Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń piłki kegelowej i dna miednicy na funkcje seksualne, nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet

28 czerwca 2025 zaktualizowane przez: sahra sultan kara

Wpływ ćwiczeń mięśni dna dna miednicy i wykorzystanie piłki do ćwiczeń kegelowych na funkcje seksualne, nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet ze osłabieniem mięśni dna miednicy: randomizowane kontrolowane badanie

Nietrzymanie moczu i zaburzenia seksualne są powszechnymi warunkami, które mogą znacząco wpłynąć na jakość życia. Chociaż dostępne są zabiegi chirurgiczne i medyczne, wiele osób szuka alternatyw nieinwazyjnych.

Trening mięśni dna miednicy, znany również jako ćwiczenia Kegel, ma na celu wzmocnienie mięśni miednicy, które wspierają pęcherz i inne narządy miednicy. Zastosowanie piłek kegelowych pochwy może zwiększyć skutki tych ćwiczeń poprzez promowanie zwiększonej aktywacji mięśni i świadomości miednicy.

Wstępne ustalenia sugerują, że regularne trening mięśni dna miednicy może poprawić kontrolę moczu i poprawić funkcje seksualne poprzez poprawę siły mięśni i propriocepcji.

Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności ćwiczeń mięśni dna miednicy i wykorzystania piłki kegelowej jako nieinwazyjnych opcji poprawy zdrowia miednicy, ciągłości moczu i samopoczucia seksualnego.

W sumie zapisano się 40 uczestników ze osłabieniem mięśni dna miednicy, nietrzymaniem moczu i dysfunkcją seksualną. Wszyscy uczestnicy przejdą badanie fizykalne. Siła mięśni zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanej skali Oxfordu, a poziomy wypadnięcia, jeśli są obecne, zostaną określone przy użyciu uproszczonej klasyfikacji POP-Q. Dane socjodemograficzne zostaną zebrane, a uczestnicy wypełnią trzy twarzą w twarz.

Wskaźnik nasilenia Sandvicka (SSI) zostanie wykorzystany do oceny nasilenia nietrzymania moczu. Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza krótkowzroczności (ICIQ-SF), zatwierdzonego kwestionariusza, oceni jakość życia związaną z nietrzymaniem moczu. Wskaźnik funkcji seksualnych żeński (FSFI), inny zatwierdzony instrument, zostanie wykorzystany do oceny zaburzeń seksualnych.

Uczestnicy będą losowo losowo, czerpiąc z zamkniętych kopert zawierających 20 kart oznaczonych „0” i 20 oznaczonych „1.” Ci, którzy narysują „0”, zostaną przydzielone do grupy kontrolnej i wykonają ćwiczenia kegla dna miednicy. Ci, którzy narysują „1”, zostaną przydzielone do grupy badawczej, która wykona te same ćwiczenia co grupa kontrolna, wraz z użyciem piłki do ćwiczeń z pochwy.

Wszyscy uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy program ćwiczeń w domu ukierunkowanym zarówno na włókna mięśni miednicy (typ II), jak i powolne (typ I). Program będzie zawierał szybkie i powolne skurcze, z obrazami i analogami w celu poprawy zrozumienia. W przypadku szybkich skurczów zostanie zastosowana analogia „otwartego kranu”. W przypadku powolnych skurczów uczestnicy zostaną poinstruowani, aby „ścisnąć podczas liczenia do pięciu, zatrzymać pięć i zrelaksować się przez pięć”, z wizualizacją windy powoli wznoszącej się, zatrzymującej się i zejścia.

Każdy zestaw ćwiczeń będzie składał się z dziesięciu szybkich i dziesięciu powolnych skurczów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w ciągu pierwszych trzech tygodni wykonywać pięć set dziennie i wzrosnąć do dziesięciu zestawów dziennie w ciągu ostatnich trzech tygodni. Odpowiada to w sumie 50 szybkich i 50 powolnych skurczów dziennie w fazie początkowej, zwiększając się do 100 z każdej interwencji.

Zostaną dostarczone formularze śledzenia ćwiczeń, aby umożliwić uczestnikom monitorowanie zgodności i dokumentowanie każdej zakończonej sesji.

Uczestnicy grupy badawczej otrzymają piłkę do ćwiczeń kegelowych do użycia. To urządzenie ma całkowitą długość 13,5 cm, o szerokości kuli 3,5 cm, waży około 90 gramów i jest wykonane z silikonu klasy medycznej. Zawiera dwie wewnętrzne kulki podtrzymujące zaprojektowane do generowania pasywnych wibracji na ścianie pochwy podczas ruchu, potencjalnie stymulując aktywność mięśni miednicy.

Po otrzymaniu instrukcji dotyczących bezpiecznego użytkowania uczestnicy grupy badań będą nosić piłkę kegelową przez 30 minut dziennie przez pierwsze trzy tygodnie i przez godzinę dziennie w ciągu ostatnich trzech tygodni, jednocześnie angażując się w lekkie codzienne czynności, takie jak spacery lub ruchy domowe. Będą nadal wykonywać te same ćwiczenia, co grupa kontrolna, jednocześnie integrując urządzenie z ich rutyną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Indyk, 34846
        • University of Healt Science, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Kobiety w wieku 18 lat lub więcej

    • Cierpią na stresu nietrzymania moczu, mieszane nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu lub pilność.
    • Bycie aktywnym seksualnym
    • Doświadczam rozluźnienia z pochwy i/lub zmniejszonego wrażenia seksualnego przez okres 6 tygodni lub dłużej.
    • Zrozum tureckie, aby móc samodzielnie ukończyć kwestionariusze (zatwierdzone w języku tureckim).

Kryteria wykluczenia:

  • • Nie wyraża świadomej zgody.

    • Miał wcześniejszą operację nietrzymania moczu, wypadania lub zaostrzenia pochwy
    • Miał ponad 3 infekcje dróg moczowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Obecnie przyjmuje wszelkie leki na nietrzymanie moczu
    • Jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę
    • Urodził się mniej niż 6 tygodni przed rejestracją
    • Zdiagnozowano otyły - BMI> 40
    • Ma historię warunków neurologicznych - Parkinson, stwardnienie rozsiane i inne
    • Kobiety z nietrzymaniem moczu.
    • Kobiety z wypadnięciem klasy IV.
    • Kobiety, które odczuwają ból krocza, który uniemożliwia zastosowanie sfery.
    • Nie jest zaangażowany w przestrzeganie minimum 80% leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia kegelowe + piłka z pochwy
Uczestnicy tej grupy wykonają ten sam program treningowy mięśni miednicy, co grupa kontrolna, a dodatkowo wykorzystają piłkę do ćwiczeń z pochwy podczas codziennych czynności w celu pasywnej stymulacji miednicy.
Uczestnicy będą wykonywać codzienne ćwiczenia kegelowe przez 6 tygodni, zaczynając od 5 setów dziennie i zwiększając do 10 setów dziennie w ciągu ostatnich 3 tygodni. Każdy zestaw składa się z 10 szybkich i 10 powolnych skurczów.
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenia kegla
Uczestnicy tej grupy wykonają ustrukturyzowany 6-tygodniowy program treningu mięśni miednicy, składający się z szybkich i powolnych skurczów bez użycia żadnego urządzenia.
90-gramowe silikonowe urządzenie z wewnętrznymi kulkami chusteczkowymi stosowanymi dożylnie przez 30 minut dziennie w ciągu pierwszych 3 tygodni i 1 godziny dziennie w ciągu ostatnich 3 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana całkowitego wyniku FSFI z linii bazowej na 6 tygodnia. FSFI jest potwierdzonym kwestionariuszem oceniającym funkcję seksualną u kobiet, w tym dziedziny pożądania, pobudzenie, smarowanie, orgazm, satysfakcja i ból.
Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana międzynarodowych konsultacji w sprawie oceny kwestionariusza (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku ICIQ-SF z linii podstawowej na 6 tygodnia. ICIQ-SF ocenia częstotliwość, nasilenie i wpływ nietrzymania moczu na jakość życia. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana wskaźnika nasilenia Sandvick (SSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana ciężkości nietrzymania moczu, mierzona wskaźnikiem nasilenia Sandvicka od wartości wyjściowej do 6 tygodni.
Linia bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
Procent uczestników, którzy ukończyli co najmniej 80% przepisanych zestawów ćwiczeń w ciągu 6 tygodni, w oparciu o zgłaszane przez siebie formularze śledzenia.
Na początku i po 6 tygodniach
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach.
Uczestnik zgłaszał akceptowalność interwencji, w tym komfort, chęć kontynuowania i postrzeganej korzyści. Dane zebrane za pomocą ustrukturyzowanego formularza sprzężenia zwrotnego w 6. tygodniu.
Na początku i po 6 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni dna miednicy

Subskrybuj