Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sublinguaalisen melatoniinindektionin käyttö geriatrisessa kaihileikkauksessa

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Kaihileikkausta suoritetaan rutiininomaisesti anestesiahoitoon, kun taas anestesiahoito muille valinnaisille, matalan riskin, avohoidon toimenpiteille sovelletaan selektiivisemmin. Oletamme, että sublinguaalinen melatoniini tarjoaa paremman anksiolyysin ja sedaation säilyttäen samalla korkean turvallisuusprofiilin ja minimoimalla hemodynaamiset häiriöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian hoidon esiintyvyys kaihileikkauksen aikana verrattuna muihin matalan riskin toimenpiteisiin; Anestesian hoidon yhdistäminen potilaan, lääkärin ja terveysjärjestelmän ominaisuuksien kanssa; ja niiden potilaiden osuus, joilla on merkittävä ahdistus ja hemodynaaminen epävakaus kaihileikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egypti, 11865
        • Ei vielä rekrytointia
        • Al-Azhar University
        • Päätutkija:
          • Haider Hamza, M.D
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Irak
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10011
        • Rekrytointi
        • Al-Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä ≥ 60 vuotta

    • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I-III
    • Suunniteltu yksipuoliseen kaihileikkaukseen paikallispuudutuksella
    • Kyky ymmärtää ja täydentää tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tunnettu allergia tai yliherkkyys melatoniinille

    • Sedatiivien, hypnoottisten lääkkeiden tai anksiolyyttien krooninen käyttö
    • Unihäiriöiden tai psykiatrisen sairauden historia
    • Visuaalinen tai kuulovamma, joka estäisi viestintää
    • Hätäleikkaus tai ennakoidut intraoperatiiviset komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Melatoniiniryhmä
Kaikille potilaille annetaan 6 mg: n sublinguaalinen melatoniinitabletti 60 minuutissa ennen leikkausta.
Lääke: Sublinguaalinen melatoniini
Tämän ryhmän osanottajat saivat 3 mg sublinguaalista melatoniinia, annettiin 60 minuuttia ennen kaihileikkausta. Melatoniini annettiin nopeasti liuottavan sublinguaalisen tabletin muodossa biologisen hyötyosuuden parantamiseksi ja johdonmukaisen preoperatiivisen imeytymisen varmistamiseksi. Intervention tavoitteena oli vähentää preoperatiivista ahdistusta, parantaa sedaatiotasoa ja vakauttaa hemodynaamisia parametreja. Melatoniinitabletit olivat erottamattomia ulkonäöltään lumelääkkeestä, ja apteekkiteknikko valmisti ja annettiin ne, jotka eivät ole mukana tiedonkeruussa tai potilaan hoidossa
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Osallistujat saavat visuaalisesti identtisen tabletin, joka sisältää inerttejä ainesosia 60 minuutissa ennen leikkausta.
Lääke: Sublinguaalinen lumelääke
Tämän ryhmän osanottajat saivat samanlaisen ilmestyvän sublinguaalisen lumelääketabletin, joka sisälsi inerttejä ainesosia, annettiin 60 minuuttia ennen kaihileikkausta. Lumelääke oli visuaalisesti erottamaton melatoniinitableteista, ja sitä käytettiin kaksinkertaisen sokean ylläpitämiseen kokeessa. Apteekkiryhmä laati tablettit piilottamisen varmistamiseksi ja puolueellisuuden poistamiseksi. Tämä ryhmä on suunniteltu toimimaan kontrollina arvioimaan sublinguaalisen melatoniinin tehokkuutta ahdistuneisuuteen ja sedaatiotasoihin vanhuksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuutissa ennen toimenpidettä paikallispuudutuksen levittämällä 15 ja 30 minuuttia anestesian jälkeen.
Se arvioidaan käyttämällä ahdistuksen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0-10 cm) saapuessaan leikkaussaliin.
30 ja 60 minuutissa ennen toimenpidettä paikallispuudutuksen levittämällä 15 ja 30 minuuttia anestesian jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: Neveen A Kohaf, PhD, Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Wahane VD. A comparison of Gabapentin and melatonin for cataract surgery. Journal of Advanced Medical and Dental Sciences Research. 2017;5(8).

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavana päätutkijan kohtuullisessa pyynnössä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa