Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení kegel míče a pánevního dna na sexuální funkci, nerovnanou inkontinenci a kvalitu života u žen

28. června 2025 aktualizováno: sahra sultan kara

Účinky svalových cvičení pánevního dna a využití míče Kegel na sexuální funkci, inkontinenci moči a kvalitu života u žen s pánevním podlahou Slabost svalů: randomizovaná kontrolovaná studie

Močová inkontinence a sexuální dysfunkce jsou běžné podmínky, které mohou významně ovlivnit kvalitu života. Přestože je k dispozici chirurgická a lékařská ošetření, mnoho jednotlivců hledá neinvazivní alternativy.

Cílem tréninku svalů pánevního dna, známé také jako cvičení Kegel, je posílit pánevní svaly, které podporují močový měchýř a další pánevní orgány. Použití vaginálních kuliček kegelů může zvýšit účinky těchto cvičení podporou zvýšené aktivace svalů a povědomí o páneru.

Předběžné zjištění naznačují, že pravidelný trénink svalů pánevního dna může zlepšit kontrolu moči a zvýšit sexuální funkci zlepšenou silou svalů a propriocepcí.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost svalových cvičení pánevního dna a využití kuličky Kegel jako neinvazivní možnosti pro zlepšení zdraví pánve, kontinence moči a sexuální pohody.

Zařadí se celkem 40 ženských účastníků se slabostí svalů pánevního dna, inkontinencí moči a sexuální dysfunkcí. Všichni účastníci podstoupí fyzické vyšetření. Síla svalů bude hodnocena pomocí modifikované Oxfordské stupnice a hladiny prolapsu, pokud jsou přítomny, budou stanoveny pomocí zjednodušené klasifikace POP-Q. Budou shromažďována sociodemografická data a účastníci vyplní tři osobní dotazníky.

Index závažnosti Sandvick (SSI) bude použit k posouzení závažnosti inkontinence moči. Mezinárodní konzultace o dotazníku dotazníku pro inkontinenci (ICIQ-SF), ověřený dotazník, posoudí kvalitu života související s inkontinencí. K posouzení sexuální dysfunkce bude použit index sexuálních funkcí sexuálních funkcí (FSFI), další ověřený nástroj.

Účastníci budou randomizováni kresbou z uzavřených obálek obsahujících 20 karet označených „0“ a 20 označeným „1.“ Ti, kteří nakreslili „0“, budou přiřazeni kontrolní skupině a provedou cvičení s pánevním dnem. Ti, kteří nakreslili „1“, budou přiřazeni studijní skupině, která bude provádět stejná cvičení jako kontrolní skupina, spolu s použitím vaginálního soudulu cvičení.

Všichni účastníci obdrží 6týdenní domácí cvičební program zaměřený jak na rychlé zákupní (typ II), tak s pomalým zákupním (typ I) pánevní svalová vlákna. Program bude zahrnovat rychlé a pomalé kontrakce, se snímky a analogiemi ke zlepšení porozumění. Pro rychlé kontrakce bude použita analogie „Open-Close the Tap“. Pro pomalé kontrakce budou účastníci instruováni, aby se „stiskli při počítání na pět, drželi po dobu pěti a relaxovali po dobu pěti“, s vizualizací výtahu pomalu vzestupně, zastavení a sestupu.

Každá sada cvičení bude sestávat z deseti rychlých a deseti pomalých kontrakcí. Účastníci budou pokyn, aby během prvních tří týdnů provedli pět sad denně a za poslední tři týdny se zvýšili na deset sad denně. To odpovídá celkem 50 rychlým a 50 pomalým kontrakcím denně v počáteční fázi a na konci intervence se zvyšuje na 100 z každého.

Budou poskytnuty formuláře pro sledování cvičení, které účastníkům umožní sledovat dodržování předpisů a dokumentovat každou dokončenou relaci.

Účastníci studijní skupiny dostanou plenevský kegel cvičební míč k použití. Toto zařízení má celkovou délku 13,5 cm s šířkou míče 3,5 cm, váží přibližně 90 gramů a je vyrobeno z silikonu lékařské třídy. Obsahuje dvě vnitřní koule, které mají během pohybu generovat pasivní vibrace proti vaginální stěně, což potenciálně stimuluje aktivitu pánevního svalu.

Po obdržení výuky ohledně bezpečného použití budou účastníci ve studijní skupině nosit kouli Kegel po dobu 30 minut denně denně a po dobu jedné hodiny denně během posledních tří týdnů, přičemž se zapojí do lehkých denních činností, jako je chůze nebo pohyby domácnosti. Budou i nadále provádět stejná cvičení jako kontrolní skupina a zároveň integrovat zařízení do jejich rutiny.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Krocan, 34846
        • University of Healt Science, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Ženy ve věku 18 a více let

    • Trpí inkontinencí moči, smíšenou močovou inkontinencí, naléhavou inkontinencí nebo naléhavostí.
    • Být sexuálně aktivní
    • Zažijte vaginální laxnost a/nebo snížený sexuální pocit po dobu 6 týdnů nebo více.
    • Pochopte turečtinu, abyste mohli dotazníky vyrovnat (ověřené v turečtině).

Kritéria pro vyloučení:

  • • Nedávat informovaný souhlas.

    • Podstoupil předchozí operaci pro inkontinenci, prolaps nebo vaginální zpřísnění
    • Má za posledních 12 měsíců více než 3 infekce močových cest
    • V současné době užívá jakékoli léky na inkontinenci
    • Je těhotná nebo se snaží otěhotnět
    • Porodila méně než 6 týdnů před zápisem
    • Byla diagnostikována obézní - BMI> 40
    • Má anamnézu neurologických stavů - Parkinsonova, roztroušená skleróza a další
    • Ženy s fekální inkontinencí.
    • Ženy s prolapsem třídy IV.
    • Ženy, které mají perineální bolest, která znemožňuje aplikovat sféry.
    • Není odhodlán dodržovat minimálně 80% léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Kegel + vaginální Kegel Ball
Účastníci této skupiny provedou stejný program tréninku pánevního podlahy jako kontrolní skupina a navíc používají vaginální pečeťový míč Kegel během každodenních aktivit pro pasivní pánevní stimulaci.
Účastníci budou provádět denní cvičení Kegel po dobu 6 týdnů, počínaje 5 sadami denně a v posledních 3 týdnech se zvýší na 10 sad denně. Každá sada se skládá z 10 rychlých a 10 pomalých kontrakcí.
Aktivní komparátor: Cvičení Kegel pouze
Účastníci této skupiny provedou strukturovaný 6týdenní program tréninku pánevního podlahy, který se skládá z rychlých a pomalých kontrakcí bez použití jakéhokoli zařízení.
Silikonové zařízení pro lékařskou třídu 90 gramů s vnitřními kuličkami se používá intravaginálně po dobu 30 minut denně během prvních 3 týdnů a 1 hodinu denně v posledních 3 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu sexuálních funkcí ženských sexuálních funkcí (FSFI)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Změna celkového skóre FSFI z výchozí hodnoty na 6. týden. FSFI je validovaný dotazník hodnotící sexuální funkci u žen, včetně oblastí touhy, vzrušení, mazání, orgasmu, spokojenosti a bolesti.
Základní a 6 týdnů
Změna mezinárodní konzultace o skóre dotazníku (ICIQ-SF)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Změna skóre ICIQ-SF z výchozí hodnoty na 6. týden. ICIQ-SF hodnotí frekvenci, závažnost a dopad inkontinence moči na kvalitu života. Vyšší skóre naznačují větší závažnost.
Základní a 6 týdnů
Změna ve skóre indexu závažnosti Sandvick (SSI)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
Změna závažnosti inkontinence moči měřená indexem závažnosti Sandvicku z výchozí hodnoty na 6 týdnů.
Základní a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování programu cvičení
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
Procento účastníků, kteří dokončili nejméně 80% předepsaných cvičebních sad v průběhu 6týdenního období, na základě sledovacích formulářů s vlastním hlášením.
Na začátku a po 6 týdnech
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech.
Účastníka uváděná přijatelnost intervence, včetně pohodlí, ochoty pokračovat a vnímaný přínos. Data shromážděná prostřednictvím strukturované formuláře zpětné vazby v 6. týdnu.
Na začátku a po 6 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink svalů pánevního dna

Předplatit