- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07048756
- Oryginalna próba
Techniki obrazów psychoterapeutycznych: seria RCT (JM2019a)
Zwiększenie skuteczności technik obrazów psychoterapeutycznych: seria randomizowanych kontrolowanych prób
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) analizuje skuteczność ekspozycji na obrazy (IE), odporności na obrazy (IMR) i terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT) u osób z dużym obawą przed niepowodzeniem. Uczestnicy (n = 220) zostali losowo przypisani do IE, IMR, IMRS z 10-minutową przerwą (IMRS-DSR) lub opartym na CFT odpornym na obrazy (CFT_IMRS). Ze względu na ograniczenia finansowania grupa CFT_IMRS obejmowała zmniejszoną próbkę (n = 40, ukierunkowaną na 30 kompletnych).
Dwutygodniowa interwencja składa się z czterech ustrukturyzowanych sesji zdjęć. IE wymaga ekspozycji na wspomnienia związane z krytyką bez modyfikacji. W reaktywacji pamięci grupy IMRS na wspomnienia związane z krytyką następuje pozytywna ponowna ocena. IMRS-DSR wprowadza 10-minutowe opóźnienie przed ponowną oceną w celu poprawy aktualizacji pamięci. CFT_IMRS zawiera zasady terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT) do ponownej oceny, podkreślając współczucie.
Podstawowe wyniki obejmują poziom przewodnictwa skóry (SCL) i subiektywne reakcje emocjonalne na wspomnienia związane z krytyką (i kontrolne), zmiany strachu przed porażką i dysfunkcyjne przekonania. Wszystkie te zmienne są oceniane przed leczeniem, po leczeniu oraz w 3- i 6-miesięcznych obserwacjach. Wyniki będą analizowane osobno dla:
IE vs. IMRS (odporność vs. narażenie i predyktory fizjologiczne), IMRS vs. IMRS-DSR (efekty rekonsolidacji pamięci), IE vs. CFT_IMRS (CFT vs. skuteczność ekspozycji).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i leżących u podstaw psychologicznych mechanizmów odporności obrazów (IMR), ekspozycji na obrazy (IE) i terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT) u osób z wysokim obawą przed porażką. Projekt został zaprojektowany jako randomizowane kontrolowane badanie (RCT) porównujące cztery warunki interwencyjne: ekspozycja na zdjęcia (IE), standardowe odporność na obrazy (IMR), odporność obrazów z 10-minutową przerwą (IMRS-DSR) i oparte na CFT odporność na obrazy (CFT_IMRS). Dodanie warunków CFT_IMR oparto na decyzji o zbadaniu, czy elementy zorientowane na współczucie zapewnia dodatkowe korzyści w zmniejszaniu subiektywnych i autonomicznych reakcji związanych z krytyką.
W badaniu zapisano 220 uczestników, losowo przypisane do jednej z czterech grup (tj. IMRS, IMRS-DSR, CFT_IMR) w stosunku 3: 3: 3: 2. Ze względu na ograniczenia finansowania CFT_IMRS rekrutacja dla tej grupy została ograniczona do 40 uczestników, w celu uzyskania ostatecznej próbki 30 osób do fazy badania. Faza leczenia trwa dwa tygodnie, rozpoczynając się tuż po ocenie przed leczeniem i składającym się z czterech sesji leczenia. Każdy z nich wymaga ekspozycji na autobiograficzne wspomnienia o krytyce dzieciństwa, przedstawione w formacie audio. Stan IE obejmuje przedłużające się narażenie na scenę krytyki bez modyfikacji. W stanie IMRS po reaktywacji pamięci następuje pozytywna ponowna ocena, w której wyobrażony opiekun uznaje potrzeby uczestnika. W IMRS-DSR 10-minutowa przerwa oddziela reaktywację pamięci od pozytywnej ponownej oceny, mając na celu poprawę aktualizacji pamięci poprzez zwiększenie destabilizacji śladu pamięci. W warunkach CFT_IMR część dążąca do pozytywnej ponownej oceny różni się od tego zastosowanego w stanie IMRS poprzez włączenie niektórych zasad repryptu koncentrujących się na współczuciu.
Pierwotne miary wyników obejmują pobudzenie fizjologiczne (poziom przewodności skóry, SCL), subiektywne oceny i zmiany w samodzielnym strachu przed porażką i dysfunkcyjne przekonania. Efekty leczenia zostaną ocenione przy leczeniu wstępnym, po leczeniu oraz w 3- i 6-miesięcznych obserwacjach. Skuteczność i stabilność każdej interwencji zostaną ocenione za pomocą paradygmatów odnowienia, ponownego sprawdzania i przywrócenia, ponieważ są one znane z badań behawioralnych.
Ze względu na szeroki zakres tego badania wyniki zostaną zgłoszone osobno dla różnych porównań, ponieważ każda z nich dotyczy różnych pytań badawczych:
IE vs. IMRS: Bada, czy reżysowanie różni się od narażenia i w jaki sposób dynamika fizjologicznego pobudzenia wpływa na wyniki leczenia.
IMRS vs. IMRS-DSR: Bada, czy dodanie mechanizmu przerywania ponownego konsolidacji pamięci poprawia skuteczność IMR.
IE vs. CFT_IMRS: Ocena skuteczność terapii skoncentrowanej na współczuciu w porównaniu z leczeniem opartym na ekspozycji.
Badanie to ma na celu ustalenie, czy standardowe IMR jest lepsze niż IE i czy IMRS-DSR lub CFT_IMR zapewniają dodatkowe korzyści w zmniejszaniu subiektywnych i autonomicznych odpowiedzi związanych z krytyką oraz czy dynamika pobudzenia fizjologicznego podczas obrazów przewiduje reakcje leczenia. Odkrycia mogą przyczynić się do optymalizacji technik terapeutycznych opartych na obrazach dla osób z patologicznym strachem przed porażką.
Z powodu błędu ludzkiego w planowaniu badań retrospektywna rejestracja warunków IMRS vs. IMRS-DSR została już zarejestrowana w innym repozytorium w następującym kodzie: NCT06537284.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polska, 61-719
- Poznań Laboratory of Affective Neuroscience, Institute of Psychology, SWPS University, Warsaw, Poland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–35 lat
- Wysoki strach przed porażką
- nie przechodzą obecnie psychoterapii lub psychofarmakoterapii
- Brak surowych doświadczeń karnych w przeszłości
Kryteria wykluczenia:
- Obecne poważne zaburzenia afektywne
- Obecny silny niepokój
- Obecne poważne zaburzenia osobowości
- aktywna samobójstwo
- psychoza
- nadużywanie substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rescripting Imagery (IMR)
Przed leczeniem każdy uczestnik brał udział w 2 sesjach obrazów, podczas których terapeuta poznawczy-behawioralny (CBT) poprosił go o przypomnienie 3 zdarzeniom krytykowania za niepowodzenia (2 przeszłe i 1 przyszłe zdarzenia).
Informacje z tych sesji zostały wykorzystane do stworzenia 1 scenariusza krytyki związanych z przyszłością i 2 związanymi z przeszłością, jeden z tych ostatnich został przetworzony w scenariusz leczenia.
Każdy z 3 scenariuszy składał się z części oczekiwania na pamięć, która wymagała odwołania 3 obrazów jednego po drugim: obrazu siebie, otoczenia i osoby krytyka zaangażowanego w scenę.
W scenariuszu leczenia bezpośrednio po zdjęciach krytyka została przedstawiona część rescription, w której: 1. Terapeuta wchodzi na miejsce i zapobiega krytyce 2. Terapeuta zajmuje się krytykiem i wskazuje na potrzeby dziecka 3. Terapeuta zwraca się do dziecka i uznaje jego potrzeby 4. Terapeutysta sugeruje dziecku do wykonania działalności.
|
Rescripting Imagery (regularne)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rezorpanie obrazów z zaburzeniem ponownego konsolidacji pamięci (IMRS-DSR)
Przed leczeniem każdy uczestnik brał udział w 2 sesjach obrazów, podczas których terapeuta poznawczy-behawioralny (CBT) poprosił go o przypomnienie 3 zdarzeniom krytykowania za niepowodzenia (2 przeszłe i 1 przyszłe zdarzenia).
Informacje z tych sesji zostały wykorzystane do stworzenia 1 scenariusza krytyki związanych z przyszłością i 2 związanymi z przeszłością, jeden z tych ostatnich został przetworzony w scenariusz leczenia.
Każdy z 3 scenariuszy składał się z części oczekiwania na pamięć, która wymagała odwołania 3 obrazów jednego po drugim: obrazu siebie, otoczenia i osoby krytyka zaangażowanego w scenę.
W scenariuszu leczenia 10 minut po zdjęciach krytyka została przedstawiona część rescription, w której: 1) terapeuta wchodzi na miejsce i zapobiega krytyce 2) terapeuta zajmuje się krytykiem i wskazuje na potrzeby dziecka 3) terapeuta zajmuje się dzieckiem i uznaje jego potrzeby 4) terapeuta sugeruje, że dziecko sugeruje dziecku, aby zaspokoić jego potrzeby.
|
Rezonopowanie obrazów z zakłóceniem rekonsolidacji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na zdjęcia (tj.)
Przed leczeniem każdy uczestnik brał udział w 2 sesjach obrazów, podczas których terapeuta poznawczy-behawioralny (CBT) poprosił go o przypomnienie 3 zdarzenia, że został krytykowany za niepowodzenia.
Informacje z tych sesji zostały wykorzystane do stworzenia 1 scenariusza krytyki związanych z przyszłością i 2 związanymi z przeszłością, jeden z tych ostatnich został przetworzony w scenariusz leczenia.
Każdy z 3 scenariuszy składał się z części oczekiwania na pamięć, która wymagała odwołania 3 obrazów jednego po drugim: obrazu siebie, otoczenia i osoby krytyka zaangażowanego w scenę.
W scenariuszu leczenia obrazu krytyka nastąpiła przedłużająca się narażenie na sytuację krytyki.
|
Ekspozycja na zdjęcia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Koncentruje się na obrazach koncentrujących się na terapii Rescripting (CFT_IMRS)
Przed leczeniem każdy uczestnik brał udział w 2 sesjach obrazów, podczas których terapeuta poznawczy-behawioralny (CBT) poprosił go o przypomnienie 3 zdarzenia, że został krytykowany za niepowodzenia.
Informacje z tych sesji zostały wykorzystane do stworzenia 1 scenariusza krytyki związanych z przyszłością i 2 związanymi z przeszłością, jeden z tych ostatnich został przetworzony w scenariusz leczenia.
Każdy z 3 scenariuszy składał się z części oczekiwania na pamięć, która wymagała odwołania 3 obrazów jednego po drugim: obrazu siebie, otoczenia i osoby krytyka zaangażowanego w scenę.
W scenariuszu leczenia bezpośrednio po zdjęciach krytyka przedstawiono część rescripting, w której: 1) terapeuta wyraził zamiar ochrony dziecka 2) Chęć zmniejszenia cierpienia dziecka 3) wyjaśnił, że cierpienie jest częścią ludzkiego doświadczenia 4) zapewnianie poczucia wspólnoty i zrozumienia.
|
Rescripting obrazów w terapii skoncentrowanej na współczuciu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagrania SCL
Ramy czasowe: Przed leczeniem (TP1), podczas 2 tygodni leczenia (TP2-TP5), 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja po 3 i 6 miesiącach (TP7, TP8)
|
Poziom przewodnictwa skóry (SCL) zebrano podczas sesji obrazowych z przewodnikiem audio podczas sesji przed leczeniem, leczenia, po zabiegu i sesji kontrolnych.
SCL uzyskano przy użyciu systemu Biopack MP160 EDA-MRI, z częstotliwością próbkowania 2000 Hz.
Sygnał został ponowniepróbkowany do częstotliwości 1000 Hz, następnie wygładzony medianą (100 próbek) i przefiltrowany za pomocą filtra górnoprzepustowego 1 Hz.
Obliczyliśmy znormalizowaną zmianę SCL za pomocą równania 100✕(SCLStim-SCLbaseline/SCLbaseline), gdzie SCLStim to średnia wartość sygnału podczas bodźca, a SCLbaseline to reakcja SCL podczas linii bazowej poprzedzającej pierwszą część każdego scenariusza (Sugimine i in., 2020).
Naszym głównym rezultatem był SCL podczas obrazowania różnych scenariuszy, oddzielonych od części przewidywanych i kluczowych.
|
Przed leczeniem (TP1), podczas 2 tygodni leczenia (TP2-TP5), 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja po 3 i 6 miesiącach (TP7, TP8)
|
|
Pobieranie próbek śliny sAA
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (TP1), 2 tygodnie po zabiegu (TP6)
|
Próbki śliny pobrano przed i po obróbce bawełnianymi wałkami.
Próbki pobierano za pomocą wacików, które żuto przez 1 minutę, a następnie zabezpieczono w sterylnych probówkach z dnem w kształcie litery V i przechowywano w temperaturze 4°C podczas analizy.
Próbki zostały zakodowane i przesłane do Instytutu Genetyki Człowieka Polskiej Akademii Nauk, gdzie oznaczono poziom alfa-amylazy.
|
Leczenie wstępne (TP1), 2 tygodnie po zabiegu (TP6)
|
|
Subiektywne oceny na końcu wszystkich sesji
Ramy czasowe: Wstępne leczenie (TP1), podczas leczenia 2 tygodni (TP2-TP5), 2 tygodni po leczeniu (TP6), 3- i 6-miesięczna obserwacja (TP7, TP8)
|
Subiektywne oceny na koniec wszystkich sesji-uczestnicy zostali poproszeni o ocenę każdego fragmentu prezentowanych scenariuszy zgodnie z kilkoma środkami: zanurzenie, skupienie, emocje (szczęście, smutek, wina, gniew, wstręt) w 9-punktowej skali Likerta (bardzo niski poziom wysokiego poziomu) i walencji (bardzo negatywnie pozytywne), scory za 1-9 za każdy czynnik.
|
Wstępne leczenie (TP1), podczas leczenia 2 tygodni (TP2-TP5), 2 tygodni po leczeniu (TP6), 3- i 6-miesięczna obserwacja (TP7, TP8)
|
|
Zapasy oceny awarii wydajności
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP7, TP8)
|
Zapasy oceny awarii wydajności wykorzystano do oceny strachu przed porażką.
Jest to 35-elementowy kwestionariusz, który mierzy siłę subiektywnych przekonań na temat konsekwencji niepowodzenia.
PFAI ma pięć podskal: strach przed doświadczaniem wstydu i zawstydzenia; strach przed dewalucją własnej wartości; strach przed niepewną przyszłością; Strach przed ważnymi innymi, którzy tracą zainteresowanie i strach przed zdenerwowaniem ważnych innych, z wynikami 35-175.
|
Badanie przesiewowe, 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP7, TP8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP7, TP8)
|
Drugie wydanie depresji Beck Depression (BDI-II) to skala samoopisująca z wykorzystaniem 21 pozycji dotyczących obecności i siły objawów depresji, z wynikami 0-63.
|
Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP7, TP8)
|
|
Yale-brązowy obsesyjno-kompulsywny
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Self-Report Scale Y-BOCS-SR 10-elementowy kwestionariusz samooceny stworzony w celu oceny nasilenia OCD, wyniki w zakresie 0-40.
|
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
|
Test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
Audyt identyfikacji zaburzeń spożywania alkoholu jest zgłaszanym przez siebie narzędziem zawierającym 10 pozycji stosowanych do oceny niedawnego spożywania alkoholu, objawów uzależnienia od alkoholu i problemów związanych z spożywaniem alkoholu, z wynikami wynoszącymi 0-40.
|
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
|
Test ekranu nadużycia narkotyków
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
Test ekranu nadużywania narkotyków DAST 10 to zgłaszany przez siebie kwestionariusz do wykrywania zaburzeń związanych z używaniem narkotyków, wyniki od 0-10.
|
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
|
Strukturowany wywiad kliniczny dla DSM-5 (SCID-5-PD)
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 SCID-5-PD to półstrukturyzowany wywiad kliniczny, który ocenia zaburzenia osobowości DSM-5 pod trzema klastrami A, B i C oraz innych konkretnych zaburzeń osobowości.
Na podstawie pozytywnych odpowiedzi na pytania diagnozują odpowiednie zaburzenia osobowości.
|
Ekranizacja
|
|
M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric wywiad
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
M.I.N.I.
Mini International Neuropsychiatric wywiad to krótko ustrukturyzowany wywiad dla zaburzeń DSM IV i ICD 10, stosowany do oceny zaburzeń psychicznych: poważne zaburzenie depresyjne, zaburzenie dystymu, samobójstwo, mania, zaburzenie paniki, agorafobia, fobia społeczna, fobia specyficzna, obsesyjnie kompulsywne, zaburzenie stresu poadowowego, zależność od alkoholu, uzależnienie od leku, zaburzenie antyiseocialne.
Na podstawie pozytywnych odpowiedzi na pytania diagnozują odpowiednie zaburzenia.
|
Ekranizacja
|
|
Skala lęku społecznego Liebowitz
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP7, TP8)
|
Skala lęku społecznego Liebowitz (LSA) to 24-elementowa skala do oceny strachu i unikania w sytuacjach społecznych, takich jak interakcja społeczna, wystąpienia publiczne, obserwowana przez innych, jedzenie i picie publicznie, z wynikami od 0 do 144.
|
Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP7, TP8)
|
|
Czysta skala zwlekania
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP7, TP8)
|
Czysta skala zwlekania (PPS) składa się z 12 pozycji, co mierzy trzy składniki zwlekania: opóźnienie decyzyjne, opóźnienie i opóźnienia w opóźnieniu/terminowości, z wynikami wynoszącymi 12-60.
|
Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP7, TP8)
|
|
Skala wielowymiarowa perfekcjonizm mrozu
Ramy czasowe: Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP7, TP8)
|
Skala wielowymiarowego perfekcjonizmu Frost została zastosowana do oceny ogólnej perfekcjonizmu i jego wymiarów: osobiste standardy, organizacja, troska o błędy, wątpliwości co do działań, oczekiwań rodzicielskich i krytyki rodzicielskiej, z wynikami 35-175.
|
Zakład przed leczeniem (TP1), 2 tygodnie po leczeniu (TP6), obserwacja 3- i 6-miesięczna (TP7, TP8)
|
|
Skala zaburzeń lęku społecznego (DSM)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
Skala wymiarowa samoopisu dla zaburzeń lęku społecznego opartego na kryteriach DSM-5.
Skala składa się z 10 pozycji mierzących częstotliwość objawów doświadczonych w ciągu ostatnich 7 dni.
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, 4 = cały czas).
Zakres wyników 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
|
Skala agorafobia (DSM)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
Skala wymiarowa samoopisu dla agorafobii oparta na kryteriach DSM-5.
Skala obejmuje 10 pozycji oceniających myśli, uczucia i zachowania związane z unikaniem agorafobicznym w ciągu ostatnich 7 dni.
Każdy element jest oceniany w skali 0-4.
Całkowity zakres wyników: 0-40.
|
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
|
Skala zaburzeń paniki (DSM)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
10-elementowy kwestionariusz samooceny oparty na kryteriach DSM-5 dla zaburzeń paniki.
Skala ocenia częstotliwość objawów w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (0-4), przy czym całkowite wyniki wynosi od 0 do 40.
|
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
|
Uogólniona skala zaburzeń lękowych (DSM)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
Miara wymiarowa uogólnionego zaburzenia lęku opartego na DSM-5, obejmującym 10 pozycji.
Uczestnicy wskazują, jak często doświadczali każdego objawu w ciągu ostatnich 7 dni.
Ocena jest w 4-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (cały czas), z całkowitymi wynikami od 0-40.
|
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
|
Skala objawów stresu pourazowego (DSM)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
Skala samoocena oceniając objawy PTSD zgodnie z definicją kryteriów DSM-5.
Instrument obejmuje 10 pozycji oceniających częstotliwość objawów w ciągu ostatnich 7 dni w skali Likerta 0-4.
Całkowite wyniki wynosi od 0 do 40.
|
Badanie przesiewowe, 6-miesięczne obserwacje (TP8)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jarosław M. Michałowski, PhD, SWPS University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arntz A, Weertman A. Treatment of childhood memories: theory and practice. Behav Res Ther. 1999 Aug;37(8):715-40. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00173-9.
- Agren T, Engman J, Frick A, Bjorkstrand J, Larsson EM, Furmark T, Fredrikson M. Disruption of reconsolidation erases a fear memory trace in the human amygdala. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1550-2. doi: 10.1126/science.1223006.
- Conroy, D. E., Willow, J. P., & Metzler, J. N. (2002). Multidimensional fear of failure measurement: The performance failure appraisal inventory. Journal of applied sport psychology, 14(2), 76-90.
- Morina N, Lancee J, Arntz A. Imagery rescripting as a clinical intervention for aversive memories: A meta-analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2017 Jun;55:6-15. doi: 10.1016/j.jbtep.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
- Schiller D, Kanen JW, LeDoux JE, Monfils MH, Phelps EA. Extinction during reconsolidation of threat memory diminishes prefrontal cortex involvement. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 10;110(50):20040-5. doi: 10.1073/pnas.1320322110. Epub 2013 Nov 25.
- Siegesleitner M, Strohm M, Wittekind CE, Ehring T, Kunze AE. Improving imagery rescripting treatments: Comparing an active versus passive approach. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2020 Dec;69:101578. doi: 10.1016/j.jbtep.2020.101578. Epub 2020 Jun 9.
- Wild J, Clark DM. Imagery Rescripting of Early Traumatic Memories in Social Phobia. Cogn Behav Pract. 2011 Nov;18(4):433-443. doi: 10.1016/j.cbpra.2011.03.002.
- Sugimine S, Saito S, Takazawa T. Normalized skin conductance level could differentiate physical pain stimuli from other sympathetic stimuli. Sci Rep. 2020 Jul 2;10(1):10950. doi: 10.1038/s41598-020-67936-0.
- Craske MG, Kircanski K, Epstein A, Wittchen HU, Pine DS, Lewis-Fernandez R, Hinton D; DSM V Anxiety; OC Spectrum; Posttraumatic and Dissociative Disorder Work Group. Panic disorder: a review of DSM-IV panic disorder and proposals for DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Feb;27(2):93-112. doi: 10.1002/da.20654.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SONATA_BIS_JM2019a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strach przed porażką
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Odporność na zdjęcia
-
The University of Texas Health Science Center at...American Academy of Sleep MedicineZakończonyKoszmaryStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaEkspozycja na traumę | Zespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
Hella JanssenZakończonyPsychoza | Halucynacje słuchu | Słyszenie głosów, gdy nikt nie mówiHolandia