在老年性白内障手术中使用舌下褪黑激素预科
2026年1月4日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
白内障手术通常通过麻醉护理进行，而对其他选择性，低风险，门诊手术的麻醉护理则更有选择性地采用。
我们假设舌下褪黑激素将提供出色的焦虑分析和镇静，同时保持高安全性并最大程度地减少血液动力学障碍。
研究概览
详细说明
与其他低风险手术相比，白内障手术期间麻醉护理的患病率；麻醉护理与患者，临床医生和卫生系统特征的关联；在白内障手术期间患有明显的焦虑和血液动力学不稳定的患者的比例。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neveen A Kohaf, PhD
- 电话号码：+201060383012
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
学习地点
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Baghdad Governorate
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Baghdad、Baghdad Governorate、伊拉克、10011
- 招聘中
- Al-Azhar University
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接触：
- Neveen
- 电话号码：01069482380
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
-
-
-
-
Egypt
-
Cairo、Egypt、埃及、11865
- 尚未招聘
- Al-Azhar University
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首席研究员：
- Haider Hamza, M.D
-
接触：
- Haider Hamza, M.D
- 电话号码：+9647811593388
- 邮箱：hussein.hussein@alayen.edu.iq
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接触：
- Neveen Kohaf, PhD
- 电话号码：01060383012
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
•年龄≥60岁
- 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I-III
- 计划在局部麻醉下进行单侧白内障手术
- 能够理解和完成与学习相关的问卷
排除标准：
•已知过敏或对褪黑激素过敏
- 长期使用镇静剂，催眠药或抗焦虑药
- 睡眠障碍或精神病病史
- 视觉或听力障碍会阻碍沟通
- 紧急手术或预期的术中并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：褪黑激素组
手术前60分钟，将对所有患者施用6毫克舌下褪黑激素。
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该组的参与者接受了3毫克的舌下褪黑激素，在白内障手术前60分钟进行。
褪黑激素的形式是快速溶解的舌下片剂，以增强生物利用度并确保术前吸收一致。
干预的目的是减少术前焦虑，提高镇静水平并稳定血液动力学参数。
褪黑激素片的外观与安慰剂没有区别，并由不参与数据收集或患者护理的药房技术人员准备和分配
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安慰剂比较：安慰剂组
参与者将在手术前60分钟后收到一个视觉上相同的片剂，该平板电脑包含惰性成分。
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该组的参与者接受了含有惰性成分的同类舌下安慰剂片，在白内障手术前60分钟进行。
安慰剂在视觉上与褪黑激素片没有区别，并在试验中用于保持双眼。
药片由药房准备，以确保隐藏并消除偏见。
该组被设计为评估舌下褪黑激素对老年患者焦虑和镇静水平的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期焦虑
大体时间：在手术前30和60分钟，麻醉后15和30分钟进行局部麻醉。
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到达手术室后，将使用视觉模拟量表（VAS）进行焦虑（0-10厘米）进行评估。
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在手术前30和60分钟，麻醉后15和30分钟进行局部麻醉。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neveen A Kohaf, PhD、Al-Azhar University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wahane VD. A comparison of Gabapentin and melatonin for cataract surgery. Journal of Advanced Medical and Dental Sciences Research. 2017;5(8).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月15日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月24日
首次发布 (实际的)
2025年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月4日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.