Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kegel -golyó és a medencefenék gyakorlatának hatása a szexuális funkcióra, az UNRINARY inkontinencia és az életminőségre a nőkben

2025. június 28. frissítette: sahra sultan kara

A medencefenék izomgyakorlatok és a KEGEL -gyakorlat golyóhasználatának hatása a szexuális funkcióra, a húgyúti inkontinenciára és az életminőségre a medencefenék izom gyengeségével rendelkező nőkben

A húgyúti inkontinencia és a szexuális rendellenességek olyan gyakori állapotok, amelyek jelentősen befolyásolhatják az életminőséget. Noha a műtéti és orvosi kezelések állnak rendelkezésre, sok ember nem invazív alternatívákat keres.

A medence padlóizom -edzése, más néven Kegel gyakorlatok, a hólyag és más medencei szervek támogató medencei izmainak megerősítése. A hüvelyi kegelgolyók használata javíthatja ezen gyakorlatok hatásait azáltal, hogy elősegíti az izom aktiválását és a medence tudatosságát.

Az előzetes megállapítások azt sugallják, hogy a medencefenék izom edzése javíthatja a húgyúti ellenőrzést és javíthatja a szexuális funkciót az izomerő és a propriocepció javítása révén.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a medencefenék-izomgyakorlatok és a Kegel golyó felhasználásának hatékonyságát, mint a medencei egészség, a húgyúti kontinens és a szexuális jólét javításának nem invazív lehetőségeit.

Összesen 40 női résztvevő, medencefenék izomgyengesége, húgyúti inkontinenciája és szexuális diszfunkciója vesz részt. Minden résztvevő fizikai vizsgálaton megy keresztül. Az izom erősségét a módosított Oxford skála segítségével kell megvizsgálni, és a prolapszi szinteket, ha van, akkor az egyszerűsített POP-Q osztályozással kerül meghatározásra. A szociodemográfiai adatokat összegyűjtik, és a résztvevők három személyes kérdőívet készítenek.

A Sandvick súlyossági indexet (SSI) fogják használni a húgyúti inkontinencia súlyosságának felmérésére. Az inkontinencia kérdőív-rövid formájú (ICIQ-SF), egy validált kérdőívről szóló nemzetközi konzultáció felméri az inkontinencia-kapcsolódó életminőséget. A női szexuális funkció indexét (FSFI), egy másik validált eszközt használják a szexuális diszfunkció felmérésére.

A résztvevőket véletlenszerűen randomizálják zárt borítékokból, amelyek 20 kártyát tartalmaznak, "0" és 20 címkével "1." feliratozva. Azokat, akik "0" -ot rajzolnak, a kontrollcsoporthoz rendezik, és a medencefenék -kegel gyakorlatokat végzik. Azokat, akik "1" -et rajzolnak, a vizsgálati csoporthoz rendezik, amely ugyanazokat a gyakorlatokat hajtja végre, mint a kontrollcsoport, és egy hüvelyi Kegel edzőgömb használatával együtt.

Minden résztvevő kap egy 6 hetes otthoni gyakorlati programot, amely mind a gyors ránfolt (II. A program gyors és lassú összehúzódásokat tartalmaz, képekkel és analógiákkal a megértés javítása érdekében. A gyors összehúzódásokhoz a "Nyílt-Close the Tap" analógiát fogjuk használni. A lassú összehúzódásokhoz a résztvevőket arra utasítják, hogy "szorítsanak meg ötre, tartsák az ötöt, és ötig pihenjenek", egy lift megjelenítésével lassan növekvő, megáll és leszáll.

Minden edzéskészlet tíz gyors és tíz lassú összehúzódásból áll. A résztvevőket arra utasítják, hogy naponta öt szettet hajtsanak végre az első három hétben, és az elmúlt három hétben napi tíz szettre növekedjenek. Ez a kezdeti fázisban napi összesen 50 gyors és 50 lassú összehúzódást jelent, mindegyik 100 -ra növekszik a beavatkozás végére.

Gyakorlatkövetési űrlapokat biztosítanak annak érdekében, hogy a résztvevők figyelemmel kísérjék a megfelelést és dokumentálják az egyes befejezett munkameneteket.

A vizsgálati csoport résztvevői egy medence Kegel edzőgömböt kapnak. Ez az eszköz teljes hosszában 13,5 cm, 3,5 cm-es golyó szélességével körülbelül 90 gramm súlyú, és orvosi minőségű szilikonból készül. Két belső kacsintógolyót tartalmaz, amelyek passzív rezgéseket generálnak a hüvelyi fal ellen mozgás közben, potenciálisan stimulálva a medenceizom aktivitását.

Miután a biztonságos használatról szóló oktatást kapott, a vizsgálati csoport résztvevői az első három hétben napi 30 percig viselik a Kegel labdát, és az utolsó három hétben napi egy órát, miközben könnyű napi tevékenységeket folytatnak, például gyaloglás vagy háztartási mozgások. Folytatják ugyanazokat a gyakorlatokat, mint a kontrollcsoport, miközben az eszközt integrálják a rutinba.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Pulyka, 34846
        • University of Healt Science, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • • 18 éves vagy annál idősebb nők

    • Szenvedjen a stressz -vizelet -inkontinencia, a vegyes húgyúti inkontinencia, a sürgős inkontinencia vagy a sürgősség miatt.
    • Szexuálisan aktív lenni
    • Tapasztalja meg a hüvelyi laxitást és/vagy csökkentette a szexuális érzést legalább 6 hétig.
    • Értse meg a törökül, hogy képes legyen önállóan kitölteni a kérdőíveket (törökben validálva).

Kizárási kritériumok:

  • • Nem ad fel tájékozott beleegyezést.

    • Előzetes műtétet végzett inkontinencia, prolaps vagy hüvely meghúzása érdekében
    • Az elmúlt 12 hónapban több mint 3 húgyúti fertőzés volt
    • Jelenleg bármilyen gyógyszert szed az inkontinencia érdekében
    • Terhes vagy próbál terhessé válni
    • Kevesebb, mint 6 héttel a beiratkozás előtt született
    • Elhízottan diagnosztizálták - BMI> 40
    • Korábban neurológiai állapota van - Parkinson, sclerosis multiplex és egyéb
    • Feacal inkontinenciával rendelkező nők.
    • A IV. Fokozatú prolapsusú nők.
    • Azok a nők, akiknek perineális fájdalma van, ami lehetetlenné teszi a gömbök alkalmazását.
    • Nem vállalta elkötelezettségét a kezelés legalább 80% -ának való megfelelés mellett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kegel gyakorlatok + hüvelyi Kegel labda
A csoport résztvevői ugyanazt a medencefenék -izomképzési programot hajtják végre, mint a kontrollcsoportot, és napi tevékenységek során hüvelyi Kegel edzőgömböt is használnak a passzív medencei stimulációhoz.
A résztvevők napi Kegel gyakorlatokat hajtanak végre 6 hétig, napi 5 szetttel kezdve, és az utolsó 3 hétben napi 10 szettre növekednek. Mindegyik készlet 10 gyors és 10 lassú összehúzódást tartalmaz.
Aktív összehasonlító: Csak Kegel gyakorlatok
A csoport résztvevői strukturált 6 hetes medencefenék-izomképzési programot hajtanak végre, amely gyors és lassú összehúzódásokból áll, bármely eszköz használata nélkül.
Egy 90 grammos orvosi minőségű szilikon eszköz, belső kacsintógolyóval, napi 30 percig intravaginálisan, az első 3 hétben és az 1 órában az utolsó 3 hétben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A női szexuális funkció indexének (FSFI) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási és 6 hét
Az összes FSFI -pontszám változása a kiindulási értékről a 6. hétre. Az FSFI egy validált kérdőív, amely a nők szexuális funkcióját értékeli, ideértve a vágy, az izgalom, a kenés, az orgazmus, az elégedettség és a fájdalom területeit.
Kiindulási és 6 hét
Változás a nemzetközi konzultációban az inkontinencia kérdőív-rövid formájú (ICIQ-SF) pontszámról
Időkeret: Kiindulási és 6 hét
Az ICIQ-SF pontszám változása a kiindulási értékről a 6. hétre. Az ICIQ-SF felméri a vizelet-inkontinencia gyakoriságát, súlyosságát és hatását az életminőségre. A magasabb pontszámok a nagyobb súlyosságot jelzik.
Kiindulási és 6 hét
Változás a Sandvick Súlyossági Index (SSI) pontszámában
Időkeret: Kiindulási és 6 hét
A húgyúti inkontinencia súlyosságának változása, a Sandvick súlyossági index alapján mérve, az alapvonalról 6 hétre.
Kiindulási és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testmozgás programjának betartása
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után
Azok a résztvevők százaléka, akik a 6 hetes időszakban az előírt edzéskészletek legalább 80% -át teljesítették, az önjelentésű nyomkövetési űrlapok alapján.
A kiindulási állapotban és 6 hét után
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: A kiindulási állapotban és 6 hét után.
A résztvevők bejelentett elfogadhatósága a beavatkozás, ideértve a kényelmet, a folytatási hajlandóságot és az észlelt előnyöket. A strukturált visszacsatolási űrlapon keresztül gyűjtött adatok a 6. héten.
A kiindulási állapotban és 6 hét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel