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Tecniche di immagini psicoterapiche: una serie di RCT (JM2019a)

14 agosto 2025 aggiornato da: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Migliorare l'efficacia delle tecniche di immagini psicoterapiche: una serie di studi randomizzati controllati

Questo studio randomizzato controllato (RCT) esamina l'efficacia dell'esposizione alle immagini (IE), la rescrizione delle immagini (IMRS) e la terapia incentrata sulla compassione (CFT) in soggetti con grande paura del fallimento. I partecipanti (n = 220) sono stati assegnati in modo casuale a IE, IMRS, IMRS con una pausa di 10 minuti (IMRS-DSR) o Rescrizione delle immagini basate su CFT (CFT_IMRS). A causa dei vincoli di finanziamento, il gruppo CFT_IMRS includeva un campione ridotto (n = 40, mirato a 30 completatori).

L'intervento di due settimane è costituito da quattro sessioni di immagini strutturate. IE comporta l'esposizione a ricordi legati alle critiche senza modifiche. Nel gruppo IMRS la riattivazione della memoria ai ricordi legati alle critiche è seguita da una rivalutazione positiva. IMRS-DSR introduce un ritardo di 10 minuti prima di rivalutare per migliorare l'aggiornamento della memoria. CFT_IMRS incorpora i principi di terapia focalizzata sulla compassione (CFT) in rivalutazione, enfatizzando l'autocompassione.

Gli esiti primari includono il livello di conduttanza della pelle (SCL) e le risposte emotive soggettive ai ricordi (e di controllo) legati alle critiche, ai cambiamenti nella paura del fallimento e delle credenze disfunzionali. Tutte queste variabili sono valutate il pretrattamento, il post-trattamento e i follow-up di 3 e 6 mesi. I risultati verranno analizzati separatamente per:

IE vs. IMRS (RESCRING VS. ESPOSIZIONE E PREDITORI FISIOLOGICI), IMRS vs. IMRS-DSR (Effetti di riconsolidazione della memoria), IE vs. CFT_IMRS (CFT vs. Efficacia dell'esposizione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a studiare l'efficacia e i meccanismi psicologici sottostanti della rescrizione delle immagini (IMR), l'esposizione alle immagini (IE) e la terapia focalizzata sulla compassione (CFT) in soggetti con grande paura del fallimento. Il progetto è progettato come una prova controllata randomizzata (RCT) che confronta quattro condizioni di intervento: esposizione alle immagini (IE), Rescrizione delle immagini standard (IMRS), Rescrizione delle immagini con una pausa di 10 minuti (IMRS-DSR) e Rescrizione delle immagini basate su CFT (CFT_IMRS). L'aggiunta della condizione CFT_IMRS si basava sulla decisione di esplorare se gli elementi focalizzati sulla compassione offrano ulteriori benefici nel ridurre le risposte soggettive e autonomiche legate alle critiche.

Lo studio ha iscritto 220 partecipanti, assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi (cioè, IMRS, IMRS-DSR, CFT_IMRS) in un rapporto di allocazione 3: 3: 3: 2. A causa delle limitazioni di finanziamento per CFT_IMRS, il reclutamento per questo gruppo è stato limitato a 40 partecipanti, con l'obiettivo di ottenere un campione finale di 30 soggetti per la fase di studio. La fase di trattamento richiede due settimane a partire appena dopo le valutazioni pre-trattamento e costituite da quattro sessioni di trattamento. Ognuno di essi comporta l'esposizione ai ricordi autobiografici della critica infantile, presentati in formato audio. La condizione IE prevede un'esposizione prolungata alla scena delle critiche senza modifiche. Nella condizione IMRS, la riattivazione della memoria è seguita da una rivalutazione positiva, in cui un caregiver immaginato riconosce le esigenze del partecipante. In IMRS-DSR, una rottura di 10 minuti separa la riattivazione della memoria dalla rivalutazione positiva, con l'obiettivo di migliorare l'aggiornamento della memoria aumentando la destabilizzazione della memoria. Nella condizione CFT_IMRS, la parte che mira alla rivalutazione positiva differisce da quella utilizzata nella condizione IMRS incorporando alcuni principi di rescrizione delle immagini focalizzate sulla compassione.

Le misure di esito primario includono l'eccitazione fisiologica (livello di conduttanza cutanea, SCL), le valutazioni soggettive e i cambiamenti nella paura auto-segnalata del fallimento e delle credenze disfunzionali. Gli effetti del trattamento saranno valutati in pre-trattamento, post-trattamento e ai follow-up di 3 e 6 mesi. L'efficacia e la stabilità di ciascun intervento saranno valutate usando paradigmi di rinnovo, reacquisizione e reintegrazione, poiché sono noti da studi comportamentali.

A causa dell'ampio ambito di questo studio, i risultati saranno riportati separatamente per diversi confronti, poiché ciascuno affronta domande di ricerca distinte:

IE vs. IMRS: esamina se la rescrizione differisce dall'esposizione e in che modo la dinamica dell'eccitazione fisiologica influenza i risultati del trattamento.

IMRS vs. IMRS-DSR: studia se l'aggiunta di un meccanismo per l'interruzione del riconsolidamento della memoria migliora l'efficacia degli IMR.

IE vs. CFT_IMRS: valuta l'efficacia della terapia focalizzata sulla compassione rispetto al trattamento basato sull'esposizione.

Questo studio cerca di determinare se gli IMR standard sono migliori di IE e se IMRS-DSR o CFT_IMRS fornisce ulteriori benefici nel ridurre le risposte soggettive e autonomiche legate alle critiche e se la dinamica dell'eccitazione fisiologica durante le immagini prevede le risposte al trattamento. I risultati possono contribuire all'ottimizzazione delle tecniche terapeutiche basate sulle immagini per le persone con paura patologica del fallimento.

A causa dell'errore umano nella pianificazione dello studio, la registrazione retrospettiva per la condizione IMRS vs. IMRS-DSR è già stata registrata in un altro repository ai sensi del seguente codice: NCT06537284.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polonia, 61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti di età compresa tra 18 e 35 anni
  • alta paura del fallimento
  • Attualmente non sta subendo psicoterapia o psicofarmacoterapia
  • Nessuna grave esperienze punitive in passato

Criteri di esclusione:

  • attuali disturbi affettivi gravi
  • Attuale grave ansia
  • Disturbi della personalità gravi attuali
  • Suicidalità attiva
  • psicosi
  • abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rescrizione delle immagini (IMRS)
Prima del trattamento, ogni partecipante ha preso parte a 2 sessioni di immagini durante le quali un terapista cognitivo-comportamentale (CBT) gli ha chiesto di ricordare 3 eventi di essere criticato per fallimenti (2 eventi passati e 1 futuri). Le informazioni di queste sessioni sono state utilizzate per creare 1 scenario di critica relativa al futuro e 2 relative al passato, uno di questi ultimi è stato elaborato in uno scenario di trattamento. Ognuno dei 3 scenari consisteva in una parte di anticipazione della memoria che richiedeva il richiamo di 3 immagini una dopo l'altra: l'immagine di sé, l'ambiente circostante e la persona del critico coinvolto nella scena. Nello scenario di trattamento immediatamente dopo le immagini del critico la parte di rescrizione è stata presentata, in cui: 1. Il terapeuta entra in scena e impedisce la critica 2. Il terapeuta affronta un critico e sottolinea i bisogni del bambino 3. Il terapeuta si rivolge al bambino e riconosce i suoi bisogni 4. Il terapeuta suggerisce il bambino per svolgere un'attività che potrebbe soddisfare le sue esigenze.
Comportamentale: Rescrizione delle immagini
Rescrizione delle immagini (regolare)
Altri nomi:
  • ImRs
Sperimentale: Rescrizione delle immagini con interruzione del riconsolidamento della memoria (IMRS-DSR)
Prima del trattamento, ogni partecipante ha preso parte a 2 sessioni di immagini durante le quali un terapista cognitivo-comportamentale (CBT) gli ha chiesto di ricordare 3 eventi di essere criticato per fallimenti (2 eventi passati e 1 futuri). Le informazioni di queste sessioni sono state utilizzate per creare 1 scenario di critica relativa al futuro e 2 relative al passato, uno di questi ultimi è stato elaborato in uno scenario di trattamento. Ognuno dei 3 scenari consisteva in una parte di anticipazione della memoria che richiedeva il richiamo di 3 immagini una dopo l'altra: l'immagine di sé, l'ambiente circostante e la persona del critico coinvolto nella scena. Nello scenario terapeutico 10 minuti dopo le immagini del critico la parte di rescrizione è stata presentata, in cui: 1) il terapeuta entra in scena e impedisce la critica 2) il terapeuta affronta un critico e indica i bisogni del bambino 3) il terapeuta affronta il bambino e riconosce i suoi bisogni 4) il terapeuta suggerisce il bambino per svolgere un'attività che soddisferebbe i suoi bisogni.
Comportamentale: Rescrizione delle immagini con interruzione del riconsolidamento
Rescrizione delle immagini con interruzione del riconsolidamento
Altri nomi:
  • IMRS-DSR
Sperimentale: Esposizione alle immagini (IE)
Prima del trattamento, ogni partecipante ha preso parte a 2 sessioni di immagini durante le quali un terapista cognitivo-comportamentale (CBT) gli ha chiesto di ricordare 3 eventi di essere criticato per fallimenti. Le informazioni di queste sessioni sono state utilizzate per creare 1 scenario di critica relativa al futuro e 2 relative al passato, uno di questi ultimi è stato elaborato in uno scenario di trattamento. Ognuno dei 3 scenari consisteva in una parte di anticipazione della memoria che richiedeva il richiamo di 3 immagini una dopo l'altra: l'immagine di sé, l'ambiente circostante e la persona del critico coinvolto nella scena. Nello scenario di trattamento le immagini del critico sono state seguite dalla prolungata esposizione alla situazione delle critiche.
Comportamentale: Esposizione alle immagini
Esposizione alle immagini
Altri nomi:
  • CIOÈ
Sperimentale: Rescrizione delle immagini terapeutiche focalizzate sulla compassione (CFT_IMRS)
Prima del trattamento, ogni partecipante ha preso parte a 2 sessioni di immagini durante le quali un terapista cognitivo-comportamentale (CBT) gli ha chiesto di ricordare 3 eventi di essere criticato per fallimenti. Le informazioni di queste sessioni sono state utilizzate per creare 1 scenario di critica relativa al futuro e 2 relative al passato, uno di questi ultimi è stato elaborato in uno scenario di trattamento. Ognuno dei 3 scenari consisteva in una parte di anticipazione della memoria che richiedeva il richiamo di 3 immagini una dopo l'altra: l'immagine di sé, l'ambiente circostante e la persona del critico coinvolto nella scena. Nello scenario terapeutico immediatamente dopo le immagini del critico, la parte di rescrizione è stata presentata, in cui: 1) il terapeuta ha espresso l'intenzione di proteggere il bambino 2) il desiderio di ridurre la sofferenza del bambino 3) ha spiegato che la sofferenza fa parte dell'esperienza umana 4) ha fornito senso di comunità e comprensione.
Comportamentale: Rescrizione delle immagini terapeutiche focalizzata sulla compassione
Rescrizione delle immagini in terapia focalizzata sulla compassione
Altri nomi:
  • Cft_imrs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazioni SCL
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1), durante il trattamento di 2 settimane (TP2-TP5), 2 settimane dopo il trattamento (TP6), follow-up a 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
Il livello di conduttanza cutanea (SCL) è stato raccolto durante le immagini degli scenari audioguidati durante le sessioni di pre-trattamento, trattamento, post-trattamento e di follow-up. L'SCL è stato acquisito utilizzando il sistema EDA-MRI Biopack MP160, con una frequenza di campionamento di 2000 Hz. Il segnale è stato ricampionato a 1000 Hz, quindi livellato con la mediana (100 campioni) e filtrato con un filtro passa alto da 1 Hz. Abbiamo calcolato la variazione normalizzata dell'SCL con l'equazione 100✕ (SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline), dove SCLStim è il valore medio del segnale durante lo stimolo e SCLbaseline è una reazione SCL durante la linea di base che precede la prima parte in ogni scenario (Sugimine et al., 2020). Il nostro risultato principale è stato l'SCL durante l'immaginazione di diversi scenari, separati per parti di anticipazione e hotspot.
Pre-trattamento (TP1), durante il trattamento di 2 settimane (TP2-TP5), 2 settimane dopo il trattamento (TP6), follow-up a 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
Campionamento della saliva sAA
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1), 2 settimane dopo il trattamento (TP6)
I campioni di saliva sono stati raccolti durante il pre e il post trattamento con rulli di cotone. I campioni sono stati raccolti utilizzando rotoli di cotone masticati per 1 minuto e successivamente fissati in provette sterili con fondo a V e conservati a una temperatura di 4°C al momento dell'analisi. I campioni sono stati codificati e inviati all'Istituto di genetica umana dell'Accademia polacca delle scienze dove è stato misurato il livello di alfa amilasi.
Pre-trattamento (TP1), 2 settimane dopo il trattamento (TP6)
Valutazioni soggettive alla fine di tutte le sessioni
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1), durante il trattamento a 2 settimane (TP2-TP5), 2 settimane dopo il trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
Valutazioni soggettive alla fine di tutte le sessioni-Ai partecipanti è stato chiesto di valutare ogni frammento degli scenari presentati in base a diverse misure: immersione, concentrazione, emozioni (felicità, tristezza, gigante, paura, rabbia, disgusto) su una scala di Likert a 9 punti (molto bassa) e valenza (molto negativa-più positiva), punteggi che si estendono per ogni fattore.
Pre-trattamento (TP1), durante il trattamento a 2 settimane (TP2-TP5), 2 settimane dopo il trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
L'inventario di valutazione del fallimento delle prestazioni
Lasso di tempo: Screening, 2 settimane post-trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
L'inventario di valutazione del fallimento delle prestazioni è stato utilizzato per valutare la paura del fallimento. È un questionario a 35 elementi che misura la forza delle credenze soggettive sulle conseguenze del fallimento. Il PFAI ha cinque sottoscale: paura di provare vergogna e imbarazzo; paura di svalutare la propria autostima; paura di avere un futuro incerto; Paura di altri importanti che perdono interesse e dalla paura di sconvolgere gli altri importanti, con punteggi che vanno da 35-175.
Screening, 2 settimane post-trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) è una scala di auto-report usando 21 elementi per quanto riguarda la presenza e la forza dei sintomi della depressione, con punteggi che variano 0-63.
Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
Yale-marrone ossessivo-compulsivo
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Yale-bruno-marrone-ossessivo-compulsivo di gravità di auto-report Scala Y-Bocs-SR Un questionario di auto-report a 10 elementi creata per valutare la gravità del DOC, punteggi che vanno da 0-40.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Il test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
L'audit del test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol è uno strumento auto-segnalato contenente 10 articoli utilizzati per valutare il recente consumo di alcol, i sintomi della dipendenza da alcol e i problemi relativi al consumo di alcol, con punteggi che variano 0-40.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Test sullo schermo dell'abuso di droghe
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Schermata dell'abuso di droghe DAST 10 è un questionario auto-riferito per rilevare i disturbi dell'uso di droghe, punteggi che vanno da 0-10.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Intervista clinica strutturata per DSM-5 (SCID-5-PD)
Lasso di tempo: Screening
Intervista clinica strutturata per DSM-5 SCID-5-PD è un'intervista clinica semistrutturata che valuta i disturbi della personalità DSM-5 sotto tre cluster di A, B e C e altri disturbi specifici della personalità. Sulla base di risposte positive alle domande che il medico diagnostica adeguati disturbi della personalità.
Screening
M.I.N.I. Mini Intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Screening
M.I.N.I. Mini International Neuropsytric Intervista è un'intervista strutturata per DSM IV e ICD 10 disturbi, usati per valutare i disturbi mentali: disturbo depressivo maggiore, disturbo distimico, suicidalità, mania, disturbo di panico, agorafobia, fobia sociale, fobia sociale, fobia sociale pellicola antisocica disturbo. Sulla base di risposte positive alle domande che il medico diagnostica i disturbi adeguati.
Screening
Scala di ansia sociale di Liebowitz
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
Liebowitz Social Ansia Scale (LSAS) è una scala di 24 elementi per valutare la paura e l'evitamento in situazioni sociali come l'interazione sociale, il parlare in pubblico, essere osservati da altri, mangiare e bere in pubblico, con punteggi che vanno da 0 a 144.
Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
Scala di procrastinazione pura
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
La scala di procrastinazione pura (PPS) è composta da 12 elementi, che misura tre componenti di procrastinazione: ritardo decisionale, ritardo dell'implementazione e ritardi in ritardo/tempestività, con punteggi che vanno da 12-60.
Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
Scala del perfezionismo multidimensionale del gelo
Lasso di tempo: Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
La scala del perfezionismo multidimensionale Frost è stata utilizzata per valutare il perfezionismo generale e le sue dimensioni: standard personali, organizzazione, preoccupazione per gli errori, dubbi sulle azioni, aspettative dei genitori e critiche dei genitori, con punteggi che vanno da 35-175.
Pre-trattamento (TP1), 2 settimane post-trattamento (TP6), follow-up di 3 e 6 mesi (TP7, TP8)
Scala del disturbo d'ansia sociale (DSM)
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Scala dimensionale auto-segnalazione per il disturbo d'ansia sociale basato sui criteri DSM-5. La scala è composta da 10 elementi che misurano la frequenza dei sintomi sperimentati negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (0 = mai, 4 = tutto il tempo). I punteggi dell'intervallo 0-40, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Scala Agoraphobia (DSM)
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Scala dimensionale auto-segnalazione per agorafobia basata su criteri DSM-5. La scala comprende 10 elementi che valutano pensieri, sentimenti e comportamenti associati all'evitamento agorafobico negli ultimi 7 giorni. Ogni articolo è valutato su una scala 0-4. Range di punteggio totale: 0-40.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Panic Disorder Scale (DSM)
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Questionario autoportante a 10 elementi basato su criteri DSM-5 per il disturbo di panico. La scala valuta la frequenza dei sintomi negli ultimi 7 giorni usando una scala Likert a 4 punti (0-4), con punteggi totali che vanno da 0 a 40.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (DSM)
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Una misura dimensionale per il disturbo d'ansia generalizzato basato su DSM-5, comprendente 10 elementi. I partecipanti indicano la frequenza con cui hanno sperimentato ogni sintomo negli ultimi 7 giorni. Il punteggio è su una scala Likert a 4 punti da 0 (mai) a 4 (per tutto il tempo), con punteggi totali che vanno da 0-40.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Scala dei sintomi dello stress post-traumatico (DSM)
Lasso di tempo: Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)
Scala di auto-relazione che valuta i sintomi PTSD come definiti dai criteri DSM-5. Lo strumento include 10 elementi che valutano la frequenza dei sintomi nei 7 giorni precedenti su una scala 0-4 Likert. I punteggi totali vanno da 0 a 40.
Screening, follow-up di 6 mesi (TP8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Collaboratori

National Science Centre, Poland

Investigatori

  • Investigatore principale: Jarosław M. Michałowski, PhD, SWPS University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SONATA_BIS_JM2019a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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