Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbeltoppgaveopplæring for skrøpelige eldre voksne med kroniske muskel- og skjelettsmerter (pilot)

3. desember 2025 oppdatert av: YAU King Wai Derek, The Hong Kong Polytechnic University

Effekt av den resistens-kognitive treningen med dobbeltoppgave på skrøpelighetsstatus og kognitiv funksjon hos skrøpelige samfunnsboende eldre voksne med kroniske muskel- og skjelettsmerter: en pilot randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av et 12-ukers treningsprogram med dobbeltoppgave på skrøpelighetsstatus hos eldre voksne i samfunnet med skrøpelighet og kronisk muskel- og skjelettsmerter.

Hovedspørsmål: Hva er effekten av et 12-ukers treningsprogram med to oppgaver som kombinerer motstand og kognitiv trening på skrøpelighetsstatusen hos eldre voksne i samfunnet som har skrøpelighet og kroniske muskel- og skjelettsmerter?

Deltakerne vil delta på tilsynsøkter (enten dual-oppgaven trening [intervensjonsgruppe] eller strekkøvelse [kontrollgruppe]) i 12 uker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • PolyU Institutional Review Board, The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Voksne, av begge kjønn, over 60 år eller over, bodde i Hong Kong, å kunne lese og kommunisere muntlig, screenet skrøpelig ved bruk vil bli rekruttert.

Eksklusjonskriterier:

- Eventuelle individer med et av følgende vil bli ekskludert: fravær av skrøpelighet, kirurgisk prosedyre i underekstremitetene eller ryggsøylen; rullestolbundet eller manglende evne til å gå i fem minutter; alvorlig nedskrivning av balanse; ukompensert hjerte- eller vaskulær tilstand; akutte inflammatoriske muskel- og skjeletttilstander; pågående kreft; demens; nevrologiske sykdommer som hjerneslag, Parkinsons sykdom, cerebellar sykdom, myelopati og perifer nevropati; psykiske sykdommer som schizofreni, bipolar, psykose, borderline personlighetsforstyrrelse; analfabetisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Dobbeltoppgaveopplæringsprogram
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i et treningsprogram med to oppgaver, der motstandstrening vil bli innlemmet med kognitive oppgaver (2 økter per uke i 10 uker etter hverandre). Opplæringsøktene vil finne sted i en akademisk institusjon under veiledning og tilsyn fra medlemmene av forskerteamet.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i et treningsprogram med to oppgaver, der motstandstrening vil bli innlemmet med kognitive oppgaver.

- Motstandstrening: Deltakerne vil bli instruert om å utføre følgende øvelser med riktig form: (1) knebøy til stol, (2) sittende ensidig hoftefleksjon, (3) sittende ensidig kneforlengelse, (4) stående ensidig knefleksjon og (5) bilateral legg. Øvelser i underekstremiteten blir fulgt av fire øvre lemmer: (6) sittende albuefleksjon, (7) Twisting et håndkle, (8) sittende horisontal åpning av armer og albue, (9) sittende diagonal åpning av arm og albue.

- Kognitiv oppgave: Emner vil bli bedt om å utføre en verbal flytoppgave eller mentale aritmetiske oppgaver samtidig med motstandstreningøvelsene.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe - Motstandsøvelse
Personer i kontrollgruppen vil bare utføre motstandsøvelsene (2 økter per uke i 10 uker etter hverandre) uten å motta noen kognitiv trening. Opplæringsøktene vil finne sted i en akademisk institusjon under veiledning og tilsyn fra medlemmene av vårt forskerteam.
Personer i kontrollgruppen vil bare utføre motstandsøvelsene uten å motta noen kognitiv trening. Ti-minutters oppvarming og avkjølende økter vil gå foran og følge hver treningsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighetsstatus
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)

Målt ved Tilburg skrøpelighetsindikator (TFI).

  • Det er 15 varer totalt, med en poengsum på 0 eller 1 på hvert element. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 15 poeng. En høyere poengsum betyr et dårligere utfall (høyere skrøpelighetsnivå).
  • En total poengsum på>/= 5 har en gyldighet på 0,86 for å bestemme den skrøpelige statusen til den eldre kinesiske befolkningen i samfunnet (Dong et al., 2017).
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)
Skrøpelighetsstatus
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)

Målt ved stekt skrøpelighet fenotype (FFP).

  • Den består av 5 komponenter i å vurdere alvorlighetsgraden av skrøpelighet, inkludert vekttap, svakhet, utmattelse, treghet og lav fysisk aktivitet, med en score på 0 eller 1 for hver komponent.
  • Den totale poengsummen varierer fra 0 til 5 poeng. En høyere poengsum betyr et dårligere utfall. Sprøhetstatusen er kategorisert i robust (0), pre-felle (1-2) og skrøpelig (3-5).
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)
Skrøpelighetsstatus
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)

Målt ved kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB).

  • SPPB er et vurderingsverktøy for deltakernes fysiske funksjon og kan brukes til å vise den fysiske skrøpeligheten.
  • Den inkluderer 3 komponenter: stående balanse, 4-m ganghastighet og fem-gjenstandssit-til-stativ bevegelse. Hver komponent har en poengsum på 0-4. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 12 poeng. En høyere poengsum betyr et dårligere utfall.
  • En total score på <9 blir sett på som skrøpelig.
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Etterbehandling (uke 10)
Hovedutfallene vil være gjennomførbarhet og akseptabilitet av det duale oppgavetreningsprogrammet. Gjennomførbarhet vil bli evaluert gjennom rekrutterings- og etterlevelsesrater for programmet. Rekrutteringsrate vil bli definert som det totale antallet deltakere rekruttert av det totale antallet deltakere som ble vurdert. Behandlingsetterlevelse vil bli definert som andelen planlagte økter deltatt i i hver gruppe. Akseptabilitet vil bli vurdert ved et seks-spørsmåls post-program spørreskjema basert på barrierer for å delta i fysisk aktivitet. Spørsmål relatert til opplevd betydning og tilfredshet med programmet, eventuell ubehag følt under trening, vanskelighetsgrad av øvelsene, hensiktsmessighet av varighet og nytte for daglig aktivitet vil bli bedt om å vurdere på en 5-punkts Likert-skala fra 'Sterkt uenig' til 'Sterkt enig', og bli innsamlet ved slutten av intervensjonen.
Etterbehandling (uke 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)

Målt av Hong Kong-versjonen Montreal Cognitive Assessment (HK-MOCA).

  • Poengsummen varierer fra 0 til 30 poeng. En høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
  • En score på 25 eller under kan indikere tilstedeværelsen av mild kognitiv svikt.
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)

Målt ved fremover siffer spenntest.

  • Deltakerne vil bli presentert for en tilfeldig serie sifre og bli bedt om å gjenta dem i den presenterte rekkefølgen.
  • Et lengre spenn indikerer bedre arbeidsminne med høy intern pålitelighet.
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)

Målt ved Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (kinesisk versjon), et selvrapport-tiltak for å vurdere individuell glemsomhet, distraherende og falsk utløsing i hverdagen.

- Den har 25 varer (0-4 poeng). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng. Et høyere punkt indikerer færre kognitive vansker i dagliglivet.

Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)
Smertenivå
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)

Gjennomsnittlig smertepoeng vil bli vurdert med den numeriske smertestillende skalaen (NPR).

  • Deltakerne vil bli bedt om å vurdere det gjennomsnittlige smertenivået på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (maksimal smerte).
  • En høyere poengsum betyr et dårligere utfall (høyere smertenivå).
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)

Målt med Euroqol 5-dimensjon 5-nivå (EQ-5D-5L) (Hong Kong kinesisk versjon) spørreskjema.

  • Spørreskjemaet består av 5 dimensjoner av helse, inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon vil bli vurdert fra 1 (ikke noe problem) til 5 (ekstreme problemer). En høyere poengsum betyr et dårligere utfall.
  • Den har også en EQ-VAS-skala for å selv rate den generelle helseoppfatningen fra 0 (verste helse) til 100 (beste helse). En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derek Yau, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bare anonymiserte data vil bli delt til andre når de blir bedt om etter at publisering er utgitt. De anonymiserte dataene vil bli lagret på det institusjonelle datalaget.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere