Účinky cvičení kegel míče a pánevního dna na sexuální funkci, nerovnanou inkontinenci a kvalitu života u žen
Účinky svalových cvičení pánevního dna a využití míče Kegel na sexuální funkci, inkontinenci moči a kvalitu života u žen s pánevním podlahou Slabost svalů: randomizovaná kontrolovaná studie
Močová inkontinence a sexuální dysfunkce jsou běžné podmínky, které mohou významně ovlivnit kvalitu života. Přestože je k dispozici chirurgická a lékařská ošetření, mnoho jednotlivců hledá neinvazivní alternativy.
Cílem tréninku svalů pánevního dna, známé také jako cvičení Kegel, je posílit pánevní svaly, které podporují močový měchýř a další pánevní orgány. Použití vaginálních kuliček kegelů může zvýšit účinky těchto cvičení podporou zvýšené aktivace svalů a povědomí o páneru.
Předběžné zjištění naznačují, že pravidelný trénink svalů pánevního dna může zlepšit kontrolu moči a zvýšit sexuální funkci zlepšenou silou svalů a propriocepcí.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost svalových cvičení pánevního dna a využití kuličky Kegel jako neinvazivní možnosti pro zlepšení zdraví pánve, kontinence moči a sexuální pohody.
Zařadí se celkem 40 ženských účastníků se slabostí svalů pánevního dna, inkontinencí moči a sexuální dysfunkcí. Všichni účastníci podstoupí fyzické vyšetření. Síla svalů bude hodnocena pomocí modifikované Oxfordské stupnice a hladiny prolapsu, pokud jsou přítomny, budou stanoveny pomocí zjednodušené klasifikace POP-Q. Budou shromažďována sociodemografická data a účastníci vyplní tři osobní dotazníky.
Index závažnosti Sandvick (SSI) bude použit k posouzení závažnosti inkontinence moči. Mezinárodní konzultace o dotazníku dotazníku pro inkontinenci (ICIQ-SF), ověřený dotazník, posoudí kvalitu života související s inkontinencí. K posouzení sexuální dysfunkce bude použit index sexuálních funkcí sexuálních funkcí (FSFI), další ověřený nástroj.
Účastníci budou randomizováni kresbou z uzavřených obálek obsahujících 20 karet označených „0“ a 20 označeným „1.“ Ti, kteří nakreslili „0“, budou přiřazeni kontrolní skupině a provedou cvičení s pánevním dnem. Ti, kteří nakreslili „1“, budou přiřazeni studijní skupině, která bude provádět stejná cvičení jako kontrolní skupina, spolu s použitím vaginálního soudulu cvičení.
Všichni účastníci obdrží 6týdenní domácí cvičební program zaměřený jak na rychlé zákupní (typ II), tak s pomalým zákupním (typ I) pánevní svalová vlákna. Program bude zahrnovat rychlé a pomalé kontrakce, se snímky a analogiemi ke zlepšení porozumění. Pro rychlé kontrakce bude použita analogie „Open-Close the Tap“. Pro pomalé kontrakce budou účastníci instruováni, aby se „stiskli při počítání na pět, drželi po dobu pěti a relaxovali po dobu pěti“, s vizualizací výtahu pomalu vzestupně, zastavení a sestupu.
Každá sada cvičení bude sestávat z deseti rychlých a deseti pomalých kontrakcí. Účastníci budou pokyn, aby během prvních tří týdnů provedli pět sad denně a za poslední tři týdny se zvýšili na deset sad denně. To odpovídá celkem 50 rychlým a 50 pomalým kontrakcím denně v počáteční fázi a na konci intervence se zvyšuje na 100 z každého.
Budou poskytnuty formuláře pro sledování cvičení, které účastníkům umožní sledovat dodržování předpisů a dokumentovat každou dokončenou relaci.
Účastníci studijní skupiny dostanou plenevský kegel cvičební míč k použití. Toto zařízení má celkovou délku 13,5 cm s šířkou míče 3,5 cm, váží přibližně 90 gramů a je vyrobeno z silikonu lékařské třídy. Obsahuje dvě vnitřní koule, které mají během pohybu generovat pasivní vibrace proti vaginální stěně, což potenciálně stimuluje aktivitu pánevního svalu.
Po obdržení výuky ohledně bezpečného použití budou účastníci ve studijní skupině nosit kouli Kegel po dobu 30 minut denně denně a po dobu jedné hodiny denně během posledních tří týdnů, přičemž se zapojí do lehkých denních činností, jako je chůze nebo pohyby domácnosti. Budou i nadále provádět stejná cvičení jako kontrolní skupina a zároveň integrovat zařízení do jejich rutiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Krocan, 34846
- University of Healt Science, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Ženy ve věku 18 a více let
- Trpí inkontinencí moči, smíšenou močovou inkontinencí, naléhavou inkontinencí nebo naléhavostí.
- Být sexuálně aktivní
- Zažijte vaginální laxnost a/nebo snížený sexuální pocit po dobu 6 týdnů nebo více.
- Pochopte turečtinu, abyste mohli dotazníky vyrovnat (ověřené v turečtině).
Kritéria pro vyloučení:
• Nedávat informovaný souhlas.
- Podstoupil předchozí operaci pro inkontinenci, prolaps nebo vaginální zpřísnění
- Má za posledních 12 měsíců více než 3 infekce močových cest
- V současné době užívá jakékoli léky na inkontinenci
- Je těhotná nebo se snaží otěhotnět
- Porodila méně než 6 týdnů před zápisem
- Byla diagnostikována obézní - BMI> 40
- Má anamnézu neurologických stavů - Parkinsonova, roztroušená skleróza a další
- Ženy s fekální inkontinencí.
- Ženy s prolapsem třídy IV.
- Ženy, které mají perineální bolest, která znemožňuje aplikovat sféry.
- Není odhodlán dodržovat minimálně 80% léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Kegel + vaginální Kegel Ball
Účastníci této skupiny provedou stejný program tréninku pánevního podlahy jako kontrolní skupina a navíc používají vaginální pečeťový míč Kegel během každodenních aktivit pro pasivní pánevní stimulaci.
|
Účastníci budou provádět denní cvičení Kegel po dobu 6 týdnů, počínaje 5 sadami denně a v posledních 3 týdnech se zvýší na 10 sad denně.
Každá sada se skládá z 10 rychlých a 10 pomalých kontrakcí.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení Kegel pouze
Účastníci této skupiny provedou strukturovaný 6týdenní program tréninku pánevního podlahy, který se skládá z rychlých a pomalých kontrakcí bez použití jakéhokoli zařízení.
|
Silikonové zařízení pro lékařskou třídu 90 gramů s vnitřními kuličkami se používá intravaginálně po dobu 30 minut denně během prvních 3 týdnů a 1 hodinu denně v posledních 3 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu sexuálních funkcí ženských sexuálních funkcí (FSFI)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Změna celkového skóre FSFI z výchozí hodnoty na 6. týden.
FSFI je validovaný dotazník hodnotící sexuální funkci u žen, včetně oblastí touhy, vzrušení, mazání, orgasmu, spokojenosti a bolesti.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna mezinárodní konzultace o skóre dotazníku (ICIQ-SF)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Změna skóre ICIQ-SF z výchozí hodnoty na 6. týden.
ICIQ-SF hodnotí frekvenci, závažnost a dopad inkontinence moči na kvalitu života.
Vyšší skóre naznačují větší závažnost.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna ve skóre indexu závažnosti Sandvick (SSI)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Změna závažnosti inkontinence moči měřená indexem závažnosti Sandvicku z výchozí hodnoty na 6 týdnů.
|
Základní a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování programu cvičení
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Procento účastníků, kteří dokončili nejméně 80% předepsaných cvičebních sad v průběhu 6týdenního období, na základě sledovacích formulářů s vlastním hlášením.
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
|
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech.
|
Účastníka uváděná přijatelnost intervence, včetně pohodlí, ochoty pokračovat a vnímaný přínos.
Data shromážděná prostřednictvím strukturované formuláře zpětné vazby v 6. týdnu.
|
Na začátku a po 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lau HH, Su TH, Hwang JC. Impact of pelvic floor muscle training on sexual function in women affected by stress urinary incontinence. Sex Med. 2024 Jun 20;12(3):qfae040. doi: 10.1093/sexmed/qfae040. eCollection 2024 Jun.
- Skaug KL, Engh ME, Bo K. Pelvic floor muscle training in female functional fitness exercisers: an assessor-blinded randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2024 Apr 25;58(9):486-493. doi: 10.1136/bjsports-2023-107365.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění močového měchýře
- Prolaps pánevních orgánů
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Výhřez
- Prolaps dělohy
- Cystokéla
Další identifikační čísla studie
- Approval Number: 2024/14/889
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink svalů pánevního dna
-
Riphah International UniversityDokončenoDysfunkce pánevního dnaPákistán