- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07035327
- Juicio original
Entrenamiento de doble tarea para adultos mayores frágiles con dolor musculoesquelético crónico (piloto)
Efecto del entrenamiento de doble tarea cognitiva de resistencia sobre el estado de fragilidad y la función cognitiva en adultos mayores que viven en la comunidad con dolor musculoesquelético crónico: un ensayo controlado aleatorizado piloto
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de un programa de capacitación de doble tarea de 12 semanas sobre el estado de fragilidad en adultos mayores que viven en la comunidad con fragilidad y dolor musculoesquelético crónico.
Pregunta principal: ¿Cuál es el efecto de un programa de entrenamiento de doble tarea de 12 semanas que combina resistencia y entrenamiento cognitivo sobre el estado de fragilidad en adultos mayores que viven en la comunidad que tienen dolor musculoesquelético crónico y fragilidad?
Los participantes asistirán a sesiones de capacitación supervisadas (ya sea capacitación de doble tarea [grupo de intervención] o ejercicio de estiramiento [grupo de control]) durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos, de cualquier sexo, de 60 años o más, que viven en Hong Kong, pueden leer y comunicarse verbalmente, seleccionado frágil utilizando el indicador de fragilidad de Tilburg (TFI) (puntaje total ≥5) con el informe de los problemas de memoria (Pregunta 9) (Gobbens et al., 2010), experimentando cualquier CMP con un nivel más alto de dolor más alto en la escalera de los periodistas de la derivación del dolor a los numerales. ser reclutado.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán cualquier individuo con cualquiera de los siguientes: ausencia de fragilidad, procedimiento quirúrgico en las extremidades inferiores o la columna vertebral; Silla de ruedas o incapacidad para caminar durante cinco minutos; deterioro del equilibrio severo; condición cardíaca o vascular no compensada; condiciones musculoesqueléticas inflamatorias agudas; cáncer en curso; demencia; enfermedades neurológicas como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebelosa, mielopatía y neuropatía periférica; enfermedades mentales como esquizofrenia, bipolar, psicosis, trastorno límite de la personalidad; analfabetismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención - Programa de capacitación de doble tarea
Los participantes en el grupo de intervención participarán en un programa de capacitación de doble tarea, en el que la capacitación de resistencia se incorporará a tareas cognitivas (2 sesiones por semana durante 10 semanas consecutivamente).
Las sesiones de capacitación tendrán lugar en una institución académica bajo la guía y supervisión de los miembros del equipo de investigación.
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Los participantes en el grupo de intervención participarán en un programa de capacitación de doble tarea, en el que la capacitación de resistencia se incorporará a tareas cognitivas. - Entrenamiento de resistencia: los participantes recibirán instrucciones de realizar los siguientes ejercicios con la forma adecuada: (1) Silventa a la silla, (2) flexión unilateral de la cadera unilateral, (3) extensión de la rodilla unilateral sentada, (4) flexión unilateral de rodilla y (5) elevación de la ternera bilateral. Los ejercicios de la extremidad inferior serán seguidos por cuatro ejercicios de la extremidad superior: (6) flexión del codo sentado, (7) torcer una toalla, (8) abertura horizontal sentada de brazos y codo, (9) abertura diagonal de brazo y codo. - Tarea cognitiva: se les pedirá a los sujetos que realicen una tarea de fluidez verbal o tareas aritméticas mentales simultáneamente con los ejercicios de entrenamiento de resistencia. |
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Comparador activo: Grupo de control: ejercicio de resistencia
Los sujetos en el grupo de control realizarán solo los ejercicios de resistencia (2 sesiones por semana durante 10 semanas consecutivamente) sin recibir ningún entrenamiento cognitivo.
Las sesiones de capacitación tendrán lugar en una institución académica bajo la guía y supervisión de los miembros de nuestro equipo de investigación.
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Los sujetos en el grupo de control realizarán los ejercicios de resistencia solo sin recibir ningún entrenamiento cognitivo.
Las sesiones de calentamiento y enfriamiento de diez minutos precederán y seguirán cada sesión de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Medido por el indicador de fragilidad de Tilburg (TFI).
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Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Medido por fenotipo de fragilidad frita (FFP).
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Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Medido por batería de rendimiento físico corto (SPPB).
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Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: Postratamiento (Semana 10)
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Los resultados primarios serán la viabilidad y la aceptabilidad del programa de entrenamiento de doble tarea.
La viabilidad se evaluará mediante las tasas de reclutamiento y cumplimiento del programa.
La tasa de reclutamiento se definirá como el número total de participantes reclutados del número total de participantes evaluados.
El cumplimiento del tratamiento se definirá como la proporción de sesiones programadas a las que se asistió en cada grupo.
La aceptabilidad se evaluará mediante un cuestionario de seis preguntas posterior al programa basado en las barreras para participar en la actividad física.
Se pedirá a los participantes que califiquen, en una escala Likert de 5 puntos desde 'Muy en desacuerdo' hasta 'Muy de acuerdo', preguntas relacionadas con la importancia percibida y la satisfacción con el programa, cualquier molestia sentida durante el entrenamiento, la dificultad de los ejercicios, la idoneidad de la duración y la utilidad en la actividad diaria, y se recopilarán al final de la intervención.
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Postratamiento (Semana 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Medido por la versión Cognitiva de la versión de Hong Kong (HK-MOCA).
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Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Medido por la prueba del tramo de dígitos delanteros.
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Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Medido por el cuestionario de fallas cognitivas (CFQ) (versión china), una medida de autoinforme para evaluar el olvido individual, la distracción y la falsa desencadenación en la vida cotidiana. - Tiene 25 elementos (0-4 puntos). El puntaje total varía de 0 a 100 puntos. Un punto más alto indica menos dificultades cognitivas en la vida diaria. |
Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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La puntuación de dolor promedio se evaluará mediante la Escala de clasificación de dolor numérico (NPRS).
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Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Medido por el cuestionario Euroqol 5-Dimension 5 (EQ-5D-5L) (versión china de Hong Kong).
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Línea de base (semana 0) y posterior al tratamiento (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Conway AR, Kane MJ, Bunting MF, Hambrick DZ, Wilhelm O, Engle RW. Working memory span tasks: A methodological review and user's guide. Psychon Bull Rev. 2005 Oct;12(5):769-86. doi: 10.3758/bf03196772.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. The Tilburg Frailty Indicator: psychometric properties. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):344-55. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.003. Epub 2010 May 8.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Bridger RS, Johnsen SA, Brasher K. Psychometric properties of the Cognitive Failures Questionnaire. Ergonomics. 2013;56(10):1515-24. doi: 10.1080/00140139.2013.821172. Epub 2013 Jul 23.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Blyth FM, Noguchi N. Chronic musculoskeletal pain and its impact on older people. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2017 Apr;31(2):160-168. doi: 10.1016/j.berh.2017.10.004. Epub 2017 Nov 4.
- Perracini MR, Mello M, de Oliveira Maximo R, Bilton TL, Ferriolli E, Lustosa LP, da Silva Alexandre T. Diagnostic Accuracy of the Short Physical Performance Battery for Detecting Frailty in Older People. Phys Ther. 2020 Jan 23;100(1):90-98. doi: 10.1093/ptj/pzz154.
- Negm AM, Kennedy CC, Thabane L, Veroniki AA, Adachi JD, Richardson J, Cameron ID, Giangregorio A, Petropoulou M, Alsaad SM, Alzahrani J, Maaz M, Ahmed MM, Kim E, Tehfe H, Dima R, Sabanayagam K, Hewston P, Abu Alrob H, Papaioannou A. Management of Frailty: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2019 Oct;20(10):1190-1198. doi: 10.1016/j.jamda.2019.08.009.
- Sugimoto T, Arai H, Sakurai T. An update on cognitive frailty: Its definition, impact, associated factors and underlying mechanisms, and interventions. Geriatr Gerontol Int. 2022 Feb;22(2):99-109. doi: 10.1111/ggi.14322. Epub 2021 Dec 9.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Borg, G. (1998). Borg's Perceived Exertion and Pain Scales. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Liguori, G., Feito, Y., Fountaine, C. (Charles J., & Roy, B. (Eds.). (2022). ACSM's guidelines for exercise testing and prescription (Eleventh edition.). Wolters Kluwer.
- Zhou, Y., Chen, J., Liu, Y., Wang, P., Zhu, L., & Yan, T. (2016). Validity and Reliability of the Cognitive Failures Questionnaire in Chinese College Students. Chinese Journal of Clinical Psychology, 24(3), 438-443.
- Frankenberg, C., Weiner, J., Knebel, M., Abulimiti, A., Toro, P., Herold, C. J., Schultz, T., & Schröder, J. (2021). Verbal fluency in normal aging and cognitive decline: Results of a longitudinal study. Computer Speech & Language, 68, 101195-. https://doi.org/10.1016/j.csl.2021.101195
- Winser S, Pang MYC, Rauszen JS, Chan AYY, Chen CH, Whitney SL. Does integrated cognitive and balance (dual-task) training improve balance and reduce falls risk in individuals with cerebellar ataxia? Med Hypotheses. 2019 May;126:149-153. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.001. Epub 2019 Mar 5.
- Tiecker, A. P., Cadore, E. L., Izquierdo, M., Zmuda, G. G. O., Aguirre, F. B., & Bós, Â. J. G. (2024). Acceptability of a home-based multicomponent exercise program (Vivifrail®) for the oldest-old via videoconferencing during the Covid-19 pandemic. Revista Brasileira de Geriatria e Gerontologia., 27. https://doi.org/10.1590/1981-22562024027.230089.en
- Auyeung TW, Lee JS, Leung J, Kwok T, Woo J. The selection of a screening test for frailty identification in community-dwelling older adults. J Nutr Health Aging. 2014;18(2):199-203. doi: 10.1007/s12603-013-0365-4.
- Wong EL, Cheung AW, Wong AY, Xu RH, Ramos-Goni JM, Rivero-Arias O. Normative Profile of Health-Related Quality of Life for Hong Kong General Population Using Preference-Based Instrument EQ-5D-5L. Value Health. 2019 Aug;22(8):916-924. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.014. Epub 2019 Jul 27.
- Varela-Vasquez LA, Minobes-Molina E, Jerez-Roig J. Dual-task exercises in older adults: A structured review of current literature. J Frailty Sarcopenia Falls. 2020 Jun 1;5(2):31-37. doi: 10.22540/JFSF-05-031. eCollection 2020 Jun.
- Simao R, Lemos A, Salles B, Leite T, Oliveira E, Rhea M, Reis VM. The influence of strength, flexibility, and simultaneous training on flexibility and strength gains. J Strength Cond Res. 2011 May;25(5):1333-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181da85bf.
- Salse-Batan J, Gonzalez-Devesa D, Dunabeitia I, Bidaurrazaga-Letona I, Ayan-Perez C, Sanchez-Lastra MA. Effects of stretching exercise on walking performance and balance in older adults: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2025 Jan-Feb;61:479-490. doi: 10.1016/j.gerinurse.2024.12.018. Epub 2024 Dec 28.
- Rast P, Zimprich D, Van Boxtel M, Jolles J. Factor structure and measurement invariance of the cognitive failures questionnaire across the adult life span. Assessment. 2009 Jun;16(2):145-58. doi: 10.1177/1073191108324440. Epub 2008 Dec 9.
- Ramirez-Velez R, Lopez Saez de Asteasu M, Morley JE, Cano-Gutierrez CA, Izquierdo M. Performance of the Short Physical Performance Battery in Identifying the Frailty Phenotype and Predicting Geriatric Syndromes in Community-Dwelling Elderly. J Nutr Health Aging. 2021;25(2):209-217. doi: 10.1007/s12603-020-1484-3.
- Pereira Oliva HN, Mansur Machado FS, Rodrigues VD, Leao LL, Monteiro-Junior RS. The effect of dual-task training on cognition of people with different clinical conditions: An overview of systematic reviews. IBRO Rep. 2020 Jul 1;9:24-31. doi: 10.1016/j.ibror.2020.06.005. eCollection 2020 Dec.
- Pandey A, Kitzman D, Reeves G. Frailty Is Intertwined With Heart Failure: Mechanisms, Prevalence, Prognosis, Assessment, and Management. JACC Heart Fail. 2019 Dec;7(12):1001-1011. doi: 10.1016/j.jchf.2019.10.005.
- Otones Reyes P, Garcia Perea E, Pedraz Marcos A. Chronic Pain and Frailty in Community-Dwelling Older Adults: A Systematic Review. Pain Manag Nurs. 2019 Aug;20(4):309-315. doi: 10.1016/j.pmn.2019.01.003. Epub 2019 May 16.
- Nascimbeni A, Caruso S, Salatino A, Carenza M, Rigano M, Raviolo A, Ricci R. Dual task-related gait changes in patients with mild cognitive impairment. Funct Neurol. 2015 Jan-Mar;30(1):59-65.
- Matysiak O, Kroemeke A, Brzezicka A. Working Memory Capacity as a Predictor of Cognitive Training Efficacy in the Elderly Population. Front Aging Neurosci. 2019 May 31;11:126. doi: 10.3389/fnagi.2019.00126. eCollection 2019.
- Macuco CR, Batistoni SS, Lopes A, Cachioni M, da Silva Falcao DV, Neri AL, Yassuda MS. Mini-Mental State Examination performance in frail, pre-frail, and non-frail community dwelling older adults in Ermelino Matarazzo, Sao Paulo, Brazil. Int Psychogeriatr. 2012 Nov;24(11):1725-31. doi: 10.1017/S1041610212000907. Epub 2012 Jun 1.
- Dong L, Liu N, Tian X, Qiao X, Gobbens RJJ, Kane RL, Wang C. Reliability and validity of the Tilburg Frailty Indicator (TFI) among Chinese community-dwelling older people. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:21-28. doi: 10.1016/j.archger.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018.
- da Camara SM, Alvarado BE, Guralnik JM, Guerra RO, Maciel AC. Using the Short Physical Performance Battery to screen for frailty in young-old adults with distinct socioeconomic conditions. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):421-8. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00920.x. Epub 2012 Aug 6.
- Daenen L, Varkey E, Kellmann M, Nijs J. Exercise, not to exercise, or how to exercise in patients with chronic pain? Applying science to practice. Clin J Pain. 2015 Feb;31(2):108-14. doi: 10.1097/AJP.0000000000000099.
- Coelho-Junior HJ, Uchida MC. Effects of Low-Speed and High-Speed Resistance Training Programs on Frailty Status, Physical Performance, Cognitive Function, and Blood Pressure in Prefrail and Frail Older Adults. Front Med (Lausanne). 2021 Jul 26;8:702436. doi: 10.3389/fmed.2021.702436. eCollection 2021.
- Chaplin WJ, McWilliams DF, Millar BS, Gladman JRF, Walsh DA. The bidirectional relationship between chronic joint pain and frailty: data from the Investigating Musculoskeletal Health and Wellbeing cohort. BMC Geriatr. 2023 May 5;23(1):273. doi: 10.1186/s12877-023-03949-4.
- Cesari M, Calvani R, Marzetti E. Frailty in Older Persons. Clin Geriatr Med. 2017 Aug;33(3):293-303. doi: 10.1016/j.cger.2017.02.002. Epub 2017 Apr 6.
- Castano LAA, Castillo de Lima V, Barbieri JF, de Lucena EGP, Gaspari AF, Arai H, Teixeira CVL, Coelho-Junior HJ, Uchida MC. Resistance Training Combined With Cognitive Training Increases Brain Derived Neurotrophic Factor and Improves Cognitive Function in Healthy Older Adults. Front Psychol. 2022 Oct 14;13:870561. doi: 10.3389/fpsyg.2022.870561. eCollection 2022.
- Brigola AG, Rossetti ES, Dos Santos BR, Neri AL, Zazzetta MS, Inouye K, Pavarini SCI. Relationship between cognition and frailty in elderly: A systematic review. Dement Neuropsychol. 2015 Apr-Jun;9(2):110-119. doi: 10.1590/1980-57642015DN92000005.
- Alcon C, Bergman E, Humphrey J, Patel RM, Wang-Price S. The Relationship between Pain Catastrophizing and Cognitive Function in Chronic Musculoskeletal Pain: A Scoping Review. Pain Res Manag. 2023 Sep 9;2023:5851450. doi: 10.1155/2023/5851450. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Fragilidad
- Agnosia
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20250310005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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