o ejercicio de estiramiento [grupo de control]) durante 12 semanas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los adultos, de cualquier sexo, de 60 años o más, que viven en Hong Kong, pueden leer y comunicarse verbalmente, seleccionado frágil utilizando el indicador de fragilidad de Tilburg (TFI) (puntaje total ≥5) con el informe de los problemas de memoria (Pregunta 9) (Gobbens et al., 2010), experimentando cualquier CMP con un nivel más alto de dolor más alto en la escalera de los periodistas de la derivación del dolor a los numerales. ser reclutado.

Criterios de exclusión:

- Se excluirán cualquier individuo con cualquiera de los siguientes: ausencia de fragilidad, procedimiento quirúrgico en las extremidades inferiores o la columna vertebral; Silla de ruedas o incapacidad para caminar durante cinco minutos; deterioro del equilibrio severo; condición cardíaca o vascular no compensada; condiciones musculoesqueléticas inflamatorias agudas; cáncer en curso; demencia; enfermedades neurológicas como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebelosa, mielopatía y neuropatía periférica; enfermedades mentales como esquizofrenia, bipolar, psicosis, trastorno límite de la personalidad; analfabetismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención - Programa de capacitación de doble tarea
Los participantes en el grupo de intervención participarán en un programa de capacitación de doble tarea, en el que la capacitación de resistencia se incorporará a tareas cognitivas (2 sesiones por semana durante 10 semanas consecutivamente). Las sesiones de capacitación tendrán lugar en una institución académica bajo la guía y supervisión de los miembros del equipo de investigación.

Los participantes en el grupo de intervención participarán en un programa de capacitación de doble tarea, en el que la capacitación de resistencia se incorporará a tareas cognitivas.

- Entrenamiento de resistencia: los participantes recibirán instrucciones de realizar los siguientes ejercicios con la forma adecuada: (1) Silventa a la silla, (2) flexión unilateral de la cadera unilateral, (3) extensión de la rodilla unilateral sentada, (4) flexión unilateral de rodilla y (5) elevación de la ternera bilateral. Los ejercicios de la extremidad inferior serán seguidos por cuatro ejercicios de la extremidad superior: (6) flexión del codo sentado, (7) torcer una toalla, (8) abertura horizontal sentada de brazos y codo, (9) abertura diagonal de brazo y codo.

- Tarea cognitiva: se les pedirá a los sujetos que realicen una tarea de fluidez verbal o tareas aritméticas mentales simultáneamente con los ejercicios de entrenamiento de resistencia.

Comparador activo: Grupo de control: ejercicio de resistencia
Los sujetos en el grupo de control realizarán solo los ejercicios de resistencia (2 sesiones por semana durante 10 semanas consecutivamente) sin recibir ningún entrenamiento cognitivo. Las sesiones de capacitación tendrán lugar en una institución académica bajo la guía y supervisión de los miembros de nuestro equipo de investigación.
Los sujetos en el grupo de control realizarán los ejercicios de resistencia solo sin recibir ningún entrenamiento cognitivo. Las sesiones de calentamiento y enfriamiento de diez minutos precederán y seguirán cada sesión de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)

Medido por el indicador de fragilidad de Tilburg (TFI).

  • Hay 15 elementos en total, con un puntaje de 0 o 1 en cada elemento. El puntaje total varía de 0 a 15 puntos. Una puntuación más alta significa un peor resultado (nivel de fragilidad más alto).
  • Una puntuación total de>/= 5 tiene una validez de 0.86 para determinar el estado de fragilidad de la población china mayor que vive en la comunidad (Dong et al., 2017).
Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)

Medido por fenotipo de fragilidad frita (FFP).

  • Consiste en 5 componentes para evaluar la gravedad de la fragilidad, incluida la pérdida de peso, la debilidad, el agotamiento, la lentitud y la baja actividad física, con una puntuación de 0 o 1 para cada componente.
  • El puntaje total varía de 0 a 5 puntos. Una puntuación más alta significa un peor resultado. El estado de la fragilidad se clasifica en robusto (0), pre-freil (1-2) y frágil (3-5).
Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)

Medido por batería de rendimiento físico corto (SPPB).

  • El SPPB es una herramienta de evaluación para la función física de los participantes y puede usarse para mostrar la fragilidad física.
  • Incluye 3 componentes: equilibrio de pie, velocidad de la marcha de 4 m y movimiento de cinco repeticiones sentadas en el puesto. Cada componente tiene una puntuación de 0-4. El puntaje total varía de 0 a 12 puntos. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
  • Una puntuación total de <9 se considera frágil.
Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
Viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: Postratamiento (Semana 10)
Los resultados primarios serán la viabilidad y la aceptabilidad del programa de entrenamiento de doble tarea. La viabilidad se evaluará mediante las tasas de reclutamiento y cumplimiento del programa. La tasa de reclutamiento se definirá como el número total de participantes reclutados del número total de participantes evaluados. El cumplimiento del tratamiento se definirá como la proporción de sesiones programadas a las que se asistió en cada grupo. La aceptabilidad se evaluará mediante un cuestionario de seis preguntas posterior al programa basado en las barreras para participar en la actividad física. Se pedirá a los participantes que califiquen, en una escala Likert de 5 puntos desde 'Muy en desacuerdo' hasta 'Muy de acuerdo', preguntas relacionadas con la importancia percibida y la satisfacción con el programa, cualquier molestia sentida durante el entrenamiento, la dificultad de los ejercicios, la idoneidad de la duración y la utilidad en la actividad diaria, y se recopilarán al final de la intervención.
Postratamiento (Semana 10)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)

Medido por la versión Cognitiva de la versión de Hong Kong (HK-MOCA).

  • El puntaje varía de 0 a 30 puntos. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.
  • Una puntuación de 25 o menos puede indicar la presencia de deterioro cognitivo leve.
Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)

Medido por la prueba del tramo de dígitos delanteros.

  • Se les presentará a los participantes una serie aleatoria de dígitos y se les pedirá que los repita en el orden presentado.
  • Un tramo más largo indica una mejor memoria de trabajo con alta confiabilidad interna.
Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)

Medido por el cuestionario de fallas cognitivas (CFQ) (versión china), una medida de autoinforme para evaluar el olvido individual, la distracción y la falsa desencadenación en la vida cotidiana.

- Tiene 25 elementos (0-4 puntos). El puntaje total varía de 0 a 100 puntos. Un punto más alto indica menos dificultades cognitivas en la vida diaria.

Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)

La puntuación de dolor promedio se evaluará mediante la Escala de clasificación de dolor numérico (NPRS).

  • Se les pedirá a los participantes que califiquen el nivel de dolor promedio en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
  • Una puntuación más alta significa un peor resultado (nivel de dolor más alto).
Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)

Medido por el cuestionario Euroqol 5-Dimension 5 (EQ-5D-5L) (versión china de Hong Kong).

  • El cuestionario consta de 5 dimensiones de la salud, que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión. Cada dimensión se clasificará de 1 (sin problema) a 5 (problemas extremos). Una puntuación más alta significa un peor resultado.
  • También tiene una escala de EQ-VAS para autoestima la percepción general de salud de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud). Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Solo los datos anónimos se compartirán a otros cuando se solicite después de que se publique la publicación. Los datos anónimos se almacenarán en el repositorio de datos institucionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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