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心理治疗图像技术：一系列RCT (JM2019a)

2025年8月14日 更新者：Jaroslaw Michalowski、University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

增强心理治疗图像技术的功效：一系列随机对照试验

这项随机对照试验（RCT）研究了图像暴露（IE），图像重新捕捉（IMR）和以同情心的疗法（CFT）对失败恐惧的人的功效。 将参与者（n = 220）随机分配给IE，IMR，IMRS，分别为10分钟（IMRS-DSR）或基于CFT的图像重新构造（CFT_IMRS）。 由于资金限制，CFT_IMRS组包括减少的样本（n = 40，针对30个完成者）。

两周的干预措施包括四个结构化图像会议。 IE涉及在没有修改的情况下接触与批评有关的记忆。 在IMRS组的记忆重新激活与批评相关的记忆之后，重新评估了。 IMRS-DSR在重新评估之前引入了10分钟的延迟，以增强内存更新。 CFT_IMRS将以同情心的治疗（CFT）原则纳入重新评估，强调自我同情。

主要结果包括皮肤电导水平（SCL）以及对批评相关（和控制）记忆的主观情感反应，害怕失败和功能失调的信念的变化。 所有这些变量均经过治疗，治疗后以及3个月和6个月的随访。 结果将分别分析：

IE与IMRS（重试与暴露和生理预测指标），IMRS与IMRS-DSR（内存重新固化效应），即与CFT_IMRS（CFT与暴露功效）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究旨在调查图像恢复（IMR），图像暴露（IE）和以同情心的治疗（CFT）的疗效和潜在的心理机制，以高度害怕失败。 该项目被设计为比较四个干预条件的随机对照试验（RCT）：图像暴露（IE），标准图像重架（IMRS），图像用10分钟的休息（IMRS-DSR）和基于CFT的图像进行重新构造和基于CFT的图像重构次（CFT_IMRS）。 CFT_IMRS条件的增加是基于决定探索以同情的元素是否为减少批评相关的主观和自主性反应提供其他好处的决定。

该研究招募了220名参与者，并以3：3：3：2的分配比例随机分配给四组之一（即，IMRS，IMRS，IMRS-DSR，CFT_IMRS）。 由于CFT_IMR的资金限制，该组的招聘已被限制为40名参与者，目的是在研究阶段获得30个受试者的最终样本。 治疗阶段需要两周的时间，仅在治疗评估后，由四个治疗课程组成。 他们每个人都涉及以音频形式提出的儿童批评的自传记忆。 IE条件涉及长期接触批评现场而没有进行任何修改。 在IMR的条件下，记忆的重新激活之后是积极的重新评估，想象中的护理人员承认参与者的需求。 在IMRS-DSR中，10分钟的断裂将记忆重新激活与正面重新评估分开，旨在通过增加内存痕迹不稳定来增强内存更新。 在CFT_IMRS条件下，针对正面重新评估的部分与在IMRS条件下使用的部分不同，通过结合一些以同情心的成像进行重新构造的原理。

主要结局指标包括生理唤醒（皮肤电导水平，SCL），主观评分以及自我报告对失败和功能失调信念的恐惧的变化。 治疗效果将在治疗，治疗后以及3个月和6个月的随访中进行评估。 从行为研究中知道，每种干预措施的功效和稳定性将使用续签，重新计算和恢复范式进行评估。

由于本研究的广泛范围，结果将分别报告不同的比较，因为每个比较都解决了不同的研究问题：

IE与IMRS：检查恢复是否不同于暴露以及生理唤醒的动力学如何影响治疗结果。

IMRS vs. IMRS-DSR：研究添加中断记忆重新溶解的机制是否可以提高IMR的功效。

IE与CFT_IMRS：与基于暴露的治疗相比，评估以同情心的疗法的功效。

这项研究旨在确定标准IMR是否比IE更好，以及IMRS-DSR或CFT_IMR是否在减少与批评相关的主观和自主性反应以及图像中生理唤醒的动力学预测治疗反应方面是否提供了其他好处。 这些发现可能有助于为患有失败的病理恐惧的个体优化基于图像的治疗技术。

由于研究计划中的人为错误，IMRS与IMRS-DSR条件的回顾性注册已经在另一个存储库中注册，根据以下代码：NCT06537284。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波兰
    • Wielkopolska
      • Poznań、Wielkopolska、波兰、61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-35岁的成年人
  • 对失败的高度恐惧
  • 目前尚未接受心理治疗或心理药物治疗
  • 过去没有严重的惩罚性经历

排除标准：

  • 当前的严重情感障碍
  • 当前的严重焦虑
  • 当前的严重人格障碍
  • 主动自杀
  • 精神病
  • 药物滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：图像重新构图（IMRS）
在治疗之前，每个参与者参加了两次图像会议，在此期间，认知行为治疗师（CBT）要求他/她回忆起因失败而受到批评的3个事件（过去和1次未来事件）。 这些会话中的信息用于创建与未来有关的1个批评情景，而与过去有关的2个情景，后者之一被处理为治疗方案。 这3个场景中的每一个都由一个记忆预期部分组成，需要一个接一个地回忆3张图像：自我，周围环境和现场批评者的图像。 在批评家的图像之后，立即提出了重新构造部分的治疗方案，其中：1。治疗师进入现场并阻止批评2。治疗师解决了批评者，并指出了孩子的需求3。治疗师解决了孩子的需求并承认其需求4。治疗师向孩子提出一项需要满足其需求的孩子。
行为的：图像重新构图
图像重架（常规）
其他名称：
  • ImRs
实验性的：图像与内存重新溶解中断（IMRS-DSR）进行重新构造（IMRS-DSR）
在治疗之前，每个参与者参加了两次图像会议，在此期间，认知行为治疗师（CBT）要求他/她回忆起因失败而受到批评的3个事件（过去和1次未来事件）。 这些会话中的信息用于创建与未来有关的1个批评情景，而与过去有关的2个情景，后者之一被处理为治疗方案。 这3个场景中的每一个都由一个记忆预期部分组成，需要一个接一个地回忆3张图像：自我，周围环境和现场批评者的图像。 在批评家的图像后10分钟，在治疗方案中提出了救援部分，其中：1）治疗师进入现场并阻止批评2）治疗师解决了批评者的解决，并指出了孩子的需求3）治疗师解决了孩子的需求并承认其需求4）治疗师向孩子提出了满足其需求的治疗师，以满足其需求。
行为的：图像通过破坏重新整合的重新构架
图像通过破坏重新整合的重新构架
其他名称：
  • IMRS-DSR
实验性的：图像曝光（IE）
在治疗之前，每个参与者参加了两个图像会议，在此期间，认知行为治疗师（CBT）要求他/她回忆起3个因失败而受到批评的事件。 这些会话中的信息用于创建与未来有关的1个批评情景，而与过去有关的2个情景，后者之一被处理为治疗方案。 这3个场景中的每一个都由一个记忆预期部分组成，需要一个接一个地回忆3张图像：自我，周围环境和现场批评者的图像。 在治疗方案中，评论家的图像之后是对批评情况的长期暴露。
行为的：图像曝光
图像曝光
其他名称：
  • IE
实验性的：以同情心的治疗图像进行恢复（CFT_IMR）
在治疗之前，每个参与者参加了两个图像会议，在此期间，认知行为治疗师（CBT）要求他/她回忆起3个因失败而受到批评的事件。 这些会话中的信息用于创建与未来有关的1个批评情景，而与过去有关的2个情景，后者之一被处理为治疗方案。 这3个场景中的每一个都由一个记忆预期部分组成，需要一个接一个地回忆3张图像：自我，周围环境和现场批评者的图像。 在批评家的图像之后，立即提出了重新构造部分的治疗方案，其中：1）治疗师表示要保护孩子的意图2）减少孩子苦难的愿望3）解释说，苦难是人类经验的一部分4）提供了社区和理解意识。
行为的：以同情心的治疗图像进行重新构造
以同情心的疗法进行图像重新构造
其他名称：
  • Cft_imrs

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SCL 录音
大体时间：治疗前 (TP1)、2 周治疗期间 (TP2-TP5)、治疗后 2 周 (TP6)、3 个月和 6 个月随访 (TP7、TP8)
在治疗前、治疗后、治疗后和后续疗程的音频引导场景图像中收集皮肤电导水平 (SCL)。 使用Biopack MP160 EDA-MRI系统采集SCL，采样频率为2000Hz。 信号被重新采样为 1000Hz，然后使用中值（100 个样本）进行平滑，并使用高通 1Hz 滤波器进行滤波。 我们用方程 100✕(SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline) 计算了 SCL 的标准化变化，其中 SCLStim 是刺激期间的平均信号值，SCLbaseline 是每个场景中第一部分之前的基线期间的 SCL 反应（Sugimine 等人， 2020）。 我们的主要结果是不同场景图像中的 SCL，分为预期部分和热点部分。
治疗前 (TP1)、2 周治疗期间 (TP2-TP5)、治疗后 2 周 (TP6)、3 个月和 6 个月随访 (TP7、TP8)
唾液采样 sAA
大体时间：治疗前 (TP1)、治疗后 2 周 (TP6)
用棉卷处理前后收集唾液样本。 使用棉卷收集样品，将其咀嚼 1 分钟，然后固定在无菌 V 形底管中，并在分析时储存在 4°C 温度下。 样本经过编码并发送给波兰科学院人类遗传学研究所，在那里测量α淀粉酶的水平。
治疗前 (TP1)、治疗后 2 周 (TP6)
所有会议结束时的主观评分
大体时间：预处理（TP1），在2周处理期间（TP2-TP5），2周后处理（TP6），3和6个月的随访（TP7，TP8）
所有会议结束时的主观评分 - 要求参与者根据几种措施评估所提出的场景的每个片段：沉浸，重点，情感，幸福，悲伤，内gui，恐惧，恐惧，愤怒，愤怒，愤怒，厌恶）以9点李克特量表（非常低的高度）和价值（非常负面的正面）（非常负面的正面）（非常负面的正面），摄入每个范围为1-9。
预处理（TP1），在2周处理期间（TP2-TP5），2周后处理（TP6），3和6个月的随访（TP7，TP8）
绩效失败评估库存
大体时间：筛查，2周后处理（TP6），3个月和6个月的随访（TP7，TP8）
绩效失败评估库存用于评估对失败的恐惧。 这是一项35项问卷，衡量了关于失败后果的主观信念的强度。 PFAI有五个子量表：害怕感到羞耻和尴尬；害怕贬低一个人的自尊心；害怕没有不确定的未来；害怕他人失去兴趣，并害怕使他人的兴趣不高兴，而他的分数为35-175。
筛查，2周后处理（TP6），3个月和6个月的随访（TP7，TP8）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量清单
大体时间：预处理（TP1），2周后处理（TP6），3个月和6个月的随访（TP7，TP8）
贝克抑郁量库存第二版（BDI-II）是一种自我报告量表，使用21个有关抑郁症状的存在和强度的项目，得分为0-63。
预处理（TP1），2周后处理（TP6），3个月和6个月的随访（TP7，TP8）
耶鲁棕色的强迫症
大体时间：筛查，6个月的随访（TP8）
耶鲁棕色的强迫症自我报告严重性量表y-bocs-sr 10个项目，自我报告问卷是为了评估OCD严重性，得分为0-40。
筛查，6个月的随访（TP8）
酒精使用障碍识别测试
大体时间：筛查，6个月的随访（TP8）
酒精使用障碍识别测试审核是一种自我报告的工具，其中包含10个用于评估饮酒，酒精依赖症状以及与酒精消耗有关的问题，得分为0-40。
筛查，6个月的随访（TP8）
药物滥用屏幕测试
大体时间：筛查，6个月的随访（TP8）
药物滥用筛查测试DAST 10是一项自我报告的问卷调查，以检测药物使用障碍，得分为0-10。
筛查，6个月的随访（TP8）
DSM-5（SCID-5-PD）的结构化临床访谈
大体时间：筛选
DSM-5 SCID-5-PD的结构化临床访谈是一种半结构化的临床访谈，可在A，B和C的三个簇和其他特定的人格障碍下评估DSM-5人格障碍。 基于对问题的积极答案，临床医生诊断有足够的人格障碍。
筛选
小型的。迷你国际神经精神访谈
大体时间：筛选
小型的。 Mini International Neuropsychiatric Interview is a short structured interview for DSM IV and ICD 10 disorders, used to assess mental disorders: major depressive disorder, dysthymic disorder, suicidality, mania, panic disorder, agoraphobia, social phobia, specific phobia, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, alcohol dependence/abuse, drug dependence/abuse, antisocial personality disorder. 基于对问题的积极答案，临床医生诊断有足够的疾病。
筛选
Liebowitz社交焦虑量表
大体时间：预处理（TP1），2周后处理（TP6），3个月和6个月的随访（TP7，TP8）
Liebowitz社交焦虑量表（LSAS）是一个24个项目的量表，旨在评估社交互动，公开演讲，其他人观察，在公共场合饮食和饮酒等社交情况的恐惧和避免，分数为0到144。
预处理（TP1），2周后处理（TP6），3个月和6个月的随访（TP7，TP8）
纯拖延量表
大体时间：预处理（TP1），2周后处理（TP6），3个月和6个月的随访（TP7，TP8）
纯拖延量表（PPS）由12个项目组成，该项目测量了拖延的三个组成部分：决策延迟，实施延迟和延迟/及时性的延迟，得分为12-60。
预处理（TP1），2周后处理（TP6），3个月和6个月的随访（TP7，TP8）
霜冻多维完美量表
大体时间：预处理（TP1），2周后处理（TP6），3个月和6个月的随访（TP7，TP8）
霜冻多维完美主义量表用于评估整体完美主义及其维度：个人标准，组织，对错误的关注，对行动的怀疑，父母的期望和父母批评，分数为35-175。
预处理（TP1），2周后处理（TP6），3个月和6个月的随访（TP7，TP8）
社交焦虑症量表（DSM）
大体时间：筛查，6个月的随访（TP8）
基于DSM-5标准的社交焦虑症的自我报告维度量表。 该量表由10个项目组成，测量过去7天内经历的症状频率。 每个项目以4点李克特量表进行评分（0 =永远，4 =始终）。 分数范围为0-40，得分较高，表明症状严重程度更高。
筛查，6个月的随访（TP8）
恐惧症量表（DSM）
大体时间：筛查，6个月的随访（TP8）
基于DSM-5标准的广场恐惧症的自我报告尺寸。 该量表包括10个项目，评估过去7天中与恐惧症相关的思想，感觉和行为。 每个项目都以0-4的比例评分。 总分范围：0-40。
筛查，6个月的随访（TP8）
恐慌症量表（DSM）
大体时间：筛查，6个月的随访（TP8）
基于DSM-5恐慌症标准的10项自我评价问卷。 该量表使用4点李克特量表（0-4）评估过去7天的症状频率，总分为0到40。
筛查，6个月的随访（TP8）
广义焦虑症量表（DSM）
大体时间：筛查，6个月的随访（TP8）
基于DSM-5的广义焦虑症的维度度量，包括10个项目。 参与者表明他们在过去7天中经历了每种症状的频率。 评分是从0（从不）到4（始终）的4分李克特量表，总得分为0-40。
筛查，6个月的随访（TP8）
创伤后应力症状量表（DSM）
大体时间：筛查，6个月的随访（TP8）
自我报告量表评估DSM-5标准定义的PTSD症状。 该仪器包括10个项目，以0-4的李克特量表评估前7天的症状频率。 总分范围为0到40。
筛查，6个月的随访（TP8）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

合作者

National Science Centre, Poland

调查人员

  • 首席研究员：Jarosław M. Michałowski, PhD、SWPS University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月24日

首次发布 (实际的)

2025年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月14日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SONATA_BIS_JM2019a

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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