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Kegel Ball 및 골반 바닥 운동의 효과, 성적 기능, 불완전한 요실금 및 여성의 삶의 질에 미치는 영향

2025년 6월 28일 업데이트: sahra sultan kara

골반 바닥 근육 운동 및 케겔 운동 공 활용의 효과 성 기능, 요실금 및 골반 바닥 근육 약화 여성의 삶의 질 : 무작위 통제 시험

요실금과 성기능 장애는 삶의 질에 크게 영향을 줄 수있는 일반적인 조건입니다. 수술 및 의학적 치료가 가능하지만 많은 개인이 비 침습적 대안을 찾습니다.

케겔 운동으로도 알려진 골반 바닥 근육 훈련은 방광 및 기타 골반 기관을지지하는 골반 근육을 강화하는 것을 목표로합니다. 질 케겔 볼의 사용은 증가 된 근육 활성화와 골반 인식을 촉진함으로써 이러한 운동의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

예비 연구 결과는 정기적 인 골반 바닥 근육 훈련이 개선 된 근력 및 독점을 통해 비뇨기 조절을 향상시키고 성기능을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.

이 연구는 골반 바닥 근육 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로하고, 골반 건강, 요로 및 성적 복지 개선을위한 비 침습적 옵션으로서 Kegel Ball 이용률을 조사하는 것을 목표로합니다.

골반 바닥 근육 약점, 요실금 및 성기능 장애를 가진 총 40 명의 여성 참가자가 등록됩니다. 모든 참가자는 신체 검사를받습니다. 근육 강도는 수정 된 옥스포드 척도를 사용하여 평가 될 것이며, 존재하는 경우 탈출 수준은 단순화 된 POP-Q 분류를 사용하여 결정됩니다. 사회 인구 통계 데이터가 수집되며 참가자는 세 가지 대면 설문지를 완료합니다.

SASI (Sandvick 심각도 지수)는 요실금의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다. 검증 된 설문지 인 ICIQ-SF (INFONTINES 설문지-쇼트 양식)에 대한 국제 상담은 요실금 관련 삶의 질을 평가할 것입니다. 또 다른 검증 된 기기 인 FSFI (Female Sucom Function Index)는 성기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.

참가자는 "0"으로 표시된 20 장의 카드가 포함 된 폐쇄 된 봉투에서 무작위로 표시됩니다. "0"을 그리는 사람들은 대조군에 할당되며 골반 바닥 케겔 운동을 수행합니다. "1"을 그리는 사람들은 연구 그룹에 할당되며, 이는 질 케겔 운동 공의 사용과 함께 대조군과 동일한 운동을 수행합니다.

모든 참가자는 Fast Twitch (Type II) 및 Slow-Twitch (Type I) 골반 근육 섬유를 대상으로 6 주간의 가정 기반 운동 프로그램을 받게됩니다. 이 프로그램에는 빠르고 느린 수축, 이미지와 유사성을 포함하여 이해력을 향상시킵니다. 빠른 수축을 위해 "Open-Close the Tap"비유가 사용됩니다. 수축이 느리면 엘리베이터가 천천히 오름차순, 멈추고 내림차순으로 시각화하면서 참가자들은 "5 명을 세고 5 명을 유지하고 5 명을 휴식을 취하십시오"라고 지시받을 것입니다.

각 운동 세트는 10 개의 빠른 및 10 개의 느린 수축으로 구성됩니다. 참가자는 처음 3 주 동안 하루에 5 세트를 수행하고 지난 3 주 동안 하루에 10 세트로 증가하도록 지시받습니다. 이는 초기 단계에서 매일 총 50 개의 빠른 속도와 50 개의 느린 수축과 같습니다.

참가자가 규정 준수를 모니터링하고 완성 된 각 세션을 문서화 할 수 있도록 운동 추적 양식이 제공됩니다.

연구 그룹의 참가자에게는 골반 케겔 운동 공이 제공됩니다. 이 장치는 총 길이가 13.5cm이며, 볼 너비는 3.5cm이며 무게는 약 90 그램이며 의료 등급의 실리콘으로 만들어집니다. 여기에는 움직임 동안 질 벽에 대한 수동적 진동을 생성하도록 설계된 두 개의 내부 지글 볼이 포함되어 있으며, 잠재적으로 골반 근육 활동을 자극합니다.

안전한 사용에 대한 지시를받은 후, 연구 그룹의 참가자는 처음 3 주 동안 매일 30 분 동안, 마지막 3 주 동안 매일 1 시간 동안, 걷기 또는 가구 운동과 같은 가벼운 일상 활동에 참여합니다. 그들은 장치를 일상에 통합하면서 제어 그룹과 동일한 운동을 계속 수행 할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, 칠면조, 34846
        • University of Healt Science, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • • 18 세 이상의 여성

    • 스트레스 요실금, 혼합 요실금, 요실금 또는 긴급 성을 촉구합니다.
    • 성적으로 활동하고 있습니다
    • 6 주 이상의 질 완도성 및/또는 성적인 감각 감소를 경험하십시오.
    • 터키어는 설문지 (터키어로 검증)를 자기 불완전 할 수 있다는 것을 이해하십시오.

제외 기준 :

  • • 사전 동의를 제공하지 않습니다.

    • 요실금, 탈출 또는 질 조임을 위해 사전 수술을 받았습니다.
    • 지난 12 개월 동안 3 회 이상의 요로 감염이있었습니다.
    • 현재 요실금을 위해 약물을 복용하고 있습니다
    • 임신 중이거나 임신을 시도합니다
    • 등록 6 주도 채되지 않아 출생을했습니다.
    • 비만 진단 -BMI> 40
    • 신경 학적 상태의 역사가 있습니다 - 파킨슨, 다발성 경화증 및 기타
    • 요실금이있는 여성.
    • IV 등급 탈출증을 가진 여성.
    • 회음질 통증이있는 ​​여성은 구체를 적용하는 것이 불가능합니다.
    • 치료의 최소 80%를 준수하기로 약속하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케겔 운동 + 질 케겔 볼
이 그룹의 참가자는 대조군과 동일한 골반 바닥 근육 훈련 프로그램을 수행하고 수동 골반 자극을위한 일상 활동 중에 질 케겔 운동 공을 추가로 사용합니다.
행동: 골반 바닥 근육 훈련
참가자는 하루에 5 세트로 시작하여 마지막 3 주 동안 하루에 10 세트로 증가하는 6 주 동안 매일 케겔 운동을 수행합니다. 각 세트는 10 개의 빠른 및 10 개의 느린 수축으로 구성됩니다.
활성 비교기: 케겔 운동 만 운동합니다
이 그룹의 참가자는 장치를 사용하지 않고 빠르고 느린 수축으로 구성된 6 주 골반 근육 훈련 프로그램을 수행합니다.
장치: 질 케겔 운동 공
내부 지글 공이있는 90 그램 의료 등급의 실리콘 장치는 처음 3 주 동안 매일 30 분 동안, 마지막 3 주 동안 매일 1 시간 동안 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 성기능 지수 (FSFI) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6 주
총 FSFI 점수의 변화는 기준선에서 6 주차로 변경됩니다. FSFI는 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족 및 통증을 포함하여 여성의 성적 기능을 평가하는 검증 된 설문지입니다.
기준선 및 6 주
ICIQ-SF (International Consultation in International Consultation) 점수 (ICIQ-SF) 점수
기간: 기준선 및 6 주
ICIQ-SF 점수의 기준선에서 6 주에서 6 주까지 변경됩니다. ICIQ-SF는 요실금이 삶의 질에 대한 빈도, 심각성 및 영향을 평가합니다. 점수가 높을수록 심각도가 커집니다.
기준선 및 6 주
SSI (Sandvick Perficity Index) 점수의 변경
기간: 기준선 및 6 주
Sandvick 심각도 지수에 의해 측정 된 요실금 심각도의 변화는 기준선에서 6 주까지.
기준선 및 6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 프로그램 준수
기간: 기준선 및 6 주 후
자체보고 된 추적 양식을 기준으로 6 주 동안 처방 된 운동의 80% 이상을 완료 한 참가자의 비율.
기준선 및 6 주 후
타당성과 수용 가능성
기간: 기준선 및 6 주 후.
안락함, 계속하려는 의지, 인식 된 혜택을 포함하여 참가자가 개입의 수용 가능성. 6 주차에 구조화 된 피드백 양식을 통해 수집 된 데이터.
기준선 및 6 주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

sahra sultan kara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Approval Number: 2024/14/889

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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