听觉环境对纤维肌痛疼痛的影响：4×4跨界试验 (SoundsPainFM)
听觉环境对纤维肌痛综合征疼痛机制功能的影响：随机，三盲，安慰剂对照的4×4交叉试验
这项研究检查了不同类型的声音是否可以帮助减轻纤维肌痛患者的疼痛，这是一种慢性疾病，会引起广泛的疼痛并增加对感觉体验的敏感性。 纤维肌痛影响大约2-3％的全球人口，并且治疗方案有限。 最近的研究表明，环境声音可能具有影响疼痛感知的能力，但是它们在慢性疼痛状况中的影响仍未得到探索。 这样的研究可能会导致新的，非侵入性的基于声音的方法来管理纤维肌痛疼痛，并为患有慢性疼痛状况的人设计更健康的声学环境。
该研究将比较四种不同的声音环境：自然音景（例如鸟鸣和降雨），城市音景（如交通和背景对话），宽带声音（白色或粉红色的噪音）和寂静（作为具有预期安慰剂效果的中性/控制条件）。 研究人员想知道这些不同的声音环境是否可以改变纤维肌痛的人如何经历疼痛，并且某些环境声音是否比其他人更有帮助。
每个参与者将以随机顺序体验所有四个声音条件，每周一次，在四个星期内进行一次会话。 通过这项研究设计，每个参与者都充当自己的控制，这减少了个人之间的差异并提高了结果的可靠性。 在每次20分钟的会议中，参与者将通过使用耳机的高保真声音复制设置来聆听所分配的声音，同时在受控实验室环境中舒适地躺在带衬垫的治疗桌上。 每次声音暴露之前和之后，研究人员使用标准化评估来测量疼痛强度和敏感性，以确定是否以及如何不同的声音环境（如果有）可以减轻疼痛。
研究概览
详细说明
该协议研究了不同听觉环境对纤维肌痛综合征个体疼痛处理机制的潜在调节作用。 该研究基于新兴的神经科学证据，表明听觉刺激可以通过听觉皮层和疼痛处理区域之间的直接神经途径影响疼痛感知。
声景被定义为在特定环境中感知，经验和解释的声学环境 - 根据其起源是为了研究目的而被归类为自然或人为的。 自然音景包括诸如生物泳道（非人类动物声音）和地球体（非生存的自然元素）之类的元素，而城市音景则具有人类phon虫（人类生成的声音）和技术刺激（机械源）。 最近的神经影像学研究表明，这些不同的音景类别会引起独特的神经特征，并可能差异化固有的脑动力学。
纤维肌痛综合征提出了一个特别相关的临床模型，用于研究听觉pain相互作用，因为其对非性感官输入的敏感性提高了。 临床前证据已经确定了听觉皮层和疼痛处理区域之间的直接神经途径，啮齿动物的研究表明，20分钟的宽带声音暴露可通过涉及丘脑活性减少的机制显着增加机械疼痛阈值。 人类研究同样记录了在急性实验疼痛和慢性疼痛状况中听觉刺激的镇痛作用。
这项研究的一般目标是：
GO1。研究受控的听觉环境暴露的差异效应 - 自然音景，城市音景，宽带声音和沉默在具有纤维肌痛综合征，临床临床结果（疼痛强度和可感知的改善）和疼痛处理（量化型量化指标的实验指标）的个体中改变疼痛机制的功能。
具体目标是：
SO1。比较自然和城市音景与宽带声音（主动比较器）和沉默（注意地位控制）对疼痛机制功能的影响。
SO2。确定自然与城市音景的相对疗效在调节纤维肌痛综合征个体的疼痛机制功能方面的功能。
SO3。表征暴露于自然和城市音景后疼痛机制功能的潜在条件内部条件变化的大小和方向。
主要假设是：
PH1。纤维肌痛综合征的个体中，有以下特定的假设关系：差异化的听觉环境暴露于天性的音景，城市音景，宽带声音和沉默将差异调节自我报告的疼痛强度：
Ph1.1。 与注意地位控制相比，天然音景暴露将表现出优质的镇痛功效。
Ph1.2。 与宽带声音暴露相比，自然的音景暴露将表现出优质的镇痛功效。
Ph1.3。 城市音景暴露的镇痛作用将与注意地位控制无显着差异。
PH1.4。 城市音景暴露的镇痛作用与宽带声音暴露不会显着差异。
Ph1.5。 与城市音景暴露相比，天然音景暴露将表现出优势的镇痛功效。
次要假设是：
SH1。暴露于自然音景将导致临床结果和疼痛处理实验指标的显着改善。
SH2。在临床结果和疼痛处理的实验指标中，暴露于城市音景将表现出非显着的前post效应。
研究设计通过在控制周期效应的同时允许主体内比较来优化统计效率。 听觉暴露会议是在受控的实验室环境中进行的，保持稳定的室温和相对湿度。
评估方案遵循国际疼痛共识指南研究协会，并结合了建议用于慢性疼痛试验的核心结果领域。 它涵盖了临床结局（疼痛强度和感知的改善）和疼痛处理的实验指标（定量感觉测试指标）。 这些措施共同提供了由训练有素的评估者执行的主观疼痛经验和疼痛处理的生物标志物的全面评估。
主要的分析策略将使用线性混合效应模型来检查跨条件的变化 - 基线得分。 固定效果将包括治疗，周期，序列及其相互作用以检测潜在的结转效果，而参与者将以随机截距进行建模。 在没有结转的情况下，将应用不包括交互项的简化模型。 条件间效应将通过估计的边缘平均值进行评估，并进行Bonferroni调整的成对比较。 灵敏度分析将引入协变量，以检查其对治疗效果的影响。 根据数据分布，将使用配对的t检验或Wilcoxon签名的测试来评估条件内（前post）的变化。
为了满足统计假设，定量感觉测试结果的分布 - 包括机械疼痛敏感性，疼痛的时间求和以及压力疼痛检测阈值和强度等级，将与已确定的方法一致。 在转换之前，将添加一个较小的常数。 出于演示目的，转换的值将在描述性输出中反转换为原始单元。 所有假设测试将是双面的，I型错误率为5％，分析将遵循意向性治疗原则。 如果丢失不是随机的，将考虑多个插补。
这项研究被认为是最小的风险。 预计不会发生严重的不利事件。 所有参与者都可以随时撤离，而无需证明或对医疗保健访问的影响。 可能会根据参与者的要求或响应不良事件或协议违规行为发生停用。 不良事件将在整个过程中受到监视。 鉴于低风险的概况，监督将由首席调查员进行管理；没有计划独立安全委员会。 在整个研究期间，安全监测将涉及所有治疗呼吸器的系统文档，并自发地报告了不良事件。
据我们所知，这项研究将代表最早的研究之一，将日常音景概念化为可能能够调节慢性疼痛种群中疼痛处理的环境决定因素。 这些发现可能会导致几个领域：
- 理论上理解听觉 - 培训相互作用及其环境影响方面的进步。
- 开发用于纤维肌痛综合征疼痛管理的新型非药理学干预措施。
- 为保健环境的环境健康政策和声学设计策略提供信息。
- 通过告知环境声音以及如何影响慢性疼痛处理，从而为环境神经科学的新兴领域做出了贡献。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Granada
-
Granada、Granada、西班牙、18016
- Faculty of Health Sciences, University of Granada
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者在入学前提供的病历中记录的纤维肌痛综合征的诊断。
- 在上一周中，中度或更大的疼痛强度定义为在11点数字评分量表上得分高于3。
- 通过听力测试确认的正常听力定义为在0.125、0.25、0.5、0.5、1、2、4、6和8 kHz时的平均阈值≤20dB HL。
- 用西班牙语交流的能力。
- 提供签署的书面知情同意书，以参与研究。
排除标准：
- 如参与者的病历中所记录的那样，诊断为误传或听觉处理障碍。
- 并发神经性或急性疼痛。
- 严重的认知障碍，定义为一个小精神状态检查评分≤17。
- 在症状阶段严重的精神疾病。
- 参与者报告的过去12个月中的药物滥用史或当前的药物使用障碍。
- 在每个参与者自我报告的入学人数之前或之内的一个月内，正在进行的治疗的变化。
- 中枢神经系统疾病。
- 任何可能干扰研究参与的严重或不稳定的医疗状况。
- 对研究材料的已知过敏或超敏反应。
- 研究入学时，怀孕，哺乳或产后三个月内。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：序列NBPU
分配给此序列的参与者在第1周就会获得自然的音景曝光，第2周的宽带声音曝光，第3周的安慰剂控制（空白胶带）以及在第4周的城市音景曝光。每次会议持续20分钟，在会话之间进行一周的洗涤间隔。
|
参与者通过高保真开放式参考耳机接受标准化的20分钟听觉暴露，聆听精选的自然声景，耳机由DAC/放大器驱动，并使用校准软件校正频率响应。
参与者被随机分配22段录音中的一段。
每段录音包含10秒淡入/淡出效果，并校准至45-55分贝。
立体声录音（320-kbps MP3，48 kHz/24位）包含生物声（如鸟类鸣叫）和地球物理声（如降雨声），无城市噪音，并根据预设标准选取以确保生态效度：（i）可识别/情境特定的声音；（ii）文化中立；（iii）前景存在感和深度；（iv）无长时间静默；（v）无技术伪影。
在暴露期间，参与者以60°福勒卧位平躺于治疗床上，通过听觉隔离和受控环境条件最小化感官输入。
整个环节在研究人员持续监督下进行主动聆听。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟城市声景听觉暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
每位参与者被随机分配22种录音中的一种，校准至60-70分贝（Leq,20min）。
录音包含人类活动声（如难以辨别的背景人声）和技术声（如交通相关声音），不含自然声音，并基于与自然声景相同的预设标准进行生态效度筛选。
为防止语义处理，参与者在实验前经过筛选并在实验后再次确认，以确保其不理解录音中使用的语言。
暴露期间，参与者以60°福勒卧位平躺于治疗床上，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
整个环节包含主动聆听过程，并在研究人员的持续监督下进行。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟宽带声音（即白噪声或粉红噪声）听觉暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
每位参与者被随机分配到两种噪声类型之一，各条件下均匀分布。
刺激信号通过专业音频软件生成，并校准至50分贝（Leq,20min）。
暴露期间，参与者仰卧于治疗台上呈60°福勒体位，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
该环节包含主动聆听过程，并在研究人员持续监督下进行。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟空白音频（静音）暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
研究开始时，参与者被告知他们将听到一系列环境声音，包括一些可能听不见的声音（即存在但超出人类听力范围）。
在安慰剂条件下，播放空白录音产生静音，而参与者不知道他们接受的是主动刺激还是安慰剂刺激。
这种注意力控制条件确保程序一致性，同时不提供任何听觉刺激。
在暴露期间，参与者仰卧在治疗台上，采用60°福勒体位，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
整个疗程涉及主动聆听，并在研究人员的持续监督下进行。
其他名称：
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其他：序列UPBN
分配给此序列的参与者在第1周，第2周的安慰剂控制（空白胶带），第3周的宽带声音曝光以及第4周的自然音景曝光。每次会话持续20分钟，在两次会议之间进行一周的洗涤间隔。
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参与者通过高保真开放式参考耳机接受标准化的20分钟听觉暴露，聆听精选的自然声景，耳机由DAC/放大器驱动，并使用校准软件校正频率响应。
参与者被随机分配22段录音中的一段。
每段录音包含10秒淡入/淡出效果，并校准至45-55分贝。
立体声录音（320-kbps MP3，48 kHz/24位）包含生物声（如鸟类鸣叫）和地球物理声（如降雨声），无城市噪音，并根据预设标准选取以确保生态效度：（i）可识别/情境特定的声音；（ii）文化中立；（iii）前景存在感和深度；（iv）无长时间静默；（v）无技术伪影。
在暴露期间，参与者以60°福勒卧位平躺于治疗床上，通过听觉隔离和受控环境条件最小化感官输入。
整个环节在研究人员持续监督下进行主动聆听。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟城市声景听觉暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
每位参与者被随机分配22种录音中的一种，校准至60-70分贝（Leq,20min）。
录音包含人类活动声（如难以辨别的背景人声）和技术声（如交通相关声音），不含自然声音，并基于与自然声景相同的预设标准进行生态效度筛选。
为防止语义处理，参与者在实验前经过筛选并在实验后再次确认，以确保其不理解录音中使用的语言。
暴露期间，参与者以60°福勒卧位平躺于治疗床上，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
整个环节包含主动聆听过程，并在研究人员的持续监督下进行。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟宽带声音（即白噪声或粉红噪声）听觉暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
每位参与者被随机分配到两种噪声类型之一，各条件下均匀分布。
刺激信号通过专业音频软件生成，并校准至50分贝（Leq,20min）。
暴露期间，参与者仰卧于治疗台上呈60°福勒体位，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
该环节包含主动聆听过程，并在研究人员持续监督下进行。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟空白音频（静音）暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
研究开始时，参与者被告知他们将听到一系列环境声音，包括一些可能听不见的声音（即存在但超出人类听力范围）。
在安慰剂条件下，播放空白录音产生静音，而参与者不知道他们接受的是主动刺激还是安慰剂刺激。
这种注意力控制条件确保程序一致性，同时不提供任何听觉刺激。
在暴露期间，参与者仰卧在治疗台上，采用60°福勒体位，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
整个疗程涉及主动聆听，并在研究人员的持续监督下进行。
其他名称：
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其他：序列bunp
分配给此序列的参与者在第1周将获得宽带声音曝光，第2周的Urban Soundscape曝光，第3周的天然音景曝光以及第4周的安慰剂控制（空白胶带）。每次疗程持续20分钟，在会话之间进行一周的洗涤间隔。
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参与者通过高保真开放式参考耳机接受标准化的20分钟听觉暴露，聆听精选的自然声景，耳机由DAC/放大器驱动，并使用校准软件校正频率响应。
参与者被随机分配22段录音中的一段。
每段录音包含10秒淡入/淡出效果，并校准至45-55分贝。
立体声录音（320-kbps MP3，48 kHz/24位）包含生物声（如鸟类鸣叫）和地球物理声（如降雨声），无城市噪音，并根据预设标准选取以确保生态效度：（i）可识别/情境特定的声音；（ii）文化中立；（iii）前景存在感和深度；（iv）无长时间静默；（v）无技术伪影。
在暴露期间，参与者以60°福勒卧位平躺于治疗床上，通过听觉隔离和受控环境条件最小化感官输入。
整个环节在研究人员持续监督下进行主动聆听。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟城市声景听觉暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
每位参与者被随机分配22种录音中的一种，校准至60-70分贝（Leq,20min）。
录音包含人类活动声（如难以辨别的背景人声）和技术声（如交通相关声音），不含自然声音，并基于与自然声景相同的预设标准进行生态效度筛选。
为防止语义处理，参与者在实验前经过筛选并在实验后再次确认，以确保其不理解录音中使用的语言。
暴露期间，参与者以60°福勒卧位平躺于治疗床上，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
整个环节包含主动聆听过程，并在研究人员的持续监督下进行。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟宽带声音（即白噪声或粉红噪声）听觉暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
每位参与者被随机分配到两种噪声类型之一，各条件下均匀分布。
刺激信号通过专业音频软件生成，并校准至50分贝（Leq,20min）。
暴露期间，参与者仰卧于治疗台上呈60°福勒体位，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
该环节包含主动聆听过程，并在研究人员持续监督下进行。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟空白音频（静音）暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
研究开始时，参与者被告知他们将听到一系列环境声音，包括一些可能听不见的声音（即存在但超出人类听力范围）。
在安慰剂条件下，播放空白录音产生静音，而参与者不知道他们接受的是主动刺激还是安慰剂刺激。
这种注意力控制条件确保程序一致性，同时不提供任何听觉刺激。
在暴露期间，参与者仰卧在治疗台上，采用60°福勒体位，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
整个疗程涉及主动聆听，并在研究人员的持续监督下进行。
其他名称：
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其他：序列pnub
分配给此序列的参与者在第1周将获得安慰剂控制（空白胶带），第2周的自然音景暴露，第3周的城市音景曝光以及第4周的宽带声音曝光。每节课持续20分钟，在会话之间进行一周的洗涤间隔。
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参与者通过高保真开放式参考耳机接受标准化的20分钟听觉暴露，聆听精选的自然声景，耳机由DAC/放大器驱动，并使用校准软件校正频率响应。
参与者被随机分配22段录音中的一段。
每段录音包含10秒淡入/淡出效果，并校准至45-55分贝。
立体声录音（320-kbps MP3，48 kHz/24位）包含生物声（如鸟类鸣叫）和地球物理声（如降雨声），无城市噪音，并根据预设标准选取以确保生态效度：（i）可识别/情境特定的声音；（ii）文化中立；（iii）前景存在感和深度；（iv）无长时间静默；（v）无技术伪影。
在暴露期间，参与者以60°福勒卧位平躺于治疗床上，通过听觉隔离和受控环境条件最小化感官输入。
整个环节在研究人员持续监督下进行主动聆听。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟城市声景听觉暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
每位参与者被随机分配22种录音中的一种，校准至60-70分贝（Leq,20min）。
录音包含人类活动声（如难以辨别的背景人声）和技术声（如交通相关声音），不含自然声音，并基于与自然声景相同的预设标准进行生态效度筛选。
为防止语义处理，参与者在实验前经过筛选并在实验后再次确认，以确保其不理解录音中使用的语言。
暴露期间，参与者以60°福勒卧位平躺于治疗床上，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
整个环节包含主动聆听过程，并在研究人员的持续监督下进行。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟宽带声音（即白噪声或粉红噪声）听觉暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
每位参与者被随机分配到两种噪声类型之一，各条件下均匀分布。
刺激信号通过专业音频软件生成，并校准至50分贝（Leq,20min）。
暴露期间，参与者仰卧于治疗台上呈60°福勒体位，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
该环节包含主动聆听过程，并在研究人员持续监督下进行。
其他名称：
参与者接受标准化的20分钟空白音频（静音）暴露，使用与其他所有干预条件相同的设备和技术规格。
研究开始时，参与者被告知他们将听到一系列环境声音，包括一些可能听不见的声音（即存在但超出人类听力范围）。
在安慰剂条件下，播放空白录音产生静音，而参与者不知道他们接受的是主动刺激还是安慰剂刺激。
这种注意力控制条件确保程序一致性，同时不提供任何听觉刺激。
在暴露期间，参与者仰卧在治疗台上，采用60°福勒体位，通过听觉隔离和受控环境条件将感官输入降至最低。
整个疗程涉及主动聆听，并在研究人员的持续监督下进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：在四个跨界时期的每个20分钟干预会话之后，从之前的立即变为立即变化
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主要结果度量评估了每种听觉干预后主观疼痛强度的急性变化。
参与者将目前的疼痛水平标记为100毫米视觉模拟量表，该量表从“无疼痛”锚定为“最严重的疼痛”。
该量表的评分是距左端毫米的距离，得分较低，对应于较低的感知疼痛。
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在四个跨界时期的每个20分钟干预会话之后，从之前的立即变为立即变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者全球变革印象
大体时间：在四个跨界时期的每个20分钟干预课程中，在每次20分钟的干预课程后立即进行评估
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参与者的总体变化为七点李克特量表，范围从一个（“非常改善”）到七个（“非常糟糕”）。
较低的分数表明人们的感知改善更大。
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在四个跨界时期的每个20分钟干预课程中，在每次20分钟的干预课程后立即进行评估
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机械疼痛敏感性
大体时间：在四个跨界时期的每个20分钟干预会话之后，从之前的立即变为立即变化
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使用响应依赖性程序进行了机械疼痛敏感性，并具有180克Semmes-Weinstein单丝，涉及两侧的三种垂直刺激，并具有10秒的刺激间隔。
每次应用后，参与者在100毫米视觉模拟量表上对感知的疼痛强度进行评分。
该序列重复3次，并计算为每一侧计算三个评分的几何平均值。
双边几何平均值的算术平均值被注册为机械疼痛敏感性。
较低的值表明机械疼痛敏感性较低。
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在四个跨界时期的每个20分钟干预会话之后，从之前的立即变为立即变化
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疼痛的时间概括
大体时间：在四个跨界时期的每个20分钟干预会话之后，从之前的立即变为立即变化
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使用响应依赖性程序评估时间求和，该程序具有施加在左侧左右的180克Semmes-Weinstein单丝。
首先，给予单个刺激，然后在100毫米视觉模拟量表上对感知疼痛强度的参与者等级进行评级。
30秒间隔后，将一系列10个刺激以1 Hz的速度传递到同一位置，然后进行总体疼痛等级。
时间求和指数计算为刺激系列的疼痛等级与单个刺激之间的差异。
较低的值表明中央疼痛的促进降低。
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在四个跨界时期的每个20分钟干预会话之后，从之前的立即变为立即变化
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压力疼痛检测阈值和强度等级
大体时间：在四个跨界时期的每个20分钟干预会话之后，从之前的立即变为立即变化
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按照限制方法，使用配备了一个厘米圆形探测器的数字压力仪来评估压力疼痛检测阈值。
评估部位包括双侧测量的斜方肌上部和膝盖的内侧脂肪垫。
压力以50 kPa/sec的恒定速率施加，直到参与者报告对疼痛的首次感知，以确保安全为1000 kPa。
每个站点进行了三项试验，第一次试验被丢弃。
所有四个位点的第二和第三试验的算术平均值记录为压力疼痛阈值。
在每个应用程序之后，参与者使用100毫米视觉模拟量表对诱发的疼痛强度进行评分。
所有位点的第二和第三强度等级的平均值被注册为压力引起的疼痛强度。
较高的阈值值表示较低的疼痛敏感性，而较低的强度评分反映了感知的疼痛减轻。
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在四个跨界时期的每个20分钟干预会话之后，从之前的立即变为立即变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体感扩增
大体时间：在基线时进行评估
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体感扩增量表评估了个人在两个维度上认为正常的身体感觉被夸大或干扰的程度：内部和外部扩增。
它包括10个以五点李克特量表进行评级的项目，范围从1（“完全不”）到五个（“极度”），总得分为10-50。
较高的分数反映了更大的体感扩增。
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在基线时进行评估
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疼痛灾难性
大体时间：在基线时进行评估
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疼痛量表评估了参与者灾难性疼痛的趋势。
它由以五点李克特量表为单位的三个维度，放大倍率和无助等级的13个项目组成，范围从零（“完全不是”）到四个（“始终”）。
总分范围为0到65，较高的值表明灾难性更大。
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在基线时进行评估
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与自然的联系
大体时间：在第20分钟的最后20分钟干预课程后立即进行评估，在第四个跨界期间完成所有其他结果评估后（第4周）
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与自然量表的联系评估了参与者对自然的态度。
自我报告量表包括13个以五点李克特量表进行评级的项目，范围从一个（“完全不同意”）到五个（“完全同意”）。
总分范围为13至65，得分较高，反映出与自然的联系更大。
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在第20分钟的最后20分钟干预课程后立即进行评估，在第四个跨界期间完成所有其他结果评估后（第4周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：José Manuel Pérez Mármol, PhD、Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FIBRO-PAIN-SOUND-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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