A Kegel -golyó és a medencefenék gyakorlatának hatása a szexuális funkcióra, az UNRINARY inkontinencia és az életminőségre a nőkben
A medencefenék izomgyakorlatok és a KEGEL -gyakorlat golyóhasználatának hatása a szexuális funkcióra, a húgyúti inkontinenciára és az életminőségre a medencefenék izom gyengeségével rendelkező nőkben
A húgyúti inkontinencia és a szexuális rendellenességek olyan gyakori állapotok, amelyek jelentősen befolyásolhatják az életminőséget. Noha a műtéti és orvosi kezelések állnak rendelkezésre, sok ember nem invazív alternatívákat keres.
A medence padlóizom -edzése, más néven Kegel gyakorlatok, a hólyag és más medencei szervek támogató medencei izmainak megerősítése. A hüvelyi kegelgolyók használata javíthatja ezen gyakorlatok hatásait azáltal, hogy elősegíti az izom aktiválását és a medence tudatosságát.
Az előzetes megállapítások azt sugallják, hogy a medencefenék izom edzése javíthatja a húgyúti ellenőrzést és javíthatja a szexuális funkciót az izomerő és a propriocepció javítása révén.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a medencefenék-izomgyakorlatok és a Kegel golyó felhasználásának hatékonyságát, mint a medencei egészség, a húgyúti kontinens és a szexuális jólét javításának nem invazív lehetőségeit.
Összesen 40 női résztvevő, medencefenék izomgyengesége, húgyúti inkontinenciája és szexuális diszfunkciója vesz részt. Minden résztvevő fizikai vizsgálaton megy keresztül. Az izom erősségét a módosított Oxford skála segítségével kell megvizsgálni, és a prolapszi szinteket, ha van, akkor az egyszerűsített POP-Q osztályozással kerül meghatározásra. A szociodemográfiai adatokat összegyűjtik, és a résztvevők három személyes kérdőívet készítenek.
A Sandvick súlyossági indexet (SSI) fogják használni a húgyúti inkontinencia súlyosságának felmérésére. Az inkontinencia kérdőív-rövid formájú (ICIQ-SF), egy validált kérdőívről szóló nemzetközi konzultáció felméri az inkontinencia-kapcsolódó életminőséget. A női szexuális funkció indexét (FSFI), egy másik validált eszközt használják a szexuális diszfunkció felmérésére.
A résztvevőket véletlenszerűen randomizálják zárt borítékokból, amelyek 20 kártyát tartalmaznak, "0" és 20 címkével "1." feliratozva. Azokat, akik "0" -ot rajzolnak, a kontrollcsoporthoz rendezik, és a medencefenék -kegel gyakorlatokat végzik. Azokat, akik "1" -et rajzolnak, a vizsgálati csoporthoz rendezik, amely ugyanazokat a gyakorlatokat hajtja végre, mint a kontrollcsoport, és egy hüvelyi Kegel edzőgömb használatával együtt.
Minden résztvevő kap egy 6 hetes otthoni gyakorlati programot, amely mind a gyors ránfolt (II. A program gyors és lassú összehúzódásokat tartalmaz, képekkel és analógiákkal a megértés javítása érdekében. A gyors összehúzódásokhoz a "Nyílt-Close the Tap" analógiát fogjuk használni. A lassú összehúzódásokhoz a résztvevőket arra utasítják, hogy "szorítsanak meg ötre, tartsák az ötöt, és ötig pihenjenek", egy lift megjelenítésével lassan növekvő, megáll és leszáll.
Minden edzéskészlet tíz gyors és tíz lassú összehúzódásból áll. A résztvevőket arra utasítják, hogy naponta öt szettet hajtsanak végre az első három hétben, és az elmúlt három hétben napi tíz szettre növekedjenek. Ez a kezdeti fázisban napi összesen 50 gyors és 50 lassú összehúzódást jelent, mindegyik 100 -ra növekszik a beavatkozás végére.
Gyakorlatkövetési űrlapokat biztosítanak annak érdekében, hogy a résztvevők figyelemmel kísérjék a megfelelést és dokumentálják az egyes befejezett munkameneteket.
A vizsgálati csoport résztvevői egy medence Kegel edzőgömböt kapnak. Ez az eszköz teljes hosszában 13,5 cm, 3,5 cm-es golyó szélességével körülbelül 90 gramm súlyú, és orvosi minőségű szilikonból készül. Két belső kacsintógolyót tartalmaz, amelyek passzív rezgéseket generálnak a hüvelyi fal ellen mozgás közben, potenciálisan stimulálva a medenceizom aktivitását.
Miután a biztonságos használatról szóló oktatást kapott, a vizsgálati csoport résztvevői az első három hétben napi 30 percig viselik a Kegel labdát, és az utolsó három hétben napi egy órát, miközben könnyű napi tevékenységeket folytatnak, például gyaloglás vagy háztartási mozgások. Folytatják ugyanazokat a gyakorlatokat, mint a kontrollcsoport, miközben az eszközt integrálják a rutinba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Pulyka, 34846
- University of Healt Science, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
• 18 éves vagy annál idősebb nők
- Szenvedjen a stressz -vizelet -inkontinencia, a vegyes húgyúti inkontinencia, a sürgős inkontinencia vagy a sürgősség miatt.
- Szexuálisan aktív lenni
- Tapasztalja meg a hüvelyi laxitást és/vagy csökkentette a szexuális érzést legalább 6 hétig.
- Értse meg a törökül, hogy képes legyen önállóan kitölteni a kérdőíveket (törökben validálva).
Kizárási kritériumok:
• Nem ad fel tájékozott beleegyezést.
- Előzetes műtétet végzett inkontinencia, prolaps vagy hüvely meghúzása érdekében
- Az elmúlt 12 hónapban több mint 3 húgyúti fertőzés volt
- Jelenleg bármilyen gyógyszert szed az inkontinencia érdekében
- Terhes vagy próbál terhessé válni
- Kevesebb, mint 6 héttel a beiratkozás előtt született
- Elhízottan diagnosztizálták - BMI> 40
- Korábban neurológiai állapota van - Parkinson, sclerosis multiplex és egyéb
- Feacal inkontinenciával rendelkező nők.
- A IV. Fokozatú prolapsusú nők.
- Azok a nők, akiknek perineális fájdalma van, ami lehetetlenné teszi a gömbök alkalmazását.
- Nem vállalta elkötelezettségét a kezelés legalább 80% -ának való megfelelés mellett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kegel gyakorlatok + hüvelyi Kegel labda
A csoport résztvevői ugyanazt a medencefenék -izomképzési programot hajtják végre, mint a kontrollcsoportot, és napi tevékenységek során hüvelyi Kegel edzőgömböt is használnak a passzív medencei stimulációhoz.
|
A résztvevők napi Kegel gyakorlatokat hajtanak végre 6 hétig, napi 5 szetttel kezdve, és az utolsó 3 hétben napi 10 szettre növekednek.
Mindegyik készlet 10 gyors és 10 lassú összehúzódást tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak Kegel gyakorlatok
A csoport résztvevői strukturált 6 hetes medencefenék-izomképzési programot hajtanak végre, amely gyors és lassú összehúzódásokból áll, bármely eszköz használata nélkül.
|
Egy 90 grammos orvosi minőségű szilikon eszköz, belső kacsintógolyóval, napi 30 percig intravaginálisan, az első 3 hétben és az 1 órában az utolsó 3 hétben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A női szexuális funkció indexének (FSFI) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási és 6 hét
|
Az összes FSFI -pontszám változása a kiindulási értékről a 6. hétre.
Az FSFI egy validált kérdőív, amely a nők szexuális funkcióját értékeli, ideértve a vágy, az izgalom, a kenés, az orgazmus, az elégedettség és a fájdalom területeit.
|
Kiindulási és 6 hét
|
|
Változás a nemzetközi konzultációban az inkontinencia kérdőív-rövid formájú (ICIQ-SF) pontszámról
Időkeret: Kiindulási és 6 hét
|
Az ICIQ-SF pontszám változása a kiindulási értékről a 6. hétre.
Az ICIQ-SF felméri a vizelet-inkontinencia gyakoriságát, súlyosságát és hatását az életminőségre.
A magasabb pontszámok a nagyobb súlyosságot jelzik.
|
Kiindulási és 6 hét
|
|
Változás a Sandvick Súlyossági Index (SSI) pontszámában
Időkeret: Kiindulási és 6 hét
|
A húgyúti inkontinencia súlyosságának változása, a Sandvick súlyossági index alapján mérve, az alapvonalról 6 hétre.
|
Kiindulási és 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testmozgás programjának betartása
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
Azok a résztvevők százaléka, akik a 6 hetes időszakban az előírt edzéskészletek legalább 80% -át teljesítették, az önjelentésű nyomkövetési űrlapok alapján.
|
A kiindulási állapotban és 6 hét után
|
|
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után.
|
A résztvevők bejelentett elfogadhatósága a beavatkozás, ideértve a kényelmet, a folytatási hajlandóságot és az észlelt előnyöket.
A strukturált visszacsatolási űrlapon keresztül gyűjtött adatok a 6. héten.
|
A kiindulási állapotban és 6 hét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lau HH, Su TH, Hwang JC. Impact of pelvic floor muscle training on sexual function in women affected by stress urinary incontinence. Sex Med. 2024 Jun 20;12(3):qfae040. doi: 10.1093/sexmed/qfae040. eCollection 2024 Jun.
- Skaug KL, Engh ME, Bo K. Pelvic floor muscle training in female functional fitness exercisers: an assessor-blinded randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2024 Apr 25;58(9):486-493. doi: 10.1136/bjsports-2023-107365.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Mentális zavarok
- Férfi urogenitális betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Húgyhólyag-betegségek
- Kismedencei szerv prolapsus
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Süllyedés
- Méh prolapsus
- Cystocele
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Approval Number: 2024/14/889
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .