Técnicas de imagens psicoterapêuticas: uma série de ensaios clínicos randomizados (JM2019a)
Aprimorando a eficácia das técnicas de imagens psicoterapêuticas: uma série de ensaios clínicos randomizados
Este estudo controlado randomizado (ECR) examina a eficácia da exposição a imagens (IE), rescrição de imagens (IMRs) e terapia focada na compaixão (CFT) em indivíduos com alto medo de falha. Os participantes (n = 220) foram atribuídos aleatoriamente a IE, IMRs, IMRs com uma quebra de 10 minutos (IMRS-DSR) ou rescrição de imagens baseadas em CFT (CFT_IMRS). Devido a restrições de financiamento, o grupo CFT_IMRS incluiu uma amostra reduzida (n = 40, direcionando 30 completores).
A intervenção de duas semanas consiste em quatro sessões de imagens estruturadas. O IE envolve a exposição a memórias relacionadas a críticas sem modificação. No grupo IMRS, a reativação da memória às memórias relacionadas a críticas é seguida por reavaliação positiva. O IMRS-DSR apresenta um atraso de 10 minutos antes de reavaliar para aprimorar a atualização da memória. O CFT_IMRS incorpora os princípios da terapia focada na compaixão (CFT) na reavaliação, enfatizando a auto-compaixão.
Os resultados primários incluem o nível de condutância da pele (SCL) e as respostas emocionais subjetivas às memórias relacionadas a críticas (e controle), mudanças no medo do fracasso e das crenças disfuncionais. Todas essas variáveis são avaliadas pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamentos de 3 e 6 meses. Os resultados serão analisados separadamente para:
IE vs. IMRS (Rescrição vs. Exposição e Preditores Fisiológicos), IMRS vs. IMRS-DSR (efeitos de reconsolidação da memória), ou seja, vs. CFT_IMRS (Eficácia de CFT vs. Exposição).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia e os mecanismos psicológicos subjacentes das rescrições de imagens (IMRs), exposição a imagens (IE) e terapia focada na compaixão (CFT) em indivíduos com alto medo de fracasso. O projeto foi projetado como um estudo controlado randomizado (ECR) comparando quatro condições de intervenção: exposição a imagens (IE), rescrição de imagens padrão (IMRs), rendição de imagens com uma quebra de 10 minutos (IMRS-DSR) e rescrição de imagens baseadas em CFT (CFT_IMRS). A adição da condição CFT_IMRS foi baseada na decisão de explorar se os elementos focados na compaixão fornecem benefícios adicionais na redução de respostas subjetivas e autonômicas relacionadas à crítica.
O estudo incluiu 220 participantes, designados aleatoriamente a um dos quatro grupos (ou seja, IMRS, IMRS-DSR, CFT_IMRS) em uma taxa de alocação 3: 3: 3: 2. Devido a limitações de financiamento para CFT_IMRs, o recrutamento para esse grupo foi limitado em 40 participantes, com o objetivo de obter uma amostra final de 30 indivíduos para a fase de estudo. A fase de tratamento leva duas semanas a partir logo após as avaliações de pré-tratamento e consistindo em quatro sessões de tratamento. Cada um deles envolve a exposição a memórias autobiográficas das críticas da infância, apresentadas em um formato de áudio. A condição do IE envolve exposição prolongada ao cenário de críticas sem modificações. Na condição IMRS, a reativação da memória é seguida por uma reavaliação positiva, onde um cuidador imaginado reconhece as necessidades do participante. No IMRS-DSR, uma quebra de 10 minutos separa a reativação da memória da reavaliação positiva, com o objetivo de melhorar a atualização da memória aumentando o desestabilização do rastreamento da memória. Na condição CFT_IMRS, a parte que visa reavaliar positiva difere daquele usado na condição IMRS, incorporando alguns princípios de rescrição de imagens focadas na compaixão.
As medidas de desfecho primário incluem excitação fisiológica (nível de condutância da pele, SCL), classificações subjetivas e alterações no medo autorreferido de fracasso e crenças disfuncionais. Os efeitos do tratamento serão avaliados em pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamentos de 3 e 6 meses. A eficácia e a estabilidade de cada intervenção serão avaliadas usando paradigmas de renovação, reagificação e reinstação, como são conhecidos em estudos comportamentais.
Devido ao amplo escopo deste estudo, os resultados serão relatados separadamente para comparações diferentes, pois cada um aborda questões distintas de pesquisa:
IE vs. IMRs: examina se a rescrição difere da exposição e como a dinâmica da excitação fisiológica influencia os resultados do tratamento.
IMRS vs. IMRS-DSR: investiga se a adição de um mecanismo para interromper a reconsolidação da memória melhora a eficácia dos IMRs.
IE vs. CFT_IMRS: avalia a eficácia da terapia focada na compaixão em comparação com o tratamento baseado em exposição.
Este estudo busca determinar se o IMRS padrão é melhor que o IE e se o IMRS-DSR ou CFT_IMRS oferecem benefícios adicionais na redução de respostas subjetivas e autonômicas relacionadas à crítica e se a dinâmica da excitação fisiológica durante as imagens prediz respostas ao tratamento. Os resultados podem contribuir para otimizar técnicas terapêuticas baseadas em imagens para indivíduos com medo patológico de fracasso.
Devido ao erro humano no planejamento do estudo, o registro retrospectivo para a condição IMRS vs. IMRS-DSR já foi registrado em outro repositório sob o seguinte código: NCT06537284.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, Polônia, 61-719
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 35 anos
- alto medo de fracasso
- Atualmente não está passando por psicoterapia ou psicofarmacoterapia
- nenhuma experiência punitiva grave no passado
Critérios de exclusão:
- distúrbios afetivos graves atuais
- ansiedade grave atual
- Transtornos de personalidade graves atuais
- suicídio ativo
- psicose
- abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rescrição de imagens (IMRS)
Antes do tratamento, cada participante participou de duas sessões de imagens, durante as quais um terapeuta cognitivo-comportamental (TCC) pediu que ele recordasse três eventos de ser criticado por falhas (2 eventos passados e 1 futuro).
As informações dessas sessões foram usadas para criar um cenário de crítica relacionado ao futuro e 2 relacionado ao passado, um deles foi processado em um cenário de tratamento.
Cada um dos três cenários consistia em uma parte de antecipação da memória que exigia recordar 3 imagens uma após a outra: a imagem do eu, o ambiente e a pessoa do crítico envolvido na cena.
No cenário de tratamento imediatamente após as imagens do crítico, a parte da rescrição foi apresentada, na qual: 1. O terapeuta entra em cena e evita a crítica 2. O terapeuta aborda um crítico e aponta as necessidades da criança.
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Rescrição de imagens (regular)
Outros nomes:
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Experimental: Recrições de imagens com interrupção de reconsolidação da memória (IMRS-DSR)
Antes do tratamento, cada participante participou de duas sessões de imagens, durante as quais um terapeuta cognitivo-comportamental (TCC) pediu que ele recordasse três eventos de ser criticado por falhas (2 eventos passados e 1 futuro).
As informações dessas sessões foram usadas para criar um cenário de crítica relacionado ao futuro e 2 relacionado ao passado, um deles foi processado em um cenário de tratamento.
Cada um dos três cenários consistia em uma parte de antecipação da memória que exigia recordar 3 imagens uma após a outra: a imagem do eu, o ambiente e a pessoa do crítico envolvido na cena.
No cenário de tratamento 10 minutos após as imagens do crítico, a parte da rescrição foi apresentada, na qual: 1) o terapeuta entra na cena e evita a crítica 2) O terapeuta aborda um crítico e aponta que as necessidades da criança 3) a terapeuta atende à criança e reconhece que suas necessidades) sugeririam que a criança a realizar atividades e realizassem as atividades e as atividades que atendam à criança que se atenderiam à criança e reconhecer que suas necessidades.
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Rescrição de imagens com interrupção da reconsolidação
Outros nomes:
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Experimental: Exposição de imagens (ou seja)
Antes do tratamento, cada participante participou de duas sessões de imagens, durante as quais um terapeuta cognitivo-comportamental (TCC) pediu que ele se lembrasse de 3 eventos de ser criticado por falhas.
As informações dessas sessões foram usadas para criar um cenário de crítica relacionado ao futuro e 2 relacionado ao passado, um deles foi processado em um cenário de tratamento.
Cada um dos três cenários consistia em uma parte de antecipação da memória que exigia recordar 3 imagens uma após a outra: a imagem do eu, o ambiente e a pessoa do crítico envolvido na cena.
No cenário de tratamento, as imagens do crítico foram seguidas pela prolongada exposição à situação de crítica.
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Exposição de imagens
Outros nomes:
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Experimental: Rescrição de imagens de terapia focada na compaixão (cft_imrs)
Antes do tratamento, cada participante participou de duas sessões de imagens, durante as quais um terapeuta cognitivo-comportamental (TCC) pediu que ele se lembrasse de 3 eventos de ser criticado por falhas.
As informações dessas sessões foram usadas para criar um cenário de crítica relacionado ao futuro e 2 relacionado ao passado, um deles foi processado em um cenário de tratamento.
Cada um dos três cenários consistia em uma parte de antecipação da memória que exigia recordar 3 imagens uma após a outra: a imagem do eu, o ambiente e a pessoa do crítico envolvido na cena.
No cenário de tratamento imediatamente após as imagens do crítico, a parte da rescrição foi apresentada, na qual: 1) o terapeuta expressou intenção de proteger a criança 2) o desejo de reduzir o sofrimento da criança 3) explicou que o sofrimento faz parte da experiência humana 4) forneceu senso de comunidade e compreensão.
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Rescrição de imagens em terapia focada na compaixão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravações SCL
Prazo: Pré-tratamento (TP1), durante 2 semanas de tratamento (TP2-TP5), 2 semanas pós-tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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O nível de condutância da pele (SCL) foi coletado durante as imagens dos cenários guiados por áudio nas sessões de pré-tratamento, tratamento, pós-tratamento e acompanhamento.
O SCL foi adquirido utilizando o sistema Biopack MP160 EDA-MRI, com frequência de amostragem de 2.000 Hz.
O sinal foi reamostrado para 1000 Hz, depois suavizado com mediana (100 amostras) e filtrado com um filtro passa-alta de 1 Hz.
Calculamos a mudança normalizada no SCL com a equação 100✕(SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline), onde SCLStim é o valor médio do sinal durante o estímulo e SCLbaseline é uma reação SCL durante a linha de base anterior à primeira parte em cada cenário (Sugimine et al., 2020).
Nosso resultado principal foi o SCL durante as imagens de diferentes cenários, separados por antecipação e partes de hotspot.
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Pré-tratamento (TP1), durante 2 semanas de tratamento (TP2-TP5), 2 semanas pós-tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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Amostragem de saliva sAA
Prazo: Pré-tratamento (TP1), 2 semanas pós-tratamento (TP6)
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Amostras de saliva foram coletadas no pré e pós-tratamento com rolos de algodão.
As amostras foram coletadas usando rolos de algodão que foram mastigados por 1 min e posteriormente fixados em tubos estéreis com fundo em V e armazenados a 4°C de temperatura após análise.
As amostras foram codificadas e enviadas para a Academia Polonesa de Ciências do Instituto de Genética Humana, onde o nível de alfa amilase foi medido.
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Pré-tratamento (TP1), 2 semanas pós-tratamento (TP6)
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Classificações subjetivas no final de todas as sessões
Prazo: Pré-tratamento (TP1), durante o tratamento com 2 semanas (TP2-TP5), 2 semanas após o tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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Classificações subjetivas No final de todas as sessões-os participantes foram solicitados a avaliar cada fragmento dos cenários apresentados de acordo com várias medidas: imersão, foco, emoções (felicidade, tristeza, culpa, medo, raiva, desgosto) em uma escala de 9 pontos (muito baixa e muito alta) e cada valência (muito positiva negativa), pontuações positivas.
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Pré-tratamento (TP1), durante o tratamento com 2 semanas (TP2-TP5), 2 semanas após o tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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O inventário de avaliação de falha de desempenho
Prazo: Triagem, pós-tratamento de 2 semanas (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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O inventário de avaliação de falha de desempenho foi usado para avaliar o medo do fracasso.
É um questionário de 35 itens que mede a força das crenças subjetivas sobre as consequências do fracasso.
O PFAI tem cinco subescalas: medo de experimentar vergonha e vergonha; Medo de desvalorizar a auto-estima; Medo de ter um futuro incerto; Medo de outras pessoas importantes perdendo o interesse e o medo de perturbar os outros importantes, com pontuações variando 35-175.
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Triagem, pós-tratamento de 2 semanas (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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O Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) é uma escala de autorrelato usando 21 itens em relação à presença e força dos sintomas de depressão, com pontuações variando 0-63.
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Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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A escala de severidade de auto-relato de Yale-Brown Brown-SR é um questionário de autorrelato de 10 itens criado para avaliar a gravidade do TOC, pontuações que variam de 0 a 40.
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Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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O teste de identificação de distúrbios de uso de álcool
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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A auditoria do teste de identificação dos distúrbios do uso de álcool é uma ferramenta autorreferida que contém 10 itens usados para avaliar o consumo recente de álcool, sintomas de dependência de álcool e problemas relacionados ao consumo de álcool, com pontuações variando 0-40.
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Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Teste de tela de abuso de drogas
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Teste de tela de abuso de drogas Dast 10 é um questionário autorreferido para detectar distúrbios do uso de drogas, pontuações que variam de 0 a 10.
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Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Entrevista clínica estruturada para DSM-5 (SCID-5-PD)
Prazo: Triagem
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Entrevista clínica estruturada para DSM-5 SCID-5-PD é uma entrevista clínica semiestruturada que avalia os transtornos de personalidade DSM-5 sob três aglomerados de A, B e C e outros distúrbios específicos da personalidade.
Com base em respostas positivas às perguntas, o clínico diagnostica distúrbios adequados da personalidade.
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Triagem
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M.I.N.I. Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional
Prazo: Triagem
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M.I.N.I.
Mini International Neuropsychiatric Interview is a short structured interview for DSM IV and ICD 10 disorders, used to assess mental disorders: major depressive disorder, dysthymic disorder, suicidality, mania, panic disorder, agoraphobia, social phobia, specific phobia, obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder, alcohol dependence/abuse, drug dependence/abuse, antisocial personality Transtorno.
Com base em respostas positivas às perguntas, o clínico diagnostica distúrbios adequados.
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Triagem
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Escala de Ansiedade Social de Liebowitz
Prazo: Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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A escala de ansiedade social de Liebowitz (LSAs) é uma escala de 24 itens para avaliar o medo e a prevenção em situações sociais como interação social, falar em público, sendo observado por outros, comer e beber em público, com pontuações que variam de 0 a 144.
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Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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Escala de procrastinação pura
Prazo: Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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A Escala de Procrastinação Pura (PPS) é composta por 12 itens, que mede três componentes de procrastinação: atraso de decisão, atraso de implementação e atrasos no atraso/pontualidade, com pontuações variando 12-60.
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Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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Escala de perfeccionismo multidimensional de geada
Prazo: Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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A escala de perfeccionismo multidimensional do Frost foi usada para avaliar o perfeccionismo geral e suas dimensões: padrões pessoais, organização, preocupação com erros, dúvidas sobre ações, expectativas dos pais e críticas dos pais, com pontuações que variam 35-175.
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Pré-tratamento (TP1), 2 semanas após o tratamento (TP6), acompanhamento de 3 e 6 meses (TP7, TP8)
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Escala de Transtorno de Ansiedade Social (DSM)
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Escala dimensional de autorrelato para transtorno de ansiedade social com base nos critérios do DSM-5.
A escala consiste em 10 itens que medem a frequência dos sintomas experimentados nos últimos 7 dias.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nunca, 4 = o tempo todo).
Os escores variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Escala de Agefobia (DSM)
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Escala dimensional de autorrelato para agorafobia com base nos critérios do DSM-5.
A escala inclui 10 itens que avaliam pensamentos, sentimentos e comportamentos associados à evasão agorafóbica nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado em uma escala de 0-4.
Intervalo de pontuação total: 0-40.
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Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Escala de transtorno do pânico (DSM)
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Questionário de auto-classificação de 10 itens com base nos critérios DSM-5 para transtorno do pânico.
A escala avalia a frequência dos sintomas nos últimos 7 dias usando uma escala Likert de 4 pontos (0-4), com pontuações totais variando de 0 a 40.
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Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Escala de transtorno de ansiedade generalizada (DSM)
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Uma medida dimensional para transtorno de ansiedade generalizada com base no DSM-5, compreendendo 10 itens.
Os participantes indicam com que frequência experimentaram cada sintoma nos últimos 7 dias.
A pontuação está em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (nunca) a 4 (o tempo todo), com pontuações totais variando 0-40.
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Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Escala de sintomas de estresse pós-traumático (DSM)
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Escala de autorrelato Avaliando os sintomas de TEPT, conforme definido pelos critérios do DSM-5.
O instrumento inclui 10 itens que avaliam a frequência dos sintomas nos 7 dias anteriores em uma escala de 0-4 Likert.
As pontuações totais variam de 0 a 40.
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Triagem, acompanhamento de 6 meses (TP8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jarosław M. Michałowski, PhD, SWPS University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
- Conroy, D. E., Willow, J. P., & Metzler, J. N. (2002). Multidimensional fear of failure measurement: The performance failure appraisal inventory. Journal of applied sport psychology, 14(2), 76-90.
- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
- Schiller D, Kanen JW, LeDoux JE, Monfils MH, Phelps EA. Extinction during reconsolidation of threat memory diminishes prefrontal cortex involvement. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 10;110(50):20040-5. doi: 10.1073/pnas.1320322110. Epub 2013 Nov 25.
- Siegesleitner M, Strohm M, Wittekind CE, Ehring T, Kunze AE. Improving imagery rescripting treatments: Comparing an active versus passive approach. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Dec;69:101578. doi: 10.1016/j.jbtep.2020.101578. Epub 2020 Jun 9.
- Wild J, Clark DM. Imagery Rescripting of Early Traumatic Memories in Social Phobia. Cogn Behav Pract. 2011 Nov;18(4):433-443. doi: 10.1016/j.cbpra.2011.03.002.
- Sugimine S, Saito S, Takazawa T. Normalized skin conductance level could differentiate physical pain stimuli from other sympathetic stimuli. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10950. doi: 10.1038/s41598-020-67936-0.
- Craske MG, Kircanski K, Epstein A, Wittchen HU, Pine DS, Lewis-Fernandez R, Hinton D; DSM V Anxiety; OC Spectrum; Posttraumatic and Dissociative Disorder Work Group. Panic disorder: a review of DSM-IV panic disorder and proposals for DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Feb;27(2):93-112. doi: 10.1002/da.20654.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SONATA_BIS_JM2019a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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