Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychotherapeutische beeldentechnieken: een reeks RCT's (JM2019a)

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Jaroslaw Michalowski, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Verbetering van de werkzaamheid van psychotherapeutische beeldentechnieken: een reeks gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) onderzoekt de werkzaamheid van blootstelling aan beeldmateriaal (dwz), Images Rescripting (IMRS) en mededogengerichte therapie (CFT) bij personen met een hoge faalangst. Deelnemers (n = 220) werden willekeurig toegewezen aan IE, IMRS, IMRS met een pauze van 10 minuten (IMRS-DSR) of op CFT gebaseerde afbeeldingenrescripting (CFT_IMRS). Vanwege de financieringsbeperkingen bevatte de CFT_IMRS -groep een verminderd monster (n = 40, gericht op 30 completers).

De twee weken durende interventie bestaat uit vier gestructureerde beeldsessies. IE omvat blootstelling aan kritiekgerelateerde herinneringen zonder aanpassing. In de IMRS Group-geheugenreactivering voor kritiekgerelateerde herinneringen wordt gevolgd door een positieve herwaardering. IMRS-DSR introduceert een vertraging van 10 minuten voordat ze opnieuw worden beoordeeld om het bijwerken van het geheugen te verbeteren. CFT_IMRS neemt principes met mededogen gerichte therapie (CFT) op in herwaardering, waarbij zelfcompassie wordt benadrukt.

Primaire resultaten omvatten huidgeleidingsniveau (SCL) en subjectieve emotionele reacties op kritiekgerelateerde (en controle) herinneringen, veranderingen in angst voor falen en disfunctionele overtuigingen. Al deze variabelen worden voorbehandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 3 en 6 maanden beoordeeld. Resultaten worden afzonderlijk geanalyseerd voor:

IE vs. IMRS (rescripting versus blootstelling en fysiologische voorspellers), IMRS versus IMRS-DSR (geheugenreconsolidatie-effecten), IE versus CFT_IMRS (CFT versus blootstellingseffectiviteit).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid en onderliggende psychologische mechanismen van beeldspraak rescripting (IMRS), Images-blootstelling (IE) en mededogengerichte therapie (CFT) (CFT) (CFT) (CFT) (CFT) te onderzoeken bij personen met grote faalangst. Het project is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin vier interventievoorwaarden worden vergeleken: Images-blootstelling (IE), standaard beeldspraak rescripting (IMRS), beeldspraak rescripting met een pauze van 10 minuten (IMRS-DSR) en CFT-gebaseerde afbeeldingsbescherming (CFT_IMRS). De toevoeging van de CFT_IMRS-voorwaarde was gebaseerd op de beslissing om te onderzoeken of op compassiever gerichte elementen extra voordelen bieden bij het verminderen van kritiekgerelateerde subjectieve en autonome reacties.

De studie heeft 220 deelnemers ingeschreven, willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen (dwz IMRS, IMRS-DSR, CFT_IMRS) in een 3: 3: 3: 2 toewijzingsverhouding. Vanwege de financieringsbeperkingen voor CFT_IMRS is de werving voor deze groep afgetopt bij 40 deelnemers, met als doel een laatste steekproef van 30 proefpersonen te verkrijgen voor de studiefase. De behandelingsfase duurt twee weken beginnend net na beoordelingen voor de behandeling en bestaande uit vier behandelingssessies. Elk van hen omvat blootstelling aan autobiografische herinneringen aan kritiek op de kindertijd, gepresenteerd in een audioformaat. De IE -voorwaarde omvat langdurige blootstelling aan de kritiekscène zonder wijzigingen. In de IMRS -toestand wordt de reactivering van het geheugen gevolgd door een positieve herwaardering, waarbij een ingebeelde zorgverlener de behoeften van de deelnemer erkent. In IMRS-DSR scheidt een pauze van 10 minuten de geheugenreactivering van de positieve herwaardering, gericht op het verbeteren van geheugenupdate door het vergroten van de destabilisatie van het geheugenspoor. In de CFT_IMRS-toestand verschilt het deel dat gericht is op een positieve herwaardering van die in IMRS-toestand die enkele principes van compassie-gerichte beelden rescripting opneemt.

Primaire uitkomstmaten omvatten fysiologische opwinding (huidgeleidingsniveau, SCL), subjectieve beoordelingen en veranderingen in zelfgerapporteerde faalangst en disfunctionele overtuigingen. Behandelingseffecten worden geëvalueerd bij voorbehandeling, post-behandeling en bij follow-ups van 3 en 6 maanden. De werkzaamheid en stabiliteit van elke interventie zal worden beoordeeld met behulp van vernieuwing, heropmentering en herstelparadigma's, zoals ze bekend zijn uit gedragsstudies.

Vanwege de brede reikwijdte van deze studie zullen de resultaten afzonderlijk worden gerapporteerd voor verschillende vergelijkingen, omdat elk verschillende onderzoeksvragen beantwoordt:

IE vs. IMRS: onderzoekt of rescriptie verschilt van blootstelling en hoe de dynamiek van fysiologische opwinding de behandelingsresultaten beïnvloedt.

IMRS versus IMRS-DSR: onderzoekt of het toevoegen van een mechanisme voor het onderbreken van geheugenreconsolidatie de werkzaamheid van IMRS verbetert.

IE versus CFT_IMRS: evalueert de werkzaamheid van mededogen gerichte therapie in vergelijking met op blootstelling gebaseerde behandeling.

Deze studie probeert te bepalen of standaard IMRS beter is dan IE en of IMRS-DSR of CFT_IMRS extra voordelen biedt bij het verminderen van kritiekgerelateerde subjectieve en autonome reacties, en of de dynamiek van fysiologische opwinding tijdens beeldtaal de behandelingsreacties voorspelt. De bevindingen kunnen bijdragen aan het optimaliseren van op beelden gebaseerde therapeutische technieken voor personen met pathologische faalangst.

Vanwege de menselijke fouten in de studieplanning is de retrospectieve registratie voor de IMRS versus IMRS-DSR-toestand al geregistreerd in een andere repository onder de volgende code: NCT06537284.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-719
        • Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-35 jaar
  • Hoge faalangst
  • ondergaat momenteel geen psychotherapie of psychofarmacotherapie
  • geen ernstige bestraffende ervaringen in het verleden

Uitsluitingscriteria:

  • huidige ernstige affectieve aandoeningen
  • Huidige ernstige angst
  • Huidige ernstige persoonlijkheidsstoornissen
  • Actieve suïcidaliteit
  • psychose
  • Drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Images Rescripting (IMRS)
Vóór de behandeling nam elke deelnemer deel aan 2 afbeeldingensessies waarin een cognitieve gedragstherapeut (CBT) hem/haar vroeg om 3 gebeurtenissen te herinneren om te worden bekritiseerd voor mislukkingen (2 verleden en 1 toekomstige gebeurtenissen). Informatie uit deze sessies werd gebruikt om 1 kritiekscenario te maken met betrekking tot de toekomst en 2 gerelateerd aan het verleden, een van de laatste werd verwerkt in een behandelingsscenario. Elk van de 3 scenario's bestond uit een geheugenverwachtingsgedeelte waarvoor 3 afbeeldingen het ene na de ander moeten worden teruggeroepen: het beeld van het zelf, de omgeving en de persoon van de criticus die bij de scène betrokken was. In het behandelingsscenario werd onmiddellijk na de beelden van de criticus het rescriptiegedeelte gepresenteerd, waarin: 1. Therapeut de scène binnengaat en de kritiek voorkomt 2. Therapeut richt een criticus en wijst op de behoeften van het kind 3. Therapeut richt zich aan het kind en erkent zijn behoeften 4. Therapist suggereert het kind om een ​​activiteit uit te voeren.
Afbeeldingen van afbeeldingen (normaal)
Andere namen:
  • ImR's
Experimenteel: Beeldachtige rescripting met geheugenreconsolidatieverstoring (IMRS-DSR)
Vóór de behandeling nam elke deelnemer deel aan 2 afbeeldingensessies waarin een cognitieve gedragstherapeut (CBT) hem/haar vroeg om 3 gebeurtenissen te herinneren om te worden bekritiseerd voor mislukkingen (2 verleden en 1 toekomstige gebeurtenissen). Informatie uit deze sessies werd gebruikt om 1 kritiekscenario te maken met betrekking tot de toekomst en 2 gerelateerd aan het verleden, een van de laatste werd verwerkt in een behandelingsscenario. Elk van de 3 scenario's bestond uit een geheugenverwachtingsgedeelte waarvoor 3 afbeeldingen het ene na de ander moeten worden teruggeroepen: het beeld van het zelf, de omgeving en de persoon van de criticus die bij de scène betrokken was. In het behandelingsscenario werd 10 minuten na de beelden van de criticus het rescriptiegedeelte gepresenteerd, waarin: 1) de therapeut de scène binnengaat en de kritiek voorkomt 2) de therapeut richt een criticus aan en wijst op de behoeften van het kind 3) De therapeut richt het kind aan en erkent zijn behoeften 4) De therapist suggereert het kind om een ​​activiteit uit te voeren.
Beelden van afbeeldingen Rescripting met verstoring van de reconsolidatie
Andere namen:
  • IMRS-DSR
Experimenteel: Blootstelling aan beeldtaal (dwz)
Vóór de behandeling nam elke deelnemer deel aan 2 afbeeldingensessies waarin een cognitieve gedragstherapeut (CBT) hem/haar vroeg om te herinneren dat ze werden bekritiseerd wegens mislukkingen. Informatie uit deze sessies werd gebruikt om 1 kritiekscenario te maken met betrekking tot de toekomst en 2 gerelateerd aan het verleden, een van de laatste werd verwerkt in een behandelingsscenario. Elk van de 3 scenario's bestond uit een geheugenverwachtingsgedeelte waarvoor 3 afbeeldingen het ene na de ander moeten worden teruggeroepen: het beeld van het zelf, de omgeving en de persoon van de criticus die bij de scène betrokken was. In het behandelingsscenario werd de beelden van de criticus gevolgd door de langdurige blootstelling aan de kritieksituatie.
Blootstelling aan beelden
Andere namen:
  • D.W.Z
Experimenteel: Compassion-gerichte therapiebeelden Rescripting (CFT_IMRS)
Vóór de behandeling nam elke deelnemer deel aan 2 afbeeldingensessies waarin een cognitieve gedragstherapeut (CBT) hem/haar vroeg om te herinneren dat ze werden bekritiseerd wegens mislukkingen. Informatie uit deze sessies werd gebruikt om 1 kritiekscenario te maken met betrekking tot de toekomst en 2 gerelateerd aan het verleden, een van de laatste werd verwerkt in een behandelingsscenario. Elk van de 3 scenario's bestond uit een geheugenverwachtingsgedeelte waarvoor 3 afbeeldingen het ene na de ander moeten worden teruggeroepen: het beeld van het zelf, de omgeving en de persoon van de criticus die bij de scène betrokken was. In het behandelingsscenario werd onmiddellijk na de beelden van de criticus het rescriptiegedeelte gepresenteerd, waarin: 1) therapeut de intentie uitte om het kind te beschermen 2) verlangen om het lijden van het kind te verminderen 3) legde uit dat lijden deel uitmaakt van de menselijke ervaring 4) Gevoor op de gemeenschap en begrip.
Beeldachtige rescripting bij mededogen gerichte therapie
Andere namen:
  • Cft_imrs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCL-opnames
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1), tijdens behandeling van 2 weken (TP2-TP5), 2 weken na behandeling (TP6), follow-up na 3 en 6 maanden (TP7, TP8)
Het huidgeleidingsniveau (SCL) werd verzameld tijdens de audiogeleide scenario's tijdens de pre-behandelings-, behandelings-, post-behandelings- en vervolgsessies. SCL werd verkregen met behulp van het Biopack MP160 EDA-MRI-systeem, met een bemonsteringsfrequentie van 2000 Hz. Het signaal werd opnieuw bemonsterd naar 1000 Hz, vervolgens afgevlakt met de mediaan (100 samples) en gefilterd met een hoogdoorlaatfilter van 1 Hz. We berekenden de genormaliseerde verandering in SCL met vergelijking 100✕(SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline), waarbij SCLStim de gemiddelde signaalwaarde is tijdens de stimulus en SCLbaseline een SCL-reactie is tijdens de basislijn voorafgaand aan het eerste deel van elk scenario (Sugimine et al., 2020). Onze primaire uitkomst was SCL tijdens het in beeld brengen van verschillende scenario's, gescheiden voor anticipatie- en hotspot-delen.
Voorbehandeling (TP1), tijdens behandeling van 2 weken (TP2-TP5), 2 weken na behandeling (TP6), follow-up na 3 en 6 maanden (TP7, TP8)
Speekselmonstername sAA
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1), 2 weken na behandeling (TP6)
Speekselmonsters werden verzameld tijdens de voor- en nabehandeling met wattenrolletjes. Monsters werden verzameld met behulp van wattenrollen die gedurende 1 minuut werden gekauwd en later werden vastgezet in steriele buizen met V-bodem en na analyse bij een temperatuur van 4 ° C bewaard. Monsters werden gecodeerd en naar het Instituut voor Menselijke Genetica van de Poolse Academie van Wetenschappen gestuurd, waar het niveau van alfa-amylase werd gemeten.
Voorbehandeling (TP1), 2 weken na behandeling (TP6)
Subjectieve beoordelingen aan het einde van alle sessies
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1), tijdens behandeling van 2 weken (TP2-TP5), 2 weken na de behandeling (TP6), 3- en 6-maanden follow-up (TP7, TP8)
Subjectieve beoordelingen aan het einde van alle sessies-deelnemers werd gevraagd om elk fragment van de gepresenteerde scenario's te evalueren volgens verschillende maatregelen: onderdompeling, focus, emoties (geluk, verdriet, schuld, angst, woede, walging) op een 9-punts Likert-schaal (zeer laag hoog) en valentie (zeer negatieve, verantwoorde), scores rangen 1-9 voor elke factor.
Voorbehandeling (TP1), tijdens behandeling van 2 weken (TP2-TP5), 2 weken na de behandeling (TP6), 3- en 6-maanden follow-up (TP7, TP8)
De inventarisatie van de prestaties falen
Tijdsspanne: Screening, 2 weken na de behandeling (TP6), follow-up van 3 en 6 maanden (TP7, TP8)
De inventaris van de beoordeling van de prestaties werd gebruikt om faalangst te beoordelen. Het is een vragenlijst van 35 items die de sterkte van subjectieve overtuigingen meet over de gevolgen van falen. De PFAI heeft vijf subschalen: angst om schaamte en schaamte te ervaren; Angst om iemands zelfrespect te devalueren; Angst om een onzekere toekomst te hebben; Angst voor belangrijke anderen die interesse verliezen en angst om belangrijke anderen van streek te maken, met scores variërend 35-175.
Screening, 2 weken na de behandeling (TP6), follow-up van 3 en 6 maanden (TP7, TP8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP6), follow-up van 3- en 6 maanden (TP7, TP8)
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) is een zelfrapportale schaal met 21 items met betrekking tot de aanwezigheid en sterkte van depressiesymptomen, met scores variërend van 0-63.
Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP6), follow-up van 3- en 6 maanden (TP7, TP8)
Yale-Brown Obsessive-Compulsive
Tijdsspanne: Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Yale-Brown obsessief-compulsieve zelfrapportage ernstschaal Y-BOCS-SR Een 10-item, zelfrapportage vragenlijst gemaakt om OCD-ernst te evalueren, scores variërend van 0-40.
Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
De identificatietest van alcoholgebruikstoornissen
Tijdsspanne: Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
De identificatietest-audit van alcoholgebruikstoornissen is een zelfgerapporteerd hulpmiddel met 10 items die worden gebruikt om het recente alcoholgebruik, alcoholafhankelijkheidssymptomen en problemen met betrekking tot alcoholgebruik te beoordelen, met scores variërend van 0-40.
Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Drugsmisbruik schermtest
Tijdsspanne: Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Drugsmisbruikscherm Test DAST 10 is een zelfgerapporteerde vragenlijst om drugsgebruikstoornissen te detecteren, scores variërend van 0-10.
Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 (SCID-5-PD)
Tijdsspanne: Screening
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 SCID-5-PD is een semi-gestructureerd klinisch interview dat DSM-5 persoonlijkheidsstoornissen evalueert onder drie clusters van A, B en C en andere specifieke persoonlijkheidsstoornissen. Gebaseerd op positieve antwoorden op vragen die clinicus diagnosticeert, diagnosticeert het adequate persoonlijkheidsstoornissen.
Screening
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview
Tijdsspanne: Screening
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview is een kort gestructureerd interview voor DSM IV en ICD 10-aandoeningen, gebruikt om psychische stoornissen te beoordelen: ernstige depressieve stoornis, dysthymische aandoening, suïcidaliteit, manie, paniekstoornissen, agorafobie, sociale fobie, specifieke fobie, obsessieve stoornissen, post-tora-stoornissen, post-traumaat, post-trades, post-trades, post-trades, post-trades, post-trades, post-trades, post-trades, post-traisonale persoon, post-traumonale stoornis. Gebaseerd op positieve antwoorden op vragen die clinicus diagnosticeert, diagnosticeert het adequate aandoeningen.
Screening
Liebowitz sociale angstschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP6), follow-up van 3- en 6 maanden (TP7, TP8)
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) is een schaal met 24 items om angst en vermijding te evalueren in sociale situaties zoals sociale interactie, spreken in het openbaar, waargenomen door anderen, eten en drinken in het openbaar, met scores variërend van 0 tot 144.
Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP6), follow-up van 3- en 6 maanden (TP7, TP8)
Pure uitstelschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP6), follow-up van 3- en 6 maanden (TP7, TP8)
Pure Procrastination Scale (PPS) bestaat uit 12 items, die drie componenten van uitstelcarrastering meet: beslissingsvertraging, implementatievertraging en vertragingen in latentie/tijdigheid, met scores variërend van 12-60.
Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP6), follow-up van 3- en 6 maanden (TP7, TP8)
Frost multidimensionale perfectionisme schaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP6), follow-up van 3- en 6 maanden (TP7, TP8)
Frost Multidimensional Perfectionism Scale werd gebruikt om het algehele perfectionisme en de dimensies ervan te beoordelen: persoonlijke normen, organisatie, bezorgdheid over fouten, twijfels over acties, ouderlijke verwachtingen en ouderlijke kritiek, met scores variërend van 35-175.
Voorbehandeling (TP1), 2 weken na de behandeling (TP6), follow-up van 3- en 6 maanden (TP7, TP8)
Social Anxiety Disorder Scale (DSM)
Tijdsspanne: Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Zelfrapportage dimensionale schaal voor sociale angststoornissen op basis van DSM-5-criteria. De schaal bestaat uit 10 items die de frequentie van de symptomen in de afgelopen 7 dagen meet. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (0 = nooit, 4 = altijd). Scores variëren van 0-40, met hogere scores die duiden op een grotere ernst van de symptoom.
Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Agoraphobia Scale (DSM)
Tijdsspanne: Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Zelfrapportage dimensionale schaal voor agorafobie op basis van DSM-5-criteria. De schaal omvat 10 items die gedachten, gevoelens en gedrag evalueren die in de afgelopen 7 dagen geassocieerd zijn met agorafobe vermijding. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-4. Totaal scorebereik: 0-40.
Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Paniekstoornisschaal (DSM)
Tijdsspanne: Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Zelfbeoordeling van 10-items op basis van DSM-5-criteria voor paniekstoornissen. De schaal beoordeelt de symptoomfrequentie in de afgelopen 7 dagen met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0-4), met totale scores variërend van 0 tot 40.
Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (DSM)
Tijdsspanne: Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Een dimensionale maat voor gegeneraliseerde angststoornis op basis van DSM-5, bestaande uit 10 items. Deelnemers geven aan hoe vaak ze elk symptoom de afgelopen 7 dagen hebben meegemaakt. Scoren is op een 4-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd), met totale scores variërend van 0-40.
Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Post-traumatische stresssymptomen schaal (DSM)
Tijdsspanne: Screening, 6 maanden follow-up (TP8)
Zelfrapportageschaal die PTSS-symptomen beoordeelt zoals gedefinieerd door DSM-5-criteria. Het instrument bevat 10 items die de symptoomfrequentie evalueren gedurende de afgelopen 7 dagen op een 0-4 Likert-schaal. De totale scores variëren van 0 tot 40.
Screening, 6 maanden follow-up (TP8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jarosław M. Michałowski, PhD, SWPS University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren