Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink s dvojím úkolem pro křehké starší dospělé s chronickou muskuloskeletální bolestí (pilot)

3. prosince 2025 aktualizováno: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Účinek tréninku o odporu kognitivní duální úkoly na status křehkosti a kognitivní funkce u křehkých komunitních žijících starších dospělých s chronickou muskuloskeletální bolestí: pilot randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek 12týdenního tréninkového programu s dvojitým úkolem na status křehkosti u starších dospělých s křehkou a chronickou muskuloskeletální bolestí.

Hlavní otázka: Jaký je účinek 12týdenního tréninkového programu s dvojitým úkolem, který kombinuje odpor a kognitivní trénink na status křehkosti u starších dospělých, kteří mají křehkost a chronickou muskuloskeletální bolest?

Účastníci se zúčastní tréninků pod dohledem (trénink s dvojím úkolem [intervenční skupina] nebo protahovací cvičení [kontrolní skupina]) po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí, obou pohlaví, ve věku 60 let nebo vyšší, žijící v Hongkongu, schopnost číst a komunikovat slovně, promítali se křehké pomocí Tilburgské křehkosti indikátoru (TFI) (celkové skóre ≥ 5) s problémem s pamětí (o otázce 9) (Gobbens et al., 2010). přijat.

Kritéria pro vyloučení:

- budou vyloučeni jednotlivci s jedním z následujících lidí: absence křehkosti, chirurgický zákrok v dolních končetinách nebo ve sloupci obratle; vozík svázaný nebo neschopnost chodit po dobu pěti minut; Poškození těžké rovnováhy; nekompenzovaný srdeční nebo vaskulární stav; akutní zánětlivé muskuloskeletální stavy; pokračující rakovina; demence; Neurologická onemocnění, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba, mozková choroba, myelopatie a periferní neuropatie; duševní onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární, psychóza, hraniční porucha osobnosti; negramotnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina - tréninkový program s dvojím úkolem
Účastníci intervenční skupiny se zapojí do výcvikového programu s dvojím úkolem, ve kterém bude školení odporu začleněno do kognitivních úkolů (2 sezení týdně po dobu 10 týdnů po sobě). Školení se budou konat v akademické instituci pod vedením a dohledem členů výzkumného týmu.

Účastníci intervenční skupiny se zapojí do výcvikového programu s dvojím úkolem, ve kterém bude školení odporu začleněno do kognitivních úkolů.

- Trénink odporu: Účastníci budou instruováni, aby provedli následující cvičení s správnou formou: (1) Squat k židli, (2) sedící jednostranná flexe kyčle, (3) sedící jednostranné prodloužení kolena, (4) stojící jednostranné flexe kolena a (5) bilaterální lýtkové navýšení. Po cvičeních dolní končetiny budou následovat čtyři cvičení s horní končetina: (6) sedící flexe lokte, (7) kroucení ručníku, (8) sedící vodorovné otevření zbraní a lokte, (9) sedící diagonální otevření paže a loket.

- Kognitivní úkol: Subjekty budou požádány, aby s cvičením pro trénink odporu současně vykonávaly úlohu ústní plynulosti nebo mentální aritmetické úkoly.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina - cvičení odporu
Subjekty v kontrolní skupině budou provádět pouze odporová cvičení (2 sezení týdně po dobu 10 týdnů po sobě), aniž by došlo k jakémukoli kognitivnímu tréninku. Školení se budou konat v akademické instituci pod vedením a dohledem členů našeho výzkumného týmu.
Subjekty v kontrolní skupině budou provádět cvičení odporu pouze bez absolvování kognitivního tréninku. Desetiminutové zahřívací a chladné sezení budou předcházet a budou následovat každou cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav křehkosti
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)

Měřeno indikátorem křehkosti Tilburg (TFI).

  • Celkem je 15 položek, se skóre 0 nebo 1 na každé položce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek (vyšší úroveň křehkosti).
  • Celkové skóre>/= 5 má platnost 0,86 k určení stavu křehkosti starší čínské populace žijící v komunitě (Dong et al., 2017).
Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)
Stav křehkosti
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)

Měřeno pomocí smaženého křehkového fenotypu (FFP).

  • Skládá se z 5 složek při hodnocení závažnosti křehkosti, včetně úbytku hmotnosti, slabosti, vyčerpání, pomalosti a nízké fyzické aktivity, se skóre 0 nebo 1 pro každou složku.
  • Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Stav křehkosti je kategorizován do robustního (0), předfrailu (1-2) a křehkého (3-5).
Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)
Stav křehkosti
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)

Měřeno krátkou baterií fyzického výkonu (SPPB).

  • SPPB je nástrojem hodnocení pro fyzickou funkci účastníků a lze jej použít k zobrazení fyzické slabosti.
  • Zahrnuje 3 komponenty: rovnováha stojící, rychlost 4 m a pohyb pěti repetice se sit-na-stánek. Každá složka má skóre 0-4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
  • Celkové skóre <9 je považováno za křehké.
Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: Po léčbě (týden 10)
Primárními výsledky bude proveditelnost a přijatelnost programu dvojitého úkolu. Proveditelnost bude hodnocena prostřednictvím míry náboru a dodržování programu. Míra náboru bude definována jako celkový počet přijatých účastníků z celkového počtu vyšetřených účastníků. Dodržování léčby bude definováno jako podíl navštívených plánovaných sezení v každé skupině. Přijatelnost bude hodnocena šestibodovým dotazníkem po programu založeným na překážkách při zapojení do fyzické aktivity. Otázky týkající se vnímaného významu a spokojenosti s programem, jakýchkoli nepohodlí pociťovaných během tréninku, obtížnosti cvičení, vhodnosti trvání a užitečnosti pro denní aktivitu budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 'Rozhodně nesouhlasím' do 'Rozhodně souhlasím' a budou shromážděny na konci intervence.
Po léčbě (týden 10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)

Měřeno verzí Hongkongu Montreal Cognitive Assessment (HK-MOCA).

  • Skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů. Vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci.
  • Skóre 25 nebo nižší může naznačovat přítomnost mírného kognitivního poškození.
Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)
Kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)

Měřeno testem vpřed Digit Span.

  • Účastníkům bude představena náhodná řada číslic a bude požádána, aby je opakovali v pořadí předložené.
  • Delší rozpětí označuje lepší pracovní paměť s vysokou vnitřní spolehlivostí.
Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)
Kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)

Měřeno dotazníkem kognitivních selhání (CFQ) (čínská verze), opatření pro vlastní hlášení pro posouzení individuální zapomnění, rozptylitelnosti a falešného spouštění v každodenním životě.

- Má 25 položek (0-4 body). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. Vyšší bod naznačuje méně kognitivních obtíží v každodenním životě.

Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)
Úroveň bolesti
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)

Průměrné skóre bolesti bude hodnoceno měřítkem numerické bolesti (NPRS).

  • Účastníci budou požádáni o hodnocení průměrné hladiny bolesti na stupnici od 0 (bez bolesti) do 10 (maximální bolest).
  • Vyšší skóre znamená horší výsledek (vyšší úroveň bolesti).
Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)

Měřeno 5-dimenzí 5-úrovně Euroqol (dotazník EQ-5D-5L) (Hongkongská čínská verze).

  • Dotazník se skládá z 5 rozměrů zdraví, včetně mobility, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá dimenze bude hodnocena od 1 (bez problémů) do 5 (extrémní problémy). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
  • Má také stupnici EQ-VAS, aby se sama prosazovala celkové vnímání zdraví od 0 (nejhoršího zdraví) do 100 (nejlepší zdraví). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie (týden 0) a po ošetření (10. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po vydání zveřejnění budou sdíleny pouze anonymizované údaje s ostatními. Anonymizovaná data budou uložena v úložišti institucionálních dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový program s dvojitým úkolem

Předplatit