Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual-task training voor kwetsbare oudere volwassenen met chronische musculoskeletale pijn (piloot)

3 december 2025 bijgewerkt door: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Effect van de weerstand-cognitieve dual-task training op kwetsbare status en cognitieve functie bij kwetsbare gemeenschapsbewonende oudere volwassenen met chronische musculoskeletale pijn: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van het effect van een 12 weken durende dual-task trainingsprogramma op de kwetsbaarheidsstatus bij gemeenschapsbewonende oudere volwassenen met kwetsbaarheid en chronische musculoskeletale pijn.

Hoofdvraag: wat is het effect van een trainingsprogramma van 12 weken dalen taken dat weerstand en cognitieve training combineert over de kwetsbaarheidsstatus bij oudere volwassenen met de gemeenschap met kwetsbaarheid en chronische musculoskeletale pijn?

Deelnemers zullen gedurende 12 weken bijwonen dat begeleide trainingssessies (ofwel dual-task training [interventiegroep] of rekoefeningen [controlegroep])) bijwonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassenen, van het geslacht, 60 jaar of hoger, wonen in Hong Kong, in staat zijn om Verbally te lezen en te communiceren, kwetsbaar te worden gescreend met behulp van de Tilburg Smaily-indicator (TFI) (totale score ≥5) met rapport van geheugenproblemen (vraag 9) (GOBBENS et al., 2010), het ervaren van een Pijnhoogte van de nummers aangeworven.

Uitsluitingscriteria:

- Alle personen met een van de volgende worden uitgesloten: afwezigheid van kwetsbaarheid, chirurgische procedure in de onderste ledematen of de wervelkolom; rolstoelgebonden of onvermogen om vijf minuten te lopen; ernstige balansstoornissen; niet -gecompenseerde cardiale of vasculaire toestand; acute inflammatoire musculoskeletale aandoeningen; voortdurende kanker; dementie; Neurologische ziekten zoals beroertes, de ziekte van Parkinson, cerebellaire ziekte, myelopathie en perifere neuropathie; psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire, psychose, borderline persoonlijkheidsstoornis; analfabetisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep - Trainingsprogramma met dubbele task
Deelnemers aan de interventiegroep zullen een dual-task trainingsprogramma volgen, waarin weerstandstraining zal worden opgenomen met cognitieve taken (2 weken per week gedurende 10 weken achtereenvolgens). De trainingssessies zullen plaatsvinden in een academische instelling onder begeleiding en toezicht van de leden van het onderzoeksteam.
Ander: Trainingsprogramma met dubbele taken

Deelnemers aan de interventiegroep zullen een dual-task trainingsprogramma volgen, waarin weerstandstraining zal worden opgenomen met cognitieve taken.

- Weerstandstraining: deelnemers worden geïnstrueerd om de volgende oefeningen met de juiste vorm uit te voeren: (1) squat to stoel, (2) zittende eenzijdige heupflexie, (3) zittende unilaterale knie -extensie, (4) staande eenzijdige knieplexie en (5) bilaterale kalfsverhoging. De onderste ledematenoefeningen zullen worden gevolgd door vier oefeningen van de bovenste ledematen: (6) Zittende elleboogflexie, (7) een handdoek, (8) zittend horizontale opening van wapens en elleboog, (9) zittende diagonale opening van arm en elleboog.

- Cognitieve taak: proefpersonen worden gevraagd om een ​​verbale vloeiendheidstaak of mentale rekentaken tegelijkertijd uit te voeren met de weerstandstrainingsoefeningen.
Actieve vergelijker: Controlegroep - Weerstandsoefening
De proefpersonen in de controlegroep zullen alleen de weerstandsoefeningen uitvoeren (2 sessies per week gedurende 10 weken achtereenvolgens) zonder cognitieve training te krijgen. De trainingssessies zullen plaatsvinden in een academische instelling onder begeleiding en toezicht van de leden van ons onderzoeksteam.
Ander: Weerstandsoefening
Onderwerpen in de controlegroep zullen de weerstandsoefeningen alleen uitvoeren zonder cognitieve training te krijgen. Tien minuten warming-up- en afkoelingssessies zullen voorafgaan en elke trainingssessie volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschadigingstoestand
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)

Gemeten door de Tilburg Frailty Indicator (TFI).

  • Er zijn in totaal 15 items, met een score van 0 of 1 op elk item. De totale score varieert van 0 tot 15 punten. Een hogere score betekent een slechter resultaat (hoger kwetsbaar niveau).
  • Een totale score van>/= 5 heeft een geldigheid van 0,86 om de kwetsbaarheidsstatus van de gemeenschap van de gemeenschap te bepalen (Dong et al., 2017).
Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)
Beschadigingstoestand
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)

Gemeten door gefrituurd kwetsbaar fenotype (FFP).

  • Het bestaat uit 5 componenten bij het beoordelen van de ernst van kwetsbaarheid, waaronder gewichtsverlies, zwakte, uitputting, traagheid en lage fysieke activiteit, met een score van 0 of 1 voor elke component.
  • De totale score varieert van 0 tot 5 punten. Een hogere score betekent een slechter resultaat. De kwetsbare status is gecategoriseerd in robuust (0), pre-frail (1-2) en broos (3-5).
Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)
Beschadigingstoestand
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)

Gemeten door korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).

  • De SPPB is een beoordelingsinstrument voor de fysieke functie van de deelnemers en kan worden gebruikt om de fysieke kwetsbaarheid te tonen.
  • Het omvat 3 componenten: staande balans, 4-m loopsnelheid en vijf-repetitie sit-to-stand beweging. Elke component heeft een score van 0-4. De totale score varieert van 0 tot 12 punten. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
  • Een totale score van <9 wordt als kwetsbaar beschouwd.
Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Na de behandeling (week 10)
De primaire uitkomsten zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het dubbeltaaktrainingsprogramma zijn. Haalbaarheid wordt geëvalueerd via rekruterings- en nalevingspercentages van het programma. Het rekruteringspercentage wordt gedefinieerd als het totale aantal deelnemers dat is gerekruteerd uit het totale aantal gescreende deelnemers. Behandelingsnaleving wordt gedefinieerd als het aandeel geplande sessies dat in elke groep is bijgewoond. Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld door een zes-vragen vragenlijst na het programma, gebaseerd op de barrières voor deelname aan fysieke activiteit. Vragen met betrekking tot waargenomen belang en tevredenheid met het programma, eventueel ongemak tijdens de training, moeilijkheidsgraad van de oefeningen, geschiktheid van de duur en nut voor dagelijkse activiteit, worden gevraagd te beoordelen op een 5-punts Likertschaal van 'Sterk oneens' tot 'Sterk eens', en worden verzameld aan het einde van de interventie.
Na de behandeling (week 10)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)

Gemeten door Hong Kong-versie Montreal Cognitive Assessment (HK-MOCA).

  • De score varieert van 0 tot 30 punten. Een hogere score duidt op een betere cognitieve functie.
  • Een score van 25 of lager kan wijzen op de aanwezigheid van milde cognitieve stoornissen.
Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)

Gemeten door voorwaartse cijferspanne -test.

  • Deelnemers krijgen een willekeurige reeks cijfers gepresenteerd en worden gevraagd om ze te herhalen in de gepresenteerde volgorde.
  • Een langere spanwijdte duidt op een beter werkgeheugen met een hoge interne betrouwbaarheid.
Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)

Gemeten door Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Chinese versie), een zelfrapportage maatregel om individuele vergeetachtigheid, afleidbaarheid en valse triggering in het dagelijks leven te beoordelen.

- Het heeft 25 items (0-4 punten). De totale score varieert van 0 tot 100 punten. Een hoger punt duidt op minder cognitieve problemen in het dagelijks leven.
Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)
Pijnniveau
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)

De gemiddelde pijnscore zal worden beoordeeld door de numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS).

  • Deelnemers zullen worden gevraagd om het gemiddelde pijnniveau op een schaal te beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn).
  • Een hogere score betekent een slechter resultaat (hoger pijnniveau).
Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)

Gemeten door Euroqol 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L) (Hong Kong Chinese versie) Vragenlijst.

  • De vragenlijst bestaat uit 5 dimensies van gezondheid, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt beoordeeld van 1 (geen probleem) tot 5 (extreme problemen). Een hogere score betekent een slechter resultaat.
  • Het heeft ook een EQ-VAS-schaal om de algehele gezondheidsperceptie van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid) te beoordelen. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline (week 0) en post-behandeling (week 10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20250310005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen geanonimiseerde gegevens worden aan anderen gedeeld wanneer gevraagd nadat publicatie is vrijgegeven. De geanonimiseerde gegevens worden opgeslagen in de institutionele gegevensrepository.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren