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Auswirkungen von Kegelball- und Beckenbodenübungen auf die sexuelle Funktion, die Inkontinenz und die Lebensqualität bei Frauen

28. Juni 2025 aktualisiert von: sahra sultan kara

Auswirkungen von Übungen des Beckenbodenmuskels und Kegel -Übungsball -Nutzung auf die sexuelle Funktion, die Inkontinenz im Harn und die Lebensqualität bei Frauen mit Schwäche des Beckenbodenmuskels: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Harninkontinenz und sexuelle Funktionsstörungen sind häufige Erkrankungen, die die Lebensqualität erheblich beeinflussen können. Obwohl chirurgische und medizinische Behandlungen verfügbar sind, suchen viele Personen nicht-invasive Alternativen.

Beckenbodenmuskeltraining, auch als Kegel -Übungen bekannt, zielt darauf ab, die Beckenmuskeln zu stärken, die die Blase und andere Beckenorgane unterstützen. Die Verwendung von Vaginal -Kegel -Bällen kann die Auswirkungen dieser Übungen verbessern, indem sie eine erhöhte Muskelaktivierung und das Beckenbewusstsein fördert.

Vorläufige Ergebnisse legen nahe, dass ein regelmäßiges Training des Beckenbodenmuskels die Harnkontrolle verbessern und die sexuelle Funktion durch verbesserte Muskelkraft und Propriozeption verbessern kann.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Übungen des Beckenbodenmuskels und die Nutzung der Kegel-Ball als nicht-invasive Optionen zur Verbesserung der Gesundheit der Becken, im Urin und zur sexuellen Wohlbefinden zu untersuchen.

Insgesamt werden 40 weibliche Teilnehmer mit Schwäche des Beckenbodenmuskels, Harninkontinenz und sexueller Funktionsstörung eingeschrieben. Alle Teilnehmer werden sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen. Die Muskelstärke wird anhand der modifizierten Oxford-Skala bewertet, und bei vorhandener vorhandener Prolapswerte wird unter Verwendung der vereinfachten POP-Q-Klassifizierung bestimmt. Soziodemografische Daten werden gesammelt und die Teilnehmer werden drei persönliche Fragebögen ausfüllen.

Der Sandvick Schweregradindex (SSI) wird verwendet, um die Schwere der Harninkontinenz zu bewerten. In der internationalen Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Short-Formular (ICIQ-SF), einem validierten Fragebogen, wird die Lebensqualität der Inkontinenz bewertet. Der weibliche Sexualfunktionsindex (FSFI), ein weiteres validiertes Instrument, wird verwendet, um die sexuelle Dysfunktion zu bewerten.

Die Teilnehmer werden randomisiert, indem sie aus geschlossenen Umschlägen mit 20 Karten mit der Bezeichnung "0" und 20 mit "1." enthielten Karten enthält Diejenigen, die eine "0" zeichnen, werden der Kontrollgruppe zugeordnet und führen Beckenbodenübungen durch. Diejenigen, die eine "1" zeichnen, werden der Studiengruppe zugeordnet, die dieselben Übungen wie die Kontrollgruppe sowie die Verwendung eines Vaginal -Kegel -Übungsballs durchführen.

Alle Teilnehmer erhalten ein 6-wöchiges hausbasiertes Trainingsprogramm, das sowohl schnell zuckende (Typ II) als auch langsam zuckende (Typ I) Beckenmuskelfasern abzielt. Das Programm umfasst schnelle und langsame Kontraktionen mit Bildern und Analogien, um das Verständnis zu verbessern. Für schnelle Kontraktionen wird die Analogie "Open-Close the Tipp" verwendet. Für langsame Kontraktionen werden die Teilnehmer angewiesen, "während des Zählens auf fünf zu quetschen, fünf zu halten und fünf zu entspannen", wobei die Visualisierung eines Aufzugs langsam aufsteigt, stoppt und absteigt.

Jeder Übungssatz besteht aus zehn schnellen und zehn langsamen Kontraktionen. Die Teilnehmer werden angewiesen, in den ersten drei Wochen fünf Sätze pro Tag durchzuführen und in den letzten drei Wochen auf zehn Sätze pro Tag zu steigen. Dies entspricht täglich insgesamt 50 schnelle und 50 langsame Kontraktionen in der Anfangsphase und steigt bis zum Ende der Intervention auf jeweils auf jeweils.

Es werden Übungsverfolgungsformulare bereitgestellt, damit die Teilnehmer die Einhaltung der Einhaltung und die Dokumentation jeder abgeschlossenen Sitzung überwachen können.

Die Teilnehmer der Studiengruppe erhalten einen Beckenkegel -Übungsball. Dieses Gerät beträgt 13,5 cm Gesamtlänge mit einer Kugellbreite von 3,5 cm, wiegt ungefähr 90 Gramm und besteht aus Silikon aus medizinischem Qualität. Es enthält zwei innere Wackelkugeln, die passive Schwingungen gegen die Vaginalwand während der Bewegung erzeugen sollen, was möglicherweise die Aktivität der Beckenmuskulatur stimuliert.

Nach Erhalt des Unterrichts zur sicheren Nutzung tragen die Teilnehmer der Studiengruppe den Kegelball in den ersten drei Wochen 30 Minuten täglich und in den letzten drei Wochen eine Stunde täglich, während sie tägliche tägliche Aktivitäten wie Gehen oder Haushaltsbewegungen betreiben. Sie werden weiterhin die gleichen Übungen wie die Kontrollgruppe durchführen, während sie das Gerät in ihre Routine integrieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Truthahn, 34846
        • University of Healt Science, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Frauen ab 18 Jahren oder älter

    • Leiden unter Stress -Harninkontinenz, gemischtem Harninkontinenz, Drang inkontinieren oder Dringlichkeit.
    • Sexuell aktiv sein
    • Erleben Sie die vaginale Nachlässigkeit und/oder ein verringertes sexuelles Gefühl für einen Zeitraum von 6 Wochen oder länger.
    • Verstehe Türkisch, die Fragebögen (türkisch validiert) selbst abschließen zu können.

Ausschlusskriterien:

  • • keine Einverständniserklärung geben.

    • Hat vorher operiert
    • Hatte in den letzten 12 Monaten mehr als 3 Harnwegsinfektionen
    • Nimmt derzeit Medikamente gegen Inkontinenz ein
    • Ist schwanger oder versucht, schwanger zu werden
    • Hat weniger als 6 Wochen vor der Einschreibung geboren
    • Wurde fettleibig diagnostiziert - BMI> 40
    • Hat eine Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen - Parkinson, Multiple Sklerose und andere
    • Frauen mit Fäkalkontinenz.
    • Frauen mit Prolaps des Grads IV.
    • Frauen, die perineale Schmerzen haben, die es unmöglich machen, die Kugeln anzuwenden.
    • Es ist nicht verpflichtet, mindestens 80% der Behandlung einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kegel Übungen + Vaginalkegelball
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden das gleiche Programm zur Kontrollgruppe des Beckenbodenmuskels durchführen und zusätzlich einen Vaginal -Kegel -Übungsball während der täglichen Aktivitäten zur passiven Beckenstimulation verwenden.
Die Teilnehmer werden tägliche Kegel -Übungen für 6 Wochen durchführen, beginnend mit 5 Sätzen pro Tag und in den letzten 3 Wochen auf 10 Sätze pro Tag. Jeder Satz besteht aus 10 schnellen und 10 langsamen Kontraktionen.
Aktiver Komparator: NUR KEGEL Übungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen ein strukturiertes 6-wöchiges Beckenbodenmuskeltrainingsprogramm durch, das aus schnellen und langsamen Kontraktionen ohne die Verwendung eines Geräts besteht.
Ein 90-Gramm-Silikongerät mit 90 Gramm mit internen Wackelnkugeln in den ersten 3 Wochen und in den letzten 3 Wochen täglich 30 Minuten täglich intravaginal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des FSFI -Scores für weibliche Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Änderung der Gesamtförderung des FSFI von Grund zu Woche 6. FSFI ist ein validierter Fragebogen, der die sexuelle Funktion bei Frauen bewertet, einschließlich Domänen des Verlangens, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz.
Grundlinie und 6 Wochen
Änderung der internationalen Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Short-Formular (ICIQ-SF) Score
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Änderung der ICIQ-SF-Punktzahl von Grundlinie zu Woche 6. ICIQ-SF bewertet die Häufigkeit, den Schweregrad und die Auswirkung der Urinkontinenz auf die Lebensqualität. Höhere Werte weisen auf größere Schwere hin.
Grundlinie und 6 Wochen
Veränderung des SSI -Score der Sandvick Schweregradindex (SSI)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Änderung des Schweregrads der Harninkontinenz, gemessen am Sandvick -Schweregrad von Ausgangswert auf 6 Wochen.
Grundlinie und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Trainingsprogramms
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 80% der vorgeschriebenen Übungen im Laufe des 6-wöchigen Zeitraums abgeschlossen haben, basierend auf selbst gemeldeten Verfolgungsformularen.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen.
Die Teilnehmer berichtete die Akzeptanz der Intervention, einschließlich Komfort, Bereitschaft, fortzusetzen und den Nutzen zu wahrnehmen. Daten, die über strukturiertes Feedback -Formular in Woche 6 gesammelt wurden.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch

Klinische Studien zur Beckenbodenmuskeltraining

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