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Allenamento a doppia attività per fragili adulti più anziani con dolore muscoloscheletrico cronico (pilota)

3 dicembre 2025 aggiornato da: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Effetto dell'allenamento a doppio compito di resistenza-cognitiva sullo stato della fragilità e nella funzione cognitiva in fragili adulti più anziani della comunità con dolore muscoloscheletrico cronico: uno studio pilota randomizzato controllato

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare l'effetto di un programma di allenamento a doppia attività di 12 settimane sullo stato di fragilità negli anziani che vivono in comunità con dolore muscoloscheletrico fragile e cronico.

Domanda principale: qual è l'effetto di un programma di allenamento a doppia attività di 12 settimane che combina resistenza e allenamento cognitivo sullo stato di fragilità negli anziani che vivono in comunità che hanno un dolore muscoloscheletrico fragile e cronico?

I partecipanti parteciperanno a sessioni di formazione supervisionate (formazione a doppia attività [gruppo di intervento] o esercizio di stretching [gruppo di controllo]) per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- adulti, di sesso, di età pari o superiore a 60 anni, che vivono a Hong Kong, essendo in grado di leggere e comunicare verbalmente, screening fragili usando l'indicatore di fragilità di Tilburg (TFI) (punteggio totale ≥5) con un rapporto di memoria (domanda 9) (Gobbens et al. reclutato.

Criteri di esclusione:

- Tutti gli individui con uno dei seguenti saranno esclusi: assenza di fragilità, procedura chirurgica negli arti inferiori o nella colonna vertebrale; Sedia a rotelle legate o incapacità di camminare per cinque minuti; grave compromissione del bilanciamento; Condizioni cardiache o vascolari non compensate; condizioni muscoloscheletriche infiammatorie acute; Cancro in corso; demenza; malattie neurologiche come ictus, malattia di Parkinson, malattia cerebellare, mielopatia e neuropatia periferica; malattie mentali come schizofrenia, bipolare, psicosi, disturbo borderline di personalità; analfabetismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento - Programma di formazione a doppio compito
I partecipanti al gruppo di intervento si impegneranno in un programma di allenamento a doppia attività, in cui l'allenamento di resistenza sarà incorporato con compiti cognitivi (2 sessioni a settimana per 10 settimane consecutivamente). Le sessioni di formazione si svolgeranno in un istituto accademico sotto la guida e la supervisione del team di ricerca.
Altro: Programma di formazione a doppia attività

I partecipanti al gruppo di intervento si impegneranno in un programma di allenamento a doppia attività, in cui l'allenamento di resistenza sarà incorporato con compiti cognitivi.

- Allenamento di resistenza: i partecipanti saranno istruiti a eseguire i seguenti esercizi con forma corretta: (1) squat su sedia, (2) flessione dell'anca unilaterale seduta, (3) estensione unilaterale al ginocchio seduta, (4) flessione unilaterale in piedi e (5) aumento del vitello bilaterale. Gli esercizi degli arti inferiori saranno seguiti da quattro esercizi dell'arto superiore: (6) Flessione del gomito seduto, (7) torcere un asciugamano, (8) apertura orizzontale seduta di braccia e gomito, (9) apertura diagonale seduta di braccio e gomito.

- Compito cognitivo: ai soggetti verrà chiesto di svolgere un compito di fluidità verbale o attività aritmetiche mentali contemporaneamente agli esercizi di allenamento di resistenza.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo - Esercizio di resistenza
I soggetti nel gruppo di controllo eseguiranno solo gli esercizi di resistenza (2 sessioni a settimana per 10 settimane consecutivamente) senza ricevere alcuna allenamento cognitivo. Le sessioni di formazione si svolgeranno in un istituto accademico sotto la guida e la supervisione dei membri del nostro team di ricerca.
Altro: Esercizio di resistenza
I soggetti nel gruppo di controllo eseguiranno gli esercizi di resistenza solo senza ricevere alcuna allenamento cognitivo. Le sessioni di riscaldamento e raffreddamento di dieci minuti precederanno e seguiranno ogni sessione di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato fragile
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)

Misurato dall'indicatore di fragilità di Tilburg (TFI).

  • Ci sono 15 articoli in totale, con un punteggio di 0 o 1 su ciascun articolo. Il punteggio totale varia da 0 a 15 punti. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (livello di fragilità più elevato).
  • Un punteggio totale di>/= 5 ha una validità di 0,86 per determinare lo stato di fragilità della popolazione cinese più anziana resistente alla comunità (Dong et al., 2017).
Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)
Stato fragile
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)

Misurato da fenotipo fragilità fritto (FFP).

  • Consiste in 5 componenti per valutare la gravità della fragilità, tra cui perdita di peso, debolezza, stanchezza, lentezza e bassa attività fisica, con un punteggio di 0 o 1 per ciascun componente.
  • Il punteggio totale varia da 0 a 5 punti. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. Lo stato di fragilità è classificato in robusto (0), pre-frail (1-2) e fragile (3-5).
Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)
Stato fragile
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)

Misurati da una batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB).

  • L'SPPB è uno strumento di valutazione per la funzione fisica dei partecipanti e può essere utilizzato per mostrare la fragilità fisica.
  • Include 3 componenti: bilanciamento permanente, velocità dell'andatura 4-m e movimento da sit-to-stand a cinque ripetizione. Ogni componente ha un punteggio di 0-4. Il punteggio totale varia da 0 a 12 punti. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
  • Un punteggio totale di <9 è considerato fragile.
Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)
Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: Post-trattamento (Settimana 10)
Gli esiti primari saranno la fattibilità e l'accettabilità del programma di allenamento in doppio compito. La fattibilità sarà valutata attraverso i tassi di reclutamento e di adesione al programma. Il tasso di reclutamento sarà definito come il numero totale di partecipanti reclutati rispetto al numero totale di partecipanti sottoposti a screening. L'adesione al trattamento sarà definita come la proporzione di sessioni programmate frequentate in ciascun gruppo. L'accettabilità sarà valutata mediante un questionario post-programma di sei domande basato sulle barriere alla partecipazione all'attività fisica. Le domande relative all'importanza percepita e alla soddisfazione per il programma, eventuali disagi avvertiti durante l'allenamento, difficoltà degli esercizi, appropriatezza della durata e utilità per le attività quotidiane saranno valutate su una scala Likert a 5 punti da 'Fortemente in disaccordo' a 'Fortemente d'accordo' e saranno raccolte al termine dell'intervento.
Post-trattamento (Settimana 10)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)

Misurato dalla versione cognitiva di Montreal versione di Hong Kong (HK-MOCA).

  • Il punteggio varia da 0 a 30 punti. Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.
  • Un punteggio di 25 o inferiore può indicare la presenza di lieve compromissione cognitiva.
Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)

Misurato dal test di span delle cifre in avanti.

  • Ai partecipanti verrà presentata una serie casuale di cifre e verrà chiesto di ripeterle nell'ordine presentato.
  • Un intervallo più lungo indica una migliore memoria di lavoro con un'elevata affidabilità interna.
Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)

Misurata dal questionario sui guasti cognitivi (CFQ) (versione cinese), una misura di auto-relazione per valutare l'oblio individuale, la distrattibilità e il falso innesco nella vita di tutti i giorni.

- Ha 25 articoli (0-4 punti). Il punteggio totale varia da 0 a 100 punti. Un punto più alto indica meno difficoltà cognitive nella vita quotidiana.
Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)
Livello di dolore
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)

Il punteggio medio del dolore sarà valutato dalla scala numerica del dolore (NPRS).

  • Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il livello medio del dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo).
  • Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (livello di dolore più elevato).
Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)

Misurato dal questionario EuroQOL a 5 dimensioni a 5 livelli (EQ-5D-5L) (versione cinese di Hong Kong).

  • Il questionario consiste in 5 dimensioni della salute, tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione sarà classificata da 1 (nessun problema) a 5 (problemi estremi). Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
  • Ha anche una scala EQ-VAS per auto-valutare la percezione generale della salute da 0 (peggiore salute) a 100 (migliore salute). Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Baseline (settimana 0) e post-trattamento (settimana 10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20250310005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Solo i dati anonimi saranno condivisi ad altri quando richiesti dopo la pubblicazione. I dati anonimi saranno archiviati nel repository di dati istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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