Effetti delle palline di kegel e degli esercizi del pavimento pelvico sulla funzione sessuale, l'incontinenza non interna e la qualità della vita nelle donne
Effetti degli esercizi muscolari del pavimento pelvico e dell'esercizio del kegel Utilizzo della sfera sulla funzione sessuale, l'incontinenza urinaria e la qualità della vita nelle donne con debolezza muscolare del pavimento pelvico: una prova randomizzata controllata
L'incontinenza urinaria e la disfunzione sessuale sono condizioni comuni che possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita. Sebbene siano disponibili trattamenti chirurgici e medici, molte persone cercano alternative non invasive.
L'allenamento muscolare del pavimento pelvico, noto anche come esercizi di Kegel, mira a rafforzare i muscoli pelvici che supportano la vescica e altri organi pelvici. L'uso di palline di kegel vaginali può migliorare gli effetti di questi esercizi promuovendo una maggiore attivazione muscolare e consapevolezza pelvica.
I risultati preliminari suggeriscono che l'allenamento muscolare normale del pavimento pelvico può migliorare il controllo urinario e migliorare la funzione sessuale attraverso una migliore forza muscolare e propriocezione.
Questo studio mira a studiare l'efficacia degli esercizi muscolari del pavimento pelvico e l'utilizzo della palla di kegel come opzioni non invasive per migliorare la salute pelvica, la continenza urinaria e il benessere sessuale.
Un totale di 40 partecipanti femminili con debolezza muscolare del pavimento pelvico, incontinenza urinaria e disfunzione sessuale saranno iscritti. Tutti i partecipanti subiranno un esame fisico. La forza muscolare verrà valutata utilizzando la scala di Oxford modificata e i livelli di prolasso, se presenti, saranno determinati utilizzando la classificazione POP-Q semplificata. Verranno raccolti dati sociodemografici e i partecipanti completeranno tre questionari faccia a faccia.
L'indice di gravità di Sandvick (SSI) verrà utilizzato per valutare la gravità dell'incontinenza urinaria. La consultazione internazionale sul modulo del questionario sull'incontinenza (ICIQ-SF), un questionario convalidato, valuterà la qualità della vita legata all'incontinenza. L'indice di funzione sessuale femminile (FSFI), un altro strumento validato, sarà utilizzato per valutare la disfunzione sessuale.
I partecipanti saranno randomizzati attingendo da buste chiuse contenenti 20 carte etichettate "0" e 20 etichettate "1." Coloro che disegnano uno "0" saranno assegnati al gruppo di controllo e eseguiranno esercizi di kegel del pavimento pelvico. Coloro che disegnano un "1" saranno assegnati al gruppo di studio, che eseguirà gli stessi esercizi del gruppo di controllo, insieme all'uso di una palla di esercizio vaginale di kegel.
Tutti i partecipanti riceveranno un programma di esercizi a casa di 6 settimane che si rivolge sia alle fibre muscolari pelviche che a contrazione rapida (tipo II) sia a contrazione lenta (di tipo I). Il programma includerà contrazioni veloci e lente, con immagini e analogie per migliorare la comprensione. Per le contrazioni veloci, verrà utilizzata l'analogia "Open-Close the TAP". Per le contrazioni lente, i partecipanti verranno istruiti a "spremere mentre contano a cinque, trattenere per cinque e rilassarsi per cinque", con la visualizzazione di un ascensore che sale lentamente, fermandosi e scendendo.
Ogni set di esercizi consisterà in dieci contrazioni rapide e dieci lente. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire cinque set al giorno nelle prime tre settimane e di aumentare a dieci set al giorno nelle ultime tre settimane. Ciò equivale a un totale di 50 contrazioni rapide e 50 lenta ogni giorno nella fase iniziale, aumentando a 100 di ciascuno entro la fine dell'intervento.
Verranno forniti moduli di monitoraggio degli esercizi per consentire ai partecipanti di monitorare la conformità e documentare ogni sessione completata.
Ai partecipanti al gruppo di studio verrà data una palla da esercizio pelvica da usare. Questo dispositivo è di 13,5 cm di lunghezza totale, con una larghezza della sfera di 3,5 cm, pesa circa 90 grammi ed è realizzato in silicone di livello medico. Contiene due palline da branco interne progettate per generare vibrazioni passive contro la parete vaginale durante il movimento, potenzialmente stimolando l'attività muscolare pelvica.
Dopo aver ricevuto istruzioni sull'uso sicuro, i partecipanti al gruppo di studio indossano la palla di kegel per 30 minuti al giorno durante le prime tre settimane e per un'ora al giorno nelle ultime tre settimane, mentre si impegnano in attività quotidiane leggere come camminare o movimenti domestici. Continueranno a eseguire gli stessi esercizi del gruppo di controllo integrando il dispositivo nella loro routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Tacchino, 34846
- University of Healt Science, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Donne di età pari o superiore a 18 anni
- Soffrire di stress l'incontinenza urinaria, l'incontinenza urinaria mista, l'incontinenza o l'urgenza.
- Essere sessualmente attivo
- Sperimenta il lassità vaginale e/o la riduzione della sensazione sessuale per un periodo di 6 settimane o più.
- Comprendere il turco per essere in grado di completare i questionari (convalidati in turco).
Criteri di esclusione:
• Non dare il consenso informato.
- Ha subito un precedente intervento chirurgico per l'incontinenza, il prolasso o il serraggio vaginale
- Ha avuto più di 3 infezioni del tratto urinario negli ultimi 12 mesi
- Sta attualmente assumendo qualsiasi farmaco per l'incontinenza
- È incinta o cerca di rimanere incinta
- Ha partorito meno di 6 settimane prima dell'iscrizione
- È stato diagnosticato obese - BMI> 40
- Ha una storia di condizioni neurologiche: Parkinson, sclerosi multipla e altro
- Donne con incontinenza fecale.
- Donne con prolasso di grado IV.
- Le donne che hanno dolore perineale che rende impossibile applicare le sfere.
- Non impegnarsi a rispettare un minimo dell'80% del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di kegel + sfera di kegel vaginale
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno lo stesso programma di allenamento muscolare del pavimento pelvico del gruppo di controllo e utilizzeranno inoltre una palla di esercizio vaginale Kegel durante le attività quotidiane per la stimolazione pelvica passiva.
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I partecipanti eseguiranno esercizi quotidiani di Kegel per 6 settimane, a partire da 5 set al giorno e aumentando a 10 set al giorno nelle ultime 3 settimane.
Ogni set è composto da 10 contrazioni veloci e 10 lente.
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Comparatore attivo: Solo esercizi di Kegel
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un programma strutturato di allenamento muscolare del pavimento pelvico di 6 settimane costituito da contrazioni rapide e lente senza l'uso di alcun dispositivo.
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Un dispositivo in silicone medico di livello medico a 90 grammi con sfere interne di branco utilizzate per via intravaginale per 30 minuti al giorno nelle prime 3 settimane e 1 ora al giorno nelle ultime 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del punteggio dell'indice di funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Modifica del punteggio FSFI totale dal basale alla settimana 6.
FSFI è un questionario validato che valuta la funzione sessuale nelle donne, compresi i settori del desiderio, l'eccitazione, la lubrificazione, l'orgasmo, la soddisfazione e il dolore.
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Basale e 6 settimane
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Modifica della consultazione internazionale sul punteggio del questionario sull'incontinenza (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Modifica del punteggio ICIQ-SF dalla base alla settimana 6.
ICIQ-SF valuta la frequenza, la gravità e l'impatto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita.
I punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
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Basale e 6 settimane
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Modifica del punteggio Sandvick Severità dell'indice (SSI)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Modifica della gravità dell'incontinenza urinaria misurata dall'indice di gravità di Sandvick dal basale a 6 settimane.
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Basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza al programma di esercizio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Percentuale di partecipanti che hanno completato almeno l'80% degli esercizi prescritti nel periodo di 6 settimane, sulla base di moduli di tracciamento auto-segnalati.
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Al basale e dopo 6 settimane
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Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane.
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Accettabilità segnalata dai partecipanti dell'intervento, tra cui il comfort, la volontà di continuare e percepire il beneficio.
Dati raccolti tramite modulo di feedback strutturato alla settimana 6.
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Al basale e dopo 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lau HH, Su TH, Hwang JC. Impact of pelvic floor muscle training on sexual function in women affected by stress urinary incontinence. Sex Med. 2024 Jun 20;12(3):qfae040. doi: 10.1093/sexmed/qfae040. eCollection 2024 Jun.
- Skaug KL, Engh ME, Bo K. Pelvic floor muscle training in female functional fitness exercisers: an assessor-blinded randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2024 Apr 25;58(9):486-493. doi: 10.1136/bjsports-2023-107365.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Malattie della vescica urinaria
- Prolasso degli organi pelvici
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Prolasso
- Prolasso uterino
- Cistocele
Altri numeri di identificazione dello studio
- Approval Number: 2024/14/889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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