此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

凯格尔球和骨盆底演习对女性性功能,不尿失禁和生活质量的影响

2025年6月28日 更新者:sahra sultan kara

骨盆底肌肉运动和凯格尔运动球的影响对骨盆底肌肉无力的女性性功能,尿失禁和生活质量的影响:一项随机对照试验

尿失禁和性功能障碍是可以显着影响生活质量的常见条件。 尽管可以接受手术和医疗治疗,但许多人寻求非侵入性替代方案。

骨盆地板肌肉训练,也称为凯格尔运动,旨在增强支撑膀胱和其他骨盆器官的骨盆肌肉。 阴道凯格尔球的使用可以通过促进肌肉激活和骨盆意识来增强这些练习的影响。

初步发现表明,定期的骨盆底肌肉训练可以通过改善肌肉力量和本体感受来改善尿液控制并增强性功能。

这项研究旨在调查骨盆底肌肉运动和凯格尔球利用的有效性,以作为改善骨盆健康,泌尿疾病和性幸福感的非侵入性选择。

总共有40名患有骨盆底肌肉无力,尿失禁和性功能障碍的女性参与者。 所有参与者将进行体格检查。 将使用改良的牛津量表评估肌肉强度,如果存在的(如果存在)将使用简化的POP-Q分类确定。 将收集社会人口统计学数据,参与者将填写三份面对面的问卷。

沙特维克严重程度指数(SSI)将用于评估尿失禁的严重程度。 经过验证的调查表(ICIQ-SF)的国际尿失禁问卷咨询(ICIQ-SF)将评估与尿失禁相关的生活质量。 女性性功能指数(FSFI)是另一种经过验证的工具,用于评估性功能障碍。

参与者将通过从包含20张标有“ 0”和20个标记为“ 1”的20张卡片的封闭信封中随机分组。 那些绘制“ 0”的人将被分配给对照组,并将执行骨盆底凯格尔练习。 那些绘制“ 1”的人将被分配给研究组,该研究组将与对照组一起进行相同的练习,并使用阴道凯格尔锻炼球。

所有参与者都将获得一个为期6周的家庭锻炼计划,以快速打t(II型)和慢速扭转(I型)骨盆肌肉纤维。 该计划将包括快速和缓慢的收缩,以及图像和类比以提高理解力。 对于快速收缩,将使用“开放式接触” Tap类比。 对于缓慢的收缩,将指示参与者“挤压到五个,保持五个,放松五个”。

每个运动集将包括十个快速和十个缓慢收缩。 将指示参与者在前三周每天执行五组,并在过去三周中每天增加到10套。 这相当于每天在初始阶段总共50个快速收缩,到干预结束时增加到100个。

将提供锻炼跟踪表格,以允许参与者监视合规性并记录每个完成的会话。

研究小组的参与者将获得骨盆凯格尔运动球的使用。 该设备的总长度为13.5厘米,球宽3.5厘米,重约90克,由医用级硅胶制成。 它包含两个内部摇摆球,旨在在运动过程中产生被动振动对阴道壁,可能会刺激骨盆肌肉活性。

在收到有关安全使用的指导后,研究小组的参与者将在头三周内每天戴30分钟,在最后三周每天每天一小时,同时进行轻度的日常活动,例如步行或家庭运动。 他们将继续与对照组进行相同的练习,同时将设备集成到例程中。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kartal
      • Istanbul、Kartal、火鸡、34846
        • University of Healt Science, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • •18岁或以上的妇女

    • 患有压力尿失禁,混合尿失禁,敦促尿失禁或紧迫性。
    • 性活跃
    • 经历阴道松弛和/或性感觉降低6周或更长时间。
    • 了解土耳其人能够自我完成问卷(在土耳其语中得到验证)。

排除标准:

  • •不给予知情同意。

    • 事先进行了手术,脱垂或阴道收紧
    • 在过去的12个月中,已经有3种以上的尿路感染
    • 目前正在服用任何药物治疗
    • 怀孕或试图怀孕
    • 在入学前不到6周就分娩了
    • 已被诊断出肥胖-BMI> 40
    • 有神经系统疾病的历史 - 帕金森氏症,多发性硬化症和其他
    • 粪便失禁的妇女。
    • IV级脱垂的妇女。
    • 妇女患有会周围的疼痛,使得无法应用球体。
    • 不承诺至少遵守80%的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:凯格尔练习 +阴道凯格尔球
该组的参与者将执行与对照组相同的骨盆底肌肉训练计划,并在日常活动中使用阴道凯格尔运动球来进行被动骨盆刺激。
参与者将每天进行6周的Kegel练习,从每天5套开始,在最后3周内每天增加到10套。 每组由10个快速和10个缓慢收缩组成。
有源比较器:凯格尔只练习
该组的参与者将执行一个结构化的6周骨盆底肌肉训练计划,该计划包括快速和缓慢的收缩,而无需使用任何设备。
90克医学级硅酮设备,内部摇摆球球在最后3周内每天在静脉内使用30分钟,每天在最后3周中使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
女性性功能指数(FSFI)得分的变化
大体时间:基线和6周
FSFI总分从基线到第6周的变化。 FSFI是评估女性性功能的验证问卷,包括欲望,唤醒,润滑,性高潮,满意度和痛苦领域。
基线和6周
变更国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)分数
大体时间:基线和6周
ICIQ-SF分数从基线到第6周的变化。 ICIQ-SF评估尿失禁对生活质量的频率,严重程度和影响。 较高的分数表明严重程度更高。
基线和6周
沙特维克严重性指数(SSI)得分的变化
大体时间:基线和6周
通过沙特维克严重程度指数从基线到6周,尿失禁严重程度的变化。
基线和6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持锻炼计划
大体时间:基线和6周后
基于自我报告的跟踪表格,在6周期间完成规定的练习集的参与者的百分比。
基线和6周后
可行性和可接受性
大体时间:在基线和6周后。
参与者报告了干预措施的可接受性,包括舒适,愿意继续和感知的利益。 通过结构化反馈表在第6周收集的数据。
在基线和6周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月2日

初级完成 (实际的)

2025年4月2日

研究完成 (估计的)

2025年7月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月28日

首次发布 (实际的)

2025年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月28日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅