Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoterapeutiske bildeteknikker: En serie RCT -er (JM2019a)

14. august 2025 oppdatert av: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Forbedre effekten av psykoterapeutiske bildeteknikker: en serie randomiserte kontrollerte studier

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) undersøker effekten av bildereksponering (IE), bilder for bilder (IMR) og medfølelsesfokusert terapi (CFT) hos individer med høy frykt for å mislykkes. Deltakerne (n = 220) ble tilfeldig tildelt IE, IMRS, IMRS med en 10-minutters pause (IMRS-DSR), eller CFT-basert bilder Rescripting (CFT_IMRS). På grunn av finansieringsbegrensninger inkluderte CFT_IMRS -gruppen en redusert prøve (n = 40, rettet mot 30 kompletterere).

Den to ukers intervensjonen består av fire strukturerte bildeøkter. IE innebærer eksponering for kritikkrelaterte minner uten modifisering. I IMRS-gruppeminnet blir reaktivering av kritikkrelaterte minner fulgt av positiv revurdering. IMRS-DSR introduserer en 10-minutters forsinkelse før omprøving for å forbedre minnetoppdateringen. CFT_IMRS inkorporerer medfølelsesfokusert terapi (CFT) -prinsipper i omprøving, og understreker selvmedfølelse.

Primære utfall inkluderer hudledningsnivå (SCL) og subjektive emosjonelle responser på kritikkrelaterte (og kontroll) minner, endringer i frykt for fiasko og dysfunksjonell tro. Alle disse variablene er vurdert forbehandling, etterbehandling og ved 3- og 6-måneders oppfølging. Resultatene vil bli analysert separat for:

IE vs. IMRS (Rescripting vs. Exposure and Physiological Predictors), IMRS vs. IMRS-DSR (Memory Reconsolidation Effects), IE vs. CFT_IMRS (CFT vs. eksponeringseffektivitet).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten og underliggende psykologiske mekanismer for bilder av bilder (IMR), bildereksponering (IE) og medfølelsesfokusert terapi (CFT) hos individer med høy frykt for å mislykkes. Prosjektet er designet som en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner fire intervensjonsbetingelser: bildereksponering (IE), Standard Image Rescripting (IMRS), bilder på nytt med en 10-minutters pause (IMRS-DSR), og CFT-basert bilder Rescripting (CFT_IMRS). Tilsetningen av CFT_IMRS-tilstanden var basert på beslutningen om å utforske om medfølelsesfokuserte elementer gir ytterligere fordeler med å redusere kritikkrelaterte subjektive og autonome svar.

Studien registrerte 220 deltakere, tilfeldig tildelt en av de fire gruppene (dvs. IMRS, IMRS-DSR, CFT_IMRS) i et 3: 3: 2-tildelingsforhold. På grunn av finansieringsbegrensninger for CFT_IMRS, har rekrutteringen til denne gruppen blitt avkortet til 40 deltakere, med mål om å skaffe en endelig prøve på 30 personer for studiefasen. Behandlingsfasen tar to uker med å starte like etter behandling av forbehandling og bestående av fire behandlingsøkter. Hver av dem innebærer eksponering for selvbiografiske minner fra barndomskritikk, presentert i et lydformat. IE -tilstanden innebærer langvarig eksponering for kritikkscenen uten modifikasjoner. I IMRS -tilstanden blir reaktiveringen av hukommelsen fulgt av en positiv revurdering, der en forestilt omsorgsperson erkjenner deltakerens behov. I IMRS-DSR skiller en 10-minutters pause minne-reaktiveringen fra den positive vurderingen, og tar sikte på å forbedre minnetoppdateringen ved å øke minnespor-destabiliseringen. I CFT_IMRS-tilstanden skiller den delen som sikter mot positiv omprøving fra den som brukes i IMRS-tilstand ved å inkorporere noen prinsipper for medfølelsesfokusert bilder.

Primære utfallsmål inkluderer fysiologisk opphisselse (hudkonduktansnivå, SCL), subjektive rangeringer og endringer i selvrapportert frykt for svikt og dysfunksjonell tro. Behandlingseffekter vil bli evaluert ved forbehandling, etterbehandling og ved 3- og 6-måneders oppfølging. Effektiviteten og stabiliteten til hvert inngrep vil bli vurdert ved bruk av fornyelses-, gjenkjennelses- og gjeninnføringsparadigmer, slik de er kjent fra atferdsstudier.

På grunn av det brede omfanget av denne studien, vil resultatene bli rapportert separat for forskjellige sammenligninger, ettersom hver adresserer distinkte forskningsspørsmål:

IE vs. IMRS: Undersøker om resepting skiller seg fra eksponering og hvordan dynamikken i fysiologisk opphisselse påvirker behandlingsresultatene.

IMRS vs. IMRS-DSR: Undersøker om å legge til en mekanisme for å avbryte hukommelsesrensolidering forbedrer effekten av IMR-er.

IE vs. CFT_IMRS: Evaluerer effekten av medfølelsesfokusert terapi sammenlignet med eksponeringsbasert behandling.

Denne studien søker å avgjøre om standard IMR-er er bedre enn IE og om IMRS-DSR eller CFT_IMRS gir ytterligere fordeler med å redusere kritikkrelaterte subjektive og autonome responser, og om dynamikken i fysiologisk opphisselse under bilder forutsier behandlingsresponser. Funnene kan bidra til å optimalisere bilderbaserte terapeutiske teknikker for individer med patologisk frykt for å mislykkes.

På grunn av menneskelig feil i studieplanlegging, er den retrospektive registreringen for IMRS vs. IMRS-DSR-tilstand allerede registrert i et annet depot under følgende kode: NCT06537284.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18-35 år
  • Høy frykt for å mislykkes
  • For øyeblikket gjennomgår for øyeblikket psykoterapi eller psykofarmakoterapi
  • Ingen alvorlige straffeopplevelser i fortiden

Eksklusjonskriterier:

  • nåværende alvorlige affektive lidelser
  • Nåværende alvorlig angst
  • Nåværende alvorlige personlighetsforstyrrelser
  • aktiv suicidalitet
  • psykose
  • rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bilder Rescripting (IMRS)
Før behandling deltok hver deltaker i 2 bildeøkter der en kognitiv atferdsterapeut (CBT) ba ham/henne huske 3 hendelser med å bli kritisert for feil (2 fortid og 1 fremtidige hendelser). Informasjon fra disse øktene ble brukt til å lage 1 kritikkscenario relatert til fremtiden og 2 relatert til fortiden, en av de sistnevnte ble behandlet til et behandlingsscenario. Hvert av de tre scenariene besto av en minnes forventningsdel som krevde å huske 3 bilder etter hverandre: bildet av meg selv, omgivelsene og personen til kritikeren som var involvert i scenen. I behandlingsscenariet umiddelbart etter bildekritikeren ble den forskriftsdelen presentert, der: 1. Terapeut kommer inn i scenen og forhindrer kritikken 2. Terapeut adresserer en kritiker og påpeker barnets behov 3.. Terapeut adresserer barnet og anerkjenner behovene sine.
Bilder Rescripting (vanlig)
Andre navn:
  • ImRs
Eksperimentell: Bilder Rescripting med minnekonsolideringsforstyrrelse (IMRS-DSR)
Før behandling deltok hver deltaker i 2 bildeøkter der en kognitiv atferdsterapeut (CBT) ba ham/henne huske 3 hendelser med å bli kritisert for feil (2 fortid og 1 fremtidige hendelser). Informasjon fra disse øktene ble brukt til å lage 1 kritikkscenario relatert til fremtiden og 2 relatert til fortiden, en av de sistnevnte ble behandlet til et behandlingsscenario. Hvert av de tre scenariene besto av en minnes forventningsdel som krevde å huske 3 bilder etter hverandre: bildet av meg selv, omgivelsene og personen til kritikeren som var involvert i scenen. I behandlingsscenariet 10 minutter etter bildene fra kritikeren ble den resirkende delen presentert, der: 1) terapeuten kommer inn i scenen og forhindrer kritikken 2) terapeuten imøtekommer en kritiker og påpeker barnets behov 3) terapeuten adresserer barnet og anerkjenner sine behov 4) terapeuten foreslår barnet til å utføre en aktivitet som vil oppfylle sine behov.
Bilder Rescripting med forstyrrelse av rekonsolidering
Andre navn:
  • IMRS-DSR
Eksperimentell: Bildeeksponering (dvs.)
Før behandling deltok hver deltaker i 2 bildeøkter der en kognitiv atferdsterapeut (CBT) ba ham/henne huske 3-hendelsen om å bli kritisert for feil. Informasjon fra disse øktene ble brukt til å lage 1 kritikkscenario relatert til fremtiden og 2 relatert til fortiden, en av de sistnevnte ble behandlet til et behandlingsscenario. Hvert av de tre scenariene besto av en minnes forventningsdel som krevde å huske 3 bilder etter hverandre: bildet av meg selv, omgivelsene og personen til kritikeren som var involvert i scenen. I behandlingsscenariet ble bildene til kritikeren fulgt av den langvarige eksponeringen for kritikksituasjonen.
Bildereksponering
Andre navn:
  • DVS
Eksperimentell: Medfølelsesfokusert terapi bilder Rescripting (CFT_IMRS)
Før behandling deltok hver deltaker i 2 bildeøkter der en kognitiv atferdsterapeut (CBT) ba ham/henne huske 3-hendelsen om å bli kritisert for feil. Informasjon fra disse øktene ble brukt til å lage 1 kritikkscenario relatert til fremtiden og 2 relatert til fortiden, en av de sistnevnte ble behandlet til et behandlingsscenario. Hvert av de tre scenariene besto av en minnes forventningsdel som krevde å huske 3 bilder etter hverandre: bildet av meg selv, omgivelsene og personen til kritikeren som var involvert i scenen. I behandlingsscenariet umiddelbart etter bildekritikeren ble den forskriftsdelen presentert, der: 1) terapeut uttrykte intensjon om å beskytte barnet 2) ønske om å redusere barnets lidelse 3) forklarte at lidelse er en del av den menneskelige opplevelsen 4) ga følelse av fellesskap og forståelse.
Bilder Rescripting i medfølelsesfokusert terapi
Andre navn:
  • CFT_IMRS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCL-opptak
Tidsramme: Forbehandling (TP1), under 2-ukers behandling (TP2-TP5), 2 uker etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Hudkonduktansnivå (SCL) ble samlet inn under de lydstyrte scenariene sine bilder ved førbehandling, behandling, etterbehandling og oppfølgingsøkter. SCL ble anskaffet ved bruk av Biopack MP160 EDA-MRI-system, med en samplingsfrekvens på 2000Hz. Signalet ble omsamplet til 1000 Hz, deretter jevnet med median (100 prøver), og filtrert med et høypasset 1Hz-filter. Vi beregnet normalisert endring i SCL med ligning 100✕(SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline), der SCLStim er den gjennomsnittlige signalverdien under stimulusen og SCLbaseline er en SCL-reaksjon under grunnlinjen som går foran den første delen i hvert scenario (Sugimine et al., 2020). Vårt primære resultat var SCL under bilder av forskjellige scenarier, atskilt for forventning og hotspot-deler.
Forbehandling (TP1), under 2-ukers behandling (TP2-TP5), 2 uker etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Spyttprøvetaking sAA
Tidsramme: Forbehandling (TP1), 2 uker etter behandling (TP6)
Spyttprøver ble samlet på for- og etterbehandling med bomullsruller. Prøver ble samlet ved bruk av bomullsruller som ble tygget i 1 min og ble senere festet i sterile V-bunnsrør og lagret ved 4°C temperatur ved analyse. Prøver ble kodet og sendt til Institute of Human Genetics Polish Academy of Science hvor nivået av alfa-amylase ble målt.
Forbehandling (TP1), 2 uker etter behandling (TP6)
Subjektive rangeringer på slutten av alle økter
Tidsramme: Forbehandling (TP1), under 2-ukers behandling (TP2-TP5), 2-ukers etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Subjektive rangeringer på slutten av alle økter-Deltakerne ble bedt om å evaluere hvert fragment av de presenterte scenariene i henhold til flere tiltak: fordypning, fokus, følelser (lykke, tristhet, skyld, frykt, sinne, avsky) på en 9-punkts Likert-skala (veldig lav-veldig høy) og valens (veldig negativt vandant), scores Ranging 1-9 FAC.
Forbehandling (TP1), under 2-ukers behandling (TP2-TP5), 2-ukers etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Performance Failure Appraisal Inventory
Tidsramme: Screening, 2-ukers etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Resultatfeilvurderingsbeholdningen ble brukt til å vurdere frykt for feil. Det er et spørreskjema på 35 elementer som måler styrken av subjektiv tro på konsekvensene av å mislykkes. PFAI har fem underskalaer: frykt for å oppleve skam og flauhet; Frykt for å devaluere ens selvtillit; Frykt for å ha en usikker fremtid; Frykt for at viktige andre mister interessen, og frykt for å opprøre viktige andre, med score som varierer 35-175.
Screening, 2-ukers etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Forbehandling (TP1), 2-uker etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) er en egenrapportskala ved bruk av 21 elementer angående tilstedeværelsen og styrken til depresjonssymptomer, med score som varierer 0-63.
Forbehandling (TP1), 2-uker etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Yale-Brown Obsessive-Compulsive
Tidsramme: Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Self-Rapport Severity Scale Y-Bocs-SR Et 10-element, egenrapport-spørreskjema opprettet for å evaluere OCD-alvorlighetsgrad, score som varierer 0-40.
Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Alkoholbruksforstyrrelsens identifikasjonstest
Tidsramme: Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjonstestrevisjon er et selvrapportert verktøy som inneholder 10 gjenstander som brukes til å vurdere nyere alkoholforbruk, alkoholavhengighetssymptomer og problemer relatert til alkoholforbruk, med score som varierer 0-40.
Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Drugmisbruksskjermtest
Tidsramme: Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Drugmisbruksskjermtest DAST 10 er et selvrapportert spørreskjema for å oppdage lidelser i narkotikabruk, score som varierer 0-10.
Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Strukturert klinisk intervju for DSM-5 (SCID-5-PD)
Tidsramme: Screening
Strukturert klinisk intervju for DSM-5 SCID-5-PD er et semistrukturert klinisk intervju som evaluerer DSM-5 personlighetsforstyrrelser under tre klynger av A, B og C, og andre spesifikke personlighetsforstyrrelser. Basert på positive svar på spørsmål, diagnostiserer kliniker tilstrekkelige personlighetsforstyrrelser.
Screening
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview
Tidsramme: Screening
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview er et kort strukturert intervju for DSM IV og ICD 10 lidelser, brukt til å vurdere psykiske lidelser: Major depressiv Disorder, Dystymic Disorder, Suicidality, Mania, Panic Disorder, AgoraphoBia, Social Phobia, SPECIPLE FOBI, OBSOVERTIVE/ABROFTENS/AGROPPLATIENS/AGROFERSOSOCE, AGORAPITEN, ANTEROPLIASOCE, AGORAPIOPS/AGROPERTASK, AGORAPLIASOPISK, AGORAPLIDATIC, AGROPERTACT/Agulfrosset/ lidelse. Basert på positive svar på spørsmål, diagnostiserer kliniker tilstrekkelige lidelser.
Screening
Liebowitz sosial angstskala
Tidsramme: Forbehandling (TP1), 2-uker etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAs) er en 24-element skala for å evaluere frykt og unngåelse i sosiale situasjoner som sosial interaksjon, offentlig tale, bli observert av andre, spise og drikke i offentligheten, med score fra 0 til 144.
Forbehandling (TP1), 2-uker etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Ren utsettelsesskala
Tidsramme: Forbehandling (TP1), 2-uker etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Pure Procrastination Scale (PPS) er sammensatt av 12 elementer, som måler tre komponenter av utsettelse: avgjørende forsinkelse, implementeringsforsinkelse og forsinkelser i forsinkelse/aktualitet, med score som varierer 12-60.
Forbehandling (TP1), 2-uker etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Frost Multidimensional Perfectionism Scale
Tidsramme: Forbehandling (TP1), 2-uker etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Frost Multidimensional Perfectionism Scale ble brukt til å vurdere generell perfeksjonisme og dens dimensjoner: personlige standarder, organisering, bekymring for feil, tvil om handlinger, foreldres forventninger og foreldrekritikk, med score som varierer 35-175.
Forbehandling (TP1), 2-uker etter behandling (TP6), 3- og 6-måneders oppfølging (TP7, TP8)
Social Angst Disorder Scale (DSM)
Tidsramme: Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Selvrapportdimensjonal skala for sosial angstlidelse basert på DSM-5-kriterier. Skalaen består av 10 elementer som måler frekvensen av symptomer som er opplevd de siste 7 dagene. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0 = aldri, 4 = hele tiden). Poengsorg varierer 0-40, med høyere score som indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Agoraphobia Scale (DSM)
Tidsramme: Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Selvrapportdimensjonal skala for agorafobi basert på DSM-5-kriterier. Skalaen inkluderer 10 elementer som evaluerer tanker, følelser og atferd assosiert med agorafob unngåelse de siste 7 dagene. Hvert element blir scoret på en 0-4 skala. Totalt poengsum: 0-40.
Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Panic Disorder Scale (DSM)
Tidsramme: Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
10-element selvvurderingsspørreskjema basert på DSM-5-kriterier for panikklidelse. Skalaen vurderer symptomfrekvens de siste 7 dagene ved bruk av en 4-punkts Likert-skala (0-4), med totale score fra 0 til 40.
Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Generalisert angstlidelsesskala (DSM)
Tidsramme: Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Et dimensjonalt tiltak for generalisert angstlidelse basert på DSM-5, som består av 10 elementer. Deltakerne indikerer hvor ofte de opplevde hvert symptom de siste 7 dagene. Scoring er på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (hele tiden), med totale score som varierer 0-40.
Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Post-traumatiske stresssymptomer (DSM)
Tidsramme: Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)
Selvrapportskala vurdering av PTSD-symptomer som definert av DSM-5-kriterier. Instrumentet inkluderer 10 elementer som evaluerer symptomfrekvens de foregående 7 dagene på en 0-4 Likert-skala. Total score varierer fra 0 til 40.
Screening, 6-måneders oppfølging (TP8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jarosław M. Michałowski, PhD, SWPS University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere