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Effets des exercices Kegel Ball et Pelvic sur la fonction sexuelle, l'incontinence et la qualité de vie démunis chez les femmes

28 juin 2025 mis à jour par: sahra sultan kara

Effets des exercices musculaires du sol pelvien et de l'utilisation de la balle d'exercice de Kegel sur la fonction sexuelle, l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les femmes souffrant de faiblesse musculaire du sol pelvien: un essai contrôlé randomisé

L'incontinence urinaire et la dysfonction sexuelle sont des conditions courantes qui peuvent avoir un impact significatif sur la qualité de vie. Bien que des traitements chirurgicaux et médicaux soient disponibles, de nombreuses personnes recherchent des alternatives non invasives.

L'entraînement musculaire du plancher pelvien, également connu sous le nom d'exercices de Kegel, vise à renforcer les muscles pelviens qui soutiennent la vessie et d'autres organes pelviens. L'utilisation de boules de kegel vaginales peut améliorer les effets de ces exercices en favorisant une activation musculaire accrue et une conscience pelvienne.

Les résultats préliminaires suggèrent que l'entraînement musculaire régulier du plancher pelvien peut améliorer le contrôle urinaire et améliorer la fonction sexuelle grâce à une amélioration de la force musculaire et de la proprioception.

Cette étude vise à étudier l'efficacité des exercices des muscles du plancher pelvien et l'utilisation de la balle de Kegel comme options non invasives pour améliorer la santé pelvienne, la continence urinaire et le bien-être sexuel.

Au total, 40 participantes avec une faiblesse musculaire du plancher pelvien, une incontinence urinaire et un dysfonctionnement sexuel seront inscrits. Tous les participants subiront un examen physique. La force musculaire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée, et les niveaux de prolapsus, s'ils sont présents, seront déterminés en utilisant la classification POP-Q simplifiée. Des données sociodémographiques seront collectées et les participants rempliront trois questionnaires en face à face.

L'indice de gravité de Sandvick (SSI) sera utilisé pour évaluer la gravité de l'incontinence urinaire. La consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence (ICIQ-SF), un questionnaire validé, évaluera la qualité de vie liée à l'incontinence. L'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI), un autre instrument validé, sera utilisé pour évaluer le dysfonctionnement sexuel.

Les participants seront randomisés en dessinant des enveloppes fermées contenant 20 cartes étiquetées "0" et 20 étiquetées "1." Ceux qui dessinent un "0" seront affectés au groupe de contrôle et effectueront des exercices de Kegel au sol pelvien. Ceux qui dessinent un "1" seront affectés au groupe d'étude, qui effectuera les mêmes exercices que le groupe témoin, ainsi que l'utilisation d'une balle d'exercice de Kegel vaginale.

Tous les participants recevront un programme d'exercice à domicile de 6 semaines ciblant à la fois les fibres musculaires pelviennes à contraction rapide (type II) et à contraction lente (type I). Le programme comprendra des contractions rapides et lentes, avec des images et des analogies pour améliorer la compréhension. Pour les contractions rapides, l'analogie "à clôture ouverte du TAP" sera utilisée. Pour les contractions lentes, les participants seront chargés de "serrer tout en comptant à cinq, tenir pour cinq et se détendre pour cinq", avec la visualisation d'un ascenseur montant lentement, s'arrêtant et descendant.

Chaque ensemble d'exercices comprendra dix contractions rapides et dix lentes. Les participants seront invités à effectuer cinq sets par jour au cours des trois premières semaines et à passer à dix sets par jour au cours des trois dernières semaines. Cela équivaut à un total de 50 contractions rapides et 50 lents tous les jours dans la phase initiale, passant à 100 de chacun à la fin de l'intervention.

Des formulaires de suivi de l'exercice seront fournis pour permettre aux participants de surveiller la conformité et de documenter chaque session terminée.

Les participants du groupe d'étude recevront une balle d'exercice de Kegel pelvienne à utiliser. Cet appareil est de 13,5 cm de longueur totale, avec une largeur de balle de 3,5 cm, pèse environ 90 grammes et est en silicone de qualité médicale. Il contient deux boules de jiggle intérieures conçues pour générer des vibrations passives contre la paroi vaginale pendant le mouvement, stimulant potentiellement l'activité musculaire pelvienne.

Après avoir reçu des instructions sur une utilisation sûre, les participants au groupe d'étude porteront la balle Kegel pendant 30 minutes par jour au cours des trois premières semaines, et pendant une heure par jour au cours des trois dernières semaines, tout en s'engageant dans des activités quotidiennes légères telles que la marche ou les mouvements du ménage. Ils continueront à effectuer les mêmes exercices que le groupe de contrôle tout en intégrant l'appareil dans leur routine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turquie, 34846
        • University of Healt Science, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • • femmes âgées de 18 ans ou plus

    • Souffrir d'incontinence urinaire de stress, d'incontinence urinaire mixte, d'incontinence ou d'urgence.
    • Être sexuellement actif
    • Éprouver un laxité vaginale et / ou une sensation sexuelle diminuée pendant une période de 6 semaines ou plus.
    • Comprendre le turc pour pouvoir compléter les questionnaires (validés en turc).

Critères d'exclusion:

  • • Ne pas donner un consentement éclairé.

    • A subi une intervention chirurgicale pour l'incontinence, le prolapsus ou le resserrement vaginal
    • A eu plus de 3 infections des voies urinaires au cours des 12 derniers mois
    • Prend actuellement des médicaments contre l'incontinence
    • Est enceinte ou essaie de devenir enceinte
    • A donné naissance moins de 6 semaines avant l'inscription
    • A été diagnostiqué obèse - BMI> 40
    • A des antécédents de conditions neurologiques - Parkinson, sclérose en plaques et autres
    • Les femmes atteintes d'incontinence fécale.
    • Les femmes atteintes de prolapsus de grade IV.
    • Les femmes souffrant de douleur périnéale qui rend impossible d'appliquer les sphères.
    • Ne pas être déterminé à se conformer à un minimum de 80% du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de Kegel + boule de kegel vaginale
Les participants à ce groupe effectueront le même programme d'entraînement musculaire du plancher pelvien que le groupe témoin, et utiliseront en outre une balle d'exercice de Kegel vaginale pendant les activités quotidiennes pour la stimulation pelvienne passive.
Les participants effectueront des exercices quotidiens de Kegel pendant 6 semaines, en commençant par 5 sets par jour et en passant à 10 sets par jour au cours des 3 dernières semaines. Chaque ensemble se compose de 10 contractions rapides et 10 lentes.
Comparateur actif: Kegel fait des exercices uniquement
Les participants à ce groupe effectueront un programme de formation musculaire de plancher pelvien structuré de 6 semaines composé de contractions rapides et lentes sans utiliser de dispositif.
Un dispositif en silicone de qualité médicale de 90 grammes avec des boules de marais internes a utilisés par voie intravaginale pendant 30 minutes par jour au cours des 3 premières semaines et 1 heure par jour dans les 3 dernières semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'indice des fonctions sexuelles féminines (FSFI)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Changement du score FSFI total de la ligne de base à la semaine 6. Le FSFI est un questionnaire validé évaluant la fonction sexuelle chez les femmes, notamment des domaines de désir, d'excitation, de lubrification, d'orgasme, de satisfaction et de douleur.
Ligne de base et 6 semaines
Changement de consultation internationale sur le score du questionnaire sur le questionnaire sur l'incontinence (ICIQ-SF)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Changement du score ICIQ-SF de la ligne de base à la semaine 6. ICIQ-SF évalue la fréquence, la gravité et l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
Ligne de base et 6 semaines
Changement de score de l'indice de gravité de Sandvick (SSI)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Changement de la gravité de l'incontinence urinaire mesuré par l'indice de gravité de Sandvick de la ligne de base à 6 semaines.
Ligne de base et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme d'exercice
Délai: Au départ et après 6 semaines
Pourcentage de participants qui ont terminé au moins 80% des ensembles d'exercices prescrits sur la période de 6 semaines, sur la base des formulaires de suivi autodéclarés.
Au départ et après 6 semaines
Faisabilité et acceptabilité
Délai: Au départ et après 6 semaines.
L'acceptabilité de l'intervention déclarée par les participants, y compris le confort, la volonté de continuer et les avantages perçus. Données collectées via un formulaire de rétroaction structurée à la semaine 6.
Au départ et après 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2025

Première publication (Réel)

2 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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