Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky psychoterapeutických snímků: řada RCT (JM2019a)

14. srpna 2025 aktualizováno: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Zvýšení účinnosti technik psychoterapeutických zobrazování: řada randomizovaných kontrolovaných studií

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumá účinnost expozice snímků (IE), rescriptingu snímků (IMRS) a terapie zaměřené na soucit (CFT) u jedinců s vysokým strachem z selhání. Účastníci (n = 220) byli náhodně přiřazeni k IE, IMRS, IMRS s 10minutovou přestávkou (IMRS-DSR) nebo CFT založený na snímkových rescriptu (CFT_IMRS). Kvůli omezením financování zahrnovala skupina CFT_IMRS snížený vzorek (n = 40, cílení 30 dokončených).

Dvoutýdenní zásah se skládá ze čtyř strukturovaných snímků. IE zahrnuje vystavení vzpomínkám souvisejícím s kritikou bez úpravy. Ve skupině IMRS Group Memory Reactivativace na vzpomínky související s kritikou následuje pozitivní přehodnocení. IMRS-DSR zavádí 10minutové zpoždění před přepsáním pro zvýšení aktualizace paměti. CFT_IMRS zahrnuje principy terapie zaměřené na soucit (CFT) do přehodnocení a zdůrazňuje sebekompassion.

Mezi primární výsledky patří úroveň vodivosti kůže (SCL) a subjektivní emoční reakce na vzpomínky související s kritikou (a kontroly), změny strachu z selhání a nefunkční přesvědčení. Všechny tyto proměnné jsou hodnoceny před léčbou, po léčbě a při 3 a 6 měsících sledování. Výsledky budou analyzovány samostatně pro:

Tj. Vs. IMR (rescription vs. expozice a fyziologické prediktory), IMRS vs. IMRS-DSR (účinky rekonsolidace paměti), tj. Vs. CFT_IMRS (CFT vs. účinnost expozice).

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinnost a základní psychologické mechanismy rescriptingu snímků (IMRS), expozice snímků (IE) a terapie zaměřenou na soucit (CFT) u jedinců s vysokým strachem z selhání. Projekt je navržen jako randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) porovnávající čtyři intervenční podmínky: expozice snímků (IE), standardní přepisování snímků (IMRS), přepisování snímků s 10minutovou přestávkou (IMRS-DSR) a rescription-rescription (CFT_IMRS). Přidání stavu CFT_IMRS bylo založeno na rozhodnutí prozkoumat, zda prvky zaměřené na soucit poskytují další výhody při snižování subjektivních a autonomních reakcí souvisejících s kritikou.

Studie zařadila 220 účastníků, náhodně přiřazené jedné ze čtyř skupin (tj. IMRS, IMRS-DSR, CFT_IMRS) v alokačním poměru 3: 3: 3: 2. Vzhledem k omezením financování CFT_IMRS byl nábor pro tuto skupinu omezen na 40 účastníků, s cílem získat konečný vzorek 30 subjektů pro fázi studie. Fáze léčby trvá dva týdny počínaje těsně po posouzení předběžného ošetření a sestávající ze čtyř léčebných relací. Každá z nich zahrnuje vystavení autobiografickým vzpomínkám na dětskou kritiku, prezentované v zvukovém formátu. Podmínka IE zahrnuje prodloužené vystavení scéně kritiky bez úprav. Ve stavu IMRS následuje reaktivaci paměti pozitivní přehodnocení, kde představovaný pečovatel uznává potřeby účastníka. V IMRS-DSR odděluje 10minutová přerušení reaktivaci paměti od pozitivního přehodnocení, jejímž cílem je zvýšit aktualizaci paměti zvýšením destabilizace paměti. Ve stavu CFT_IMRS se část zaměřená na pozitivní reappaisal liší od stavu použitého v stavu IMRS začleněním některých principů resptování zaměřených na soucit.

Mezi primární měření výsledků patří fyziologické vzrušení (úroveň vodivosti kůže, SCL), subjektivní hodnocení a změny strachu z selhání a nefunkčních přesvědčení. Účinky léčby budou hodnoceny při předběžném ošetření, po léčbě a při 3 a 6měsíčních sledováních. Účinnost a stabilita každé intervence budou hodnocena pomocí paradigmat obnovy, opětovného výkonu a obnovy, jak jsou známy z behaviorálních studií.

Vzhledem k širokému rozsahu této studie budou výsledky hlášeny samostatně pro různá srovnání, protože každý řeší odlišné výzkumné otázky:

IE vs. IMRS: Zkoumá, zda se odepsání liší od expozice a jak dynamika fyziologického vzrušení ovlivňuje výsledky léčby.

IMRS vs. IMRS-DSR: Zkoumá, zda přidání mechanismu pro přerušení rekonsolidace paměti zlepšuje účinnost IMR.

IE vs. CFT_IMRS: Vyhodnocuje účinnost terapie zaměřené na soucit ve srovnání s léčbou založenou na expozici.

Tato studie se snaží určit, zda je standardní IMRS lepší než IE a zda IMRS-DSR nebo CFT_IMRS poskytuje další výhody při snižování subjektivních a autonomních reakcí souvisejících s kritikou a zda dynamika fyziologického vzrušení během snímků předpovídá léčebné reakce. Zjištění mohou přispět k optimalizaci terapeutických technik založených na snímcích pro jednotlivce s patologickým strachem z selhání.

Vzhledem k lidské chybě při plánování studie byla retrospektivní registrace pro podmínka IMRS vs. IMRS-DSR již zaregistrována v jiném úložišti podle následujícího kódu: NCT06537284.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polsko, 61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-35 let
  • Vysoký strach z selhání
  • v současné době neprochází psychoterapií nebo psychofarmakoterapií
  • Žádné závažné represivní zkušenosti v minulosti

Kritéria pro vyloučení:

  • současné závažné afektivní poruchy
  • současná těžká úzkost
  • Současné závažné poruchy osobnosti
  • aktivní sebevražda
  • psychóza
  • zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rescripting snímky (IMRS)
Před léčbou se každý účastník zúčastnil 2 sezení snímků, během nichž ho kognitivně-behaviorální terapeut (CBT) požádal, aby si vzpomněl na 3 události kritiky za selhání (2 minulé a 1 budoucí události). Informace z těchto relací byly použity k vytvoření 1 scénáře kritiky související s budoucností a 2 související s minulostí, jeden z nich byl zpracován do léčebného scénáře. Každý ze 3 scénářů sestával z části předvídání paměti, která vyžadovala vyvolání 3 obrázků jeden po druhém: obraz sebe, okolí a osobu kritika zapojeného do scény. Ve scénáři léčby bezprostředně po představení snímků kritika byla předložena respitovací část, ve které: 1. terapeut vstupuje na scénu a zabrání kritice 2. terapeut se zabývá kritikem a poukazuje na potřeby dítěte 3.. Terapeut se zabývá dítětem a uznává jeho potřeby 4. Terapeuk navrhuje dítěti, aby provedl aktivitu, která by vyhovovala jeho potřebám.
Rescripting snímky (pravidelné)
Ostatní jména:
  • ImRs
Experimentální: Přepisování snímků s narušením rekonsolidace paměti (IMRS-DSR)
Před léčbou se každý účastník zúčastnil 2 sezení snímků, během nichž ho kognitivně-behaviorální terapeut (CBT) požádal, aby si vzpomněl na 3 události kritiky za selhání (2 minulé a 1 budoucí události). Informace z těchto relací byly použity k vytvoření 1 scénáře kritiky související s budoucností a 2 související s minulostí, jeden z nich byl zpracován do léčebného scénáře. Každý ze 3 scénářů sestával z části předvídání paměti, která vyžadovala vyvolání 3 obrázků jeden po druhém: obraz sebe, okolí a osobu kritika zapojeného do scény. Ve scénáři léčby 10 minut poté, co byla představena snímky kritiky, byla předložena respitovací část, ve které: 1) terapeut vstupuje na scénu a zabrání kritice 2) Terapeut se zabývá kritikem a poukazuje na potřeby dítěte 3) terapeut se zabývá dítětem a uznává jeho potřeby 4) terapeut navrhuje dítěti, aby dítě provedl, aby jeho potřeby.
Předávání snímků s narušením rekonsolidace
Ostatní jména:
  • IMRS-DSR
Experimentální: Expozice snímků (tj.)
Před léčbou se každý účastník zúčastnil 2 snímků, během nichž ho kognitivně-behaviorální terapeut (CBT) požádal, aby si vzpomněl na 3 událost, že byl kritizován za selhání. Informace z těchto relací byly použity k vytvoření 1 scénáře kritiky související s budoucností a 2 související s minulostí, jeden z nich byl zpracován do léčebného scénáře. Každý ze 3 scénářů sestával z části předvídání paměti, která vyžadovala vyvolání 3 obrázků jeden po druhém: obraz sebe, okolí a osobu kritika zapojeného do scény. Ve scénáři léčby následovaly snímky kritiky prodloužené vystavení kritické situaci.
Expozice snímků
Ostatní jména:
  • TJ
Experimentální: Kompas zaměřená na terapie snímky snímků (CFT_IMRS)
Před léčbou se každý účastník zúčastnil 2 snímků, během nichž ho kognitivně-behaviorální terapeut (CBT) požádal, aby si vzpomněl na 3 událost, že byl kritizován za selhání. Informace z těchto relací byly použity k vytvoření 1 scénáře kritiky související s budoucností a 2 související s minulostí, jeden z nich byl zpracován do léčebného scénáře. Každý ze 3 scénářů sestával z části předvídání paměti, která vyžadovala vyvolání 3 obrázků jeden po druhém: obraz sebe, okolí a osobu kritika zapojeného do scény. Ve scénáři léčby bezprostředně po představení snímků kritika byla předložena respitovací část, ve které: 1) terapeut vyjádřil záměr chránit dítě 2) Touha snížit utrpení dítěte 3) vysvětlila, že utrpení je součástí lidské zkušenosti 4) poskytovalo smysl pro komunitu a porozumění.
Přepisování snímků v terapii zaměřené na soucit
Ostatní jména:
  • CFT_IMRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCL nahrávky
Časové okno: Před léčbou (TP1), během 2 týdnů léčby (TP2-TP5), 2 týdny po léčbě (TP6), 3- a 6měsíčního sledování (TP7, TP8)
Úroveň vodivosti pokožky (SCL) byla shromážděna během zobrazování scénářů s audio průvodcem při předléčbě, léčbě, po léčbě a následných sezeních. SCL byl získán pomocí systému Biopack MP160 EDA-MRI se vzorkovací frekvencí 2000 Hz. Signál byl převzorkován na 1000 Hz, poté vyhlazen mediánem (100 vzorků) a filtrován pomocí vysoce propustného 1Hz filtru. Vypočítali jsme normalizovanou změnu v SCL pomocí rovnice 100✕(SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline), kde SCLStim je střední hodnota signálu během stimulu a SCLbaseline je SCL reakce během základní linie předcházející první části v každém scénáři (Sugimine et al., 2020). Naším primárním výsledkem bylo SCL během zobrazování různých scénářů, oddělených pro předvídání a části hotspot.
Před léčbou (TP1), během 2 týdnů léčby (TP2-TP5), 2 týdny po léčbě (TP6), 3- a 6měsíčního sledování (TP7, TP8)
SAA odběr vzorků slin
Časové okno: Předběžná léčba (TP1), 2 týdny po léčbě (TP6)
Vzorky slin byly odebrány před a po ošetření bavlněnými smotky. Vzorky byly odebrány pomocí bavlněných smotků, které byly žvýkány po dobu 1 minuty a později byly zajištěny ve sterilních zkumavkách s V-dnem a po analýze skladovány při teplotě 4 °C. Vzorky byly kódovány a odeslány do Ústavu lidské genetiky Polské akademie věd, kde byla měřena hladina alfa amylázy.
Předběžná léčba (TP1), 2 týdny po léčbě (TP6)
Subjektivní hodnocení na konci všech relací
Časové okno: Předběžná léčba (TP1), během ošetření 2 týdnů (TP2-TP5), 2-týdny po ošetření (TP6), 3- a 6měsíční sledování (TP7, TP8)
Subjektivní hodnocení na konci všech sezení-účastníci byli požádáni, aby vyhodnotili každý fragment prezentovaných scénářů podle několika opatření: ponoření, zaměření, emoce (smutek, vina, strach, znechucení) na 9-bodovou Likertovu stupnici (velmi nízká-vysoká) (velmi negativní-velmi negativní), skóruje 1-9 pro každý faktor.
Předběžná léčba (TP1), během ošetření 2 týdnů (TP2-TP5), 2-týdny po ošetření (TP6), 3- a 6měsíční sledování (TP7, TP8)
Inventář hodnocení selhání výkonu
Časové okno: Screening, 2 týdny po ošetření (TP6), 3- a 6měsíční sledování (TP7, TP8)
Inventář hodnocení selhání výkonu byl použit k posouzení strachu z selhání. Jedná se o dotazník o 35 položkách, který měří sílu subjektivního přesvědčení o důsledcích selhání. PFAI má pět dílčích stupnic: strach z prožívání hanby a rozpaků; strach z devalvace sebevědomí; strach z nejisté budoucnosti; Strach z důležitých ostatních ztrácí zájem a strach z narušení důležitých ostatních, se skóre v rozmezí 35-175.
Screening, 2 týdny po ošetření (TP6), 3- a 6měsíční sledování (TP7, TP8)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář deprese Beck
Časové okno: Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP6), 3- & 6-měsíční sledování (TP7, TP8)
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) je měřítko vlastní zprávy s použitím 21 položek týkajících se přítomnosti a síly depresivních symptomů, se skóre v rozmezí 0-63.
Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP6), 3- & 6-měsíční sledování (TP7, TP8)
Yale-Brown Obsedans-Compulsive
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Self-Report Severity Scale Y-B-BOCS-SR A 10-bodová, dotazník pro vlastní hlášení vytvořený k vyhodnocení závažnosti OCD, skóre v rozmezí 0-40.
Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Audit testu na identifikaci poruch užívání alkoholu je samostatně hlášený nástroj obsahující 10 položek používaných k posouzení nedávné konzumace alkoholu, symptomů závislosti na alkoholu a problémy související s konzumací alkoholu se skóre v rozmezí 0-40.
Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Test obrazovky zneužívání drog
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Test obrazovky zneužívání léčiva DAST 10 je dotazník s vlastním hlášením pro detekci poruch užívání drog a skóre v rozmezí 0-10.
Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-5 (SCID-5-PD)
Časové okno: Promítání
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-5 SCID-5-PD je semistrukturovaný klinický rozhovor, který hodnotí poruchy osobnosti DSM-5 pod třemi klastry A, B a C a dalších specifických poruch osobnosti. Na základě pozitivních odpovědí na otázky diagnostikují adekvátní poruchy osobnosti.
Promítání
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview
Časové okno: Promítání
M.I.N.I. Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor je krátkým strukturovaným rozhovorem pro poruchy DSM IV a ICD 10, který se používá k hodnocení mentálních poruch: hlavní depresivní porucha, dysthymická porucha, sebevražda, mánie, panická porucha, agorafobie, agorafobie, agorafobie, agorafobie, agorafobie, agorafobie, agorafobie, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agóza, agorafobie. Na základě pozitivních odpovědí na otázky diagnostikují adekvátní poruchy.
Promítání
Směra sociální úzkosti Liebowitz
Časové okno: Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP6), 3- & 6-měsíční sledování (TP7, TP8)
Liebowitz Social Beety Scale (LSAS) je měřítko 24 položek, která vyhodnotí strach a vyhýbání se v sociálních situacích, jako je sociální interakce, veřejný projev, pozorování ostatních, stravování a pití na veřejnosti, se skóre v rozmezí od 0 do 144.
Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP6), 3- & 6-měsíční sledování (TP7, TP8)
Čistá procerastinační stupnice
Časové okno: Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP6), 3- & 6-měsíční sledování (TP7, TP8)
Stupnice čisté otálení (PPS) se skládá z 12 položek, které měří tři složky otálení: zpoždění rozhodování, implementační zpoždění a zpoždění v zpoždění/včasnosti, se skóre v rozmezí 12-60.
Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP6), 3- & 6-měsíční sledování (TP7, TP8)
Stupnice multidimenzionální perfekcionismu
Časové okno: Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP6), 3- & 6-měsíční sledování (TP7, TP8)
K posouzení celkového perfekcionismu a jeho dimenzí: Osobní standardy, Organizace, obavy o chyby, pochybnosti o akcích, očekávání rodičů a rodičovské kritice a skóre v rozmezí 35-175.
Předběžné ošetření (TP1), 2 týdny po ošetření (TP6), 3- & 6-měsíční sledování (TP7, TP8)
Měřítko sociální úzkostné poruchy (DSM)
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Dimenzionální stupnice vlastního hlášení pro sociální úzkostné poruchy založené na kritériích DSM-5. Měřítko se skládá z 10 položek, které měří frekvenci symptomů, které se za posledních 7 dní vyskytly. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (0 = nikdy, 4 = po celou dobu). Skóre rozmezí 0-40, s vyššími skóre naznačujícími větší závažnost symptomů.
Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Měřítko agorafobie (DSM)
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Dimenzionální stupnice vlastního hlášení pro agorafobii na základě kritérií DSM-5. Měřítko zahrnuje 10 položek hodnotících myšlenky, pocity a chování spojené s agorafobickým vyhýbáním se za posledních 7 dní. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4. Celkový rozsah skóre: 0-40.
Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Měřítko panické poruchy (DSM)
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Dotazník o sebehodnocení 10-položky založený na kritériích DSM-5 pro panickou poruchu. Měřítko hodnotí frekvenci symptomů za posledních 7 dní pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice (0-4), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40.
Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Generalizovaná stupnice úzkostné poruchy (DSM)
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Dimenzionální opatření pro generalizovanou úzkostnou poruchu založenou na DSM-5, obsahující 10 položek. Účastníci uvádějí, jak často zažili každý příznak za posledních 7 dní. Bodování je na 4-bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (po celou dobu), s celkovým skóre v rozmezí 0-40.
Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Posttraumatické měřítko symptomů stresu (DSM)
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování (TP8)
Stupeň pro vlastní hlášení hodnotí symptomy PTSD, jak je definováno kritérii DSM-5. Přístroj obsahuje 10 položek hodnotících frekvenci symptomů v předchozích 7 dnech na stupnici 0-4 Likert. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Screening, 6měsíční sledování (TP8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jarosław M. Michałowski, PhD, SWPS University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z neúspěchu

Klinické studie na Rezipce snímků

Předplatit